Eitt skref SARS-Cov2 (Covid-19) IgG/IgM próf
Ætlað notkun
Eitt skrefið SARS-Cov2 (Covid-19) IgG /IgM próf er hröð litskiljun ónæmisgreiningar til eigindlegrar uppgötvunar mótefna (IgG og IgM) til Covid-19 vírus í heilu blóði /sermi /plasma til að hjálpa við greiningu á Covid -19 veirusýking.
Yfirlit
Corona vírusar eru umvafnir RNA vírusum sem dreifast í stórum dráttum meðal manna, annarra spendýra og fugla og valda öndunar-, sýru-, lifrarsjúkdómum og taugasjúkdómum. Vitað er að sjö tegundir Corona vírusa valda sjúkdómum manna. Fjórir vírusar-229e. OC43. NL63 og HKU1- eru ríkjandi og valda venjulega oft köldum einkennum hjá ónæmissamhæfðum einstaklingum.4 Þrír aðrir stofnar-alvarlegir bráð öndunarheilkenni coronavirus (SARS-CoV), öndunarfærasjúkdóms í Miðausturlönd 19)- eru zoonotic að uppruna og hafa verið tengdir stundum banvænum veikindum. Hægt er að greina IgG og LGM mótefni gegn nýjum kórónavírusi 2019 með 2-3 vikum eftir útsetningu. LGG er áfram jákvætt en mótefnastigið lækkar yfirvinnu.
Meginregla
Eitt skref SARS-Cov2 (Covid-19) IgG/IgM (heilblóð/sermi/plasma) er hliðarflæði ónæmisbælandi prófun. Prófið notar and-manna LGM mótefni (prófunarlínu IgM), and-manna LGG (prófunarlína LGG og geitar gegn kanínu IgG (stjórnlína C) sem eru hreyfanlegir á nitrocellulose rönd. Covid-19 mótefnavaka samtengd við kolloid gull (Covid-19 samtengingar og kanína LGG-Gold-samtengingar. Þegar sýnishorn fylgt eftir með greiningarbuffi er bætt við sýnishornið vel, IgM &/eða LGG mótefni ef það er til staðar mun bindast við Covid-19 Conjugates sem gerir það Mótefnavaka mótefni flétta. Viðbrögð niðurstaðna.
Prófið inniheldur innri stjórn (C band) sem ætti að sýna Burgundy litað band af ónæmisbólgu geitinni gegn kanínu IgG/Rabbit LGG-Gold samtengingu óháð litþróun á einhverjum af prófunarhljómsveitunum. Annars er prófunarniðurstaðan ógild og sýnishornið verður að prófa með öðru tæki.
Geymsla og stöðugleiki
- Geymið eins og pakkað er í lokaða pokann við stofuhita eða kælt (4-30 ℃ eða 40-86 ℉). Prófunartækið er stöðugt í gegnum gildistíma prentað á lokaða pokanum.
- Prófið verður að vera í lokuðum pokanum þar til notkun.
Viðbótar sérstakur búnaður
Efni sem fylgir:
| . Próf tæki | . Einnota sýnishorn |
| . Buffer | . Pakkasending |
Efni sem krafist er en ekki veitt:
| . Skilvindu | . Tímastillir |
| . Áfengispúði | . Sýnishornasöfnun |
Varúðarráðstafanir
☆ Aðeins fyrir faglega in vitro greiningarnotkun. Ekki nota eftir gildistíma.
☆ Ekki borða, drekka eða reykja á svæðinu þar sem sýni og pökkum er meðhöndlað.
☆ Meðhöndlið öll sýni eins og þau innihaldi smitandi lyf.
☆ Fylgstu með settum varúðarráðstöfunum gegn örverufræðilegum hættum í öllum aðferðum og fylgdu stöðluðum aðferðum til að fá rétta förgun sýnishorna.
☆ Notaðu hlífðarfatnað eins og rannsóknarstofuhafnir, einnota hanska og augnvörn þegar sýni eru greind.
☆ Fylgdu stöðluðum leiðbeiningum um líföryggi um meðhöndlun og förgun hugsanlegs smitsefnis.
☆ Raki og hitastig getur haft slæm áhrif á niðurstöður.
Sýnishorn og undirbúningur
1.
2. að safna heilblóði, sermi eða plasma sýnum í kjölfar reglulegra klínískra rannsóknarstofuaðgerða.
3. Prófanir skal framkvæma strax eftir söfnun sýnisins. Ekki skilja sýnishornin við stofuhita í langan tíma. Fyrir langtíma geymslu ætti að geyma sýni undir -20 ℃. Heilblóð ætti að geyma við 2-8 ℃ Ef prófið á að keyra innan tveggja daga frá söfnun. Ekki frysta heilblóðsýni.
4. Færðu sýni í stofuhita fyrir prófun. Frosin eintök verða að vera alveg þíðin og blandað vel fyrir prófun. Ekki ætti að frysta sýnishorn og þíða hvað eftir annað.
Prófunaraðferð
1. Leyfa próf, sýnishorn, biðminni og/eða stjórntækjum að ná stofuhita 15-30 ℃ (59-86 ℉) fyrir prófun.
2. Færðu pokann að stofuhita áður en hann opnar hann. Fjarlægðu prófunartækið úr lokaða pokanum og notaðu það eins fljótt og auðið er.
3. Settu prófunartækið á hreint og jafnt yfirborð.
4. Haltu dropanum lóðrétt og flytjið 1 dropa af sýni (u.þ.b. 10 μl) yfir í sýnishornið (S) prófunartækisins, bættu síðan við 2 dropum af jafnalausn (um það bil 70 μl) og byrjaðu tímamælina. Sjá mynd hér að neðan.
5. Bíddu eftir að lituðu línurnar birtist. Lestu niðurstöður eftir 15 mínútur. Ekki túlka niðurstöðuna eftir 20 mínútur.
Athugasemdir:
Að beita nægilegu magni af sýnishorni er nauðsynlegt fyrir gilda niðurstöðuna. Ef flæði (væta himnunnar) sést ekki í prófunarglugganum eftir eina mínútu skaltu bæta einum dropa af stuðpúða við sýnið vel.
Túlkun niðurstaðna
Jákvætt:Stjórnlína og að minnsta kosti ein prófunarlína birtast á himnunni. Útlit T2 prófunarlínu gefur til kynna tilvist COVID-19 sértækra IgG mótefna. Útlit T1 prófunarlínu gefur til kynna tilvist Covid-19 sértækra IgM mótefna. Og ef bæði T1 og T2 línan birtast bendir hún til þess að tilvist bæði Covid-19 sértækra IgG og IgM mótefna. Því lægri sem mótefnastyrkur er, því veikari er niðurstöðu línan.
Neikvætt:Ein lituð lína birtist á stjórnunarsvæðinu (c). Engin augljós lituð lína birtist á prófunarlínusvæðinu.
Ógilda:Stjórnlínan tekst ekki að birtast. Ófullnægjandi sýnishorn eða röng málsmeðferðartækni eru líklegustu ástæður fyrir bilun í stjórnlínu. Skoðaðu málsmeðferðina og endurtaktu prófið með nýju prófunarbúnaði. Ef vandamálið er viðvarandi skaltu hætta að nota prófunarbúnaðinn strax og hafa samband við dreifingaraðila þinn.
Takmarkanir
1.SARS-CoV2 (Covid-19) IgG/IgM prófið er eingöngu til notkunar in vitro greiningar. Nota skal prófið til að greina Covid-19 mótefni í heilblóði / sermi / plasma sýnum. Hvorki megindlegt gildi né aukningin í 2. COVID-19 mótefnum er hægt að ákvarða með þessu eigindlegu prófi.
3. Eins og með öll greiningarpróf verður að túlka allar niðurstöður ásamt öðrum klínískum upplýsingum sem læknirinn er tiltækur.
4. Ef niðurstaðan er neikvæð og klínísk einkenni eru viðvarandi er mælt með viðbótarprófum með öðrum klínískum aðferðum. Neikvæð niðurstaða útilokar ekki á neinum tíma möguleikanum á Covid-19 veirusýkingu.
Upplýsingar um sýningu
Heiðursskírteini
Fyrirtæki prófíl
Við, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd er ört vaxandi faglegt líftæknifyrirtæki sem sérhæfir sig í að rannsaka, þróa, framleiða og dreifa háþróaðri greiningarprófum í vitro (IVD) og lækningatækjum.
Aðstaða okkar er GMP, ISO9001 og ISO13458 löggiltur og við höfum CE FDA samþykki. Nú hlökkum við til að vinna með fleiri erlendum fyrirtækjum vegna gagnkvæmrar þróunar.
Við framleiðum frjósemispróf, smitsjúkdómapróf, misnotkunarpróf lyfja, hjartamerki, æxlismerki próf, matar- og öryggispróf og dýra sjúkdómspróf, auk þess hafa vörumerkjaprófanir okkar verið vel þekktar á bæði innlendum og erlendum mörkuðum. Besta gæði og hagstætt verð gerir okkur kleift að taka yfir 50% hlutabréf innanlands.
Vöruferli
1.Prepare
2. SKAPA
3. Kross himna
4.CUT Strip
5.Sblane
6. Pakkaðu pokana
7. Settu pokana
8.Pack kassinn
9.Encasement
