FLU A/B + Test combinato dell'antigene Covid-1

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Uso previsto

TestSealabs® Il test è destinato all'uso nel rilevamento simultaneo in vitro e differenziazione del virus dell'influenza A, del virus dell'influenza B e dell'antigene della proteina nucleocapsidica del virus Covid-19, ma non si differenzia, tra virus SARS-Cov e Covid-19 e non è destinato a rilevare gli antigeni dell'influenza C. Le caratteristiche delle prestazioni possono variare contro altri virus dell'influenza emergenti. L'influenza A, l'influenza B e gli antigeni virali Covid-19 sono generalmente rilevabili negli esemplari respiratori superiori durante la fase acuta dell'infezione. Risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato di infezione è necessaria la correlazione clinica con la storia dei pazienti e altre informazioni diagnostiche. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la co-infezione con altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definita della malattia. I risultati negativi di Covid-19, da pazienti con insorgenza dei sintomi oltre cinque giorni, devono essere trattati come presunti e la conferma con un test molecolare, se necessario, per la gestione dei pazienti, possono essere eseguiti. I risultati negativi non escludono COVID-19 e non devono essere utilizzati come unica basi per le decisioni di trattamento o di gestione dei pazienti, comprese le decisioni di controllo delle infezioni. I risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni, storia e presenza di segni e sintomi di un paziente coerenti con Covid-19. I risultati negativi non precludono le infezioni da virus dell'influenza e non devono essere utilizzati come unica basi per il trattamento o altre decisioni di gestione dei pazienti.

Specifiche

250pc/box (25 dispositivi di test+ 25 provette di estrazione+ 25 tampone di estrazione+ 25 tamponi sterriti+ 1 inserto del prodotto)

1. Dispositivi di prova
2. Tampone di estrazione
3. Tubo di estrazione
4. STEGNO STERILIZZATO
5. Stazione di lavoro
6. Inserto del pacchetto

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Raccolta e preparazione dei campioni

Collezione di campioni di tampone 1. Solo il tampone fornito nel kit deve essere utilizzato per la collezione di tampone rinofaringea. Per raccogliere un campione WAB rinofaringeo, inserire con cura il tampone nella narice che mostra il drenaggio più visibile o la narice che è più congestionata se il drenaggio non è visibile. Usando una rotazione delicata, spingere il tampone fino a quando la resistenza non viene soddisfatta a livello dei turbinati (meno di un pollice nella narice). Ruota il tampone 5 volte o più contro la parete nasale, quindi rimuovi lentamente dalla narice. Usando lo stesso tampone, ripeti la raccolta di campioni nell'altra narice. 2. FLU A/B + COVID-19 L'antigene Combo Test Cassetta può essere applicata al tampone rinofaringea. 3. Non restituire il tampone rinofaringea alla confezione di carta originale. 4. Per le migliori prestazioni, i tamponi di nasofaringea diretti dovrebbero essere testati il ​​prima possibile dopo la raccolta. Se non sono possibili test immediati e per mantenere le migliori prestazioni ed evitare la possibile contaminazione, si raccomanda altamente che il tampone rinofaringeo viene posizionato in un tubo di plastica pulito e non utilizzato etichettato con informazioni sul paziente, preservando l'integrità del campione e limitato a temperatura ambiente (15 -30 ° C) per un massimo di 1 ora prima del test. Assicurarsi che il tampone si adatti saldamente all'interno del tubo e che il tappo sia strettamente chiuso. Se si verifica un ritardo maggiore di 1 ora, smaltire il campione. Un nuovo campione deve essere raccolto per il test. 5. Se i campioni devono essere trasportati, dovrebbero essere imballati in conformità con le normative locali che coprono il trasporto di eziologici

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Indicazioni per l'uso 

Consentire il test, il campione, il tampone e/o i controlli per raggiungere la temperatura ambiente 15-30 ℃ (59-86 ℉) prima del test. 1. Posizionare il tubo di estrazione nella workstation. Tenere il bottiglia del reagente di estrazione a testa in giù in verticale. Spremi la bottiglia e lascia cadere la soluzione nel tubo di estrazione liberamente senza toccare il bordo del tubo. Aggiungi 10 gocce di soluzione al tubo di estrazione. 2. Posizionare il campione di tampone nel tubo di estrazione. Ruota il tampone per circa 10 secondi mentre preme la testa contro l'interno del tubo per rilasciare l'antigene nel tampone. 3. Rimuovere il tampone mentre si stringe la testa di tampone contro l'interno del tubo di estrazione mentre lo rimuovi per espellere il più liquido possibile dal tampone. Scartare il tampone in conformità con il protocollo di smaltimento dei rifiuti biologico. 4. Coprire il tubo con tappo, quindi aggiungere 3 gocce del campione nel foro del campione sinistro in verticale e aggiungere altre 3 gocce del campione nel foro del campione destro in verticale. 5. Leggi il risultato dopo 15 minuti. Se non letti per 20 minuti o più, i risultati non sono validi e si consiglia un test di ripetizione.

