【ÆTLAÐ NOTKUN】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM mótefnaprófunarhylki er hliðflæðisskiljun ónæmisgreiningar til að greina IgG og IgM mótefni gegn COVID-19 í heilblóði, sermi eða plasmasýni úr mönnum.

【Forskrift】

20 stk/kassi (20 prófunartæki+ 20 túpur+1 buffer+1 vöruinnskot)

【EFNI FYLGIR】

1.Test tæki
2.Buffer
3.Dropparar
4.Vöruinnskot

【SÝNASAFN】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM mótefnaprófunarsnældu (heilblóð/sermi/plasma) er hægt að framkvæma með því að nota holblóð (frá bláæðastungum eða fingrastiku), sermi eða plasma.

1.Til að safna fingurstiku heilblóðssýnum:
2.Þvoðu hendur sjúklings með sápu og volgu vatni eða hreinsaðu með sprittþurrku. Látið þorna.
3. Nuddaðu hendina án þess að snerta stungustaðinn með því að nudda hendinni niður í átt að fingurgómnum á mið- eða baugfingri.
4. Stungið á húðina með dauðhreinsuðu lansetettu. Þurrkaðu burt fyrstu merki um blóð.
5. Nuddaðu höndina varlega frá úlnlið til lófa til fingurs til að mynda hringlaga blóðdropa yfir stungustaðinn.
6.Bætið fingurstiku heilblóðssýninu við prófið með því að nota háræðaslöngu:
7.Snertu endann á háræðaslöngunni við blóðið þar til það er um það bil 10 ml. Forðastu loftbólur.
8.Aðskiljið sermi eða plasma frá blóði eins fljótt og auðið er til að forðast blóðleysi. Notaðu aðeins glær sýni sem ekki hafa verið blóðgreind.

【HVERNIG Á AÐ PRÓFA】

Leyfðu prófinu, sýninu, stuðpúðanum og/eða eftirlitinu að ná stofuhita (15-30°C) fyrir prófun.

Fjarlægðu prófunarhylkið úr álpappírspokanum og notaðu það innan klukkustundar. Bestu niðurstöðurnar fást ef prófið er framkvæmt strax eftir að álpappírspokinn hefur verið opnaður.
Settu kassettuna á hreint og slétt yfirborð. Fyrir sermi eða plasmasýni:

• Til að nota dropateljara: Haltu dropapottinum lóðrétt, dragðu sýnishornið að áfyllingarlínunni (u.þ.b. 10mL) og flyttu sýnishornið yfir í sýnisholuna (S), bættu síðan við 2 dropum af jafnalausn (u.þ.b. 80 ml) og ræstu tímamælirinn .
• Til að nota pípettu: Til að flytja 10 ml af sýni í sýnisbrunninn(S), bætið síðan við 2 dropum af jafnalausn (u.þ.b. 80 mL) og ræsið tímamælirinn

Fyrir bláæðastungur heilblóðssýni:

• Til að nota dropateljara: Haltu dropanum lóðrétt, teiknaðu sýnishornið um það bil 1 cm fyrir ofan áfyllingarlínuna og færðu 1 fullan dropa (u.þ.b. 10μL) af sýninu í sýnisholuna(S). Bættu síðan við 2 dropum af jafnalausn (um það bil 80 ml) og ræstu tímamælirinn.
• Til að nota pípettu: Til að flytja 10 ml af heilblóði í sýnisbrunninn(S), bætið síðan við 2 dropum af jafnalausn (u.þ.b. 80 ml) og ræsið tímamælirinn
• Fyrir heilblóðssýni með fingrastiku:
• Til að nota dropateljara: Haltu dropanum lóðrétt, teiknaðu sýnishornið um það bil 1 cm fyrir ofan áfyllingarlínuna og færðu 1 fullan dropa (u.þ.b. 10μL) af sýninu í sýnisholuna(S). Bættu síðan við 2 dropum af jafnalausn (um það bil 80 ml) og ræstu tímamælirinn.
• Til að nota háræðaslönguna: Fylltu háræðaslönguna og færðu um það bil 10 ml af heilblóðsýni úr fingurstöngum í sýnisholuna (S) á prófunarhylkinu, bættu síðan við 2 dropum af jafnalausn (um það bil 80 ml) og ræstu tímamælirinn. Sjá mynd hér að neðan.
• Bíddu þar til lituðu línurnar birtast. Lestu niðurstöður eftir 15 mínútur. Ekki túlka niðurstöðuna eftir 20 mínútur.
• Athugið: Mælt er með að nota ekki stuðpúðann lengur en 6 mánuðum eftir að hettuglasið hefur verið opnað.

【TÚLKUN NIÐURSTAÐA】

IgG JÁKVÆTT:* Tvær litaðar línur birtast. Ein lituð lína ætti alltaf að birtast í stjórnlínusvæðinu (C) og önnur lína ætti að vera í IgG línusvæðinu.

IgM JÁKVÆTT:* Tvær litaðar línur birtast. Ein lituð lína ætti alltaf að birtast í stjórnlínusvæðinu (C) og önnur lína ætti að vera í IgM línusvæðinu.

IgG og IgM JÁKVÆTT:* Þrjár litaðar línur birtast. Ein lituð lína ætti alltaf að birtast á viðmiðunarlínusvæðinu (C) og tvær prófunarlínur ættu að vera á IgG línusvæðinu og IgM línusvæðinu.

*ATH: Styrkur litarins á prófunarlínusvæðum getur verið breytilegur eftir styrk COVID-19 mótefna í sýninu. Því ætti að líta á hvaða litbrigði sem er á prófunarlínusvæðinu jákvæð.

Neikvæð: Ein lituð lína birtist á stjórnlínusvæðinu (C). Engin lína birtist á IgG svæðinu og IgM svæðinu.

Ógilt: Stýrilínan birtist ekki. Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða röng aðferðafræði eru líklegastar ástæður fyrir bilun í stjórnlínu. Skoðaðu ferlið og próf með nýju prófi. Ef vandamálið er viðvarandi skaltu hætta notkun prófunarbúnaðarins tafarlaust og hafa samband við dreifingaraðila á staðnum.