Kit Deteksi Asam Nukleat Virus Monkeypox (MPV).
PERKENALAN
Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro terhadap kasus-kasus yang diduga terkena Virus Monkeypox (MPV), kasus-kasus yang dikelompokkan dan kasus-kasus lain yang perlu didiagnosis untuk infeksi Virus Monkeypox.
Kit ini digunakan untuk mendeteksi gen f3L MPV pada sampel usap tenggorokan dan usap hidung.
Hasil tes kit ini hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kriteria diagnosis klinis. Disarankan untuk melakukan analisis komprehensif terhadap kondisi berdasarkan klinis pasien
manifestasi dan pemeriksaan laboratorium lainnya.
Tujuan Penggunaan
| Jenis pengujian | usap tenggorokan dan usap hidung |
| Jenis tes | Kualitatif |
| Materi tes | PCR |
| Ukuran paket | 48 tes/1 kotak |
| Suhu penyimpanan | 2-30℃ |
| Umur simpan | 10 bulan |
FITUR PRODUK
Prinsip
Kit ini mengambil rangkaian spesifik gen MPV f3L yang dilestarikan sebagai wilayah target. Teknologi PCR kuantitatif fluoresensi waktu nyata dan teknologi pelepasan cepat asam nukleat digunakan untuk memantau asam nukleat virus melalui perubahan sinyal fluoresensi produk amplifikasi. Sistem deteksi mencakup kontrol kualitas internal, yang digunakan untuk memantau apakah terdapat inhibitor PCR dalam sampel atau apakah sel dalam sampel diambil, yang secara efektif dapat mencegah situasi negatif palsu.
KOMPONEN UTAMA
Kit ini berisi reagen untuk memproses 48 pengujian atau kendali mutu, termasuk komponen berikut:
Reagen A
| Nama | Komponen utama | Kuantitas |
| Deteksi MPV reagen | Tabung reaksi berisi Mg2+, gen f3L / probe primer RNAse P, buffer reaksi, enzim DNA Taq. | 48 tes |
ReagenB
| Nama | Komponen utama | Kuantitas |
| MPV Kontrol Positif | Berisi fragmen target MPV | 1 tabung |
| MPV Kontrol Negatif | Tanpa pecahan target MPV | 1 tabung |
| Reagen pelepasan DNA | Reagennya mengandung Tris, EDTA dan Triton. | 48 buah |
| Reagen rekonstitusi | Air olahan DEPC | 5ML |
Catatan: Komponen nomor batch yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian
【Kondisi Penyimpanan Dan Umur Simpan】
1.Reagen A/B dapat disimpan pada suhu 2-30°C, dan umur simpan 10 bulan.
2. Harap buka penutup tabung reaksi hanya jika Anda siap untuk ujian.
3. Jangan menggunakan tabung reaksi yang melebihi tanggal kadaluwarsanya.
4. Jangan gunakan tabung pendeteksi bocor.
【Instrumen yang Berlaku】
Cocok untuk Cocok untuk sistem analisis PCR LC480, sistem analisis PCR Otomatis Gentier 48E, sistem analisis PCR ABI7500.
【Persyaratan Sampel】
1. Jenis sampel yang berlaku: sampel usap tenggorokan.
2. Solusi pengambilan sampel:Setelah verifikasi, disarankan untuk menggunakan larutan garam normal atau tabung pengawet Virus yang diproduksi oleh biologi Hangzhou Testsea untuk pengumpulan sampel.
usapan tenggorokan:bersihkan amandel faring bilateral dan dinding faring posterior dengan usap pengambilan sampel steril sekali pakai, rendam kapas ke dalam tabung yang berisi larutan pengambilan sampel 3mL, buang ekornya, dan kencangkan penutup tabung.
3. Penyimpanan dan pengiriman sampel:Sampel yang akan diuji harus diuji sesegera mungkin. Suhu pengangkutan harus dijaga pada 2~8℃. Sampel yang dapat diuji dalam waktu 24 jam dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ dan jika sampel tidak dapat diuji dalam waktu 24 jam, sampel harus disimpan pada suhu kurang dari atau sama dengan hingga -70℃ (jika tidak ada kondisi penyimpanan -70℃, dapat disimpan pada suhu -20℃ untuk sementara), hindari pengulangan
pembekuan dan pencairan.
4. Pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan sampel yang tepat sangat penting untuk kinerja produk ini.
【Metode Pengujian】
1. Pemrosesan sampel dan penambahan sampel
1.1 Pemrosesan sampel
Setelah mencampurkan larutan pengambilan sampel di atas dengan sampel, ambil 30μL sampel ke dalam tabung reagen pelepas DNA dan aduk rata.
1.2 Memuat
Ambil 20μL reagen rekonstitusi dan tambahkan ke reagen deteksi MPV, tambahkan 5μL sampel yang telah diproses di atas (Kontrol positif dan kontrol negatif harus diproses secara paralel dengan sampel), tutup tutup tabung, sentrifugasi pada 2000rpm selama 10 detik.
