Kit per il rilevamento dell'acido nucleico del virus del vaiolo delle scimmie (MPV).
INTRODUZIONE
Il kit viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro di casi sospetti di virus del vaiolo delle scimmie (MPV), casi raggruppati e altri casi che necessitano di essere diagnosticati per l'infezione da virus del vaiolo delle scimmie.
Il kit viene utilizzato per rilevare il gene f3L dell'MPV nei tamponi faringei e nei campioni di tamponi nasali.
I risultati dei test di questo kit sono solo di riferimento clinico e non devono essere utilizzati come unico criterio per la diagnosi clinica. Si consiglia di condurre un'analisi completa della condizione in base al quadro clinico del paziente
manifestazioni e altri test di laboratorio.
Uso previsto
| Tipo di analisi | tamponi faringei e tampone nasale |
| Tipo di prova | Qualitativo |
| Materiale di prova | PCR |
| Dimensioni della confezione | 48 test/1 scatola |
| Temperatura di conservazione | 2-30 ℃ |
| Durata di conservazione | 10 mesi |
CARATTERISTICA DEL PRODOTTO
Principio
Questo kit utilizza la sequenza conservata specifica del gene f3L dell'MPV come regione bersaglio. La tecnologia PCR quantitativa a fluorescenza in tempo reale e la tecnologia a rilascio rapido dell'acido nucleico vengono utilizzate per monitorare l'acido nucleico virale attraverso la modifica del segnale di fluorescenza dei prodotti di amplificazione. Il sistema di rilevamento include un controllo di qualità interno, utilizzato per monitorare se sono presenti inibitori della PCR nei campioni o se vengono prelevate cellule dai campioni, il che può prevenire efficacemente la situazione di falsi negativi.
COMPONENTI PRINCIPALI
Il kit contiene reagenti per l'elaborazione di 48 test o controllo qualità, inclusi i seguenti componenti:
Reagente A
| Nome | Componenti principali | Quantità |
| Rilevamento monovolume reagente | La provetta di reazione contiene Mg2+, Sonda primer per gene f3L/RNAsi P, tampone di reazione, enzima Taq DNA. | 48 prove |
ReagenteB
| Nome | Componenti principali | Quantità |
| Monovolume Controllo positivo | Contenente il frammento bersaglio di un monovolume | 1 tubo |
| Monovolume Controllo negativo | Senza frammento target MPV | 1 tubo |
| Reagente di rilascio del DNA | Il reagente contiene Tris, EDTA e Tritone. | 48 pezzi |
| Reagente di ricostituzione | Acqua trattata con DEPC | 5 ml |
Nota: i componenti di numeri di lotto diversi non possono essere utilizzati in modo intercambiabile
【Condizioni di conservazione e durata di conservazione】
1.Il reagente A/B può essere conservato a 2-30°C e la durata di conservazione è di 10 mesi.
2.Aprire il coperchio della provetta solo quando si è pronti per il test.
3.Non utilizzare le provette oltre la data di scadenza.
4.Non utilizzare un tubo di rilevamento perdite.
【Strumento applicabile】
Adatto per Adatto per il sistema di analisi PCR LC480, il sistema di analisi PCR automatico Gentier 48E, il sistema di analisi PCR ABI7500.
【Requisiti del campione】
1.Tipi di campioni applicabili: campioni di tamponi faringei.
2. Soluzione di campionamento:Dopo la verifica, si consiglia di utilizzare una normale soluzione salina o una provetta per la conservazione del virus prodotta da Hangzhou Testsea Biology per la raccolta dei campioni.
tampone faringeo:pulire le tonsille faringee bilaterali e la parete faringea posteriore con un tampone di campionamento sterile monouso, immergere il tampone nella provetta contenente 3 ml di soluzione di campionamento, eliminare la coda e serrare il coperchio della provetta.
3. Stoccaggio e consegna del campione:I campioni da testare dovrebbero essere testati il prima possibile. La temperatura di trasporto deve essere mantenuta a 2~8℃. I campioni che possono essere testati entro 24 ore possono essere conservati a 2℃~8℃ e se i campioni non possono essere testati entro 24 ore, devono essere conservati a una temperatura inferiore o uguale a -70℃ (se non esiste una condizione di conservazione di -70℃, può essere conservato temporaneamente a -20℃), evitare ripetuti
congelamento e scongelamento.
4. La raccolta, la conservazione e il trasporto adeguati dei campioni sono fondamentali per le prestazioni di questo prodotto.
【Metodo di prova】
1.Elaborazione del campione e aggiunta del campione
1.1 Elaborazione del campione
Dopo aver miscelato la soluzione di campionamento di cui sopra con i campioni, prelevare 30μL di campione nella provetta del reagente di rilascio del DNA e mescolarlo uniformemente.
1.2 Caricamento
Prelevare 20μL del reagente di ricostituzione e aggiungerlo al reagente di rilevamento MPV, aggiungere 5μL del campione trattato sopra (il controllo positivo e il controllo negativo devono essere trattati in parallelo con i campioni), coprire il tappo della provetta, centrifugare a 2000 giri/min per 10 secondi.
2. Amplificazione PCR
2.1 Caricare la piastra/provette per PCR preparata nello strumento PCR a fluorescenza. Per ciascun test devono essere impostati il controllo negativo e il controllo positivo.
2.2 Impostazione del canale fluorescente:
1)Scegli il canale FAM per il rilevamento MPV;
2)Scegliere il canale HEX/VIC per il rilevamento del gene di controllo interno;
3.Analisi dei risultati
Impostare la linea di base sopra il punto più alto della curva fluorescente del controllo negativo.
4. Controllo qualità
4.1 Controllo negativo: nessun valore Ct rilevato nel canale FAM、HEX/VIC o Ct＞40；
4.2 Controllo positivo: nel canale FAM、HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 I requisiti di cui sopra devono essere soddisfatti nello stesso esperimento, altrimenti i risultati del test non sono validi e l'esperimento deve essere ripetuto.
【Tagliare il valore】
Un campione è considerato positivo quando: Sequenza target Ct≤40, Gene di controllo interno Ct≤40.
【Interpretazione dei risultati】
Una volta superato il controllo di qualità, gli utenti devono verificare se è presente una curva di amplificazione per ciascun campione nel canale HEX/VIC, se presente e con Ct≤40, indica che il gene di controllo interno è stato amplificato con successo e questo particolare test è valido. Gli utenti possono procedere all'analisi di follow-up:
3.Per i campioni con amplificazione del gene di controllo interno non riuscita (HEX/VIC
canale, Ct>40 o nessuna curva di amplificazione), una bassa carica virale o la presenza di un inibitore della PCR potrebbero essere la ragione del fallimento, l'esame deve essere ripetuto dalla raccolta del campione;
4.Per i campioni positivi e il virus in coltura, i risultati del controllo interno non influiscono;
Per i campioni risultati negativi, il controllo interno deve essere positivo, altrimenti il risultato complessivo non è valido e l'esame deve essere ripetuto, a partire dalla fase di raccolta del campione
Informazioni sulla mostra
Certificato d'Onore
Profilo Aziendale
Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd è un'azienda biotecnologica professionale in rapida crescita specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di kit di test diagnostici in vitro (IVD) avanzati e strumenti medici.
La nostra struttura è certificata GMP, ISO9001 e ISO13458 e abbiamo l'approvazione CE FDA. Ora non vediamo l'ora di collaborare con più aziende estere per lo sviluppo reciproco.
Produciamo test di fertilità, test sulle malattie infettive, test sull'abuso di droghe, test sui marcatori cardiaci, test sui marcatori tumorali, test sugli alimenti e sulla sicurezza e test sulle malattie degli animali, inoltre, il nostro marchio TESTSEALABS è ben noto sia nei mercati nazionali che esteri. La migliore qualità e i prezzi vantaggiosi ci permettono di acquisire oltre il 50% delle azioni nazionali.
Processo del prodotto
1.Preparare
2.Copertina
3.Membrana incrociata
4.Tagliare la striscia
5.Assemblea
6. Imballare le buste
7. Sigillare le buste
8.Imballare la scatola
9.Involucro
Previeni una nuova tragedia: preparati ora mentre il vaiolo delle scimmie si diffonde
Il 14 agosto, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha annunciato che l’epidemia di vaiolo delle scimmie costituisce un’“emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale”. Questa è la seconda volta che l’OMS ha emesso il livello di allerta più alto riguardo all’epidemia di vaiolo delle scimmie da luglio 2022.
Attualmente, l’epidemia di vaiolo delle scimmie si è diffusa dall’Africa all’Europa e all’Asia, con casi confermati segnalati in Svezia e Pakistan.
Secondo gli ultimi dati dell’Africa CDC, quest’anno, 12 Stati membri dell’Unione africana hanno segnalato un totale di 18.737 casi di vaiolo delle scimmie, inclusi 3.101 casi confermati, 15.636 casi sospetti e 541 decessi, con un tasso di mortalità del 2,89%.
01 Cos'è il vaiolo delle scimmie?
Il vaiolo delle scimmie (MPX) è una zoonosi virale causata dal virus del vaiolo delle scimmie. Può essere trasmesso dagli animali agli esseri umani, così come tra esseri umani. I sintomi tipici includono febbre, eruzione cutanea e linfoadenopatia.
Il virus del vaiolo delle scimmie entra nel corpo umano principalmente attraverso le mucose e la pelle rotta. Le fonti di infezione includono casi di vaiolo delle scimmie e roditori, scimmie e altri primati non umani infetti. Dopo l'infezione, il periodo di incubazione va da 5 a 21 giorni, in genere da 6 a 13 giorni.
