Tes Kombo Antigen Flu A/B + COVID-19
【PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN】
Testsealabs® Tes ini dimaksudkan untuk digunakan dalam deteksi in vitro yang cepat dan simultan serta diferensiasi virus influenza A, virus influenza B, dan antigen protein nukleokapsid virus COVID-19, namun tidak membedakan, antara virus SARS-CoV dan virus COVID-19 dan tidak dimaksudkan untuk mendeteksi antigen influenza C. Karakteristik kinerja mungkin berbeda terhadap virus influenza lain yang muncul. Antigen virus influenza A, influenza B, dan COVID-19 umumnya terdeteksi pada spesimen saluran pernapasan bagian atas selama fase infeksi akut. Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, namun korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi. Hasil positif tidak menutup kemungkinan adanya infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain. Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit. Hasil negatif COVID-19, dari pasien yang gejalanya timbul lebih dari lima hari, harus dianggap sebagai dugaan dan dapat dilakukan konfirmasi dengan uji molekuler, jika diperlukan, untuk penatalaksanaan pasien. Hasil negatif tidak mengesampingkan kemungkinan COVID-19 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar keputusan pengobatan atau manajemen pasien, termasuk keputusan pengendalian infeksi. Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien baru-baru ini, riwayat pasien, dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19. Hasil negatif tidak menghalangi infeksi virus influenza dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar pengobatan atau keputusan manajemen pasien lainnya.
【Spesifikasi】
250 pc/box (25 perangkat uji + 25 Tabung Ekstraksi + 25 Penyangga Ekstraksi + 25 Penyeka Steril + 1 Sisipan Produk)
1. Perangkat Uji
2. Penyangga Ekstraksi
3. Tabung Ekstraksi
4. Usap yang disterilkan
5. Stasiun Kerja
6. Sisipan Paket
【PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN】
Pengambilan Spesimen Usap 1. Hanya usap yang disediakan dalam kit yang digunakan untuk pengambilan usap nasofaring. Untuk mengambil sampel usapan nasofaring, masukkan usap nasofaring dengan hati-hati ke dalam lubang hidung yang memperlihatkan drainase yang paling terlihat, atau lubang hidung yang paling tersumbat jika drainase tidak terlihat. Dengan memutar secara perlahan, dorong kapas hingga hambatan tercapai pada tingkat turbinat (kurang dari satu inci ke dalam lubang hidung). Putar kapas sebanyak 5 kali atau lebih pada dinding hidung lalu keluarkan secara perlahan dari lubang hidung. Dengan menggunakan kapas yang sama, ulangi pengambilan sampel di lubang hidung lainnya. 2. Kaset Tes Kombo Antigen Flu A/B + COVID-19 dapat diaplikasikan pada usap nasofaring. 3. Jangan mengembalikan usap nasofaring ke kemasan kertas aslinya. 4. Untuk hasil terbaik, usapan nasofaring langsung harus diuji sesegera mungkin setelah pengambilan. Jika pengujian segera tidak memungkinkan, dan untuk mempertahankan kinerja terbaik dan menghindari kemungkinan kontaminasi, sangat disarankan agar usap nasofaring ditempatkan dalam tabung plastik bersih yang belum digunakan dan diberi label informasi pasien, menjaga integritas sampel, dan ditutup rapat pada suhu kamar (15 -30°C) hingga 1 jam sebelum pengujian. Pastikan alat penyeka terpasang erat di dalam tabung dan tutupnya tertutup rapat. Jika terjadi penundaan lebih dari 1 jam, buang sampel. Sampel baru harus dikumpulkan untuk pengujian. 5. Jika spesimen akan diangkut, spesimen tersebut harus dikemas sesuai dengan peraturan setempat yang mengatur pengangkutan agen etiologi.