2. Amplifikasi PCR
2.1 Masukkan pelat/tabung PCR yang telah disiapkan ke instrumen PCR fluoresensi, Kontrol negatif dan kontrol positif harus diatur untuk setiap pengujian.
2.2 Pengaturan saluran neon：
1)Pilih saluran FAM untuk deteksi MPV；
2)Pilih saluran HEX/VIC untuk deteksi gen kontrol internal；
3.Hasil analisis
Tetapkan garis dasar di atas titik tertinggi kurva fluoresen kontrol negatif.
4. Kontrol kualitas
4.1 Kontrol negatif：Tidak ada nilai Ct yang terdeteksi di saluran FAM、HEX/VIC, atau Ct＞40；
4.2 Kontrol positif：Dalam saluran FAM、HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 Persyaratan di atas harus dipenuhi dalam percobaan yang sama, jika tidak maka hasil pengujian tidak valid dan percobaan perlu diulang.
【Potong nilai】
Suatu sampel dianggap positif bila: Urutan target Ct≤40, Gen kontrol internal Ct≤40.
【Interpretasi hasil】
Setelah kontrol kualitas dilewati, pengguna harus memeriksa apakah ada kurva amplifikasi untuk setiap sampel di saluran HEX/VIC, jika ada dan dengan Ct≤40, ini menunjukkan gen kontrol internal berhasil diamplifikasi dan pengujian khusus ini valid. Pengguna dapat melanjutkan ke analisis tindak lanjut:
3.Untuk sampel dengan amplifikasi gen kontrol internal yang gagal (HEX/VIC
saluran, Ct＞40, atau tidak ada kurva amplifikasi), Viral load yang rendah atau adanya inhibitor PCR dapat menjadi penyebab kegagalan, pemeriksaan harus diulang dari pengumpulan spesimen;
4.Untuk sampel positif dan virus yang dikultur, hasil pengendalian internal tidak mempengaruhi;
Terhadap sampel yang diuji negatif, maka pengendalian internal perlu diuji positif, jika tidak maka hasil keseluruhan tidak valid dan perlu dilakukan pemeriksaan ulang, dimulai dari tahap pengambilan spesimen.
Informasi Pameran
Sertifikat Kehormatan
Profil Perusahaan
Kami, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd adalah perusahaan bioteknologi profesional yang berkembang pesat yang mengkhususkan diri dalam penelitian, pengembangan, pembuatan dan distribusi alat uji diagnostik in-vitro (IVD) canggih dan instrumen medis.
Fasilitas kami bersertifikat GMP, ISO9001, dan ISO13458 dan kami memiliki persetujuan CE FDA. Sekarang kami berharap dapat bekerja sama dengan lebih banyak perusahaan luar negeri untuk pengembangan bersama.
Kami memproduksi tes kesuburan, tes penyakit menular, tes penyalahgunaan obat-obatan, tes penanda jantung, tes penanda tumor, tes keamanan dan pangan serta tes penyakit hewan, selain itu merek kami TESTSEALABS telah terkenal di pasar domestik dan luar negeri. Kualitas terbaik dan harga yang menguntungkan memungkinkan kita untuk mengambil alih 50% saham dalam negeri.
Proses Produk
1.Persiapan
2. Penutup
3. Membran silang
4. Potong strip
5.Perakitan
6.Kemas kantongnya
7. Tutup kantongnya
8.Kemasi kotaknya
9. Pembungkus
Cegah Tragedi Baru: Bersiaplah Sekarang Saat Cacar Monyet Menyebar
Pada tanggal 14 Agustus, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengumumkan bahwa wabah cacar monyet merupakan "Darurat Kesehatan Masyarakat yang Menjadi Kepedulian Internasional". Ini adalah kedua kalinya WHO mengeluarkan tingkat kewaspadaan tertinggi terkait wabah cacar monyet sejak Juli 2022.
Saat ini, wabah cacar monyet telah menyebar dari Afrika ke Eropa dan Asia, dengan kasus terkonfirmasi dilaporkan di Swedia dan Pakistan.
Menurut data terbaru CDC Afrika, tahun ini, 12 negara anggota Uni Afrika telah melaporkan total 18.737 kasus cacar monyet, termasuk 3.101 kasus terkonfirmasi, 15.636 kasus suspek, dan 541 kematian, dengan tingkat kematian sebesar 2,89%.
01 Apa itu Cacar Monyet?
Monkeypox (MPX) adalah penyakit virus zoonosis yang disebabkan oleh virus monkeypox. Penyakit ini dapat menular dari hewan ke manusia, maupun antar manusia. Gejala khasnya meliputi demam, ruam, dan limfadenopati.
Virus cacar monyet terutama masuk ke dalam tubuh manusia melalui selaput lendir dan kulit yang rusak. Sumber penularannya antara lain kasus cacar monyet dan hewan pengerat, monyet, serta primata non-manusia lainnya yang terinfeksi. Setelah infeksi, masa inkubasinya adalah 5 hingga 21 hari, biasanya 6 hingga 13 hari.
