One Step SARS-COV2 (COVID-19) Tes IgG/IgM
Tujuan penggunaan
Tes IgG /IgM satu langkah SARS-COV2 (COVID-19) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antibodi (IgG dan IgM) terhadap virus COVID-19 dalam seluruh darah /serum /plasma untuk membantu dalam diagnosis COVID -19 infeksi virus.
Ringkasan
Virus korona adalah virus RNA yang diselimuti yang didistribusikan secara luas di antara manusia, mamalia lain, dan burung dan yang menyebabkan penyakit pernapasan, enterik, hati dan neurologis. Tujuh spesies virus korona diketahui menyebabkan penyakit manusia. Empat virus-229e. OC43. NL63 dan HKU1- lazim dan biasanya menyebabkan gejala dingin umum pada individu imunokompeten. 19)- Berasal zoonosis dan telah dikaitkan dengan penyakit yang terkadang fatal. Antibodi IgG dan LGM terhadap 2019 novel coronavirus dapat dideteksi dengan 2-3 minggu setelah paparan. LGG tetap positif, tetapi tingkat antibodi turun lembur.
Prinsip
Satu langkah SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (seluruh darah/serum/plasma) adalah uji aliran imunokromatografi lateral. Tes ini menggunakan antibodi LGM anti-manusia (IgM garis uji), anti-manusia LGG (garis uji LGG dan kambing anti-kelinci IgG (garis kontrol C) diimobilisasi pada strip nitrocellulose. Antigen COVID-19 terkonjugasi dengan emas koloid (konjugat COVID-19 dan konjugat LGG-GOLD kelinci. Ketika spesimen diikuti oleh buffer uji ditambahkan ke sumur sampel, pembuatan IgM &/atau LGG jika ada, akan mengikat ke COVID-19 Konjugasi Konjugasi Konjugasi Kompleks antibodi antigen. Hasil tes reaktif. Tidak adanya pita berwarna di wilayah uji menunjukkan hasil tes non-reaktif.
Tes ini berisi kontrol internal (pita C) yang seharusnya menunjukkan pita berwarna merah anggur dari konjugat GOLD-GOLG GOLG IMMUNOCOMPLEX anti kelinci/kelinci/kelinci LGG-GOLD konjugat terlepas dari pengembangan warna pada salah satu pita uji. Kalau tidak, hasil tes tidak valid dan spesimen harus diuji ulang dengan perangkat lain.
Penyimpanan dan stabilitas
- Simpan seperti yang dikemas dalam kantong yang disegel pada suhu kamar atau didinginkan (4-30 ℃ atau 40-86 ℉). Perangkat uji stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong yang disegel.
- Tes harus tetap berada di kantong yang disegel sampai digunakan.
Peralatan khusus tambahan
Bahan yang disediakan:
| Perangkat. Test | . Droppers spesimen sekali pakai |
| . Penyangga | . Sisipan Paket |
Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan:
| . Centrifuge | . Timer |
| . Alkohol alkohol | . Wadah Koleksi Spesimen |
Tindakan pencegahan
☆ Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
☆ Jangan makan, minum atau merokok di daerah di mana spesimen dan kit ditangani.
☆ Tangani semua spesimen seolah -olah mengandung agen infeksius.
☆ Amati tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.
☆ Pakai pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata ketika spesimen diuji.
☆ Ikuti pedoman bio-safety standar untuk penanganan dan pembuangan bahan infektif potensial.
☆ Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
Koleksi dan Persiapan Spesimen
1. Tes SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM dapat dilakukan digunakan pada seluruh darah /serum /plasma.
2. Untuk mengumpulkan spesimen seluruh darah, serum atau plasma mengikuti prosedur laboratorium klinis reguler.
3. Pengujian harus dilakukan segera setelah koleksi spesimen. Jangan tinggalkan spesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama. Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20 ℃. Darah utuh harus disimpan pada 2-8 ℃ jika tes akan dijalankan dalam 2 hari pengumpulan. Jangan membekukan spesimen darah utuh.
4. Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian. Spesimen beku harus sepenuhnya dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian. Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
Prosedur Uji
1. Izinkan tes, spesimen, buffer dan/atau kontrol untuk mencapai suhu kamar 15-30 ℃ (59-86 ℉) sebelum pengujian.
2. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya. Lepaskan perangkat uji dari kantong yang disegel dan gunakan sesegera mungkin.
3. Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.
4. Tahan penetes secara vertikal dan transfer 1 tetes spesimen (sekitar 10μL) ke sumur spesimen dari perangkat uji, kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 70μL) dan mulai timer. Lihat ilustrasi di bawah ini.
5. Tunggu sampai garis berwarna muncul. Baca hasil pada 15 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
Catatan:
Menerapkan jumlah spesimen yang cukup sangat penting untuk hasil tes yang valid. Jika migrasi (pembasahan membran) tidak diamati di jendela uji setelah satu menit, tambahkan satu setetes buffer lagi ke sumur spesimen.
Interpretasi hasil
Positif:Garis kontrol dan setidaknya satu garis uji muncul pada membran. Penampilan garis uji T2 menunjukkan adanya antibodi IgG spesifik COVID-19. Penampilan garis uji T1 menunjukkan adanya antibodi IgM spesifik COVID-19. Dan jika garis T1 dan T2 muncul, itu menunjukkan bahwa keberadaan antibodi IgG dan IgM spesifik COVID-19. Semakin rendah konsentrasi antibodi, semakin lemah garis hasilnya.
Negatif:Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang jelas muncul di daerah garis uji.
Tidak sah:Garis kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan perangkat uji baru. Jika masalah tetap ada, hentikan menggunakan kit tes segera dan hubungi distributor lokal Anda.
Batasan
1.Tes SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro. Tes harus digunakan untuk mendeteksi antibodi COVID-19 hanya dalam spesimen darah / serum / plasma utuh saja. Baik nilai kuantitatif maupun tingkat peningkatan dalam 2. Antibodi Covid-19 tidak dapat ditentukan oleh tes kualitatif ini.
3. Seperti halnya semua tes diagnostik, semua hasil harus ditafsirkan bersama dengan informasi klinis lain yang tersedia untuk dokter.
4. Jika hasil tes adalah gejala negatif dan klinis tetap ada, pengujian tambahan menggunakan metode klinis lainnya direkomendasikan. Hasil negatif tidak kapan saja menghalangi kemungkinan infeksi virus COVID-19.
Informasi Pameran
Sertifikat Kehormatan
Profil Perusahaan
Kami, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd adalah perusahaan bioteknologi profesional yang tumbuh cepat yang berspesialisasi dalam meneliti, mengembangkan, manufaktur, dan distribusi kit tes diagnostik in-vitro (IVD) canggih dan instrumen medis.
Fasilitas kami adalah GMP, ISO9001, dan ISO13458 bersertifikat dan kami memiliki persetujuan FDA CE. Sekarang kami berharap untuk bekerja sama dengan lebih banyak perusahaan di luar negeri untuk pengembangan bersama.
Kami menghasilkan tes kesuburan, tes penyakit menular, tes penyalahgunaan obat -obatan, tes penanda jantung, tes penanda tumor, tes makanan dan keselamatan dan tes penyakit hewan, di samping itu, tes merek kami telah terkenal di pasar domestik dan luar negeri. Kualitas terbaik dan harga yang menguntungkan memungkinkan kami untuk mengambil lebih dari 50% saham domestik.
Proses produk
1. Persiapan
2.cover
3. Mentran
4. strip
5. assembly
6. Tekan kantongnya
7.Seal kantong
8. Tekan kotak
9.Casement
