Kit Deteksi Asam Nukleat Virus Monkeypox (MPV).

Kit ini berisi reagen untuk memproses 48 pengujian atau kendali mutu, termasuk komponen berikut:

Reagen A

ReagenB

Catatan: Komponen nomor batch yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian

【Kondisi Penyimpanan Dan Umur Simpan】

1.Reagen A/B dapat disimpan pada suhu 2-30°C, dan umur simpan 10 bulan.

2. Harap buka penutup tabung reaksi hanya jika Anda siap untuk ujian.

3. Jangan menggunakan tabung reaksi yang melebihi tanggal kadaluwarsanya.

4. Jangan gunakan tabung pendeteksi bocor.

【Instrumen yang Berlaku】

Cocok untuk Cocok untuk sistem analisis PCR LC480, sistem analisis PCR Otomatis Gentier 48E, sistem analisis PCR ABI7500.

【Persyaratan Sampel】

1. Jenis sampel yang berlaku: sampel usap tenggorokan.

2. Solusi pengambilan sampel:Setelah verifikasi, disarankan untuk menggunakan larutan garam normal atau tabung pengawet Virus yang diproduksi oleh biologi Hangzhou Testsea untuk pengumpulan sampel.

usapan tenggorokan:bersihkan amandel faring bilateral dan dinding faring posterior dengan usap pengambilan sampel steril sekali pakai, rendam kapas ke dalam tabung yang berisi larutan pengambilan sampel 3mL, buang ekornya, dan kencangkan penutup tabung.

3. Penyimpanan dan pengiriman sampel:Sampel yang akan diuji harus diuji sesegera mungkin.Suhu pengangkutan harus dijaga pada 2~8℃. Sampel yang dapat diuji dalam waktu 24 jam dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ dan jika sampel tidak dapat diuji dalam waktu 24 jam, sampel harus disimpan pada suhu kurang dari atau sama dengan hingga -70℃ (jika tidak ada kondisi penyimpanan -70℃, dapat disimpan pada suhu -20℃ untuk sementara), hindari pengulangan

pembekuan dan pencairan.

4. Pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan sampel yang tepat sangat penting untuk kinerja produk ini.

【Metode Pengujian】

1. Pemrosesan sampel dan penambahan sampel

1.1 Pemrosesan sampel

Setelah mencampurkan larutan pengambilan sampel di atas dengan sampel, ambil 30μL sampel ke dalam tabung reagen pelepas DNA dan aduk rata.

1.2 Memuat

Ambil 20μL reagen rekonstitusi dan tambahkan ke reagen deteksi MPV, tambahkan 5μL sampel yang telah diproses di atas (Kontrol positif dan kontrol negatif harus diproses secara paralel dengan sampel), tutup tutup tabung, sentrifugasi pada 2000rpm selama 10 detik.

2. Amplifikasi PCR

2.1 Masukkan pelat/tabung PCR yang telah disiapkan ke instrumen PCR fluoresensi, Kontrol negatif dan kontrol positif harus diatur untuk setiap pengujian.

2.2 Pengaturan saluran neon：

1)Pilih saluran FAM untuk deteksi MPV；

2)Pilih saluran HEX/VIC untuk deteksi gen kontrol internal；

3.Hasil analisis

Tetapkan garis dasar di atas titik tertinggi kurva fluoresen kontrol negatif.

4. Kontrol kualitas

4.1 Kontrol negatif：Tidak ada nilai Ct yang terdeteksi di saluran FAM、HEX/VIC, atau Ct＞40；

4.2 Kontrol positif：Dalam saluran FAM、HEX/VIC, Ct≤40；

4.3 Persyaratan di atas harus dipenuhi dalam percobaan yang sama, jika tidak maka hasil pengujian tidak valid dan percobaan perlu diulang.

【Potong nilai】

Suatu sampel dianggap positif bila: Urutan target Ct≤40, Gen kontrol internal Ct≤40.

【Interpretasi hasil】

Setelah kontrol kualitas dilewati, pengguna harus memeriksa apakah ada kurva amplifikasi untuk setiap sampel di saluran HEX/VIC, jika ada dan dengan Ct≤40, ini menunjukkan gen kontrol internal berhasil diamplifikasi dan pengujian khusus ini valid.Pengguna dapat melanjutkan ke analisis tindak lanjut:

3.Untuk sampel dengan amplifikasi gen kontrol internal yang gagal (HEX/VIC

saluran, Ct＞40, atau tidak ada kurva amplifikasi), Viral load yang rendah atau adanya inhibitor PCR dapat menjadi penyebab kegagalan, pemeriksaan harus diulang dari pengumpulan spesimen;

4.Untuk sampel positif dan kultur virus, hasil pengendalian internal tidak mempengaruhi;

Terhadap sampel yang diuji negatif, maka pengendalian internal perlu diuji positif, jika tidak maka hasil keseluruhan tidak valid dan perlu dilakukan pemeriksaan ulang, dimulai dari tahap pengambilan spesimen.