Eitt skref SARS-CoV2(COVID-19) IgG/IgM próf
Fyrirhuguð notkun
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM prófið er hraðskiljanleg ónæmisgreining til eigindlegrar greiningar á mótefnum (IgG og IgM) gegn COVID-19 veirunni í heilblóði/sermi/plasma til að aðstoða við greiningu á COVID -19 veirusýking.
Samantekt
Kórónuveirur eru hjúpaðar RNA vírusar sem dreifast víða meðal manna, annarra spendýra og fugla og valda öndunarfæra-, garna-, lifrar- og taugasjúkdómum. Vitað er að sjö kórónuveirutegundir valda sjúkdómum í mönnum. Fjórar veirur-229E. OC43. NL63 og HKu1- eru algeng og valda venjulega kvefieinkennum hjá ónæmishæfum einstaklingum.4 Hinir þrír aðrir stofnar - alvarlegt bráða öndunarfæraheilkenni coronavirus (SARS-Cov), Mið-Austurlönd öndunarfæraheilkenni coronavirus (MERS-Cov) og 2019 Novel Coronavirus (COVID- 19)- eru dýrasjúkdómar að uppruna og hafa verið tengdir stundum banvænum veikindum. Hægt er að greina IgG og lgM mótefni gegn 2019 nýjum kórónaveirunni 2-3 vikum eftir útsetningu. lgG helst jákvætt en mótefnamagnið lækkar yfirvinnu.
Meginregla
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (heilblóð/sermi/plasma) er ónæmisgreiningargreining á hliðarflæði. Prófið notar lgM mótefni gegn mönnum (prófunarlína IgM), lgG gegn mönnum (prófunarlína lgG og geita gegn kanínu igG (viðmiðunarlína C) sem er óhreyfð á nítrósellulósarönd. Vínrauða litaða samtengdu púðinn inniheldur kvoðugult samtengt við raðbrigða COVID-19 mótefnavakar samtengdir með kolloid gulli (COVID-19 samtengingar og kanína lgG-gull samtengingar Þegar sýni sem fylgt er eftir með prófunarbuffi er bætt við sýnisbrunninn, bindast IgM og/eða lgG mótefni við COVID-19 samtengingar sem mynda mótefnavaka mótefni. Þegar flókið mætir línu samsvarandi óhreyfðu mótefnis (and-manna IgM og/eða anít-manna lgG) flókið er föst og myndar vínrauða litaða band sem staðfestir hvarfgjörn prófunarniðurstöðu Skortur á lituðu bandi á prófunarsvæðinu gefur til kynna óviðbragðsprófunarniðurstöðu.
Prófið inniheldur innra eftirlit (C band) sem ætti að sýna vínrauða litaða band af immunocomplex geit-anti-kanínu IgG/kanínu lgG-gull samruna óháð litaþróuninni á einhverju prófunarböndunum. Annars er prófunarniðurstaðan ógild og sýnishornið verður að prófa aftur með öðru tæki.
Geymsla og stöðugleiki
- Geymið sem pakkað í lokuðum poka við stofuhita eða í kæli (4-30 ℃ eða 40-86 ℉). Prófunarbúnaðurinn er stöðugur út fyrningardagsetninguna sem prentuð er á innsiglaða pokanum.
- Prófið verður að vera í lokuðum poka þar til það er notað.
Viðbótar sérbúnaður
Efni sem fylgir:
| .Prófaðu tæki | . Einnota sýnisdropar |
| . Buffer | . Fylgiseðill |
Efni sem þarf en fylgir ekki:
| . Miðflótta | . Tímamælir |
| . Áfengispúði | . Sýnasöfnunarílát |
Varúðarráðstafanir
☆ Aðeins til notkunar fyrir faglega in vitro greiningu. Ekki nota eftir fyrningardagsetningu.
☆ Ekki borða, drekka eða reykja á svæðinu þar sem sýnin og pökkin eru meðhöndluð.
☆ Meðhöndlið öll sýni eins og þau innihaldi smitefni.
☆ Fylgdu viðteknum varúðarráðstöfunum gegn örverufræðilegum hættum í gegnum allar aðgerðir og fylgdu stöðluðum verklagsreglum fyrir rétta förgun sýnishorna.
☆ Notið hlífðarfatnað eins og rannsóknarstofufrakka, einnota hanska og augnhlífar þegar sýni eru prófuð.
☆ Fylgdu stöðluðum leiðbeiningum um líffræðilegt öryggi við meðhöndlun og förgun hugsanlegs smitefnis.
☆ Raki og hitastig geta haft slæm áhrif á niðurstöður.
Sýnatöku og undirbúningur
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM prófið er hægt að framkvæma á heilblóði/sermi/plasma.
