Kaset Tes Antigen Covid-19 Testsealabs
INPERKEMBANGAN
Kaset Tes Antigen COVID-19 merupakan rapid test yang bersifat kualitatif
deteksi antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 pada spesimen usap nasofaring, orofaring, dan hidung. Ini digunakan untuk membantu diagnosis infeksi SARS-CoV-2 dengan gejala COVID-19 dalam 7 hari pertama sejak timbulnya gejala yang dapat menyebabkan penyakit COVID-19. Dapat mendeteksi langsung protein S patogen yang tidak terpengaruh oleh mutasi virus, spesimen air liur, sensitivitas & spesifisitas tinggi serta dapat digunakan untuk skrining dini.
| Jenis pengujian | Tes PC aliran lateral |
| Jenis tes | Kualitatif |
| Spesimen Uji | Swab nasofaring, orofaring dan hidung |
| Durasi tes | 5-15 Menit |
| Ukuran paket | 25 tes/kotak ;5 tes/kotak;1 tes/kotak |
| Suhu penyimpanan | 4-30℃ |
| Umur simpan | 2 tahun |
| Kepekaan | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Kekhususan | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
INMATERI
Perangkat uji Buffer ekstraksi pra-paket
Sisipan paket Tempat kerja usap steril
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan pengujian, sampel, dan buffer mencapai suhu kamar 15-30° sebelum dijalankan.
Biarkan pengujian, sampel, dan buffer mencapai suhu ruangan 15-30°C (59-86°F) sebelum dijalankan.
① Tempatkan tabung ekstraksi di Workstation.
② Lepaskan segel aluminium foil dari bagian atas tabung ekstraksi yang berisi tabung ekstraksi yang berisi buffer ekstraksi.
③ Swab nasofaring, orofaring, atau hidung dilakukan oleh orang yang terlatih secara medis seperti dijelaskan.
④ Masukkan kapas ke dalam tabung ekstraksi. Putar kapas selama sekitar 10 detik
⑤ Keluarkan kapas dengan cara memutar vial ekstraksi sambil menekan sisi vial untuk mengeluarkan cairan dari kapas. Buang kapas dengan benar. Sambil menekan kepala kapas ke bagian dalam tabung ekstraksi untuk mengeluarkan cairan sebanyak mungkin dari usap.
⑥ Tutup vial dengan penutup yang disediakan dan dorong vial dengan kuat.
⑦ Aduk rata dengan menjentikkan bagian bawah tabung. Tempatkan 3 tetes sampel secara vertikal ke dalam jendela sampel kaset uji. Baca hasilnya setelah 10-15 menit. Baca hasilnya dalam waktu 20 menit. Jika tidak, disarankan untuk mengulangi tes tersebut.
Anda dapat merujuk ke Video Instruksi:
INTERPRETASI HASIL
Dua garis berwarna akan muncul. Satu di wilayah kontrol (C) dan satu lagi di wilayah pengujian (T). CATATAN: tes dianggap positif segera setelah muncul garis samar. Hasil positif berarti antigen SARS-CoV-2 terdeteksi dalam sampel Anda, dan Anda kemungkinan besar terinfeksi dan dianggap menular. Rujuk ke otoritas kesehatan terkait untuk mendapatkan saran mengenai perlu tidaknya tes PCR
diperlukan untuk mengkonfirmasi hasil Anda.a
Positif: Dua garis muncul. Satu baris harus selalu muncul di kontrol
wilayah garis (C), dan satu garis berwarna lainnya akan muncul di wilayah garis pengujian.
Negatif: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah garis pengujian.
Tidak sah: Garis kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah kemungkinan besar menjadi penyebab kegagalan saluran kendali.
1) 25 Tes dalam satu kotak, 750pcs dalam satu karton
DETAIL PENGEMASAN
2) 5 Tes dalam satu kotak, 600pcs dalam satu karton
4) 1 Tes dalam satu kotak, 300pcs dalam satu karton
DIKami juga memiliki Solusi Tes COVID-19 lainnya:
| Tes Cepat COVID-19 | ||||
| Nama Produk | Contoh | Format | Spesifikasi | Sertifikat |
| Kaset Tes Antigen COVID-19 (swab nasofaring) | Usap nasofaring | Kaset | 25T | Daftar CE ISO TGA BfArm dan PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaset Tes Antigen COVID-19 (swab Hidung Anterior (Nares)) | Usap Hidung Anterior (Nares). | Kaset | 25T | Daftar CE ISO TGA BfArm dan PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaset Tes Antigen COVID-19 (Air Liur) | Air liur | Kaset | 20T | CE ISO Daftar BfArM |
| 1T | ||||
| Kaset Uji Antibodi Penetralisir SARS-CoV-2 (Emas Koloid) | Darah | Kaset | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kaset Tes Antigen COVID-19 (Air Liur) —— Gaya Lollipop | Air liur | Tengah sungai | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kaset Tes Antibodi IgG/IgM COVID-19 | Darah | Kaset | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Kaset Tes Kombo Antigen+Flu A+B COVID-19 | Usap nasofaring | kartu celup | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||