Monkeypox Virus (MPV) Kjarnsýrugreiningarsett

Settið inniheldur hvarfefni til að vinna úr 48 prófum eða gæðaeftirliti, þar á meðal eftirfarandi íhlutum:

Hvarfefni A

HvarfefniB

Athugið: Ekki er hægt að nota íhluti mismunandi lotunúmera til skiptis

【Geymsluskilyrði og geymsluþol】

1.Hvarfefni A/B má geyma við 2-30°C og geymsluþolið er 10 mánuðir.

2.Vinsamlegast opnaðu lok tilraunaglassins aðeins þegar þú ert tilbúinn í prófið.

3.Ekki nota tilraunaglas eftir fyrningardagsetningu.

4.Ekki nota lekaleitarrör.

【Gildandi tæki】

Hentar fyrir Hentar fyrir LC480 PCR greiningarkerfi, Gentier 48E Sjálfvirkt PCR greiningarkerfi, ABI7500 PCR greiningarkerfi.

【Dæmi um kröfur】

1. Viðeigandi sýnishorn: sýni úr hálsþurrku.

2.Sampling lausn:Eftir sannprófun er mælt með því að nota venjulegt saltvatns- eða vírusvarnarglas sem er framleitt af Hangzhou Testsea líffræði til sýnatöku.

hálsþurrkur:Þurrkaðu tvíhliða hálshálskirtla og aftari kokvegg með einnota sæfðri sýnatökuþurrku, dýfðu þurrkunni ofan í túpuna sem inniheldur 3 ml sýnatökulausn, fargaðu skottinu og hertu slöngulokið.

3.Sýni geymsla og afhending:Prófa skal sýnin sem á að prófa eins fljótt og auðið er.Flutningshitastigið ætti að vera við 2 ~ 8 ℃. Sýnin sem hægt er að prófa innan 24 klukkustunda má geyma við 2 ℃ ~ 8 ℃ og ef ekki er hægt að prófa sýnin innan 24 klukkustunda ætti að geyma þau á minna en eða jafnt til -70 ℃ (ef það er ekkert geymsluskilyrði upp á -70 ​​℃ er hægt að geyma það við -20 ℃ tímabundið), forðastu endurteknar

frystingu og þíðingu.

4. Rétt söfnun sýna, geymsla og flutningur eru mikilvæg fyrir frammistöðu þessarar vöru.

【Prófunaraðferð】

1. Sýnisvinnsla og sýnisuppbót

1.1 Sýnavinnsla

Eftir að ofangreindri sýnatökulausn hefur verið blandað saman við sýni skaltu taka 30μL af sýninu í DNA losunarhvarfglasið og blanda því jafnt.

1.2 Hleðsla

Taktu 20μL af blöndunarhvarfefninu og bætið því við MPV greiningarhvarfefnið, bætið 5μL af ofangreindu unnu sýninu (Jákvæði samanburðurinn og neikvæða samanburðurinn skal vinna samhliða sýnunum), hyljið rörlokið, skilið það við 2000rpm í 10 sekúndur.

2. PCR mögnun

2.1 Hladdu tilbúnu PCR plötunni/rörunum í flúrljómunar PCR tækið, Neikvætt eftirlit og jákvætt eftirlit skal stillt fyrir hverja prófun.

2.2 Flúrljómandi rás stilling:

1) Veldu FAM rás fyrir MPV uppgötvun；

2) Veldu HEX/VIC rás til að greina innri eftirlitsgen;

3. Niðurstöðugreining

Stilltu grunnlínuna fyrir ofan hæsta punktinn á flúrljómunarferli neikvæðu samanburðarins.

4.Gæðaeftirlit

4.1 Neikvæð stjórn: Ekkert Ct gildi fannst í FAM、HEX/VIC rás, eða Ct＞40；

4.2 Jákvæð stjórn: Í FAM、HEX/VIC rás, Ct≤40；

4.3 Ofangreindar kröfur ættu að vera uppfylltar í sömu tilraun, annars eru prófunarniðurstöður ógildar og þarf að endurtaka tilraunina.

【Skerið gildi】

Sýni er talið jákvætt þegar: Markröð Ct≤40, Innra eftirlitsgenið Ct≤40.

【Niðurstöðutúlkun】

Þegar gæðaeftirlitið hefur verið staðist ættu notendur að athuga hvort það sé mögnunarferill fyrir hvert sýni í HEX/VIC rás, ef það er til staðar og með Ct≤40, gaf það til kynna að innra eftirlitsgenið hafi verið magnað upp og þetta tiltekna próf er gilt.Notendur geta haldið áfram í eftirfylgnigreininguna:

3. Fyrir sýni með mögnun innra eftirlitsgena mistókst (HEX/VIC

rás, Ct＞40, eða engin mögnunarferill), lágt veiruálag eða tilvist PCR hemils gæti verið ástæðan fyrir bilun, skoðunin ætti að endurtaka frá sýnisöfnuninni;

4.Fyrir jákvæð sýni og ræktaða veiru hafa niðurstöður innra eftirlits ekki áhrif;

Fyrir sýni sem reyndust neikvæð þarf innra eftirlitið að vera jákvætt, annars er heildarniðurstaðan ógild og endurtaka þarf skoðunina, frá og með sýnisöfnunarþrepinu