Kit Deteksi Asam Nukleat Monkeypox Virus (MPV)
PERKENALAN
Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro dari kasus -kasus virus monkeypox (MPV), kasus berkerumun dan kasus lain yang perlu didiagnosis untuk infeksi virus monkeypox.
Kit ini digunakan untuk mendeteksi gen F3L dari MPV di penyeka tenggorokan dan sampel swab hidung.
Hasil tes kit ini hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh digunakan sebagai satu -satunya kriteria untuk diagnosis klinis. Disarankan untuk melakukan analisis komprehensif tentang kondisi berdasarkan klinis pasien
Manifestasi dan tes laboratorium lainnya.
Tujuan penggunaan
| Jenis uji | Sapu tenggorokan dan swab hidung |
| Jenis tes | Kualitatif |
| Bahan uji | Pcr |
| Ukuran paket | 48Tests/1 kotak |
| Suhu penyimpanan | 2-30 ℃ |
| Umur simpan | 10 bulan |
Fitur Produk
Prinsip
Kit ini mengambil urutan spesifik yang dilestarikan dari gen MPV F3L sebagai wilayah target. Teknologi PCR kuantitatif fluoresensi real-time dan teknologi pelepasan asam nukleat digunakan untuk memantau asam nukleat virus melalui perubahan sinyal fluoresensi produk amplifikasi. Sistem deteksi mencakup kontrol kualitas internal, yang digunakan untuk memantau apakah ada inhibitor PCR dalam sampel atau apakah sel dalam sampel diambil, yang secara efektif dapat mencegah situasi negatif palsu.
Komponen utama
Kit ini berisi reagen untuk memproses 48 tes atau kontrol kualitas, termasuk komponen berikut:
Reagen a
| Nama | Komponen utama | Kuantitas |
| Deteksi MPV reagen | Tabung reaksi mengandung Mg2+, Gen F3L /RNase P Probe Primer, Buffer reaksi, enzim DNA TAQ. | 48 tes |
ReagenB
| Nama | Komponen utama | Kuantitas |
| Mpv Kontrol positif | Mengandung fragmen target MPV | 1 tabung |
| Mpv Kontrol negatif | Tanpa fragmen target MPV | 1 tabung |
| Reagen pelepasan DNA | Reagen berisi Tris, EDTA dan Triton. | 48pcs |
| Reagen Rekonstitusi | DEPC air yang diolah | 5ml |
Catatan: Komponen angka batch yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian
【Kondisi penyimpanan dan umur simpan】
1. A/BREAGEN dapat disimpan pada suhu 2-30 ° C, dan umur simpan adalah 10 bulan.
2. Harap buka penutup tabung reaksi hanya saat Anda siap untuk pengujian.
3. Jangan gunakan tabung reaksi di luar tanggal kedaluwarsa.
4. Jangan gunakan tabung deteksi yang bocor.
【Instrumen yang berlaku】
Cocok untuk Sistem Analisis PCR LC480, Sistem Analisis PCR Otomatis 48E yang lebih lembut, Sistem Analisis PCR ABI7500.
【Persyaratan sampel】
1. Jenis sampel yang dapat diterapkan: Sapu tenggorokan sampel.
2.Sampling Solution:Setelah verifikasi, disarankan untuk menggunakan tabung pelestarian saline atau virus normal yang diproduksi oleh Hangzhou Testsea Biology untuk pengumpulan sampel.
SWAB tenggorokan:Bersihkan amandel faring bilateral dan dinding faring posterior dengan swab pengambilan sampel steril sekali pakai, redamlah swab ke dalam tabung yang berisi larutan pengambilan sampel 3ml, buang ekor, dan kencangkan penutup tabung.
3. Penyimpanan dan Pengiriman Contoh:Sampel yang akan diuji harus diuji sesegera mungkin. Suhu transportasi harus dijaga pada 2 ~ 8 ℃. Sampel yang dapat diuji dalam waktu 24 jam dapat disimpan pada 2 ℃ ~ 8 ℃ dan jika sampel tidak dapat diuji dalam waktu 24 jam, harus disimpan pada kurang dari atau sama atau sama ke -70 ℃ (jika tidak ada kondisi penyimpanan -70 ℃, dapat disimpan pada -20 ℃ sementara), hindari diulangi
membeku dan mencair.
4. Pengumpulan sampel, penyimpanan, dan transportasi sangat penting untuk kinerja produk ini.
【Metode pengujian】
1. Pemrosesan contoh dan penambahan sampel
1.1 Pemrosesan Sampel
Setelah mencampur larutan pengambilan sampel di atas dengan sampel, ambil 30μl sampel ke dalam tabung reagen pelepasan DNA dan campur secara merata.
1.2 Memuat
Ambil 20μl reagen rekonstitusi dan tambahkan ke reagen deteksi MPV, tambahkan 5μl dari sampel yang diproses di atas (kontrol positif dan kontrol negatif harus diproses secara paralel dengan sampel), tutupi tutup tabung, centrifuge pada 2000rpm untuk 10 detik.
