【USO PREVISTO】

Il test a cassetta per anticorpi IgG/IgM Testsealabs®COVID-19 è un test immunocromatografico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo degli anticorpi IgG e IgM anti-COVID-19 in campioni di sangue intero, siero o plasma umani.

【Specifica】

20 pezzi/scatola (20 dispositivi di test+ 20 provette+1 tampone+1 inserto prodotto)

【MATERIALI FORNITI】

1.Dispositivi di prova
2.Buffer
3.Contagocce
4. Inserto prodotto

【RACCOLTA CAMPIONI】

Il test a cassetta per anticorpi IgG/IgM SARS-CoV2（COVID-19） (sangue intero/siero/plasma) può essere eseguito utilizzando sangue intero (da prelievo venoso o pungidito), siero o plasma.

1.Per raccogliere campioni di sangue intero tramite pungidito:
2.Lavare la mano del paziente con acqua calda e sapone o pulirla con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol. Lasciare asciugare.
3.Massaggiare la mano senza toccare il sito della puntura, massaggiando la mano verso la punta del dito medio o dell'anulare.
4.Forare la pelle con una lancetta sterile. Cancella il primo segno di sangue.
5. Strofinare delicatamente la mano dal polso al palmo fino al dito per formare una goccia di sangue arrotondata sul sito della puntura.
6.Aggiungere il campione di sangue intero tramite pungidito al test utilizzando una provetta capillare:
7. Toccare l'estremità del tubo capillare con il sangue fino a riempirlo fino a circa 10 ml. Evitare bolle d'aria.
8.Separare il siero o il plasma dal sangue il prima possibile per evitare l'emolisi. Utilizzare solo campioni trasparenti non emolizzati.

【COME TESTARE】

Lasciare che il test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.

Rimuovere la cassetta del test dalla busta di alluminio e utilizzarla entro un'ora. I migliori risultati si otterranno se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio.
Posizionare la cassetta su una superficie pulita e piana. Per campioni di siero o plasma:

• Per utilizzare un contagocce: tenere il contagocce verticalmente, attirare il campione fino alla linea di riempimento (circa 10 ml) e trasferire il campione nel pozzetto del campione (S), quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 ml) e avviare il timer .
• Per utilizzare una pipetta: trasferire 10 ml di campione nel pozzetto del campione, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 ml) e avviare il timer

Per campioni di sangue intero prelevati tramite venipuntura:

• Per utilizzare un contagocce: tenere il contagocce verticalmente, aspirare il campione circa 1 cm sopra la linea di riempimento e trasferire 1 goccia intera (circa 10μL) di campione nel pozzetto (S). Quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 ml) e avviare il timer.
• Per utilizzare una pipetta: trasferire 10 ml di sangue intero nel pozzetto del campione, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 ml) e avviare il timer
• Per campioni di sangue intero tramite pungidito:
• Per utilizzare un contagocce: tenere il contagocce verticalmente, aspirare il campione circa 1 cm sopra la linea di riempimento e trasferire 1 goccia intera (circa 10μL) di campione nel pozzetto (S). Quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 ml) e avviare il timer.
• Per utilizzare una provetta capillare: riempire la provetta capillare e trasferire circa 10 ml di campione di sangue intero prelevato tramite polpastrello nel pozzetto per campioni (S) della cassetta del test, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 ml) e avviare il timer. Vedere l'illustrazione di seguito.
• Attendi che appaiano le linee colorate. Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
• Nota: si consiglia di non utilizzare il tampone oltre i 6 mesi dall'apertura del flacone.

【INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI】

IgG POSITIVO:* Appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella zona della linea di controllo (C) e un'altra linea dovrebbe trovarsi nella zona della linea IgG.

IgM POSITIVO:* Compaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella zona della linea di controllo (C) e un'altra linea dovrebbe trovarsi nella zona della linea IgM.

POSITIVO IgG e IgM:* compaiono tre linee colorate. Dovrebbe sempre apparire una linea colorata nella zona della linea di controllo (C) e due linee del test dovrebbero trovarsi nella zona della linea IgG e nella zona della linea IgM.

*NOTA: l'intensità del colore nelle aree della linea reattiva può variare a seconda della concentrazione di anticorpi COVID-19 presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona della linea reattiva deve essere considerata positiva.

NEGATIVO: appare una linea colorata nella zona della linea di controllo (C). Non appare alcuna linea nella regione IgG e nella regione IgM.

NON VALIDO: la linea di controllo non viene visualizzata. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e testare con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.