տեքստ
Ապրանքի մանրամասն.
Innovita® գրիպով A / Flu B / 2019-NCOV AG 3-ը Combo Test- ը նպատակ ունի գրիպի վիրուսի տիպի A, գրիպի վիրուսի տիպի B եւ 2019-NCOV- ի կողմից միջուկային հայտնաբերման եւ տարբերակման համար Մի շարք
Այն կարող է օգտագործվել միայն մասնագիտական հաստատություններում:
Դրական փորձարկման արդյունքը պահանջում է հետագա հաստատում: Բացասական թեստի արդյունքը չի բացառում վարակի հնարավորությունը:
Այս հանդերձանքի թեստի արդյունքները միայն կլինիկական հղման համար են: Առաջարկվում է իրականացնել պայմանի համապարփակ վերլուծություն, որը հիմնված է հիվանդի կլինիկական դրսեւորումների եւ այլ լաբորատոր փորձությունների վրա:
Սկզբունք.
Հավաքածուն կրկնակի հակամարմինով սենդվիչ իմունեայների վրա հիմնված թեստ է: Թեստային սարքը բաղկացած է նմուշի գոտուց եւ թեստային գոտուց:
1) գրիպի A / գրիպը B AG. Նմուշի գոտին պարունակում է մոնոկլոնալ հակամարմին, ընդդեմ գրիպի A / գրիպի BN սպիտակուցի: Թեստային գիծը պարունակում է մյուս մոնոկլոնալ հակամարմին, գրիպի ա / գրիպի B սպիտակուցի դեմ: Վերահսկիչ գիծը պարունակում է այծ-հակա-մկնիկի igg հակամարմին:
2) 2019-NCOV AG. Նմուշի գոտին պարունակում է մոնոկլոնալ հակամարմին 2019-ncov n սպիտակուցի եւ հավի Igy- ի դեմ: Թեստային գիծը պարունակում է մյուս մոնոկլոնալ հակամարմին 2019-ncov n սպիտակուցի դեմ: Վերահսկիչ գիծը պարունակում է նապաստակ-հակասառական igy հակամարմին:
Նմուշը կիրառելուց հետո սարքի նմուշը, նմուշում անտիգենը կազմում է իմունային համալիր, նմուշների գոտում պարտադիր հակամարմինով: Այնուհետեւ համալիրը գաղթում է թեստային գոտին: Թեստային գոտում թեստային գիծը հակամարմին պարունակում է հատուկ պաթոգենից: Եթե նմուշի հատուկ անտիգենի կոնցենտրացիան ավելի բարձր է, քան LOD- ը, այն կդառնա թեստային գծում (T) մանուշակագույն կարմիր գիծ: Ի հակադրություն, եթե հատուկ անտիգենի կոնցենտրացիան ցածր է, քան LOD- ը, այն չի ձեւավորի մանուշակագույն կարմիր գիծ: Թեստը պարունակում է նաեւ ներքին հսկողության համակարգ: Փորձարկման ավարտից հետո միշտ պետք է հայտնվի մանուշակագույն կարմիր կառավարման գիծը (գ): Մանուշակագույն-կարմիր կառավարման գծի բացակայությունը նշում է անվավեր արդյունք:
Բաղադրությունը
| Կազմ | Գումար | Բնութագրում |
| IFU | 1 | / |
| Թեստի ձայներիզ | 25 | Յուրաքանչյուր կնքված փայլաթիթեղի քսակ, որը պարունակում է մեկ թեստային սարք եւ մեկ դյութիչ |
| Արդյունահանման ջոկատ | 500μl * 1 խողովակ * 25 | Tris-Cl Buffer, NACL, NP 40, Proclin 300 |
| Կաթիլային հուշում | 25 | / |
| Շվաբր | 25 | / |
Թեստային կարգը.
1.Specimen հավաքածու
|
|
|  | |
| 1. Հանգստացեք շվաբրը փաթեթից, առանց շոշափելու լիցքը: | 1. Հանգստացեք շվաբրը փաթեթից, առանց շոշափելու լիցքը: | 1. Հանգստացեք շվաբրը փաթեթից, առանց շոշափելու լիցքը: | 1. Հանգստացեք շվաբրը փաթեթից, առանց շոշափելու լիցքը: |
2.Specimen բեռնաթափում
|
|
| | |
| 1. Հանգստացեք շվաբրը փաթեթից, առանց շոշափելու լիցքը: | 1. Հանգստացեք շվաբրը փաթեթից, առանց շոշափելու լիցքը: | 1. Հանգստացեք շվաբրը փաթեթից, առանց շոշափելու լիցքը: | 1. Հանգստացեք շվաբրը փաթեթից, առանց շոշափելու լիցքը: |
3.Test կարգը
|
|
|
| 1. Հանգստացեք շվաբրը փաթեթից, առանց շոշափելու լիցքը: | 1. Հանգստացեք շվաբրը փաթեթից, առանց շոշափելու լիցքը: |
Արդյունքների մեկնաբանություն.
