texta
Upplýsingar um vöru:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test er ætlað til eigindlegrar greiningar og aðgreiningar á nucleocapsíð mótefnavaka frá inflúensuveiru af gerð A, inflúensuveiru af gerð B og 2019-nCoV beint úr þurrksýnum úr nefkoki sem fengin eru frá einstaklingum .
Það er aðeins hægt að nota í faglegum stofnunum.
Jákvæð prófniðurstaða krefst frekari staðfestingar. Neikvæð prófniðurstaða útilokar ekki möguleikann á sýkingu.
Prófunarniðurstöður þessa setts eru eingöngu til klínískrar viðmiðunar. Mælt er með því að framkvæma yfirgripsmikla greiningu á ástandinu út frá klínískum einkennum sjúklingsins og öðrum rannsóknarstofuprófum.
Meginregla:
Settið er tvöfalt mótefnasamloka ónæmispróf sem byggir á prófi. Prófunarbúnaðurinn samanstendur af sýnissvæðinu og prófunarsvæðinu.
1) Flu A/Flu B Ag: Sýnasvæðið inniheldur einstofna mótefni gegn flensu A/Flu BN próteini. Prófunarlínan inniheldur hitt einstofna mótefnið gegn Flu A/Flu B próteini. Viðmiðunarlínan inniheldur geit-and-mús IgG mótefni.
2) 2019-nCoV Ag: Sýnasvæðið inniheldur einstofna mótefni gegn 2019-nCoV N próteininu og kjúklinga IgY. Prófunarlínan inniheldur hitt einstofna mótefnið gegn 2019-nCoV N próteini. Viðmiðunarlínan inniheldur IgY mótefni fyrir kanínu-and-kjúkling.
Eftir að sýninu hefur verið borið á í sýnisholu tækisins myndar mótefnavaka í sýninu ónæmisfléttu með bindandi mótefninu á sýnissvæðinu. Síðan flytur flókið til prófunarsvæðisins. Prófunarlínan á prófunarsvæðinu inniheldur mótefni frá tilteknum sýkla. Ef styrkur sértæka mótefnavakans í sýninu er hærri en LOD myndar það fjólubláa-rauða línu við prófunarlínuna (T). Aftur á móti, ef styrkur sértæka mótefnavakans er lægri en LOD, mun hann ekki mynda fjólubláa-rauða línu. Prófið inniheldur einnig innra eftirlitskerfi. Fjólublá-rauð stjórnlína (C) ætti alltaf að birtast eftir að prófun er lokið. Skortur á fjólubláa-rauðri stjórnlínu gefur til kynna ógilda niðurstöðu.
Samsetning:
| Samsetning | Upphæð | Forskrift |
| IFU | 1 | / |
| Prófunarsnælda | 25 | Hver lokaður þynnupoki inniheldur eitt prófunartæki og eitt þurrkefni |
| Útdráttarþynningarefni | 500μL*1 rör *25 | Tris-Cl buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Dropari þjórfé | 25 | / |
| Þurrkur | 25 | / |
Prófunaraðferð:
1.Sýnasafn
|
|
|  | |
| 1. Taktu þurrkuna úr pakkningunni án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkningunni án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkningunni án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkningunni án þess að snerta bólstrunina. |
2. Sýnameðferð
|
|
| | |
| 1. Taktu þurrkuna úr pakkningunni án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkningunni án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkningunni án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkningunni án þess að snerta bólstrunina. |
3. Prófunaraðferð
|
|
|
| 1. Taktu þurrkuna úr pakkningunni án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu þurrkuna úr pakkningunni án þess að snerta bólstrunina. |
Niðurstöðutúlkun:
