Kit di rilevamento dell'acido nucleico del virus Monkeypox (MPV)
INTRODUZIONE
Il kit viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro di casi sospetti di virus Monkeypox (MPV), casi cluster e altri casi che devono essere diagnosticati per l'infezione da virus Monkeypox.
Il kit viene utilizzato per rilevare il gene F3L del MPV in tamponi della gola e campioni di tampone nasali.
I risultati del test di questo kit sono solo per riferimento clinico e non devono essere utilizzati come unico criterio per la diagnosi clinica. Si raccomanda di condurre un'analisi completa della condizione in base alla clinica del paziente
Manifestazioni e altri test di laboratorio.
Uso previsto
| Tipo di test | tamponi di gola e tampone nasale |
| Tipo di test | Qualitativo |
| Materiale di prova | PCR |
| Dimensione del pacchetto | Box 48tests/1 |
| Temperatura di conservazione | 2-30 ℃ |
| Vita di conservazione | 10 mesi |
Funzione del prodotto
Principio
Questo kit prende la sequenza conservata specifica del gene MPV F3L come regione target. La tecnologia quantitativa PCR quantitativa in tempo reale e la tecnologia di rilascio rapido dell'acido nucleico vengono utilizzate per monitorare l'acido nucleico virale attraverso il cambiamento del segnale di fluorescenza dei prodotti di amplificazione. Il sistema di rilevamento include il controllo di qualità interno, che viene utilizzato per monitorare se ci sono inibitori della PCR nei campioni o se vengono prelevate le cellule nei campioni, il che può effettivamente prevenire la situazione falsa negativa.
Componenti principali
Il kit contiene reagenti per l'elaborazione di 48 test o controllo di qualità, compresi i seguenti componenti:
Reagente a
| Nome | Componenti principali | Quantità |
| Rilevamento MPV reagente | Il tubo di reazione contiene mg2+, sonda di primer Gene /RNase P F3L, tampone di reazione, enzima DNA TAQ. | 48 test |
ReagenteB
| Nome | Componenti principali | Quantità |
| Mpv Controllo positivo | Contenente frammento target MPV | 1 tubo |
| Mpv Controllo negativo | Senza frammento di target MPV | 1 tubo |
| Reagente di rilascio del DNA | Il reagente contiene Tris, EDTA e Triton. | 48pcs |
| Reagente di ricostituzione | Acqua trattata con DEPC | 5 ml |
Nota: i componenti di diversi numeri batch non possono essere usati in modo intercambiabile
【Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione】
1.Agente A/B può essere conservato a 2-30 ° C e la durata di conservazione è di 10 mesi.
2. Apri il coperchio del tubo di prova solo quando sei pronto per il test.
3. Non utilizzare i tubi di prova oltre la data di scadenza.
4. Non utilizzare un tubo di rilevamento che perde.
【Strumento applicabile】
Adatto per adatto per il sistema di analisi PCR LC480, sistema di analisi PCR automatica più delicata 48E, sistema di analisi PCR ABI7500.
【Requisiti del campione】
1. Tipi di campioni applicabili: campioni di tampona di gola.
2. Soluzione di campionamento:Dopo la verifica, si raccomanda di utilizzare il normale tubo di conservazione salina o virus prodotto da Hangzhou Testsea Biology per la raccolta dei campioni.
Sbab alla gola:Pulisci tonsille faringee bilaterali e parete faringea posteriore con tampone di campionamento sterile usa e getta, immergi il tampone nel tubo contenente 3 ml di campionamento, scartare la coda e serrare il coperchio del tubo.
3. Campione di archiviazione e consegna:I campioni da testare devono essere testati il prima possibile. La temperatura di trasporto deve essere mantenuta a 2 ~ 8 ℃. I campioni che possono essere testati entro 24 ore possono essere conservati a 2 ℃ ~ 8 ℃ e se i campioni non possono essere testati entro 24 ore, devono essere conservati a meno o uguale a -70 ℃ (se non ci sono condizioni di archiviazione di -70 ℃, può essere conservata a -20 ℃ temporaneamente), evitare ripetuti
congelamento e scongelamento.
4. La raccolta, lo stoccaggio e il trasporto dei campioni di Proper sono fondamentali per le prestazioni di questo prodotto.
【Metodo di test】
1. campione di elaborazione e aggiunta del campione
1.1 Elaborazione del campione
Dopo aver mescolato la soluzione di campionamento sopra con campioni, prendi 30μL del campione nel tubo del reagente di rilascio del DNA e mescolalo uniformemente.
1.2 Caricamento
Prendi 20 μl del reagente di ricostituzione e aggiungilo al reagente di rilevamento MPV, aggiungi 5 μl del campione elaborato sopra (il controllo positivo e il controllo negativo devono essere elaborati in parallelo con i campioni), coprire il tappo del tubo, centrifugare a 2000 giri / min per 10 Secondi.
