Kaset Tes Antigen Cacar Monyet Testsealabs (Swab)
1. Kaset digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro terhadap kasus dugaan Virus Monkeypox (MPV), kasus berkelompok, dan kasus lain yang perlu didiagnosis untuk infeksi Virus Monkeypox.
2. Kaset adalah immunoassay kromatografi untuk deteksi kualitatif antigen Cacar Monyet pada usap orofaring untuk membantu diagnosis infeksi virus Cacar Monyet.
3. Hasil tes Kaset ini hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kriteria diagnosis klinis. Disarankan untuk melakukan analisis kondisi secara komprehensif berdasarkan manifestasi klinis pasien dan pemeriksaan laboratorium lainnya.
PERKENALAN
| Jenis pengujian | Usap orofaringeal |
| Jenis tes | Kualitatif |
| Materi tes | Buffer ekstraksi yang dikemas sebelumnyaUsap sterilstasiun kerja |
| Ukuran paket | 48 tes/1 kotak |
| Suhu penyimpanan | 4-30°C |
| Umur simpan | 10 bulan |
FITUR PRODUK
Prinsip
Kaset Tes Antigen Cacar Monyet adalah immunoassay berbasis strip membran kualitatif untuk mendeteksi antigen Cacar Monyet pada spesimen usap orofaring. Dalam prosedur pengujian ini, antibodi anti Cacar Monyet diimobilisasi di wilayah garis pengujian perangkat. Setelah spesimen usap orofaring dimasukkan ke dalam sumur spesimen, spesimen tersebut bereaksi dengan partikel berlapis antibodi anti Cacar Monyet yang telah diaplikasikan pada bantalan spesimen. Campuran ini bermigrasi secara kromatografi sepanjang strip tes dan berinteraksi dengan antibodi anti-Cacar Monyet yang diimobilisasi. Jika spesimen mengandung antigen Cacar Monyet, maka akan muncul garis berwarna pada daerah garis uji yang menunjukkan hasil positif.
KOMPONEN UTAMA
Kit ini berisi reagen untuk memproses 48 pengujian atau kendali mutu, termasuk komponen berikut:
①Antibodi anti Cacar Monyet sebagai reagen penangkap, dan antibodi anti Cacar Monyet lainnya sebagai reagen pendeteksi.
②IgG anti-Tikus Kambing digunakan dalam sistem jalur kendali.
Kondisi Penyimpanan Dan Umur Simpan
1.Simpan dalam kemasan dalam kantong tertutup pada suhu kamar atau didinginkan (4-30°C)
2. Tes stabil terhadap tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tertutup. Tes harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.
3. JANGAN DIBEKUKAN. Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa.
Instrumen yang Berlaku
Kaset Tes Antigen Cacar Monyet dirancang untuk digunakan dengan usap orofaring.
(Harap usap dilakukan oleh orang yang terlatih secara medis.)
Persyaratan Sampel
1. Jenis sampel yang berlaku:Usap orofaringeal. Harap jangan mengembalikan kapas ke pembungkus kertas aslinya. Untuk hasil terbaik, usapan harus diuji segera setelah pengambilan. Jika tidak memungkinkan untuk segera melakukan tes, maka bisa dilakukan
sangat disarankan agar swab ditempatkan pada tabung plastik yang bersih dan belum terpakai
diberi label dengan informasi pasien untuk mempertahankan kinerja terbaik dan menghindari kemungkinan kontaminasi.
2. Solusi pengambilan sampel:Setelah verifikasi, disarankan untuk menggunakan tabung pengawet virus yang diproduksi oleh biologi Hangzhou Testsea untuk pengumpulan sampel.
3. Penyimpanan dan pengiriman sampel:Sampel dapat disimpan tertutup rapat dalam tabung ini pada suhu kamar (15-30°C) selama maksimal satu jam. Pastikan kapas terpasang dengan kuat di dalam tabung dan tutupnya tertutup rapat.
Jika terjadi penundaan lebih dari satu jam, buang sampelnya. Sampel baru harus diambil untuk pengujian. Jika spesimen akan diangkut, spesimen tersebut harus dikemas sesuai dengan peraturan setempat untuk pengangkutan agen atiologi.
Metode Pengujian
Biarkan pengujian, sampel, dan buffer mencapai suhu ruangan 15-30°C (59-86°F) sebelum dijalankan.
① Tempatkan tabung ekstraksi di Workstation.
② Lepaskan segel aluminium foil dari bagian atas tabung ekstraksi yang berisi
tabung ekstraksi yang berisi buffer ekstraksi.
③ Swab orofaring dilakukan oleh orang yang terlatih secara medis sebagai
dijelaskan.
④ Masukkan kapas ke dalam tabung ekstraksi. Putar kapas selama sekitar 10 detik
⑤ Keluarkan kapas dengan memutar botol ekstraksi sambil meremas sisi-sisinya
botol untuk mengeluarkan cairan dari kapas. Buang kapas dengan benar.sambil menekan
kepala usapan menempel pada bagian dalam tabung ekstraksi untuk mengeluarkan cairan sebanyak-banyaknya
mungkin dari usap.
⑥ Tutup vial dengan penutup yang disediakan dan dorong vial dengan kuat.
⑦ Aduk rata dengan menjentikkan bagian bawah tabung. Teteskan 3 tetes sampel
secara vertikal ke dalam jendela sampel kaset uji. Baca hasilnya setelah 10-15 menit. Baca hasilnya dalam waktu 20 menit. Jika tidak, disarankan untuk mengulangi tes tersebut.
Analisis hasil
1.Positif:Dua garis merah muncul. Satu garis merah muncul di zona kontrol (C) dan satu garis merah di zona pengujian (T). Tes dianggap positif jika muncul garis samar sekalipun. Intensitas garis uji dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi zat yang ada dalam sampel.
2.Negatif: Hanya pada zona kontrol (C) muncul garis merah, pada zona uji (T) tidak ada garis
muncul. Hasil negatif menunjukkan tidak ada antigen Monkeypox dalam sampel atau konsentrasi antigen di bawah batas deteksi.
3.Tidak sah: Tidak ada garis merah yang muncul di zona kontrol (C). Tes tidak valid meskipun ada garis di zona tes (T). Volume sampel yang tidak mencukupi atau penanganan yang salah kemungkinan besar menjadi penyebab kegagalan. Tinjau prosedur pengujian dan ulangi pengujian dengan kaset pengujian baru.
Kontrol kualitas
Tes berisi garis berwarna yang muncul di zona kendali (C) sebagai pengendalian prosedural internal. Ini memastikan volume sampel yang cukup dan penanganan yang benar. Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini. Namun, disarankan agar kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk memastikan prosedur pengujian dan memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.
Zat pengganggu
Senyawa berikut ini diuji dengan tes antigen cepat Cacar Monyet dan tidak ada gangguan yang teramati.
