Testsealabs Covid-19 mótefnavaka prófunarhylki
INKYNNING
COVID-19 mótefnavakaprófunarsnælda er hraðpróf fyrir eigindleika
greiningu á SARS-CoV-2 núkleókapsíð mótefnavaka í sýni úr nefkoki, munnkoki og nefþurrku.Það er notað til að aðstoða við greiningu á SARS-CoV-2 sýkingu með einkennum COVID-19 á fyrstu 7 dögum frá upphafi einkenna sem geta leitt til COVID-19 sjúkdóms.Það getur verið bein uppgötvun á sjúkdómsvaldandi S próteini sem hefur ekki áhrif á stökkbreytingu veirunnar, munnvatnssýni, mikið næmi og sérhæfni og er hægt að nota til snemmskoðunar.
| Gerð greiningar | Hliðflæði PC próf |
| Próf gerð | Eigindlegt |
| Prófunarsýni | Strokur úr nefkoki, munnkoki og nefi |
| Lengd prófs | 5-15 mín |
| Pakkningastærð | 25 próf/kassi; 5 próf/kassi; 1 próf/kassi |
| Geymslu hiti | 4-30 ℃ |
| Geymsluþol | 2 ár |
| Viðkvæmni | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Sérhæfni | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
EFNI
Prófunartæki Forpakka útdráttarbuffi
Fylgiseðill Dauðhreinsuð vinnustöð með þurrku
NOTKUNARLEIÐBEININGAR
Leyfðu prófinu, sýninu og biðminni að ná stofuhita 15-30° áður en það er keyrt.
Leyfðu prófinu, sýninu og biðminni að ná stofuhita 15-30°C (59-86°F) áður en það er keyrt.
① Settu útdráttarrörið í vinnustöðina.
② Fjarlægðu álpappírsþéttinguna af toppi útdráttarrörsins sem inniheldur útdráttarrörið sem inniheldur útdráttarjafna.
③ Láttu læknisþjálfaðan einstakling framkvæma strokið frá nefkoki, munnkoki eða nefi eins og lýst er.
④ Settu þurrkuna í útdráttarrörið.Snúðu þurrkunni í um það bil 10 sekúndur
⑤ Fjarlægðu þurrkuna með því að snúa á móti útdráttarhettuglasinu á meðan þú kreistir hliðar hettuglassins til að losa vökvann úr þurrkunni. fargaðu þurrkunni á réttan hátt. meðan þú þrýstir haus þurrkunnar að innanverðu útdráttarrörinu til að draga út eins mikinn vökva og mögulegt er. úr þurrkinni.
⑥ Lokaðu hettuglasinu með meðfylgjandi loki og þrýstu þétt á hettuglasið.
⑦ Blandið vandlega saman með því að fletta botni rörsins. Settu 3 dropa af sýninu lóðrétt í sýnisgluggann á prófunarhylkinu.Lestu niðurstöðuna eftir 10-15 mínútur.Lestu niðurstöðuna innan 20 mínútna.Annars er mælt með endurtekningu á prófinu.
Þú getur vísað í kennslumyndband:
TÚLKUN NIÐURSTAÐA
Tvær litaðar línur munu birtast.Einn á viðmiðunarsvæðinu (C) og einn á prófunarsvæðinu (T).ATH: prófið er talið jákvætt um leið og jafnvel dauf lína kemur fram.Jákvæð niðurstaða þýðir að SARS-CoV-2 mótefnavakar greindust í sýninu þínu og þú ert líklega sýktur og talinn vera smitandi.Vísaðu til viðeigandi heilbrigðisyfirvalda til að fá ráðleggingar um hvort PCR próf sé
þarf til að staðfesta niðurstöðu þína.a
Jákvæð: Tvær línur birtast.Ein lína ætti alltaf að birtast í stjórninni
línusvæði (C), og önnur sýnileg lituð lína ætti að birtast á prófunarlínusvæðinu.
Neikvætt: Ein lituð lína birtist á viðmiðunarsvæðinu (C). Engin sýnileg lituð lína birtist á prófunarlínusvæðinu.
Ógilt: Stjórnarlína birtist ekki.Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða röng aðferðafræði eru líklegastar ástæður fyrir bilun í stjórnlínu.
1) 25 Próf í einum kassa, 750 stk í einni öskju
UPPLÝSINGAR um innpökkun
2) 5 Próf í einum kassa, 600 stk í einni öskju
4) 1 próf í einum kassa, 300 stk í einni öskju
INVið höfum líka aðra COVID-19 prófunarlausn:
| COVID-19 hraðpróf | ||||
| Vöru Nafn | Sýnishorn | Snið | Forskrift | Vottorð |
| COVID-19 mótefnavakaprófunarsnælda (þurrka úr nefkoki) | Þurrkur úr nefkoki | Kassetta | 25T | CE ISO TGA BfArm og PEI Listi |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 mótefnavakaprófunarsnælda (fremri nef (nares) þurrka) | Fremri nefþurrkur (Nares) | Kassetta | 25T | CE ISO TGA BfArm og PEI Listi |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 mótefnavakaprófunarsnælda (munnvatn) | Munnvatni | Kassetta | 20T | CE ISO BfArM listi |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 hlutleysandi mótefnaprófunarhylki (kvoðugull) | Blóð | Kassetta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 mótefnavakaprófunarsnælda (munnvatn)——Lollipop Style | Munnvatni | Miðstraumur | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM mótefnaprófunarsnælda | Blóð | Kassetta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 mótefnavaka+flensu A+B samsett prófunarsnælda | Þurrkur úr nefkoki | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
