տեքստը
Ապրանքի մանրամասն.
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test-ը նախատեսված է նուկլեոկապսիդային հակագենի որակական հայտնաբերման և տարբերակման համար գրիպի վիրուսի A, գրիպի վիրուսի տիպի B և 2019-nCoV ուղղակիորեն քիթ-կոկորդային շվաբրից ստացված առանձին նմուշներից: .
Այն կարող է օգտագործվել միայն մասնագիտական հաստատություններում:
Թեստի դրական արդյունքը պահանջում է լրացուցիչ հաստատում: Թեստի բացասական արդյունքը չի բացառում վարակի հավանականությունը։
Այս փաթեթի թեստի արդյունքները միայն կլինիկական տեղեկանքի համար են: Խորհուրդ է տրվում կատարել վիճակի համալիր վերլուծություն՝ հիմնվելով հիվանդի կլինիկական դրսևորումների և այլ լաբորատոր հետազոտությունների վրա։
Սկզբունք.
Կոմպլեկտը հակամարմինների կրկնակի սենդվիչ իմունովերլուծության թեստ է: Փորձարկման սարքը բաղկացած է նմուշի գոտուց և փորձարկման գոտուց:
1) A/Flu B Ag. Նմուշի գոտին պարունակում է մոնոկլոնալ հակամարմիններ գրիպի A/Flu BN սպիտակուցի դեմ: Փորձարկման գիծը պարունակում է գրիպի A/Flu B սպիտակուցի դեմ մոնոկլոնալ այլ հակամարմին: Վերահսկիչ գիծը պարունակում է այծ-հակամկան IgG հակամարմին:
2) 2019-nCoV Ag. նմուշի գոտին պարունակում է մոնոկլոնալ հակամարմիններ 2019-nCoV N սպիտակուցի և հավի IgY-ի դեմ: Փորձարկման գիծը պարունակում է մյուս մոնոկլոնալ հակամարմինը 2019-nCoV N սպիտակուցի դեմ: Վերահսկիչ գիծը պարունակում է նապաստակի-հակահավի IgY հակամարմին:
Այն բանից հետո, երբ նմուշը տեղադրվում է սարքի նմուշի հորատանցքում, նմուշի հակագենը նմուշի գոտում կապող հակամարմինով իմունային համալիր է ձևավորում: Այնուհետև համալիրը տեղափոխվում է փորձարկման գոտի: Փորձարկման գոտում փորձարկման գիծը պարունակում է հատուկ պաթոգեն հակամարմիններ: Եթե նմուշում հատուկ անտիգենի կոնցենտրացիան LOD-ից բարձր է, ապա այն փորձարկման գծում (T) կձևավորի մանուշակագույն-կարմիր գիծ: Ի հակադրություն, եթե կոնկրետ անտիգենի կոնցենտրացիան ցածր է LOD-ից, այն չի ձևավորի մանուշակագույն-կարմիր գիծ: Թեստը պարունակում է նաև ներքին հսկողության համակարգ: Թեստի ավարտից հետո միշտ պետք է հայտնվի մանուշակագույն-կարմիր հսկիչ գիծ (C): Մանուշակագույն-կարմիր հսկողության գծի բացակայությունը ցույց է տալիս անվավեր արդյունք:
Կազմը:
| Կազմը | Գումարը | Հստակեցում |
| IFU | 1 | / |
| Փորձարկման ձայներիզ | 25 | Յուրաքանչյուր փակ փայլաթիթեղի քսակ, որը պարունակում է մեկ փորձարկման սարք և մեկ չորացուցիչ |
| Էքստրակցիոն լուծիչ | 500 μL*1 խողովակ *25 | Tris-Cl բուֆեր, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Կաթիլային հուշում | 25 | / |
| Շվաբր | 25 | / |
Փորձարկման կարգը.
1. Նմուշների հավաքածու
|
|
|  | |
| 1. Հանեք շվաբրը փաթեթից՝ առանց ծածկույթին դիպչելու: | 1. Հանեք շվաբրը փաթեթից՝ առանց ծածկույթին դիպչելու: | 1. Հանեք շվաբրը փաթեթից՝ առանց ծածկույթին դիպչելու: | 1. Հանեք շվաբրը փաթեթից՝ առանց ծածկույթին դիպչելու: |
2. Նմուշների մշակում
|
|
| | |
| 1. Հանեք շվաբրը փաթեթից՝ առանց ծածկույթին դիպչելու: | 1. Հանեք շվաբրը փաթեթից՝ առանց ծածկույթին դիպչելու: | 1. Հանեք շվաբրը փաթեթից՝ առանց ծածկույթին դիպչելու: | 1. Հանեք շվաբրը փաթեթից՝ առանց ծածկույթին դիպչելու: |
3. Փորձարկման կարգը
|
|
|
| 1. Հանեք շվաբրը փաթեթից՝ առանց ծածկույթին դիպչելու: | 1. Հանեք շվաբրը փաթեթից՝ առանց ծածկույթին դիպչելու: |
Արդյունքների մեկնաբանություն.
