Test IgG/IgM SARS-CoV2 (Covid-19) (IgM
Uso previsto
Il test IgG /IgM SARS-CoV2 (Covid-19) è un rapido test immuno-saggio cromatografico per la rilevazione qualitativa di anticorpi (IgG e IgM) al virus Covid-19 nel sangue intero /siero per aiutare nella diagnosi di Coudid Covidid -19 infezione virale.
Riepilogo
I virus corona sono virus dell'RNA avvolti che sono distribuiti ampiamente tra umani, altri mammiferi e uccelli e che causano malattie respiratorie, enteriche, epatiche e neurologiche. È noto che sette specie di virus corona causano malattie umane. Quattro virus-229e. OC43. NL63 e HKU1- sono prevalenti e in genere causano sintomi freddi comuni negli individui immunocompetenti. 19)- sono di origine zoonotica e sono stati collegati a una malattia a volte fatale. Gli anticorpi IgG e LGM al 2019 nuovi coronavirus possono essere rilevati con 2-3 settimane dopo l'esposizione. LGG rimane positivo, ma il livello di anticorpi scende gli straordinari.
Principio
L'IgG/IgM SARS-CoV2 (Covid-19) (sangue intero/siero/plasma) è un test immunocromatografico a flusso laterale. Il test utilizza anticorpo LGM anti-umano (linea di test IgM), LGG anti-umano (linea di prova LGG e IgG anti-coniglio di capra (linea di controllo C) immobilizzati su una striscia di nitrocellulosa. Il cuscinetto coniugato di capra coniugati coniugati coniugati al colloidale coniugati con coniugazione coltiva Antigeni COVID-19 coniugati con oro colloide (coniugati covid-19 e coniugati LGG-Gold di coniglio. Quando presente un campione seguito dal tampone del dosaggio viene aggiunto al campione, gli anticorpi IGM e/o LG ANTIGEN ANTICODIE COMPLETO. Risultato del test reattivo.
Il test contiene un controllo interno (banda C) che dovrebbe esibire una banda color bordeaux dell'immunocomplex capra anti coniugato IgG/coniglio LGG-Gold indipendentemente dallo sviluppo del colore su una delle bande di test. Altrimenti, il risultato del test non è valido e il campione deve essere ritestato con un altro dispositivo.
Archiviazione e stabilità
- Conservare come confezionato nella custodia sigillata a temperatura ambiente o refrigerata (4-30 ℃ o 40-86 ℉). Il dispositivo di test è stabile attraverso la data di scadenza stampata sulla custodia sigillata.
- Il test deve rimanere nella custodia sigillata fino all'uso.
Attrezzature speciali aggiuntive
Materiali forniti:
.Test dispositivi | . Droppers per campioni usa e getta |
. Respingente | . Inserto del pacchetto |
Materiali richiesti ma non forniti:
. Centrifuga | . Timer |
. Pad alcol | . Contenitori di raccolta dei campioni |
Precauzioni
☆ solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
☆ Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono gestiti esemplari e kit.
☆ Gestire tutti i campioni come se contengano agenti infettivi.
☆ Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici in tutte le procedure e seguire le procedure standard per lo smaltimento adeguato dei campioni.
☆ Indossare indumenti protettivi come cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando vengono analizzati i campioni.
☆ Seguire le linee guida standard di sicurezza per la movimentazione e lo smaltimento del potenziale materiale infettivo.
☆ L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
Raccolta e preparazione dei campioni
1. Il test IgG /IgM SARS-CoV2 (Covid-19) può essere eseguito utilizzato su sangue intero /siero /plasma.
2. Per raccogliere campioni di sangue intero, siero o plasmatico seguendo regolari procedure di laboratorio clinico.
3. I test devono essere eseguiti immediatamente dopo la raccolta dei campioni. Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere mantenuti al di sotto di -20 ℃. Il sangue intero deve essere conservato a 2-8 ℃ se il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta. Non congelare campioni di sangue intero.
4. Portare i campioni a temperatura ambiente prima del test. I campioni congelati devono essere completamente scongelati e miscelati bene prima del test. I campioni non devono essere congelati e scongelati ripetutamente.
Procedura di prova
1. Consentire il test, il campione, il tampone e/o i controlli per raggiungere la temperatura ambiente 15-30 ℃ (59-86 ℉) prima del test.
2. Portare la custodia a temperatura ambiente prima di aprirlo. Rimuovere il dispositivo di prova dalla custodia sigillata e usarlo il prima possibile.
3. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e di livello.
4. Tenere il contagocce in verticale e trasferisci 1 goccia di campione (circa 10 μl) sul pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungi 2 gocce di tampone (circa 70 μl) e avvia il timer. Vedi illustrazione di seguito.
5. Attendere che appaiano le linee colorate. Leggi i risultati a 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Note:
L'applicazione di una quantità sufficiente di campione è essenziale per un risultato del test valido. Se la migrazione (la bagnatura della membrana) non viene osservata nella finestra di prova dopo un minuto, aggiungere un altro goccia di buffer al pozzo del campione.
Interpretazione dei risultati
Positivo:Linea di controllo e almeno una linea di test appaiono sulla membrana. La comparsa della linea di test T2 indica la presenza di anticorpi IgG specifici di Covid-19. L'aspetto della linea di test T1 indica la presenza di anticorpi IgM specifici di Covid-19. E se compaiono sia la linea T1 che T2, indica che la presenza di anticorpi IgG e IgM specifici di Covid-1. Più bassa è la concentrazione di anticorpi, più debole è la linea di risultato.
Negativo:Una linea colorata appare nella regione di controllo (C). Nella regione di prova non appare una linea colorata apparente.
Non valido:La linea di controllo non riesce ad apparire. Volume del campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit di test e contattare il distributore locale.
Limitazioni
1.Il test IgG/IgM SARS-CoV2 (Covid-19) è solo per uso diagnostico in vitro. Il test dovrebbe essere utilizzato per il rilevamento di anticorpi Covid-19 solo nei campioni di sangue / siero / plasma. Né il valore quantitativo né il tasso di aumento negli anticorpi 2. COVID-19 possono essere determinati da questo test qualitativo.
3. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche disponibili per il medico.
4. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomandano ulteriori test usando altri metodi clinici. Un risultato negativo non preclude in nessun momento la possibilità di infezione virale Covid-19.
Informazioni sulla mostra
Profilo Aziendale
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Processo di prodotto
1.Prepare
2. Copritura
3. Membrana attraversa
4. Striscia
5.Assembly
6.Pack le buste
7. Seare le buste
8.Pack la scatola
9.Casement