TestSealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (SWAB)
1. Kaset digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro dari kasus -kasus dugaan virus monkeypox (MPV), kasus berkerumun dan kasus lain yang perlu didiagnosis untuk infeksi virus monkeypox.
2. Kaset adalah immunoassay kromatografi untuk deteksi kualitatif antigen cacar monyet di swab orofaring untuk membantu dalam diagnosis infeksi virus cacar monyet.
3. Hasil tes kaset ini hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh digunakan sebagai satu -satunya kriteria untuk diagnosis klinis. Dianjurkan untuk melakukan analisis komprehensif tentang kondisi berdasarkan manifestasi klinis pasien dan tes laboratorium lainnya.
PERKENALAN
| Jenis uji | Sapuan orofaring |
| Jenis tes | Kualitatif |
| Bahan uji | Buffer ekstraksi pra -dikemasSwab sterilWorkstation |
| Ukuran paket | 48Tests/1 kotak |
| Suhu penyimpanan | 4-30 ° C. |
| Umur simpan | 10 bulan |
Fitur Produk
Prinsip
Kaset uji antigen monyet adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antigen cacar monyet dalam spesimen usap orofaringeal. Dalam prosedur pengujian ini, antibodi POX anti-monkey diimobilisasi di daerah garis uji perangkat. Setelah spesimen swab orofaring ditempatkan di sumur spesimen, ia bereaksi dengan partikel berlapis antibodi antibodi anti-monkey yang telah diterapkan pada bantalan spesimen. Campuran ini bermigrasi secara kromatografi sepanjang strip uji dan berinteraksi dengan antibodi cacar anti-monkey yang diimobilisasi. Jika spesimen berisi antigen cacar monyet, garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji yang menunjukkan hasil positif.
Komponen utama
Kit ini berisi reagen untuk memproses 48 tes atau kontrol kualitas, termasuk komponen berikut:
Antibodi Pox-Monkey Monkey sebagai reagen penangkapan, antibodi cacar anti monyet lain sebagai reagen deteksi.
IgG anti-tikus kambing digunakan dalam sistem garis kontrol.
Kondisi penyimpanan dan umur simpan
1. Bertahan seperti yang dikemas dalam kantong yang disegel pada suhu kamar atau didinginkan (4-30 ° C)
2. Tes stabil untuk tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong yang disegel. Tes harus tetap berada di kantong yang disegel sampai digunakan.
3. Jangan membekukan. Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.
Instrumen yang berlaku
Kaset uji antigen monyet dirancang untuk digunakan dengan usap orofaring.
(Harap swab dilakukan oleh orang yang terlatih secara medis.)
Persyaratan sampel
1. Jenis sampel yang dapat diterapkan:Sapuan orofaring. Tolong jangan mengembalikan swab ke pembungkus kertas aslinya. Untuk hasil terbaik, usap harus diuji segera setelah pengumpulan. Jika tidak mungkin untuk segera menguji
sangat disarankan agar usap ditempatkan di tabung plastik yang bersih dan tidak terpakai
Diberi label dengan informasi pasien untuk mempertahankan kinerja terbaik dan menghindari kemungkinan kontaminasi.
2.Sampling Solution:Setelah verifikasi, disarankan untuk menggunakan tabung pelestarian virus yang diproduksi oleh Hangzhou Testsea Biology untuk pengumpulan sampel.
3. Penyimpanan dan Pengiriman Contoh:Sampel dapat disegel rapat dalam tabung ini pada suhu kamar (15-30 ° C) selama maksimal satu jam. Pastikan swab duduk dengan kuat di dalam tabung dan tutupnya tertutup rapat.
Jika penundaan lebih dari satu jam terjadi, buang sampel. Sampel baru harus diambil untuk pengujian. Jika spesimen harus diangkut, mereka harus dikemas sesuai dengan peraturan lokal untuk pengangkutan agen atiologis.
Metode pengujian
Biarkan uji, sampel, dan buffer mencapai suhu kamar 15-30 ° C (59-86 ° F) sebelum berjalan.
① Tempatkan tabung ekstraksi di workstation.
② kupas segel aluminium foil dari bagian atas tabung ekstraksi yang berisi
Tabung ekstraksi yang mengandung buffer ekstraksi.
③ Memiliki swab orofaring yang dilakukan oleh orang yang terlatih secara medis sebagai
dijelaskan.
④ Tempatkan swab di tabung ekstraksi. Putar swab selama sekitar 10 detik
⑤ Lepaskan swab dengan memutar terhadap vial ekstraksi sambil meremas sisi
vial untuk melepaskan cairan dari swab.
kepala swab di bagian dalam tabung ekstraksi untuk mengeluarkan banyak cairan
mungkin dari swab.
⑥ Tutup botol dengan tutup yang disediakan dan dorong dengan kuat ke botol.
⑦ Campur secara menyeluruh dengan menjentikkan bagian bawah tabung. Tempatkan 3 tetes sampel
secara vertikal ke jendela sampel kaset uji. Baca hasilnya setelah 10-15 menit. Baca hasilnya dalam waktu 20 menit. Jika tidak, pengulangan tes direkomendasikan.
Analisis hasil
1.Positif: Dua garis merah muncul. Satu garis merah muncul di zona kontrol (C) dan satu garis merah di zona uji (t). Tes dianggap positif jika bahkan garis samar muncul. Intensitas garis uji dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi zat yang ada dalam sampel.
2.Negatif: Hanya di zona kontrol (c) garis merah muncul, di zona uji (t) tidak ada garis
muncul. Hasil negatif menunjukkan bahwa tidak ada antigen monkeypox dalam sampel atau konsentrasi antigen berada di bawah detectionlimit.
3.Tidak sah: Tidak ada garis merah yang muncul di zona kontrol (C). Tes ini tidak valid bahkan jika ada garis di zona uji (t). Volume sampel yang tidak memadai atau penanganan yang salah adalah alasan kegagalan yang paling mungkin. Tinjau prosedur pengujian dan ulangi tes dengan kaset tes baru.
Kontrol kualitas
Tes berisi garis berwarna yang muncul di zona kontrol (C) sebagai kontrol prosedural internal. Ini mengkonfirmasi volume sampel yang cukup dan penanganan yang benar. Standar kontrol tidak disuplai dengan kit ini. Namun, disarankan agar kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan memverifikasi kinerja tes yang tepat.
Zat yang mengganggu
Senyawa berikut diuji dengan uji antigen cepat Monyet POX dan tidak ada gangguan yang diamati.