2. amplificazione PCR
2.1 Caricare la piastra/tubi PCR preparata sullo strumento PCR di fluorescenza, il controllo negativo e il controllo positivo devono essere impostati per ciascun test.
2.2 Impostazione del canale fluorescente ：
1) Scegli Fam Channel per il rilevamento di MPV ；
2) Scegli il canale esadecimale/vic per il rilevamento dei geni di controllo interno ；
3. Analisi dei reciti
Imposta la linea di base sopra il punto più alto della curva fluorescente del controllo negativo.
4. Controllo della qualità
4.1 Controllo negativo ： Nessun valore CT rilevato nel canale FAM 、 HEX/VIC o CT ＞ 40 ；
4.2 Controllo positivo ： In FAM 、 Canale esadecimale/VIC, CT≤40 ；
4.3 I requisiti di cui sopra dovrebbero essere soddisfatti nello stesso esperimento, altrimenti i risultati del test non sono validi e l'esperimento deve essere ripetuto.
【Tagliare il valore】
Un campione è considerato positivo quando: sequenza target CT≤40, il gene di controllo interno CT≤40.
【Interpretazione dei risultati】
Una volta approvato il controllo di qualità, gli utenti dovrebbero verificare se esiste una curva di amplificazione per ciascun campione nel canale esagonale/VIC, se c'è e con CT≤40, ha indicato che il gene di controllo interno è amplificato correttamente e questo particolare test è valido. Gli utenti possono procedere all'analisi di follow -up:
3.Per campioni con amplificazione del gene di controllo interno non riusciti (esadecimale/vic
Canale, CT ＞ 40 o nessuna curva di amplificazione), bassa carico virale o esistenza dell'inibitore della PCR potrebbe essere la ragione di fallimento, l'esame dovrebbe essere ripetuto dalla raccolta del campione;
4.Per campioni positivi e virus coltivato, i risultati del controllo interno non influenzano;
Per i campioni testati negativi, il controllo interno deve essere testato positivo altrimenti il risultato complessivo non è valido e l'esame deve essere ripetuto, a partire dalla fase di raccolta dei campioni
Informazioni sulla mostra
Certificato onorario
Profilo Aziendale
Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd è una società di biotecnologie professionali in rapida crescita specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di kit di prova e strumenti medici in vitro in vitro avanzati.
La nostra struttura è certificata GMP, ISO9001 e ISO13458 e abbiamo l'approvazione della FDA CE. Ora non vediamo l'ora di cooperare con più aziende all'estero per lo sviluppo reciproco.
Produciamo test di fertilità, test di malattie infettive, test di abuso di farmaci, test di marcatore cardiaco, test di marcatore tumorale, test alimentari e di sicurezza e test delle malattie degli animali, inoltre, i nostri test di marchio sono stati ben noti nei mercati nazionali e all'estero. I prezzi della migliore qualità e favorevoli ci consentono di assumere il 50% delle azioni nazionali.
Processo di prodotto
1.Prepare
2. Copritura
3. Membrana attraversa
4. Striscia
5.Assembly
6.Pack le buste
7. Seare le buste
8.Pack la scatola
9.Casement
Prevenire una nuova tragedia: preparati ora mentre Monkeypox si diffonde
Il 14 agosto, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha annunciato che l'epidemia di Monkeypox costituisce una "emergenza per la salute pubblica delle preoccupazioni internazionali". Questa è la seconda volta che ha emesso il più alto livello di allarme per quanto riguarda l'epidemia di Monkeypox dal luglio 2022.
Attualmente, l'epidemia di Monkeypox si è diffuso dall'Africa in Europa e in Asia, con casi confermati riportati in Svezia e Pakistan.
Secondo gli ultimi dati dell'Africa CDC, quest'anno, 12 Stati membri dell'Unione Africana hanno riportato un totale di 18.737 casi di Monkeypox, tra cui 3.101 casi confermati, 15.636 casi sospetti e 541 morti, con un tasso di mortalità del 2,89%.
01 Cos'è Monkeypox?
Monkeypox (MPX) è una malattia zoonotica virale causata dal virus Monkeypox. Può essere trasmesso dagli animali agli umani, così come tra gli umani. I sintomi tipici includono febbre, eruzione cutanea e linfoadenopatia.
Il virus Monkeypox entra principalmente nel corpo umano attraverso le mucose e la pelle rotta. Le fonti di infezione includono casi di Monkeypox e roditori infetti, scimmie e altri primati non umani. Dopo l'infezione, il periodo di incubazione è da 5 a 21 giorni, in genere da 6 a 13 giorni.
