Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test
【Tujuan penggunaan】
Testsealabs® The test is intended for use in the simultaneous rapid in vitro detection and differentiation of influenza A virus, influenza B virus, and COVID-19 virus nucleocapsid protein antigen , but does not differentiate, between SARS-CoV and COVID-19 viruses and tidak dimaksudkan untuk mendeteksi antigen influenza C. Karakteristik kinerja dapat bervariasi terhadap virus influenza yang muncul. Influenza A, influenza B, dan antigen virus COVID-19 umumnya terdeteksi pada spesimen pernapasan atas selama fase akut infeksi. Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi. Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain. Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab penyakit yang pasti. Hasil negatif COVID-19, dari pasien dengan onset gejala setelah lima hari, harus diperlakukan sebagai dugaan dan konfirmasi dengan uji molekuler, jika perlu, untuk manajemen pasien, dapat dilakukan. Hasil negatif tidak mengesampingkan COVID-19 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen pasien, termasuk keputusan pengendalian infeksi. Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien baru-baru ini, riwayat dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19. Hasil negatif tidak menghalangi infeksi virus influenza dan tidak boleh digunakan sebagai dasar tunggal untuk pengobatan atau keputusan manajemen pasien lainnya.
【Spesifikasi】
250pc/box (25 perangkat uji+ 25 tabung ekstraksi+ 25 buffer ekstraksi+ 25 swabsterilisasi+ 1 insert produk)
1. Perangkat uji
2. Buffer ekstraksi
3. Tabung ekstraksi
4. SWAB yang disterilkan
5. Stasiun kerja
6. Masukkan Paket

【Koleksi dan Persiapan Spesimen】
Koleksi spesimen swab 1. Hanya usap yang disediakan dalam kit yang akan digunakan untuk koleksi swab nasofaring. Untuk mengumpulkan sampel WAb nasofaring, masukkan swab dengan hati -hati ke lubang hidung yang menunjukkan drainase yang paling terlihat, atau lubang hidung yang paling padat jika drainase tidak terlihat. Menggunakan rotasi lembut, dorong swab sampai resistansi dipenuhi pada level turbinat (kurang dari satu inci ke lubang hidung). Putar usap 5 kali atau lebih ke dinding hidung kemudian perlahan -lahan hapus dari lubang hidung. Menggunakan swab yang sama, ulangi pengumpulan sampel di lubang hidung lainnya. 2. Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test kaset dapat diterapkan pada swab nasofaring. 3. Jangan mengembalikan swab nasofaring ke kemasan kertas asli. 4. Untuk kinerja terbaik, swab langsung nasofaring harus diuji sesegera mungkin setelah pengumpulan. Jika pengujian segera tidak dimungkinkan, dan untuk mempertahankan kinerja terbaik dan menghindari kemungkinan kontaminasi, sangat disarankan swab nasofaring ditempatkan dalam tabung plastik yang bersih dan tidak digunakan berlabel dengan informasi pasien, menjaga integritas sampel, dan ditutup rapat pada suhu kamar (15 -30 ° C) hingga 1 jam sebelum pengujian. Pastikan swab pas dengan aman di dalam tabung dan tutupnya tertutup rapat. Jika terjadi penundaan yang lebih besar dari 1 jam, buang sampel. Sampel baru harus dikumpulkan untuk pengujian. 5. Jika spesimen harus diangkut, mereka harus dikemas sesuai dengan peraturan lokal yang mencakup transportasi agen etiologi