Meskipun masyarakat umum rentan terhadap virus cacar monyet, terdapat tingkat perlindungan silang tertentu terhadap cacar monyet bagi mereka yang telah menerima vaksinasi cacar, karena kesamaan genetik dan antigenik antara virus-virus tersebut. Saat ini, cacar monyet terutama menyebar di kalangan laki-laki yang berhubungan seks dengan laki-laki melalui hubungan seksual, sementara risiko penularan pada masyarakat umum masih rendah.
02 Apa Bedanya Wabah Cacar Monyet Ini?
Sejak awal tahun ini, strain utama virus cacar monyet, “Clade II,” telah menyebabkan wabah berskala besar di seluruh dunia. Yang mengkhawatirkan, proporsi kasus yang disebabkan oleh "Clade I", yang lebih parah dan memiliki tingkat kematian lebih tinggi, semakin meningkat dan terkonfirmasi di luar benua Afrika. Apalagi sejak September tahun lalu, muncul varian baru yang lebih mematikan dan mudah menular,”Clade Ib," telah mulai menyebar di Republik Demokratik Kongo.
Ciri penting dari wabah ini adalah perempuan dan anak-anak di bawah 15 tahun adalah kelompok yang paling terkena dampaknya.
Data menunjukkan bahwa lebih dari 70% kasus yang dilaporkan terjadi pada pasien berusia di bawah 15 tahun, dan di antara kasus-kasus fatal, angka ini meningkat hingga 85%. Terutama,angka kematian pada anak-anak empat kali lebih tinggi dibandingkan orang dewasa.
03 Apa Risiko Penularan Cacar Monyet?
Karena musim turis dan seringnya interaksi internasional, risiko penularan virus cacar monyet lintas batas dapat meningkat. Namun virus ini terutama menyebar melalui kontak dekat yang berkepanjangan, seperti aktivitas seksual, kontak kulit, dan pernapasan jarak dekat atau berbicara dengan orang lain, sehingga kemampuan penularannya dari orang ke orang relatif lemah.
04 Bagaimana Mencegah Cacar Monyet?
Hindari kontak seksual dengan individu yang status kesehatannya tidak diketahui. Wisatawan harus mewaspadai wabah cacar monyet di negara dan wilayah tujuan mereka serta menghindari kontak dengan hewan pengerat dan primata.
Jika terjadi perilaku berisiko tinggi, pantau kesehatan Anda secara mandiri selama 21 hari dan hindari kontak dekat dengan orang lain. Jika gejala seperti ruam, lepuh, atau demam muncul, segera dapatkan bantuan medis dan beri tahu dokter tentang perilaku yang relevan.
Jika ada anggota keluarga atau teman yang terdiagnosis cacar monyet, lakukan tindakan perlindungan diri, hindari kontak dekat dengan penderita, dan jangan menyentuh barang-barang yang pernah digunakan penderita, seperti pakaian, seprai, handuk, dan barang pribadi lainnya. Hindari berbagi kamar mandi, dan sering-seringlah mencuci tangan dan memberikan ventilasi pada ruangan.
Reagen Diagnostik Cacar Monyet
Reagen diagnostik cacar monyet membantu memastikan infeksi dengan mendeteksi antigen atau antibodi virus, memungkinkan tindakan isolasi dan pengobatan yang tepat, dan memainkan peran penting dalam mengendalikan penyakit menular. Saat ini, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. telah mengembangkan reagen diagnostik cacar monyet berikut:
Kit Tes Antigen Cacar Monyet: Menggunakan metode emas koloid untuk mengumpulkan spesimen seperti usap orofaring, usap nasofaring, atau eksudat kulit untuk dideteksi. Ini mengkonfirmasi infeksi dengan mendeteksi keberadaan antigen virus.
Alat Tes Antibodi Cacar Monyet: Menggunakan metode emas koloid, dengan sampel termasuk darah lengkap vena, plasma, atau serum. Ini memastikan infeksi dengan mendeteksi antibodi yang diproduksi oleh tubuh manusia atau hewan terhadap virus cacar monyet.
Kit Tes Asam Nukleat Virus Monkeypox: Menggunakan metode PCR kuantitatif fluoresen waktu nyata, dengan sampel berupa eksudat lesi. Ini memastikan infeksi dengan mendeteksi genom virus atau fragmen gen tertentu.
Produk Pengujian Cacar Monyet Testsealabs
Sejak tahun 2015, reagen diagnostik cacar monyet Testsealabs telah divalidasi menggunakan sampel virus asli di laboratorium luar negeri dan telah mendapatkan sertifikasi CE karena kinerjanya yang stabil dan andal. Reagen ini menargetkan jenis sampel yang berbeda, menawarkan berbagai tingkat sensitivitas dan spesifisitas, memberikan dukungan kuat untuk deteksi infeksi cacar monyet dan membantu pengendalian wabah secara efektif. Untuk informasi lebih lanjut tentang alat tes cacar monyet kami, silakan tinjau: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Prosedur pengujian
Menggunakan kapas untuk mengumpulkan nanah dari pustula, aduk rata ke dalambuffer, dan kemudian menerapkan beberapa tetes ke dalam kartu tes. Hasilnya bisa didapat hanya dalam beberapa langkah sederhana.