Sebbene la popolazione generale sia suscettibile al virus del vaiolo delle scimmie, esiste un certo grado di protezione crociata contro il vaiolo delle scimmie per coloro che sono stati vaccinati contro il vaiolo, a causa delle somiglianze genetiche e antigeniche tra i virus. Attualmente, il vaiolo delle scimmie si diffonde principalmente tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini attraverso il contatto sessuale, mentre il rischio di infezione per la popolazione generale rimane basso.
02 In cosa è diversa questa epidemia di vaiolo delle scimmie?
Dall'inizio dell'anno, il ceppo principale del virus del vaiolo delle scimmie, "Clade II", ha causato un'epidemia su larga scala in tutto il mondo. In modo preoccupante, la percentuale di casi causati dal “Clade I”, che è più grave e ha un tasso di mortalità più elevato, è in aumento ed è stata confermata al di fuori del continente africano. Inoltre, da settembre dello scorso anno, è stata introdotta una nuova variante, più letale e facilmente trasmissibile,"Clade Ib," ha cominciato a diffondersi nella Repubblica Democratica del Congo.
Una caratteristica notevole di questa epidemia è che le donne e i bambini sotto i 15 anni sono i più colpiti.
I dati mostrano che oltre il 70% dei casi segnalati riguarda pazienti di età inferiore a 15 anni e, tra i casi mortali, questa cifra sale all'85%. In particolare,il tasso di mortalità per i bambini è quattro volte superiore a quello degli adulti.
03 Qual è il rischio di trasmissione del vaiolo delle scimmie?
A causa della stagione turistica e delle frequenti interazioni internazionali, il rischio di trasmissione transfrontaliera del virus del vaiolo delle scimmie può aumentare. Tuttavia, il virus si diffonde principalmente attraverso contatti ravvicinati e prolungati, come l’attività sessuale, il contatto con la pelle, la respirazione a distanza ravvicinata o il dialogo con altri, quindi la sua capacità di trasmissione da persona a persona è relativamente debole.
04 Come prevenire il vaiolo delle scimmie?
Evitare contatti sessuali con individui il cui stato di salute è sconosciuto. I viaggiatori dovrebbero prestare attenzione alle epidemie di vaiolo delle scimmie nei paesi e nelle regioni di destinazione ed evitare il contatto con roditori e primati.
Se si verifica un comportamento ad alto rischio, monitora autonomamente la tua salute per 21 giorni ed evita il contatto ravvicinato con gli altri. Se compaiono sintomi come eruzioni cutanee, vesciche o febbre, rivolgersi tempestivamente al medico e informare il medico dei comportamenti rilevanti.
Se a un familiare o a un amico viene diagnosticato il vaiolo delle scimmie, adottare misure di protezione personale, evitare il contatto ravvicinato con il paziente e non toccare gli oggetti che il paziente ha utilizzato, come vestiti, biancheria da letto, asciugamani e altri oggetti personali. Evitare di condividere i bagni, lavarsi spesso le mani e ventilare le stanze.
Reagenti diagnostici per il vaiolo delle scimmie
I reagenti diagnostici del vaiolo delle scimmie aiutano a confermare l’infezione rilevando antigeni o anticorpi virali, consentendo misure di isolamento e trattamento adeguate e svolgendo un ruolo importante nel controllo delle malattie infettive. Attualmente, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ha sviluppato i seguenti reagenti diagnostici per il vaiolo delle scimmie:
Kit per il test dell'antigene del vaiolo delle scimmie: utilizza il metodo dell'oro colloidale per raccogliere campioni come tamponi orofaringei, tamponi nasofaringei o essudati cutanei per il rilevamento. Conferma l'infezione rilevando la presenza di antigeni virali.
Kit per il test degli anticorpi del vaiolo delle scimmie: utilizza il metodo dell'oro colloidale, con campioni che includono sangue intero venoso, plasma o siero. Conferma l'infezione rilevando gli anticorpi prodotti dal corpo umano o animale contro il virus del vaiolo delle scimmie.
Kit per il test dell'acido nucleico del virus del vaiolo delle scimmie: utilizza il metodo PCR quantitativo fluorescente in tempo reale, con il campione costituito dall'essudato della lesione. Conferma l'infezione rilevando il genoma del virus o frammenti di geni specifici.
Prodotti per test del vaiolo delle scimmie di Testsealabs
Dal 2015, i reagenti diagnostici per il vaiolo delle scimmie di Testsealabs sono stati convalidati utilizzando campioni di virus reali in laboratori stranieri e hanno ottenuto la certificazione CE grazie alle loro prestazioni stabili e affidabili. Questi reagenti prendono di mira diversi tipi di campioni, offrendo vari livelli di sensibilità e specificità, fornendo un forte supporto per il rilevamento dell'infezione da vaiolo delle scimmie e assistendo meglio nel controllo efficace dell'epidemia. Per ulteriori informazioni sul nostro kit di test del vaiolo delle scimmie, consultare: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedura di test
Utilizzando un tampone per raccogliere il pus dalla pustola, mescolandolo accuratamente neltampone, quindi applicarne alcune gocce nella scheda di prova. Il risultato è ottenibile in pochi semplici passaggi.