 

Interpretazione dei risultati

(Fare riferimento all'illustrazione sopra)

Influenza positiva A:* compaiono due linee colorate distinte. Una rigadovrebbe trovarsi nella regione della linea di controllo (c) e un'altra linea dovrebbe trovarsi inInfluenza A Region (A). Un risultato positivo nella regione dell'influenza Aindica che nel campione è stato rilevato un antigene dell'influenza nel campione.

Influenza positiva B:* compaiono due linee colorate distinte. Una rigadovrebbe trovarsi nella regione della linea di controllo (c) e un'altra linea dovrebbe trovarsi inRegione dell'influenza B (B). Un risultato positivo nella regione dell'influenza Bindica che l'antigene dell'influenza B è stato rilevato nel campione.

Influenza positiva A e influenza B: * Tre color distintiLe linee appaiono. Una linea dovrebbe trovarsi nella regione della linea di controllo (c) e nelAltre due linee dovrebbero essere nell'influenza A regione (A) e nell'influenza Bregione (b). Un risultato positivo nell'influenza A regione e nell'influenza Bla regione indica che l'antigene dell'influenza e l'antigene dell'influenza B eranorilevato nel campione.

*Nota: l'intensità del colore nelle regioni della linea di prova (A o B)Vary in base alla quantità di antigene di influenza A o B presente nel campione.Quindi qualsiasi tonalità di colore nelle regioni di prova (A o B) dovrebbe essere consideratapositivo.

Negativo: una linea colorata appare nella regione della linea di controllo (C).

Nessuna linea colorata apparente appare nelle regioni della linea di prova (A o B). UNIl risultato negativo indica che l'antigene dell'influenza A o B non si trova nelcampione, o è lì ma al di sotto del limite di rilevamento del test. Il pazienteIl campione dovrebbe essere colto per assicurarsi che non ci sia influenza A o Binfezione. Se i sintomi non sono d'accordo con i risultati, prendi un altrocampione per coltura virale.

Non valido: la linea di controllo non riesce ad apparire. Volume del campione insufficiente oLe tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il controllofallimento della linea. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. SeIl problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit di test eContatta il tuo distributore locale.

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【Interpretazione dei risultati】 Interpretazione dei risultati dell'influenza A/B (A sinistra) Influenza A virus positivo:* compaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e un'altra linea dovrebbe trovarsi nella regione della linea di influenza a (2). Virus dell'influenza B positiva:* compaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e un'altra linea dovrebbe trovarsi nella regione della linea di flu b (1). Virus dell'influenza A e virus influenza B positivi:* compaiono tre linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e due linee di test dovrebbero trovarsi nella regione della linea flu A (2) e nella regione della linea ff B (1) *Nota: l'intensità del colore nelle regioni della linea di prova può variare a seconda del file

Concentrazione del virus dell'influenza A e del virus dell'influenza B presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione della linea di prova dovrebbe essere considerata positiva. Negativo: una linea colorata appare nella regione di controllo (C). Nella linea colorata apparente appare nelle regioni della linea di prova. Non valido: la linea di controllo non riesce ad apparire. Volume del campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit di test e contattare il distributore locale.

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Interpretazione dell'antigene Covid-19 Risultati (a destra) Positivi: compaiono due righe. Una linea dovrebbe sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e un'altra linea colorata apparente dovrebbe apparire nella regione della linea di prova (T). *Nota: l'intensità del colore nelle regioni della linea di test può variare a seconda della concentrazione di antigene Covid-19 presente nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione della linea di prova dovrebbe essere considerata positiva. Negativo: una linea colorata appare nella regione di controllo (C). Nella regione di prova non appare una linea colorata apparente. Non valido: la linea di controllo non riesce ad apparire. Volume del campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit di test e contattare il distributore locale.

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