Test SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM in un unico passaggio

Breve descrizione:

I Corona virus sono virus a RNA avvolti che sono ampiamente distribuiti tra gli esseri umani, altri mammiferi e uccelli e che causano malattie respiratorie, enteriche, epatiche e neurologiche.È noto che sette specie di virus corona causano malattie umane.Quattro virus-229E.OC43.NL63 e HKu1- sono prevalenti e tipicamente causano sintomi comuni del raffreddore in individui immunocompetenti.4 Gli altri tre ceppi: sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus (SARS-Cov), sindrome respiratoria del Medio Oriente da coronavirus (MERS-Cov) e nuovo coronavirus del 2019 (COVID- 19)- sono di origine zoonotica e sono stati collegati a malattie talvolta mortali.Gli anticorpi IgG e IgM contro il nuovo coronavirus 2019 possono essere rilevati 2-3 settimane dopo l’esposizione.lgG rimane positivo, ma il livello di anticorpi diminuisce nel tempo.

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Dettagli del prodotto

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Uso previsto

Il test SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM One Step è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo degli anticorpi (IgG e IgM) contro il virus COVID-19 nel sangue intero/siero/plasma per facilitare la diagnosi di COVID -19 infezione virale.

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Riepilogo

Principio

Il test SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (sangue intero/siero/plasma) One Step è un test immunocromatografico a flusso laterale.Il test utilizza anticorpi anti-IgM umani (linea di test IgM), anti-IgG umani (linea di test IgG e igG anti-coniglio di capra (linea di controllo C) immobilizzati su una striscia di nitrocellulosa. Il tampone del coniugato di colore bordeaux contiene oro colloidale coniugato con soluzione ricombinante Antigeni COVID-19 coniugati con oro colloidale (coniugati COVID-19 e coniugati lgG-oro di coniglio. Quando un campione seguito dal tampone del test viene aggiunto al pozzetto del campione, gli anticorpi IgM e/o lgG, se presenti, si legheranno ai coniugati COVID-19 producendo complesso antigene-anticorpi. Questo complesso migra attraverso la membrana di nitrocellulosa per azione capillare. Quando il complesso incontra la linea del corrispondente anticorpo immobilizzato (IgM anti-umano e/o lgG anti-umano), il complesso viene intrappolato formando una banda di colore bordeaux che conferma un. risultato del test reattivo. L'assenza di banda colorata nella zona del test indica un risultato del test non reattivo.

Il test contiene un controllo interno (banda C) che dovrebbe mostrare una banda di colore bordeaux dell'immunocomplesso di capra anti coniglio IgG/coniglio lgG-oro coniugato indipendentemente dallo sviluppo del colore su una qualsiasi delle bande del test.In caso contrario, il risultato del test non è valido e il campione deve essere nuovamente testato con un altro dispositivo.

Conservazione e stabilità

Conservare come confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerato (4-30 ℃ o 40-86 ℉).Il dispositivo del test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata.
Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'utilizzo.

Attrezzatura speciale aggiuntiva

Materiali forniti:

.Testare i dispositivi	.Contagocce monouso per campioni
.Respingente	.Foglietto illustrativo

Materiali richiesti ma non forniti:

.Centrifuga	.Timer
.Tampone alcolico	.Contenitori per la raccolta dei campioni

Precauzioni

☆ Solo per uso diagnostico professionale in vitro.Non utilizzare dopo la data di scadenza.
☆ Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni e i kit.
☆ Maneggiare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi.
☆ Osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologici durante tutte le procedure e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.
☆ Indossare indumenti protettivi come camici da laboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi durante l'analisi dei campioni.
☆ Seguire le linee guida standard di biosicurezza per la manipolazione e lo smaltimento di materiale potenzialmente infetto.
☆ L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

Raccolta e preparazione dei campioni

1. Il test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM può essere eseguito su sangue intero/siero/plasma.
2. Per raccogliere campioni di sangue intero, siero o plasma seguendo le normali procedure cliniche di laboratorio.
3. I test devono essere eseguiti immediatamente dopo la raccolta del campione.Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati.Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere mantenuti a una temperatura inferiore a -20°C.Il sangue intero deve essere conservato a 2-8°C se il test deve essere eseguito entro 2 giorni dal prelievo.Non congelare i campioni di sangue intero.
4. Portare i campioni a temperatura ambiente prima del test.I campioni congelati devono essere completamente scongelati e miscelati bene prima del test.I campioni non devono essere congelati e scongelati ripetutamente.

Procedura di prova

1. Lasciare che il test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente di 15-30°C (59-86°F) prima del test.
2. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla.Rimuovere il dispositivo del test dalla busta sigillata e utilizzarlo il prima possibile.
3. Posizionare il dispositivo del test su una superficie pulita e piana.
4. Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di campione (circa 10μl) nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di test, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 70μl) e avviare il timer.Vedere l'illustrazione di seguito.
5. Attendere la comparsa delle linee colorate.Leggere i risultati dopo 15 minuti.Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Test SARS-CoV2 COVID-19 in un solo passaggio1 (1)

Appunti:

L'applicazione di una quantità sufficiente di campione è essenziale per un risultato del test valido.Se la migrazione (la bagnatura della membrana) non viene osservata nella finestra del test dopo un minuto, aggiungere un'altra goccia di tampone nel pozzetto del campione.

Interpretazione dei risultati

Positivo:Sulla membrana compaiono la linea di controllo e almeno una linea di test.La comparsa della linea del test T2 indica la presenza di anticorpi IgG specifici per COVID-19.L'aspetto della linea del test T1 indica la presenza di anticorpi IgM specifici per COVID-19.E se compaiono sia la linea T1 che quella T2, indica la presenza di anticorpi IgG e IgM specifici per COVID-19.Quanto più bassa è la concentrazione di anticorpi, tanto più debole è la linea dei risultati.

Negativo:Nella zona di controllo (C) appare una linea colorata. Nella zona del test non appare alcuna linea colorata apparente.

Non valido:La linea di controllo non viene visualizzata.Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del fallimento della linea di controllo.Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test.Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.

Limitazioni

1.Il test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM è destinato esclusivamente all'uso diagnostico in vitro.Il test deve essere utilizzato per il rilevamento degli anticorpi COVID-19 solo in campioni di sangue intero/siero/plasma.Con questo test qualitativo non è possibile determinare né il valore quantitativo né il tasso di aumento degli anticorpi 2. COVID-19.
3. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme alle altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
4. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si consigliano ulteriori test utilizzando altri metodi clinici.Un risultato negativo non esclude in alcun momento la possibilità di infezione virale da COVID-19.

Informazioni sulla mostra

Informazioni sulla mostra (6)

Certificato d'Onore

Profilo Aziendale

Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd è un'azienda biotecnologica professionale in rapida crescita specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di kit di test diagnostici in vitro (IVD) avanzati e strumenti medici.
La nostra struttura è certificata GMP, ISO9001 e ISO13458 e abbiamo l'approvazione CE FDA.Ora non vediamo l'ora di collaborare con più aziende estere per lo sviluppo reciproco.
Produciamo test di fertilità, test sulle malattie infettive, test sull'abuso di droghe, test sui marcatori cardiaci, test sui marcatori tumorali, test sugli alimenti e sulla sicurezza e test sulle malattie degli animali, inoltre, il nostro marchio TESTSEALABS è ben noto sia nei mercati nazionali che esteri.La migliore qualità e i prezzi vantaggiosi ci permettono di acquisire oltre il 50% delle azioni nazionali.