【PETUNJUK PENGGUNAAN】
Biarkan pengujian, spesimen, penyangga dan/atau kontrol mencapai suhu ruangan 15-30℃ (59-86℉) sebelum pengujian. 1. Tempatkan Tabung Ekstraksi di tempat kerja. Pegang botol reagen ekstraksi secara terbalik dan vertikal. Peras botol dan biarkan larutan turun ke dalam tabung ekstraksi dengan bebas tanpa menyentuh tepi tabung. Tambahkan 10 tetes larutan ke dalam Tabung Ekstraksi. 2. Masukkan spesimen usap ke dalam Tabung Ekstraksi. Putar swab selama kurang lebih 10 detik sambil menekan kepala pada bagian dalam tabung untuk melepaskan antigen pada swab. 3.Keluarkan kapas sambil menekan kepala kapas ke bagian dalam Tabung Ekstraksi saat Anda mengeluarkannya untuk mengeluarkan cairan sebanyak mungkin dari kapas. Buang kapas sesuai dengan protokol pembuangan limbah biohazard Anda. 4. Tutup tabung dengan penutup, lalu tambahkan 3 tetes sampel ke dalam lubang sampel kiri secara vertikal dan tambahkan 3 tetes sampel lagi ke dalam lubang sampel kanan secara vertikal. 5.Baca hasilnya setelah 15 menit. Jika tidak dibaca selama 20 menit atau lebih, hasilnya tidak valid dan disarankan untuk mengulangi tes.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
POSITIF Influenza A:* Muncul dua garis berwarna berbeda. Satu barisharus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis lainnya harus berada di wilayah tersebutWilayah Influenza A (A). Hasil positif di wilayah Influenza Amenunjukkan bahwa antigen Influenza A terdeteksi dalam sampel.
POSITIF Influenza B:* Muncul dua garis berwarna berbeda. Satu barisharus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis lainnya harus berada di wilayah tersebutwilayah influenza B (B). Hasil positif di wilayah Influenza Bmenunjukkan bahwa antigen Influenza B terdeteksi dalam sampel.
POSITIF Influenza A dan Influenza B: * Tiga warna berbedagaris muncul. Satu garis harus berada di wilayah garis kontrol (C) dandua jalur lainnya harus berada di wilayah Influenza A (A) dan Influenza Bwilayah (B). Hasil positif pada wilayah Influenza A dan Influenza Bwilayah menunjukkan bahwa antigen Influenza A dan antigen Influenza B adalahterdeteksi dalam sampel.
*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji (A atau B) akan ditentukanbervariasi berdasarkan jumlah antigen Flu A atau B yang ada dalam sampel.Jadi warna apa pun di wilayah pengujian (A atau B) harus dipertimbangkanpositif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).
Tidak ada garis berwarna yang tampak di wilayah garis uji (A atau B). Ahasil negatif menunjukkan bahwa antigen Influenza A atau B tidak ditemukan di dalamnyasampel, atau ada tetapi di bawah batas deteksi pengujian. milik pasiensampel harus dibiakkan untuk memastikan tidak ada Influenza A atau Binfeksi. Jika gejalanya tidak sesuai dengan hasilnya, dapatkan pengobatan lainsampel untuk kultur virus.
INVALID: Garis kontrol gagal muncul. Volume spesimen tidak mencukupi atauteknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk pengendaliankegagalan garis. Tinjau prosedurnya dan ulangi tes dengan tes baru. Jikamasalah masih berlanjut, segera hentikan penggunaan alat tes danhubungi distributor lokal Anda.
【INTERPRETASI HASIL】 Interpretasi hasil Flu A/B（Di sebelah kiri） Virus Influenza A POSITIF:* Muncul dua garis berwarna. Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan garis lainnya harus berada di wilayah garis Flu A (2). Virus Influenza B POSITIF:* Muncul dua garis berwarna. Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan garis lainnya harus berada di wilayah garis Flu B (1). Virus Influenza A dan Virus Influenza B POSITIF:* Muncul tiga garis berwarna. Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kendali (C) dan dua garis uji harus berada di wilayah garis Flu A (2) dan wilayah garis Flu B(1) *CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji dapat bervariasi tergantung pada
konsentrasi virus influenza A dan virus influenza B yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, setiap bayangan warna di wilayah garis uji harus dianggap positif. Negatif: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah garis uji. Tidak valid: Garis kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah kemungkinan besar menjadi penyebab kegagalan saluran kendali. Tinjau prosedurnya dan ulangi pengujian dengan perangkat pengujian baru. Jika masalah terus berlanjut, segera hentikan penggunaan alat tes dan hubungi distributor setempat Anda.
Interpretasi hasil antigen COVID-19（Di sebelah kanan） Positif: Muncul dua garis. Satu garis harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C), dan satu garis berwarna lainnya akan muncul di wilayah garis uji (T). *CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi antigen COVID-19 yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, setiap bayangan warna di wilayah garis uji harus dianggap positif. Negatif: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah garis uji (T). Tidak valid: Garis kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah kemungkinan besar menjadi penyebab kegagalan saluran kendali. Tinjau prosedurnya dan ulangi pengujian dengan perangkat pengujian baru. Jika masalah terus berlanjut, segera hentikan penggunaan alat tes dan hubungi distributor setempat Anda.