Testsealabs Covid-19 mótefnavaka prófunarhylki
INKYNNING
COVID-19 mótefnavakaprófunarsnælda er hraðpróf fyrir eigindleika
greiningu á SARS-CoV-2 núkleókapsíð mótefnavaka í sýni úr nefkoki, munnkoki og nefþurrku. Það er notað til að aðstoða við greiningu á SARS-CoV-2 sýkingu með einkennum COVID-19 á fyrstu 7 dögum frá upphafi einkenna sem geta leitt til COVID-19 sjúkdóms. Það getur verið bein uppgötvun á sjúkdómsvaldandi S próteini sem hefur ekki áhrif á stökkbreytingu í vírusum, munnvatnssýni, mikið næmi og sérhæfni og er hægt að nota til snemmskoðunar.
| Gerð greiningar | Hliðflæði PC próf |
| Próf gerð | Eigindlegt |
| Prófunarsýni | Strokur úr nefkoki, munnkoki og nefi |
| Lengd prófs | 5-15 mín |
| Pakkningastærð | 25 próf/kassi; 5 próf/kassi; 1 próf/kassi |
| Geymsluhitastig | 4-30 ℃ |
| Geymsluþol | 2 ár |
| Næmi | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Sérhæfni | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
EFNI
Prófunartæki Forpakka útdráttarbuffi
Fylgiseðill Dauðhreinsuð vinnustöð með þurrku
NOTKUNARLEIÐBEININGAR
Leyfðu prófinu, sýninu og biðminni að ná stofuhita 15-30° áður en það er keyrt.
Leyfðu prófinu, sýninu og biðminni að ná stofuhita 15-30°C (59-86°F) áður en það er keyrt.
① Settu útdráttarrörið í vinnustöðina.
② Fjarlægðu álpappírsþéttinguna af toppi útdráttarrörsins sem inniheldur útdráttarrörið sem inniheldur útdráttarjafna.
③ Láttu læknisþjálfaðan einstakling framkvæma strokið frá nefkoki, munnkoki eða nefi eins og lýst er.
④ Settu þurrkuna í útdráttarrörið. Snúðu þurrkunni í um það bil 10 sekúndur
⑤ Fjarlægðu þurrkuna með því að snúa á móti útdráttarhettuglasinu á meðan þú kreistir hliðar hettuglassins til að losa vökvann úr þurrkunni. fargaðu þurrkunni á réttan hátt. meðan þú þrýstir haus þurrkunnar að innanverðu útdráttarrörinu til að draga út eins mikinn vökva og mögulegt er. úr þurrkinni.
⑥ Lokaðu hettuglasinu með meðfylgjandi loki og þrýstu þétt á hettuglasið.
⑦ Blandið vandlega saman með því að fletta botni rörsins. Settu 3 dropa af sýninu lóðrétt í sýnisgluggann á prófunarhylkinu. Lestu niðurstöðuna eftir 10-15 mínútur. Lestu niðurstöðuna innan 20 mínútna. Annars er mælt með endurtekningu á prófinu.
Þú getur vísað í kennslumyndband:
TÚLKUN NIÐURSTAÐA
Tvær litaðar línur munu birtast. Einn á viðmiðunarsvæðinu (C) og einn á prófunarsvæðinu (T). ATH: prófið er talið jákvætt um leið og jafnvel dauf lína kemur fram. Jákvæð niðurstaða þýðir að SARS-CoV-2 mótefnavakar greindust í sýninu þínu og þú ert líklega sýktur og talinn vera smitandi. Vísaðu til viðeigandi heilbrigðisyfirvalda til að fá ráðleggingar um hvort PCR próf sé
þarf til að staðfesta niðurstöðu þína.a
Jákvæð: Tvær línur birtast. Ein lína ætti alltaf að birtast í stjórninni
línusvæði (C), og önnur sýnileg lituð lína ætti að birtast á prófunarlínusvæðinu.
Neikvætt: Ein lituð lína birtist á viðmiðunarsvæðinu (C). Engin sýnileg lituð lína birtist á prófunarlínusvæðinu.
Ógilt: Stjórnarlína birtist ekki. Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða röng aðferðafræði eru líklegastar ástæður fyrir bilun í stjórnlínu.
1) 25 Próf í einum kassa, 750 stk í einni öskju
UPPLÝSINGAR um innpökkun
2) 5 Próf í einum kassa, 600 stk í einni öskju
4) 1 próf í einum kassa, 300 stk í einni öskju
INVið höfum líka aðra COVID-19 prófunarlausn:
| COVID-19 hraðpróf | ||||
| Vöruheiti | Sýnishorn | Snið | Forskrift | Vottorð |
| COVID-19 mótefnavakaprófunarsnælda (þurrka úr nefkoki) | Þurrkur úr nefkoki | Kassetta | 25T | CE ISO TGA BfArm og PEI Listi |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 mótefnavakaprófunarsnælda (fremri nef (nares) þurrka) | Nefþurrkur að framan (Nares). | Kassetta | 25T | CE ISO TGA BfArm og PEI Listi |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 mótefnavakaprófunarsnælda (munnvatn) | Munnvatni | Kassetta | 20T | CE ISO BfArM listi |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 hlutleysandi mótefnaprófunarhylki (kvoðugull) | Blóð | Kassetta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 mótefnavakaprófunarsnælda (munnvatn)——Lollipop Style | Munnvatni | Miðstraumur | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM mótefnaprófunarsnælda | Blóð | Kassetta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 mótefnavaka+flensu A+B samsett prófunarsnælda | Þurrkur úr nefkoki | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||