2. Amplifikasi PCR
2.1 Muat pelat/tabung PCR yang disiapkan ke instrumen PCR fluoresensi, kontrol negatif dan kontrol positif harus diatur untuk setiap tes.
2.2 Pengaturan Saluran Fluorescent:
1) Pilih Saluran Fam untuk Deteksi MPV ；
2) Pilih Saluran Hex/Vic untuk Deteksi Gen Kontrol Internal ；
3. Analisis Hasil
Atur garis dasar di atas titik tertinggi dari kurva fluoresen kontrol negatif.
4. Kontrol kualitas
4.1 Kontrol negatif ： Tidak ada nilai CT yang terdeteksi di FAM 、 Saluran Hex/Vic, atau CT ＞ 40 ；
4.2 Kontrol Positif ： Dalam Fam 、 Saluran Hex/Vic, CT≤40 ；
4.3 Persyaratan di atas harus dipenuhi dalam percobaan yang sama, jika tidak hasil tes tidak valid dan percobaan perlu diulang.
【Potong nilai】
Sampel dianggap positif ketika: Urutan target CT≤40, gen kontrol internal CT≤40.
【Interpretasi hasil】
Setelah kontrol kualitas dilewati, pengguna harus memeriksa apakah ada kurva amplifikasi untuk setiap sampel dalam saluran hex/vic, jika ada dan dengan CT≤40, itu menunjukkan gen kontrol internal berhasil diamplifikasi dan tes khusus ini valid. Pengguna dapat melanjutkan ke analisis tindak lanjut:
3. Untuk sampel dengan amplifikasi gen kontrol internal gagal (hex/vic
Saluran, CT ＞ 40, atau tidak ada kurva amplifikasi), viral load rendah atau keberadaan inhibitor PCR bisa menjadi alasan kegagalan, pemeriksaan harus diulang dari pengumpulan spesimen;
4. Untuk sampel positif dan virus yang dikultur, hasil kontrol internal tidak mempengaruhi;
Untuk sampel yang diuji negatif, kontrol internal perlu diuji positif jika tidak hasil keseluruhan tidak valid dan pemeriksaan perlu diulang, mulai dari langkah pengumpulan spesimen
Informasi Pameran
Sertifikat Kehormatan
Profil Perusahaan
Kami, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd adalah perusahaan bioteknologi profesional yang tumbuh cepat yang berspesialisasi dalam meneliti, mengembangkan, manufaktur, dan distribusi kit tes diagnostik in-vitro (IVD) canggih dan instrumen medis.
Fasilitas kami adalah GMP, ISO9001, dan ISO13458 bersertifikat dan kami memiliki persetujuan FDA CE. Sekarang kami berharap untuk bekerja sama dengan lebih banyak perusahaan di luar negeri untuk pengembangan bersama.
Kami menghasilkan tes kesuburan, tes penyakit menular, tes penyalahgunaan obat -obatan, tes penanda jantung, tes penanda tumor, tes makanan dan keselamatan dan tes penyakit hewan, di samping itu, tes merek kami telah terkenal di pasar domestik dan luar negeri. Kualitas terbaik dan harga yang menguntungkan memungkinkan kami untuk mengambil lebih dari 50% saham domestik.
Proses produk
1. Persiapan
2.cover
3. Mentran
4. strip
5. assembly
6. Tekan kantongnya
7.Seal kantong
8. Tekan kotak
9.Casement
Cegah tragedi baru: persiapkan sekarang saat monkeypox menyebar
Pada 14 Agustus, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengumumkan bahwa wabah monkeypox merupakan "darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional." Ini adalah kedua kalinya yang mengeluarkan level peringatan tertinggi mengenai wabah monkeypox sejak Juli 2022.
Saat ini, wabah monkeypox telah menyebar dari Afrika ke Eropa dan Asia, dengan kasus -kasus yang dikonfirmasi dilaporkan di Swedia dan Pakistan.
Menurut data terbaru dari Afrika CDC, tahun ini, 12 negara anggota Uni Afrika telah melaporkan total 18.737 kasus monkeypox, termasuk 3.101 kasus yang dikonfirmasi, 15.636 kasus yang diduga, dan 541 kematian, dengan tingkat kematian 2,89%.
01 Apa itu monkeypox?
Monkeypox (MPX) adalah penyakit zoonosis virus yang disebabkan oleh virus monkeypox. Ini dapat ditularkan dari hewan ke manusia, serta antara manusia. Gejala khas termasuk demam, ruam, dan limfadenopati.
Virus monkeypox terutama memasuki tubuh manusia melalui selaput lendir dan kulit yang patah. Sumber infeksi termasuk kasus monkeypox dan hewan pengerat yang terinfeksi, monyet, dan primata non-manusia lainnya. Setelah infeksi, periode inkubasi adalah 5 hingga 21 hari, biasanya 6 hingga 13 hari.
