Testsealabs Monkey Pox mótefnavaka prófunarhylki (þurrka)
1. Kassettan er notuð til að greina eigindlega uppgötvun í glasi á grunuðum tilfellum um Monkeypox Virus (MPV), þyrpingatilfelli og önnur tilvik sem þarf að greina fyrir Monkeypox Virus sýkingu.
2. Kassettan er litskiljun ónæmisgreiningar til eigindlegrar greiningar á Monkey Pox mótefnavaka í munnkoki til að aðstoða við greiningu Monkey Pox veirusýkingar.
3. Prófunarniðurstöður þessarar snældu eru eingöngu til klínískrar viðmiðunar og ætti ekki að nota sem eina viðmiðun fyrir klíníska greiningu. Mælt er með því að framkvæma yfirgripsmikla greiningu á ástandinu út frá klínískum einkennum sjúklingsins og öðrum rannsóknarstofuprófum.
INNGANGUR
| Gerð greiningar | Munnkoksþurrkur |
| Próf gerð | Eigindlegt |
| Prófunarefni | Forpakkað útdráttarbuffiDauðhreinsuð þurrkuVinnustöð |
| Pakkningastærð | 48próf/1 kassi |
| Geymsluhitastig | 4-30°C |
| Geymsluþol | 10 mánuðir |
VÖRU EIGINLEIKUR
Meginregla
Monkey Pox mótefnavaka prófunarhylki er eigindleg himnustrimla byggð ónæmispróf til að greina Monkey Pox mótefnavaka í munnkoki. Í þessari prófunaraðferð er mótefni gegn apabólu stöðvað í prófunarlínusvæði tækisins. Eftir að munnkoksþurrkusýni hefur verið komið fyrir í sýnisholunni hvarfast það við mótefnahúðaðar agnir gegn apabólu sem hafa verið settar á sýnispúðann. Þessi blanda flytur í litskiljun eftir lengd prófunarræmunnar og hefur samskipti við óhreyfanlegt mótefni gegn apabólu. Ef sýnið inniheldur Monkey Pox mótefnavaka mun lituð lína birtast á prófunarlínusvæðinu sem gefur til kynna jákvæða niðurstöðu.
HELSTU ÍHLUTI
Settið inniheldur hvarfefni til að vinna úr 48 prófum eða gæðaeftirliti, þar á meðal eftirfarandi íhlutum:
①Apabólumótefni sem fangahvarfefni, annað mótefni gegn apabólu sem greiningarhvarfefni.
②A geit andstæðingur-mús IgG er notað í stjórn línu kerfi.
Geymsluskilyrði og geymsluþol
1. Geymið sem pakkað í lokuðum poka við stofuhita eða í kæli (4-30°C)
2.Prófið er stöðugt að fyrningardagsetningu sem prentuð er á innsiglaða pokanum. Prófið verður að vera í lokuðum poka þar til það er notað.
3.EKKI FRYSA. Notið ekki eftir fyrningardagsetningu.
Gildandi tæki
Monkey Pox Antigen Test Cassette er hönnuð til notkunar með munnkoki.
(Vinsamlegast láttu læknisþjálfaðan einstakling framkvæma strokið.)
Dæmi um kröfur
1. Viðeigandi sýnishorn:Munnkoksþurrkur. Vinsamlegast ekki skila þurrkunni í upprunalega pappírsumbúðirnar. Til að ná sem bestum árangri ætti að prófa þurrku strax eftir söfnun. Ef það er ekki hægt að prófa strax þá er það
eindregið mælt með því að þurrkinn sé settur í hreint, ónotað plaströr
merkt með upplýsingum um sjúklinga til að viðhalda bestu frammistöðu og forðast hugsanlega mengun.
2.Sampling lausn:Eftir sannprófun er mælt með því að nota vírusvarnarglas sem er framleitt af Hangzhou Testsea líffræðinni til að taka sýni.
3.Sýni geymsla og afhending:Sýnið má geyma vel lokað í þessu glasi við stofuhita (15-30°C) í að hámarki eina klukkustund. Gakktu úr skugga um að þurrkunin sé þétt í túpunni og að lokinu sé vel lokað.
Ef seinkun á sér meira en eina klukkustund, fargaðu sýninu. Taka þarf nýtt sýni fyrir prófunina. Ef flytja á sýni skal pakka þeim í samræmi við staðbundnar reglur um flutning á matvælafræðilegum efnum.
Prófunaraðferð
Leyfðu prófinu, sýninu og biðminni að ná stofuhita 15-30°C (59-86°F) áður en það er keyrt.
① Settu útdráttarrörið í vinnustöðina.
② Fjarlægðu álpappírsþéttinguna af toppi útdráttarrörsins sem inniheldur
útdráttarrör sem inniheldur útdráttarbuffið.
③ Látið læknisþjálfaðan einstakling framkvæma strokið úr munnkoki
lýst.
④ Settu þurrkuna í útdráttarrörið. Snúðu þurrkunni í um það bil 10 sekúndur
⑤ Fjarlægðu þurrkuna með því að snúa á móti útdráttarhettuglasinu á meðan þú kreistir hliðarnar
af hettuglasi til að losa vökvann úr þurrku. fargaðu þurrku á réttan hátt. meðan þrýst er á
höfuð þurrkunnar að innanverðu útdráttarrörinu til að losa út eins mikinn vökva
eins og hægt er úr þurrkinni.
⑥ Lokaðu hettuglasinu með meðfylgjandi loki og þrýstu þétt á hettuglasið.
⑦ Blandið vandlega með því að fletta botni rörsins. Settu 3 dropa af sýninu
lóðrétt inn í sýnisgluggann á prófunarsnældunni. Lestu niðurstöðuna eftir 10-15 mínútur. Lestu niðurstöðuna innan 20 mínútna. Annars er mælt með endurtekningu á prófinu.
Niðurstöðugreining
1.Jákvæð:Tvær rauðar línur birtast. Ein rauð lína birtist á eftirlitssvæðinu (C) og ein rauð lína á prófunarsvæðinu (T). Prófið er talið jákvætt ef jafnvel dauf lína birtist. Styrkur prófunarlínunnar getur verið mismunandi eftir styrk efnanna sem eru í sýninu.
2.Neikvætt: Aðeins á stjórnsvæðinu (C) birtist rauð lína, á prófunarsvæðinu (T) engin lína
birtist. Neikvæða niðurstaðan gefur til kynna að engir Monkeypox mótefnavakar séu í sýninu eða styrkur mótefnavaka er undir greiningarmörkum.
3.Ógilt: Engin rauð lína birtist á stjórnsvæðinu (C). Prófið er ógilt þótt lína sé á prófunarsvæðinu (T). Ófullnægjandi sýnismagn eða röng meðhöndlun er líklegasta ástæðan fyrir bilun. Farðu yfir prófunarferlið og endurtaktu prófið með nýrri prófunarhylki.
Gæðaeftirlit
Prófið inniheldur litaða lína sem birtist á eftirlitssvæðinu (C) sem innra verklagseftirlit. Það staðfestir nægilegt sýnisrúmmál og rétta meðhöndlun. Stýristaðlar fylgja ekki með þessu setti. Hins vegar er mælt með því að jákvætt og neikvætt viðmið séu prófuð sem góð rannsóknarvenja til að staðfesta prófunarferlið og sannreyna réttan árangur prófsins.
Truflandi efni
Eftirfarandi efnasambönd voru prófuð með Monkey Pox hraðmótefnavakaprófinu og engar truflanir sáust.
