texti
Vöruupplýsingar:
Innovaita® flensu A/flensa B/2019-NCOV AG 3 Í 1 Combo próf er ætlað til eigindlegrar uppgötvunar og aðgreiningar á núkleocapsíd mótefnavaka frá inflúensuveiru tegund A, inflúensuveiru af gerð B og 2019-NCOV beint frá nasopharyngeal þurrkasýnum fengin frá einstaklingum 2019 .
Það er aðeins hægt að nota það á fagstofnunum.
Jákvæð prófunarniðurstaða krefst frekari staðfestingar. Neikvæð prófun útilokar ekki möguleikann á smiti.
Prófaniðurstöður þessa búnaðar eru eingöngu til klínískrar tilvísunar. Mælt er með því að framkvæma yfirgripsmikla greiningu á ástandi sem byggist á klínískum einkennum sjúklings og öðrum rannsóknarstofuprófum.
Meginregla:
Kitið er tvöfalt mótefni samloku ónæmisgreiningarpróf. Prófunartækið samanstendur af sýnishorninu og prófunarsvæðinu.
1) Flensu A/flensu B Ag: Sýnishornið inniheldur einstofna mótefni gegn flensu A/flensu BN próteini. Prófunarlínan inniheldur hitt einstofna mótefni gegn A/flensu B próteini. Stjórnlínan inniheldur geita-and-mús IgG mótefni.
2) 2019-NCOV AG: Sýnishornið inniheldur einstofna mótefni gegn 2019-NCOV N próteini og kjúkling Igy. Prófunarlínan inniheldur hitt einstofna mótefni gegn 2019-NCOV N próteini. Stjórnlínan inniheldur kanínu-kjúklings Igy mótefni.
Eftir að sýnishorninu er beitt í sýnishorninu í tækinu myndar mótefnavaka í sýninu ónæmisfléttu með bindandi mótefni í sýnishorninu. Þá fléttast fléttan yfir á prófunarsvæðið. Prófunarlínan á prófunarsvæðinu inniheldur mótefni frá tilteknu sýkla. Ef styrkur sértækra mótefnavaka í sýnishorninu er hærri en LOD mun hann mynda fjólublátt rauða línu við prófunarlínuna (T). Aftur á móti, ef styrkur sértækra mótefnavaka er lægri en LOD, mun hann ekki mynda fjólublátt rauða línu. Prófið inniheldur einnig innra stjórnkerfi. Fjólublátt rauð stjórnlína (c) ætti alltaf að birtast eftir að prófinu er lokið. Skortur á fjólubláu rauða stjórnlínu gefur til kynna ógildan árangur.
Samsetning:
| Samsetning | Upphæð | Forskrift |
| IFU | 1 | / |
| Prófaðu snælduna | 25 | Hver lokaður filmupoki sem inniheldur eitt prófunartæki og einn þurrkaður |
| Útdráttur þynningarefni | 500μl *1 rör *25 | Tris-CL biðminni, NaCl, NP 40, Proclin 300 |
| Þjórfé dropar | 25 | / |
| Þurrkur | 25 | / |
Prófunaraðferð:
1. Sérstaklega safn
|
|
|  | |
| 1. Taktu þurrkuna úr pakkanum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkanum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkanum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkanum án þess að snerta bólstrunina. |
2. Sérstakar meðhöndlun
|
|
| | |
| 1. Taktu þurrkuna úr pakkanum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkanum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkanum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkanum án þess að snerta bólstrunina. |
3. Prófunaraðferð
|
|
|
| 1. Taktu þurrkuna úr pakkanum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkanum án þess að snerta bólstrunina. |
Niðurstöður túlkun:
