Monkeypox Virus (MPV) Kjarnsýrugreiningarsett
INNGANGUR
Settið er notað til eigindlegrar uppgötvunar in vitro á grunuðum tilfellum um Monkeypox Virus (MPV), þyrpingatilfelli og önnur tilvik sem þarf að greina fyrir Monkeypox Virus sýkingu.
Settið er notað til að greina f3L gen MPV í hálsþurrku og nefþurrkusýnum.
Prófunarniðurstöður þessa setts eru eingöngu til klínískrar viðmiðunar og ætti ekki að nota sem eina viðmiðun fyrir klíníska greiningu. Mælt er með því að gera ítarlega greiningu á ástandinu út frá klínískum sjúkdómi
birtingarmyndir og önnur rannsóknarstofupróf.
Fyrirhuguð notkun
| Gerð greiningar | hálsþurrkur og nefþurrkur |
| Próf gerð | Eigindlegt |
| Prófunarefni | PCR |
| Pakkningastærð | 48próf/1 kassi |
| Geymsluhitastig | 2-30 ℃ |
| Geymsluþol | 10 mánuðir |
VÖRU EIGINLEIKUR
Meginregla
Þetta sett tekur sértæka varðveittu röð MPV f3L gensins sem marksvæði. Rauntíma flúrljómunar magn PCR tækni og kjarnsýra hraðlosunartækni eru notuð til að fylgjast með veiru kjarnsýrunni með breytingum á flúrljómunarmerki mögnunarafurða. Greiningakerfið felur í sér innra gæðaeftirlit, sem er notað til að fylgjast með því hvort PCR hemlar séu í sýnunum eða hvort frumurnar í sýnunum séu teknar, sem getur í raun komið í veg fyrir falskar neikvæðar aðstæður.
HELSTU ÍHLUTI
Settið inniheldur hvarfefni til að vinna úr 48 prófum eða gæðaeftirliti, þar á meðal eftirfarandi íhlutum:
Hvarfefni A
| Nafn | Helstu þættir | Magn |
| MPV uppgötvun hvarfefni | Hvarfrörið inniheldur Mg2+, f3L gen /Rnase P grunnrannsóknarprófi, hvarfstuðpúði, Taq DNA ensím. | 48 próf |
HvarfefniB
| Nafn | Helstu þættir | Magn |
| MPV Jákvæð stjórn | Inniheldur MPV markbút | 1 rör |
| MPV Neikvæð stjórn | Án MPV markhluta | 1 rör |
| DNA losunarhvarfefni | Hvarfefnið inniheldur Tris, EDTA og Triton. | 48 stk |
| Blöndunarhvarfefni | DEPC meðhöndlað vatn | 5ml |
Athugið: Ekki er hægt að nota íhluti mismunandi lotunúmera til skiptis
【Geymsluskilyrði og geymsluþol】
1.Hvarfefni A/B má geyma við 2-30°C og geymsluþolið er 10 mánuðir.
2.Vinsamlegast opnaðu lok tilraunaglassins aðeins þegar þú ert tilbúinn í prófið.
3.Ekki nota tilraunaglas eftir fyrningardagsetningu.
4.Ekki nota lekaleitarrör.
【Gildandi tæki】
Hentar fyrir Hentar fyrir LC480 PCR greiningarkerfi, Gentier 48E Sjálfvirkt PCR greiningarkerfi, ABI7500 PCR greiningarkerfi.
【Dæmi um kröfur】
1. Viðeigandi sýnishorn: sýni úr hálsþurrku.
2.Sampling lausn:Eftir sannprófun er mælt með því að nota venjulegt saltvatns- eða vírusvarnarglas sem er framleitt af Hangzhou Testsea líffræði til sýnatöku.
hálsþurrkur:Þurrkaðu tvíhliða hálshálskirtla og aftari kokvegg með einnota sæfðri sýnatökuþurrku, dýfðu þurrkunni ofan í túpuna sem inniheldur 3 ml sýnatökulausn, fargaðu skottinu og hertu slöngulokið.
3.Sýni geymsla og afhending:Prófa skal sýnin sem á að prófa eins fljótt og auðið er. Flutningshitastigið ætti að vera við 2 ~ 8 ℃. Sýnin sem hægt er að prófa innan 24 klukkustunda má geyma við 2 ℃ ~ 8 ℃ og ef ekki er hægt að prófa sýnin innan 24 klukkustunda ætti að geyma þau á minna en eða jafnt til -70 ℃ (ef það er ekkert geymsluskilyrði upp á -70 ℃ er hægt að geyma það við -20 ℃ tímabundið), forðastu endurteknar
frystingu og þíðingu.
4. Rétt söfnun sýna, geymsla og flutningur eru mikilvæg fyrir frammistöðu þessarar vöru.
【Prófunaraðferð】
1. Sýnisvinnsla og sýnisuppbót
1.1 Sýnavinnsla
Eftir að ofangreindri sýnatökulausn hefur verið blandað saman við sýni skaltu taka 30μL af sýninu í DNA losunarhvarfglasið og blanda því jafnt.
1.2 Hleðsla
Taktu 20μL af blöndunarhvarfefninu og bætið því við MPV greiningarhvarfefnið, bætið 5μL af ofangreindu unnu sýninu (Jákvæði samanburðurinn og neikvæða samanburðurinn skal vinna samhliða sýnunum), hyljið rörlokið, skilið það við 2000rpm í 10 sekúndur.
2. PCR mögnun
2.1 Hladdu tilbúnu PCR plötunni/rörunum í flúrljómunar PCR tækið, Neikvætt eftirlit og jákvætt eftirlit skal stillt fyrir hverja prófun.
2.2 Flúrljómandi rás stilling:
1) Veldu FAM rás fyrir MPV uppgötvun；
2) Veldu HEX/VIC rás til að greina innri eftirlitsgen;
3. Niðurstöðugreining
Stilltu grunnlínuna fyrir ofan hæsta punktinn á flúrljómunarferli neikvæðu samanburðarins.
4.Gæðaeftirlit
4.1 Neikvæð stjórn: Ekkert Ct gildi fannst í FAM、HEX/VIC rás, eða Ct＞40；
4.2 Jákvæð stjórn: Í FAM、HEX/VIC rás, Ct≤40；
4.3 Ofangreindar kröfur ættu að vera uppfylltar í sömu tilraun, annars eru prófunarniðurstöður ógildar og þarf að endurtaka tilraunina.
【Skerið gildi】
Sýni er talið jákvætt þegar: Markröð Ct≤40, Innra eftirlitsgenið Ct≤40.
【Niðurstöðutúlkun】
Þegar gæðaeftirlitið hefur verið staðist ættu notendur að athuga hvort það sé mögnunarferill fyrir hvert sýni í HEX/VIC rás, ef það er til staðar og með Ct≤40, gaf það til kynna að innra eftirlitsgenið hafi verið magnað upp og þetta tiltekna próf er gilt. Notendur geta haldið áfram í eftirfylgnigreininguna:
3. Fyrir sýni með mögnun innra eftirlitsgena mistókst (HEX/VIC
rás, Ct＞40, eða engin mögnunarferill), lágt veiruálag eða tilvist PCR hemils gæti verið ástæðan fyrir bilun, skoðunin ætti að endurtaka frá sýnisöfnuninni;
4.Fyrir jákvæð sýni og ræktaða veiru hafa niðurstöður innra eftirlits ekki áhrif;
Fyrir sýni sem reyndust neikvæð þarf innra eftirlitið að vera jákvætt, annars er heildarniðurstaðan ógild og endurtaka þarf skoðunina, frá og með sýnisöfnunarþrepinu
Upplýsingar um sýningu
Heiðursvottorð
Fyrirtækissnið
Við, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd er ört vaxandi faglegt líftæknifyrirtæki sem sérhæfir sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og dreifingu á háþróaðri in vitro greiningu (IVD) prófunarsettum og lækningatækjum.
Aðstaða okkar er GMP, ISO9001 og ISO13458 vottuð og við höfum CE FDA samþykki. Nú hlökkum við til samstarfs við fleiri erlend fyrirtæki til gagnkvæmrar þróunar.
Við framleiðum frjósemispróf, smitsjúkdómapróf, lyfjamisnotkunarpróf, hjartamerkipróf, æxlispróf, matvæla- og öryggispróf og dýrasjúkdómapróf, auk þess hefur vörumerkið okkar TESTSEALABS verið vel þekkt bæði á innlendum og erlendum mörkuðum. Bestu gæði og hagstætt verð gera okkur kleift að taka yfir 50% af innlendum hlutabréfum.
Vöruferli
1. Undirbúa
2.Kápa
3.Krosshimna
4.Skerið ræma
5.Samsetning
6.Pakkaðu pokanum
7. Lokaðu pokanum
8.Pakkaðu kassanum
9.Encasement
Komdu í veg fyrir nýjan harmleik: Undirbúðu þig núna þegar apabóla breiðist út
Þann 14. ágúst tilkynnti Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) að apabólufaraldurinn væri "lýðheilsuneyðarástand sem veldur alþjóðlegum áhyggjum." Þetta er í annað sinn sem WHO gefur út hæsta viðvörunarstig vegna apabólufaraldursins síðan í júlí 2022.
Eins og er hefur apabólufaraldurinn breiðst út frá Afríku til Evrópu og Asíu, með staðfest tilfelli í Svíþjóð og Pakistan.
Samkvæmt nýjustu gögnum frá Afríku CDC, á þessu ári, hafa 12 aðildarríki Afríkusambandsins tilkynnt samtals 18.737 tilfelli af apabólu, þar af 3.101 staðfest tilfelli, 15.636 grunað tilfelli og 541 dauðsföll, með 2,89% dauðsföll.
01 Hvað er Monkeypox?
Monkeypox (MPX) er veirusýkingarsjúkdómur af völdum apabóluveiru. Það getur borist frá dýrum til manna, sem og milli manna. Dæmigert einkenni eru hiti, útbrot og eitlakvilla.
Apabóluveiran berst fyrst og fremst inn í mannslíkamann í gegnum slímhúð og brotna húð. Uppsprettur sýkingar eru ma apabólutilfelli og sýkt nagdýr, apar og aðrir prímatar sem ekki eru menn. Eftir sýkingu er meðgöngutíminn 5 til 21 dagur, venjulega 6 til 13 dagar.
Þrátt fyrir að almenningur sé næmur fyrir apabóluveirunni er ákveðin krossvörn gegn apabólu fyrir þá sem hafa verið bólusettir gegn bólusótt, vegna erfða- og mótefnavaka líkt með veirunum. Sem stendur dreifist apabóla fyrst og fremst meðal karla sem stunda kynlíf með karlmönnum í gegnum kynferðislega snertingu, en hættan á sýkingu fyrir almenning er enn lítil.
02 Hvernig er þetta apabólufaraldur öðruvísi?
Frá áramótum hefur helsti stofn apabóluveirunnar, „Clade II,“ valdið umfangsmiklum faraldri um allan heim. Áhyggjuefni er að hlutfall tilfella af völdum „Clade I,“ sem er alvarlegra og hefur hærri banatíðni, er að aukast og hefur verið staðfest utan Afríku. Að auki, síðan í september á síðasta ári, nýtt, banvænna og auðvelt að smitast afbrigði, "Clade Ib,“ er byrjað að breiðast út í Lýðveldinu Kongó.
Athyglisverð einkenni þessa faraldurs er að konur og börn yngri en 15 ára verða fyrir mestum áhrifum.
Gögn sýna að yfir 70% tilvika sem tilkynnt hefur verið um eru hjá sjúklingum yngri en 15 ára og meðal banvænna tilfella hækkar þessi tala í 85%. Sérstaklega,dánartíðni barna er fjórum sinnum hærri en fullorðinna.
03 Hver er hættan á smiti apabólu?
Vegna ferðamannatímabilsins og tíðra alþjóðlegra samskipta getur hættan á smiti apabóluveiru yfir landamæri aukist. Veiran dreifist hins vegar aðallega með langvarandi náinni snertingu, svo sem kynlífi, snertingu við húð og öndun í návígi eða að tala við aðra, þannig að smitgeta hennar á milli einstaklinga er tiltölulega veik.
04 Hvernig á að koma í veg fyrir apabólu?
Forðastu kynferðislega snertingu við einstaklinga þar sem heilsufar er óþekkt. Ferðamenn ættu að gefa gaum að uppkomu apabólu í áfangalöndum og svæðum og forðast snertingu við nagdýr og prímata.
Ef áhættuhegðun á sér stað skaltu fylgjast með heilsu þinni í 21 dag og forðast náin samskipti við aðra. Ef einkenni eins og útbrot, blöðrur eða hiti koma fram, leitaðu tafarlaust til læknis og upplýstu lækninn um viðeigandi hegðun.
Ef fjölskyldumeðlimur eða vinur greinist með apabólu skaltu grípa til persónuverndarráðstafana, forðast nána snertingu við sjúklinginn og ekki snerta hluti sem sjúklingurinn hefur notað, svo sem fatnað, rúmföt, handklæði og aðra persónulega muni. Forðastu að deila baðherbergjum og þvoðu oft hendur og loftræstu herbergi.
Monkeypox greiningarhvarfefni
Monkeypox greiningarhvarfefni hjálpa til við að staðfesta sýkingu með því að greina veirumótefnavaka eða mótefni, gera viðeigandi einangrun og meðferðarráðstafanir kleift og gegna mikilvægu hlutverki við að stjórna smitsjúkdómum. Eins og er hefur Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. þróað eftirfarandi greiningarhvarfefni fyrir apabólu:
Monkeypox mótefnavakaprófunarsett: Notar kvoðugullaðferð til að safna sýnum eins og munnkoksþurrkur, nefkoksþurrkur eða húðflæði til að greina. Það staðfestir sýkingu með því að greina tilvist veirumótefnavaka.
Monkeypox Antibody Test Kit: Notar colloidal gold aðferð, með sýnum þar á meðal bláæðablóði, blóðvökva eða sermi. Það staðfestir sýkingu með því að greina mótefni sem manns- eða dýralíkaminn framleiðir gegn apabóluveiru.
Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit: Notar rauntíma flúrljómandi magn PCR aðferð, þar sem sýnið er sársauki. Það staðfestir sýkingu með því að greina erfðamengi veirunnar eða ákveðin genabrot.
Monkeypox prófunarvörur Testsealabs
Síðan 2015 hafa apabólugreiningarhvarfefni Testsealabs verið staðfest með raunverulegum veirusýnum á erlendum rannsóknarstofum og hafa verið CE vottuð vegna stöðugrar og áreiðanlegrar frammistöðu þeirra. Þessi hvarfefni miða á mismunandi sýnishorn, bjóða upp á mismunandi næmni og sérhæfnistig, veita sterkan stuðning við uppgötvun apabólusýkingar og aðstoða betur við árangursríka uppbrotsstjórnun. Fyrir frekari upplýsingar um monkeypox prófunarbúnaðinn okkar, vinsamlegast skoðaðu: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Prófunaraðferð
Notaðu þurrku til að safna gröftur úr graftinum, blandaðu því vandlega saman viðbiðminni og settu síðan nokkra dropa á prófunarkortið. Niðurstöðuna er hægt að fá í örfáum einföldum skrefum.
