Flensu A/B + COVID-19 mótefnavakapróf
【ÆTLAÐ NOTKUN】
Testsealabs® Prófið er ætlað til notkunar í samtímis hraðri in vitro greiningu og aðgreiningu inflúensu A veiru, inflúensu B veiru og COVID-19 veiru núkleókapsíð prótein mótefnavaka, en gerir ekki greinarmun á SARS-CoV og COVID-19 veirum og er ekki ætlað að greina inflúensu C mótefnavaka. Frammistöðueiginleikar geta verið mismunandi miðað við aðrar nýjar inflúensuveirur. Inflúensu A, inflúensu B og COVID-19 veirumótefnavakar eru almennt greinanlegir í sýnum í efri öndunarvegi á bráða stigi sýkingar. Jákvæðar niðurstöður gefa til kynna tilvist veirumótefnavaka, en klínísk fylgni við sögu sjúklings og aðrar greiningarupplýsingar er nauðsynleg til að ákvarða sýkingarstöðu. Jákvæðar niðurstöður útiloka ekki bakteríusýkingu eða samhliða sýkingu með öðrum veirum. Ef til vill er efnið sem greindist ekki ákveðin orsök sjúkdómsins. Neikvæðar COVID-19 niðurstöður, frá sjúklingum með upphaf einkenna lengur en í fimm daga, ætti að meðhöndla sem forsenda og staðfestingu með sameindagreiningu, ef nauðsyn krefur, fyrir meðferð sjúklinga, má framkvæma. Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki COVID-19 og ætti ekki að nota sem eina grundvöll fyrir ákvarðanir um meðferð eða stjórnun sjúklinga, þar með talið ákvarðanir um sýkingarvarnir. Íhuga skal neikvæðar niðurstöður í samhengi við nýlega útsetningu sjúklings, sögu og tilvist klínískra einkenna í samræmi við COVID-19. Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki inflúensuveirusýkingar og ætti ekki að nota sem eina grundvöll meðferðar eða annarra ákvarðana um meðferð sjúklinga.
【Forskrift】
250 stk/kassi (25 prófunartæki+ 25 útdráttarrör+25 útdráttarstuðlari+ 25sótthreinsaðar þurrkur+1 vöruinnskot)
1. Prófunartæki
2. Útdráttarbuffi
3. Útdráttarrör
4. Sótthreinsað þurrku
5. Vinnustöð
6. Fylgiseðill
【PRÍTASÖFNUN OG UNDIRBÚNINGUR】
Söfnun þurrkusýni 1. Aðeins skal nota strokið sem fylgir settinu til að taka strok úr nefkoki. Til að taka sýni úr nefkoki skal setja strokið varlega í nösina sem sýnir mest sýnilega frárennslið, eða þá nös sem er mest stíflað ef frárennsli er ekki sýnilegt. Notaðu varlegan snúning og ýttu þurrkunni þar til mótstöðu næst á hæð túrbínanna (minna en einn tommur inn í nösina). Snúðu þurrkunni 5 sinnum eða oftar upp að nefveggnum og fjarlægðu síðan hægt úr nösinni. Notaðu sömu þurrku, endurtaktu sýnatöku í hinni nösinni. 2. Flensu A/B + COVID-19 mótefnavaka samsett prófunarhylki er hægt að setja á nefkoksþurrku. 3. Ekki skila nefkoksþurrkunni í upprunalegu pappírsumbúðirnar. 4. Til að ná sem bestum árangri ætti að prófa bein þurrk úr nefkoki eins fljótt og auðið er eftir söfnun. Ef tafarlausar prófanir eru ekki mögulegar og til að viðhalda bestu frammistöðu og forðast mögulega mengun, er mjög mælt með því að þurrkurinn úr nefkoki sé settur í hreint, ónotað plastglas sem er merkt með upplýsingum um sjúkling, sem varðveitir heilleika sýnisins og loki vel við stofuhita (15. -30°C) í allt að 1 klukkustund fyrir prófun. Gakktu úr skugga um að þurrkurinn passi vel inn í rörið og að lokinu sé vel lokað. Ef meiri en 1 klst. seinkun verður, fargaðu sýninu. Taka þarf nýtt sýni til prófunar. 5. Ef flytja á sýni skal pakka þeim í samræmi við staðbundnar reglur um flutning á orsökum.
【NOTKUNARLEIÐBEININGAR】
Leyfðu prófinu, sýninu, stuðpúðanum og/eða eftirlitinu að ná stofuhita 15-30 ℃ (59-86 ℉) fyrir prófun. 1. Settu útdráttarrörið í vinnustöðina. Haltu útdráttar hvarfefnisflöskunni á hvolfi lóðrétt. Kreistu flöskuna og láttu lausnina falla frjálslega ofan í útdráttarrörið án þess að snerta brún rörsins. Bætið 10 dropum af lausn í útdráttarrörið. 2. Settu þurrkusýnið í útdráttarrörið. Snúið þurrkunni í um það bil 10 sekúndur á meðan hausnum er þrýst að innanverðu rörinu til að losa mótefnavakann í þurrkunni. 3.Fjarlægðu þurrkuna á meðan þú kreistir þurrkuhausinn að innanverðu útdráttarrörinu þegar þú fjarlægir það til að losa eins mikinn vökva og mögulegt er úr þurrkunni. Fargið þurrkunni í samræmi við reglur þínar um förgun lífræns úrgangs. 4. Hyljið rörið með loki, bætið síðan 3 dropum af sýninu í vinstra sýnisholið lóðrétt og bætið öðrum 3 dropum af sýninu í hægra sýnisholið lóðrétt. 5.Lestu niðurstöðuna eftir 15 mínútur. Ef þær eru skildar eftir ólesnar í 20 mínútur eða lengur eru niðurstöðurnar ógildar og mælt er með endurteknu prófi.