【Petunjuk untuk digunakan】
Izinkan tes, spesimen, buffer dan/atau kontrol untuk mencapai suhu kamar 15-30 ℃ (59-86 ℉) sebelum pengujian. 1. Tempatkan tabung ekstraksi di workstation. Tahan botol reagen ekstraksi terbalik secara vertikal. Peras botol dan biarkan larutan turun ke tabung ekstraksi dengan bebas tanpa menyentuh tepi tabung. Tambahkan 10 tetes larutan ke tabung ekstraksi. 2. tempat spesimen swab dalam tabung ekstraksi. Putar swab selama sekitar 10 detik sambil menekan kepala ke bagian dalam tabung untuk melepaskan antigen di swab. 3. Beri swab sambil meremas kepala swab ke bagian dalam tabung ekstraksi saat Anda melepasnya untuk mengeluarkan cairan sebanyak mungkin dari swab. Buang swab sesuai dengan protokol pembuangan limbah biohazard Anda. 4. Buka tabung dengan tutup, lalu tambahkan 3 tetes sampel ke dalam lubang sampel kiri secara vertikal dan tambahkan 3 tetes sampel ke dalam lubang sampel kanan secara vertikal. 5. Baca hasilnya setelah 15 menit. Jika dibuka selama 20 menit atau lebih hasilnya tidak valid dan tes berulang direkomendasikan.
Interpretasi hasil
(Silakan merujuk ke ilustrasi di atas)
Influenza positif A:* Dua garis berwarna berbeda muncul. Satu barisharus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis lain harus diInfluenza A Wilayah (A). Hasil positif di daerah influenzamenunjukkan bahwa influenza antigen terdeteksi dalam sampel.
Influenza B:* Dua garis berwarna berbeda muncul. Satu barisharus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis lain harus diWilayah Influenza B (B). Hasil positif di wilayah influenza Bmenunjukkan bahwa antigen influenza B terdeteksi dalam sampel.
Influenza A dan Influenza B: * Tiga Berwarna BerbedaBaris muncul. Satu baris harus berada di wilayah garis kontrol (C) danDua baris lainnya harus di daerah influenza A (a) dan influenza bwilayah (b). Hasil positif pada influenza A dan influenza bWilayah menunjukkan bahwa antigen dan antigen influenza Aterdeteksi dalam sampel.
*Catatan: Intensitas warna di daerah garis uji (A atau B) akanBervariasi berdasarkan jumlah antigen flu A atau B yang ada dalam sampel.Jadi setiap warna warna di daerah pengujian (A atau B) harus dipertimbangkanpositif.
Negatif: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).
Tidak ada garis berwarna jelas yang muncul di daerah garis uji (A atau B). AHasil negatif menunjukkan bahwa antigen influenza A atau B tidak ditemukan disampel, atau ada di sana tetapi di bawah batas deteksi tes. PasienSampel harus dikultur untuk memastikan bahwa tidak ada influenza A atau Binfeksi. Jika gejalanya tidak setuju dengan hasilnya, dapatkan yang lainSampel untuk kultur virus.
Invalid: Garis kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atauTeknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk dikendalikankegagalan garis. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru. JikaMasalahnya tetap ada, hentikan menggunakan kit tes segera danHubungi distributor lokal Anda.

【Interpretasi hasil】 Interpretasi hasil flu A/B (pada virus) influenza A positif:* Dua garis berwarna muncul. Satu garis berwarna harus selalu muncul di daerah garis kontrol (C) dan garis lain harus dalam flu daerah garis (2). Virus Influenza B Positif:* Dua garis berwarna muncul. Satu garis berwarna harus selalu muncul di daerah garis kontrol (C) dan garis lain harus di daerah garis flu B (1). Virus Influenza A dan virus Binfluenza B Positif:* Tiga garis berwarna. Satu garis berwarna harus selalu muncul di daerah garis kontrol (C) dan dua garis uji harus dalam flu A Wilayah garis (2) dan daerah garis flu B (1) *Catatan: Intensitas warna di daerah garis uji dapat bervariasi tergantung pada
Konsentrasi virus influenza A dan virus influenza B dalam spesimen. Oleh karena itu, setiap warna warna di wilayah garis uji harus dianggap positif. Negatif: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna jelas muncul di daerah garis uji. Invalid: Garis kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan perangkat uji baru. Jika masalah tetap ada, hentikan menggunakan kit tes segera dan hubungi distributor lokal Anda.

Interpretasi hasil antigen COVID-19 (di sebelah kanan) positif: dua baris muncul. Satu baris harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C), dan satu lagi garis berwarna jelas harus muncul di wilayah garis uji (T). *Catatan: Intensitas warna di daerah garis uji dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi antigen COVID-19 yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, setiap warna warna di wilayah garis uji harus dianggap positif. Negatif: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna jelas muncul di wilayah garis uji (T). Tidak valid: Garis kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan perangkat uji baru. Jika masalah tetap ada, hentikan menggunakan kit tes segera dan hubungi distributor lokal Anda.