2. Að safna heilblóði, sermi eða plasmasýnum eftir reglubundnum aðgerðum á klínískum rannsóknarstofu.
3. Prófun ætti að fara fram strax eftir sýnisöfnun. Ekki skilja sýnin eftir við stofuhita í langan tíma. Til langtímageymslu skal geyma sýni undir -20 ℃. Geyma skal heilblóð við 2-8 ℃ ef framkvæma á prófið innan 2 daga frá söfnun. Ekki frysta heilblóðsýni.
4. Komdu sýnunum í stofuhita áður en prófun er gerð. Frosið sýni verður að þíða alveg og blanda vel saman fyrir prófun. Sýni má ekki frysta og þíða ítrekað.
Prófunaraðferð
1. Leyfðu prófinu, sýninu, stuðpúðanum og/eða eftirlitinu að ná stofuhita 15-30 ℃ (59-86 ℉) fyrir prófun.
2. Láttu pokann ná stofuhita áður en hann er opnaður. Fjarlægðu prófunartækið úr innsigluðu pokanum og notaðu það eins fljótt og auðið er.
3. Settu prófunarbúnaðinn á hreint og slétt yfirborð.
4. Haltu dropateljaranum lóðrétt og færðu 1 dropa af sýni (u.þ.b. 10μl) í sýnishol(S) prófunarbúnaðarins, bættu síðan við 2 dropum af jafnalausn (um það bil 70μl) og ræstu tímamælirinn. Sjá mynd hér að neðan.
5. Bíddu eftir að lituðu línan/línurnar birtist. Lestu niðurstöður eftir 15 mínútur. Ekki túlka niðurstöðuna eftir 20 mínútur.
Athugasemdir:
Nauðsynlegt er að setja nægilegt magn af sýni fyrir gild prófunarniðurstöðu. Ef flæði (bleyta himnunnar) sést ekki í prófunarglugganum eftir eina mínútu, bætið enn einum dropa af jafnalausn í sýnisbrunninn.
Túlkun á niðurstöðum
Jákvæð:Viðmiðunarlína og að minnsta kosti ein prófunarlína birtast á himnunni. Útlit T2 prófunarlínunnar gefur til kynna tilvist COVID-19 sértækra IgG mótefna. Útlit T1 prófunarlínunnar gefur til kynna tilvist COVID-19 sértækra IgM mótefna. Og ef bæði T1 og T2 línan birtast bendir það til þess að bæði COVID-19 sértæk IgG og IgM mótefni séu til staðar. Því lægri sem mótefnastyrkurinn er, því veikari er niðurstöðulínan.
Neikvætt:Ein lituð lína birtist á viðmiðunarsvæðinu (C). Engin sýnileg lituð lína birtist á prófunarlínusvæðinu.
Ógilt:Stjórnarlína birtist ekki. Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða röng aðferðafræði eru líklegastar ástæður fyrir bilun í stjórnlínu. Skoðaðu ferlið og endurtaktu prófið með nýju prófunartæki. Ef vandamálið er viðvarandi skaltu hætta notkun prófunarbúnaðarins tafarlaust og hafa samband við dreifingaraðila á staðnum.
Takmarkanir
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM prófið er eingöngu ætlað til in vitro greiningar. Prófið ætti eingöngu að nota til að greina COVID-19 mótefni í heilblóðs-/sermi/plasmasýnum. Hvorki magngildi né aukningu á 2. COVID-19 mótefnum er hægt að ákvarða með þessu eigindlega prófi.
3. Eins og með öll greiningarpróf verður að túlka allar niðurstöður ásamt öðrum klínískum upplýsingum sem læknirinn hefur tiltækt.
4. Ef prófunarniðurstaðan er neikvæð og klínísk einkenni eru viðvarandi er mælt með viðbótarprófun með öðrum klínískum aðferðum. Neikvæð niðurstaða útilokar aldrei möguleikann á COVID-19 veirusýkingu.
Upplýsingar um sýningu
Heiðursvottorð
Fyrirtækissnið
Við, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd er ört vaxandi faglegt líftæknifyrirtæki sem sérhæfir sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og dreifingu á háþróaðri in vitro greiningu (IVD) prófunarsettum og lækningatækjum.
Aðstaða okkar er GMP, ISO9001 og ISO13458 vottuð og við höfum CE FDA samþykki. Nú hlökkum við til samstarfs við fleiri erlend fyrirtæki til gagnkvæmrar þróunar.
Við framleiðum frjósemispróf, smitsjúkdómapróf, lyfjamisnotkunarpróf, hjartamerkipróf, æxlispróf, matvæla- og öryggispróf og dýrasjúkdómapróf, auk þess hefur vörumerkið okkar TESTSEALABS verið vel þekkt bæði á innlendum og erlendum mörkuðum. Bestu gæði og hagstætt verð gera okkur kleift að taka yfir 50% af innlendum hlutabréfum.
Vöruferli
1. Undirbúa
2.Kápa
3.Krosshimna
4.Skerið ræma
5.Samsetning
6.Pakkaðu pokanum
7. Lokaðu pokanum
8.Pakkaðu kassanum
9.Encasement