Sebbene la popolazione generale sia suscettibile al virus Monkeypox, esiste un certo grado di protezione incrociata contro Monkeypox per coloro che sono stati vaccinati contro il vaiolo, a causa delle somiglianze genetiche e antigeniche tra i virus. Attualmente, Monkeypox si diffonde principalmente tra gli uomini che fanno sesso con gli uomini attraverso il contatto sessuale, mentre il rischio di infezione per la popolazione generale rimane basso.
02 In che modo questo focolaio di Monkeypox è diverso?
Dall'inizio dell'anno, il ceppo principale del virus Monkeypox, "Clade II", ha causato un focolaio su larga scala in tutto il mondo. In preoccupazione, la percentuale di casi causati da "Clade I", che è più grave e ha un tasso di mortalità più elevato, è in aumento ed è stata confermata al di fuori del continente africano. Inoltre, da settembre dello scorso anno, una nuova variante più letale e facilmente trasmissibile ",Clade ib, "ha iniziato a diffondersi nella Repubblica Democratica del Congo.
Una caratteristica notevole di questo focolaio è che donne e bambini di età inferiore ai 15 anni sono le più colpite.
I dati mostrano che oltre il 70% dei casi riportati sono in pazienti di età inferiore a 15 anni e tra i casi fatali, questa cifra sale all'85%. In particolare,Il tasso di mortalità per i bambini è quattro volte superiore rispetto agli adulti.
03 Qual è il rischio di trasmissione di Monkeypox?
A causa della stagione turistica e delle frequenti interazioni internazionali, può aumentare il rischio di trasmissione transfrontaliera del virus Monkeypox. Tuttavia, il virus si diffonde principalmente attraverso un stretto contatto prolungato, come attività sessuale, contatto con la pelle e respirazione a distanza ravvicinata o parlare con gli altri, quindi la sua capacità di trasmissione da persona a persona è relativamente debole.
04 Come prevenire Monkeypox?
Evita il contatto sessuale con le persone il cui stato di salute è sconosciuto. I viaggiatori dovrebbero prestare attenzione alle focolai di Monkeypox nei loro paesi e regioni di destinazione ed evitare i contatti con roditori e primati.
Se si verifica un comportamento ad alto rischio, auto-monitora la salute per 21 giorni ed evita uno stretto contatto con gli altri. Se compaiono sintomi come eruzione cutanea, vesciche o febbre, consultare prontamente cure mediche e informare il medico dei comportamenti pertinenti.
Se un familiare o un amico viene diagnosticato un Monkeypox, prendere misure di protezione individuale, evitare uno stretto contatto con il paziente e non toccare gli oggetti che il paziente ha usato, come abbigliamento, biancheria da letto, asciugamani e altri oggetti personali. Evita di condividere i bagni e spesso lavare le mani e le stanze per ventilare.
Reagenti diagnostici di Monkeypox
I reagenti diagnostici di Monkeypox aiutano a confermare l'infezione rilevando antigeni o anticorpi virali, consentendo adeguate misure di isolamento e trattamento e svolgendo un ruolo importante nel controllo delle malattie infettive. Attualmente, Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. ha sviluppato i seguenti reagenti diagnostici Monkeypox:
Kit di test dell'antigene Monkeypox: utilizza il metodo dell'oro colloidale per raccogliere campioni come tamponi orofaringei, tamponi rinofaringei o essudati della pelle per il rilevamento. Conferma l'infezione rilevando la presenza di antigeni virali.
Kit di test anticorpale Monkeypox: utilizza il metodo dell'oro colloidale, con campioni tra cui sangue intero venoso, plasma o siero. Conferma l'infezione rilevando anticorpi prodotti dal corpo umano o animale contro il virus Monkeypox.
Kit di test di acido nucleico del virus Monkeypox: utilizza il metodo PCR quantitativo fluorescente in tempo reale, con il campione essudato lesione. Conferma l'infezione rilevando il genoma del virus o frammenti genici specifici.
Prodotti di test Monkeyypox di TestSealabs
Dal 2015, i reagenti diagnostici di Monkeypox di Testsealabs sono stati validati utilizzando campioni di virus reali nei laboratori stranieri e sono stati certificati CE a causa delle loro prestazioni stabili e affidabili. Questi reagenti prendono di mira diversi tipi di campioni, offrendo vari livelli di sensibilità e specificità, fornendo un forte supporto per il rilevamento delle infezioni da Monkeypox e un migliore assistenza nel controllo efficace delle epidemie. Per ulteriori informazioni sul nostro kit di test MonkeyPox, si prega di rivedere: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-dection-kit-product/
Procedura di test
Usando un tampone per raccogliere pus dalla pustola, mescolandolo accuratamente neltampone e quindi applicare alcune gocce nella scheda di prova. Il risultato può essere ottenuto in pochi semplici passaggi.