Meskipun populasi umum rentan terhadap virus monkeypox, ada tingkat perlindungan silang tertentu terhadap monkeypox untuk mereka yang telah divaksinasi terhadap cacar, karena kesamaan genetik dan antigenik antara virus. Saat ini, monkeypox terutama menyebar di antara pria yang berhubungan seks dengan pria melalui kontak seksual, sementara risiko infeksi untuk populasi umum tetap rendah.
02 Bagaimana wabah monkeypox ini berbeda?
Sejak awal tahun, strain utama virus monkeypox, "Clade II," telah menyebabkan wabah skala besar di seluruh dunia. Yang mengkhawatirkan, proporsi kasus yang disebabkan oleh "clade I," yang lebih parah dan memiliki tingkat kematian yang lebih tinggi, meningkat dan telah dikonfirmasi di luar benua Afrika. Selain itu, sejak September tahun lalu, varian baru yang lebih mematikan dan mudah ditransmisikan, "Clade ib, "telah mulai menyebar di Republik Demokratik Kongo.
Fitur penting dari wabah ini adalah bahwa wanita dan anak -anak di bawah 15 tahun adalah yang paling terpengaruh.
Data menunjukkan bahwa lebih dari 70% kasus yang dilaporkan pada pasien di bawah 15 tahun, dan di antara kasus fatal, angka ini naik menjadi 85%. Terutama,Tingkat kematian untuk anak -anak empat kali lebih tinggi daripada untuk orang dewasa.
03 Apa risiko transmisi monkeypox?
Karena musim wisata dan interaksi internasional yang sering, risiko penularan lintas batas virus monkeypox dapat meningkat. Namun, virus ini terutama menyebar melalui kontak dekat yang berkepanjangan, seperti aktivitas seksual, kontak kulit, dan pernapasan jarak dekat atau berbicara dengan orang lain, sehingga kemampuan penularan orang-ke-orangnya relatif lemah.
04 Bagaimana cara mencegah monkeypox?
Hindari kontak seksual dengan individu yang status kesehatannya tidak diketahui. Wisatawan harus memperhatikan wabah monkeypox di negara dan daerah tujuan mereka dan menghindari kontak dengan tikus dan primata.
Jika perilaku berisiko tinggi terjadi, monitor swadaya kesehatan Anda selama 21 hari dan hindari kontak dekat dengan orang lain. Jika gejala seperti ruam, lecet, atau demam muncul, segera cari perhatian medis dan beri tahu dokter tentang perilaku yang relevan.
Jika anggota keluarga atau teman didiagnosis menderita monkeypox, mengambil tindakan perlindungan pribadi, hindari kontak dekat dengan pasien, dan jangan menyentuh barang -barang yang telah digunakan pasien, seperti pakaian, tempat tidur, handuk, dan barang -barang pribadi lainnya. Hindari berbagi kamar mandi, dan sering mencuci tangan dan ventilasi kamar.
Reagen Diagnostik Monkeypox
Reagen diagnostik monkeypox membantu mengkonfirmasi infeksi dengan mendeteksi antigen atau antibodi virus, memungkinkan langkah -langkah isolasi dan pengobatan yang tepat, dan memainkan peran penting dalam mengendalikan penyakit menular. Saat ini, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. telah mengembangkan reagen diagnostik monkeypox berikut:
Kit Uji Antigen Monkeypox: Menggunakan metode emas koloid untuk mengumpulkan spesimen seperti usap orofaring, usap nasofaring, atau eksudat kulit untuk dideteksi. Ini menegaskan infeksi dengan mendeteksi keberadaan antigen virus.
Kit Tes Antibodi Monkeypox: Menggunakan metode emas koloid, dengan sampel termasuk darah utuh, plasma, atau serum. Ini menegaskan infeksi dengan mendeteksi antibodi yang dihasilkan oleh tubuh manusia atau hewan terhadap virus monkeypox.
Kit Uji Asam Nukleat Virus Monkeypox: Menggunakan metode PCR kuantitatif fluoresen real-time, dengan sampel yang eksudat lesi. Ini menegaskan infeksi dengan mendeteksi genom virus atau fragmen gen spesifik.
Produk Pengujian Monkeypox TestSealabs
Sejak 2015, reagen diagnostik monkeypox TestSealab telah divalidasi menggunakan sampel virus nyata di laboratorium asing dan telah disertifikasi CE karena kinerja yang stabil dan andal. Reagen -reagen ini menargetkan berbagai jenis sampel, menawarkan berbagai tingkat sensitivitas dan spesifisitas, memberikan dukungan yang kuat untuk deteksi infeksi monkeypox dan lebih membantu dalam kontrol wabah yang efektif. Dari informasi lebih lanjut tentang kit tes monkeypox kami, silakan tinjau: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-cetection-kit-poduct/
Prosedur Pengujian
Menggunakan swab untuk mengumpulkan nanah dari pustula, mencampurnya secara menyeluruh dibuffer, dan kemudian menerapkan beberapa tetes ke kartu uji. Hasilnya dapat diperoleh hanya dalam beberapa langkah sederhana.
