【USO PREVISTO】

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo dell'antigene COVID-19 in campioni di tampone nasale per facilitare la diagnosi dell'infezione virale COVID-19.

【Specifica】

25 pezzi/scatola (25 dispositivi di test+ 25 provette di estrazione+25 tampone di estrazione+ 25 tamponi sterilizzati+1 foglietto illustrativo)

【MATERIALI FORNITI】

1.Dispositivi di prova
2. Tampone di estrazione
3. Tubo di estrazione
4.Tampone sterilizzato
5. Stazione di lavoro
6. Foglietto illustrativo

【RACCOLTA CAMPIONI】

Inserire il mini tampone con asta flessibile (filo o plastica) attraverso la narice parallelamente al palato (non verso l'alto) finché non si incontra resistenza o la distanza è equivalente a quella dall'orecchio alla narice del paziente, indicando il contatto con il rinofaringe . Il tampone deve raggiungere una profondità pari alla distanza dalle narici all'apertura esterna dell'orecchio. Strofinare e arrotolare delicatamente il tampone. Lasciare il tampone in posizione per diversi secondi per assorbire le secrezioni. Rimuovere lentamente il tampone ruotandolo. È possibile raccogliere i campioni da entrambi i lati utilizzando lo stesso tampone, ma non è necessario raccogliere i campioni da entrambi i lati se il minipuntale è saturo del fluido del primo prelievo. Se un setto deviato o un'ostruzione creano difficoltà nel prelievo del campione da una narice, utilizzare lo stesso tampone per prelevare il campione dall'altra narice.

【COME TESTARE】

Lasciare che il test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente di 15-30°C (59-86°F) prima del test.

1.Posizionare la provetta di estrazione nella stazione di lavoro. Tenere il flacone del reagente di estrazione capovolto

verticalmente. Premere il flacone e lasciare cadere liberamente la soluzione nel tubo di estrazione senza toccare il bordo del tubo. Aggiungere 10 gocce di soluzione alla provetta di estrazione.

2.Posizionare il campione di tampone nella provetta di estrazione. Ruotare il tampone per circa 10 secondi premendo la testa contro l'interno della provetta per rilasciare l'antigene nel tampone.

3. Rimuovere il tampone premendo la testa del tampone contro l'interno della provetta di estrazione mentre lo si rimuove per espellere quanto più liquido possibile dal tampone. Eliminare il tampone in conformità con il protocollo di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.

4. Coprire la provetta con il tappo, quindi aggiungere 3 gocce del campione nel foro del campione verticalmente.

5.Leggere il risultato dopo 15 minuti. Se non letti per 20 minuti o più, i risultati non sono validi e si consiglia di ripetere il test.

【INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI】

Positivo:Appaiono due linee. Dovrebbe sempre apparire una linea nella zona della linea di controllo (C), e un'altra linea apparentemente colorata dovrebbe apparire nella zona della linea del test.

*NOTA:L'intensità del colore nelle regioni della linea reattiva può variare a seconda della concentrazione di anticorpi COVID-19 presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona della linea reattiva deve essere considerata positiva.

Negativo:Nella zona di controllo (C) appare una linea colorata. Nella zona del test non appare alcuna linea colorata apparente.

Non valido:La linea di controllo non viene visualizzata. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.

【INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI】

Positivo: Vengono visualizzate due linee. Dovrebbe sempre apparire una linea nella zona della linea di controllo (C), e un'altra linea apparentemente colorata dovrebbe apparire nella zona della linea del test.

*NOTA: l'intensità del colore nelle aree della linea reattiva può variare a seconda della concentrazione di anticorpi COVID-19 presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona della linea reattiva deve essere considerata positiva.

Negativo: Appare una linea colorata nella zona di controllo (C). Nessuna linea colorata apparente appare nella zona della linea reattiva.