TÚLKUN NIÐURSTAÐA
(Vinsamlegast skoðaðu myndina hér að ofan)
JÁKVÆÐ Inflúensa A:* Tvær aðskildar litaðar línur birtast. Ein línaætti að vera á stjórnlínusvæðinu (C) og önnur lína ætti að vera íInflúensu A svæði (A). Jákvæð niðurstaða á inflúensu A svæðinugefur til kynna að inflúensu A mótefnavaki hafi greindst í sýninu.
JÁKVÆÐ Inflúensa B:* Tvær aðskildar litaðar línur birtast. Ein línaætti að vera á stjórnlínusvæðinu (C) og önnur lína ætti að vera íInflúensu B svæði (B). Jákvæð niðurstaða á inflúensu B svæðinugefur til kynna að inflúensu B mótefnavaka hafi greindst í sýninu.
JÁKVÆÐ Inflúensa A og inflúensa B: * Þrír mismunandi litirlínur birtast. Ein lína ætti að vera í stjórnlínusvæðinu (C) ogaðrar tvær línur ættu að vera á Inflúensu A svæðinu (A) og Inflúensu Bsvæði (B). Jákvæð niðurstaða á Inflúensu A svæðinu og Inflúensu Bsvæði gefur til kynna að inflúensu A mótefnavaka og inflúensu B mótefnavaka vorufannst í sýninu.
*ATH: Styrkur litarins í prófunarlínusvæðum (A eða B) munbreytilegt miðað við magn flensu A eða B mótefnavaka sem er til staðar í sýninu.Því ætti að íhuga hvaða litbrigði sem er á prófunarsvæðum (A eða B).jákvæð.
Neikvæð: Ein lituð lína birtist á stjórnlínusvæðinu (C).
Engin augljós lituð lína birtist á prófunarlínusvæðum (A eða B). Aneikvæð niðurstaða gefur til kynna að inflúensu A eða B mótefnavaka sé ekki að finna ísýni, eða er það en undir greiningarmörkum prófsins. Sjúklingsinssýni ætti að rækta til að ganga úr skugga um að það sé engin inflúensa A eða Bsýkingu. Ef einkennin eru ekki í samræmi við niðurstöðurnar, fáðu aðrasýni fyrir veiruræktun.
Ógilt: Stýrilínan birtist ekki. Ófullnægjandi sýnisrúmmál eðaröng málsmeðferðartækni er líklegasta ástæðan fyrir eftirlitilínubilun. Farðu yfir aðferðina og endurtaktu prófið með nýju prófi. Efvandamálið er viðvarandi, hættu strax að nota prófunarbúnaðinn oghafðu samband við dreifingaraðila á staðnum.
【Túlkun niðurstaðna】 Túlkun á flensu A/B niðurstöðum (Til vinstri) JÁKVÆÐI inflúensuveira A:* Tvær litaðar línur birtast. Ein lituð lína ætti alltaf að birtast í stjórnlínusvæðinu (C) og önnur lína ætti að vera í flensu A línusvæðinu (2). Inflúensu B vírus JÁKVÆÐI:* Tvær litaðar línur birtast. Ein lituð lína ætti alltaf að birtast í stjórnlínusvæðinu (C) og önnur lína ætti að vera í flensu B línusvæðinu(1). Inflúensu A vírus og inflúensu B vírus JÁKVÆÐI:* Þrjár litaðar línur birtast. Ein lituð lína ætti alltaf að birtast á stjórnlínusvæðinu (C) og tvær prófunarlínur ættu að vera á flensu A línusvæðinu (2) og flensu B línusvæðinu(1) *ATH: Styrkur litarins í prófunarlínusvæðum getur verið mismunandi eftir því
styrkur inflúensu A veiru og inflúensu B veiru sem er til staðar í sýninu. Því ætti að líta á hvaða litbrigði sem er á prófunarlínusvæðinu jákvæð. Neikvætt: Ein lituð lína birtist á viðmiðunarsvæðinu (C). Engin sýnileg lituð lína birtist á prófunarlínusvæðum. Ógilt: Stýrilína birtist ekki. Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða röng aðferðafræði eru líklegastar ástæður fyrir bilun í stjórnlínu. Skoðaðu ferlið og endurtaktu prófið með nýju prófunartæki. Ef vandamálið er viðvarandi skaltu hætta notkun prófunarbúnaðarins tafarlaust og hafa samband við dreifingaraðila á staðnum.
Túlkun á niðurstöðum COVID-19 mótefnavaka（Til hægri） Jákvætt: Tvær línur birtast. Ein lína ætti alltaf að birtast í stjórnlínusvæðinu (C) og önnur ein sýnileg lituð lína ætti að birtast í prófunarlínusvæðinu (T). *ATH: Styrkur litarins á prófunarlínusvæðum getur verið breytilegur eftir styrk COVID-19 mótefnavaka sem er til staðar í sýninu. Því ætti að líta á hvaða litbrigði sem er á prófunarlínusvæðinu jákvæð. Neikvætt: Ein lituð lína birtist á viðmiðunarsvæðinu (C). Engin sýnileg lituð lína birtist á prófunarlínusvæðinu (T). Ógilt: Stýrilína birtist ekki. Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða röng aðferðafræði eru líklegastar ástæður fyrir bilun í stjórnlínu. Skoðaðu ferlið og endurtaktu prófið með nýju prófunartæki. Ef vandamálið er viðvarandi skaltu hætta að nota prófunarbúnaðinn strax og hafa samband við dreifingaraðila á staðnum.