Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (շվաբր)
1. Կասետն օգտագործվում է ջրծաղիկի վիրուսի (MPV) կասկածելի դեպքերի in vitro որակական հայտնաբերման համար, կլաստերային դեպքերի և այլ դեպքերի, որոնք պետք է ախտորոշվեն Monkeypox Virus վարակի համար:
2. The Cassette-ը քրոմատոգրաֆիկ իմունային անալիզ է օրոֆարինգային շվաբրերում Monkey Pox հակագենի որակական հայտնաբերման համար՝ օգնելու ախտորոշել Monkey Pox վիրուսային վարակը:
3. Այս Կասետի թեստի արդյունքները միայն կլինիկական տեղեկանքի համար են և չպետք է օգտագործվեն որպես կլինիկական ախտորոշման միակ չափանիշ: Խորհուրդ է տրվում կատարել վիճակի համալիր վերլուծություն՝ հիմնվելով հիվանդի կլինիկական դրսևորումների և այլ լաբորատոր հետազոտությունների վրա։
ՆԵՐԱԾՈՒԹՅՈՒՆ
| Վերլուծության տեսակը | Oropharyngeal swabs |
| Փորձարկման տեսակը | Որակական |
| Փորձարկման նյութ | Նախապես փաթեթավորված արդյունահանման բուֆերՍտերիլ շվաբրԱշխատանքային կայան |
| Փաթեթի չափը | 48 թեստ / 1 տուփ |
| Պահպանման ջերմաստիճանը | 4-30°C |
| Պահպանման ժամկետը | 10 ամիս |
ԱՊՐԱՆՔԻ ԱՌԱՆՁՆԱՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆԸ
Սկզբունք
Monkey Pox Antigen Test Cassette-ը թաղանթային շերտի վրա հիմնված որակական իմունային անալիզ է՝ բերանի խոռոչի շվաբրի նմուշում Կապիկի պոքս հակագենի հայտնաբերման համար: Այս փորձարկման ընթացակարգում հակամարմինը անշարժացվում է սարքի փորձարկման գծի շրջանում: Այն բանից հետո, երբ օրոֆարինգային շվաբրի նմուշը տեղադրվում է նմուշի ջրհորի մեջ, այն փոխազդում է հակա-Monkey Pox հակամարմիններով պատված մասնիկների հետ, որոնք կիրառվել են նմուշի բարձիկի վրա: Այս խառնուրդը քրոմատոգրաֆիկ կերպով գաղթում է թեստային շերտի երկարությամբ և փոխազդում է անշարժացված հակակապիկների պոքս հակամարմինների հետ: Եթե նմուշը պարունակում է Monkey Pox հակագեն, ապա փորձարկման գծի շրջանում կհայտնվի գունավոր գիծ, որը ցույց է տալիս դրական արդյունքը:
ՀԻՄՆԱԿԱՆ ԲԱՂԱԴՐԵՐ
Հավաքածուն պարունակում է ռեակտիվներ 48 թեստերի մշակման կամ որակի վերահսկման համար, ներառյալ հետևյալ բաղադրիչները.
①Anti-Monkey Pox հակամարմինը որպես գրավման ռեագենտ, ևս մեկ հակա Monkey Pox հակամարմին՝ որպես հայտնաբերման ռեագենտ:
②Կառավարման գծի համակարգում օգտագործվում է այծի հակամկնիկի IgG:
Պահպանման պայմանները և պահպանման ժամկետը
1. Պահել փաթեթավորված փակ տուփի մեջ սենյակային ջերմաստիճանում կամ սառնարանում (4-30°C)
2. Թեստը կայուն է մինչև կնքված քսակի վրա տպված պիտանելիության ժամկետը: Թեստը պետք է մնա փակ տոպրակի մեջ մինչև կիրառումը:
3. ՉԻ ՍԱՌԵԼ: Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
Կիրառելի գործիք
Monkey Pox Antigen Test Cassette-ը նախատեսված է բերանային շվաբրերի հետ օգտագործելու համար:
(Խնդրում ենք, որ շվաբրը կատարի բժշկական պատրաստվածություն ունեցող անձը):
Նմուշի պահանջներ
1. Կիրառելի նմուշի տեսակները.Oropharyngeal swabs. Խնդրում ենք շվաբրը չվերադարձնել իր սկզբնական թղթե փաթաթանին: Լավագույն արդյունքների համար շվաբրերը պետք է փորձարկվեն հավաքելուց անմիջապես հետո: Եթե հնարավոր չէ անմիջապես փորձարկել, դա այդպես է
խստորեն խորհուրդ է տրվում, որ շվաբրը տեղադրվի մաքուր, չօգտագործված պլաստիկ խողովակի մեջ
պիտակավորված հիվանդի տեղեկատվությամբ՝ լավագույն կատարումը պահպանելու և հնարավոր աղտոտումից խուսափելու համար:
2. Նմուշառման լուծում.Ստուգումից հետո նմուշների հավաքման համար խորհուրդ է տրվում օգտագործել Hangzhou Testsea biology-ի կողմից արտադրված վիրուսի պահպանման խողովակը:
3. Նմուշի պահպանում և առաքում.Նմուշը կարելի է սերտորեն փակված պահել այս խողովակում սենյակային ջերմաստիճանում (15-30°C) առավելագույնը մեկ ժամ: Համոզվեք, որ շվաբրը ամուր նստած է խողովակի մեջ և որ գլխարկը սերտորեն փակված է:
Եթե մեկ ժամից ավելի ուշացում է տեղի ունենում, ապա նմուշը հանեք: Փորձարկման համար պետք է վերցվի նոր նմուշ: Եթե փորձանմուշները պետք է տեղափոխվեն, դրանք պետք է փաթեթավորվեն ըստ տեղական կանոնակարգերի՝ ատիոլոգիական նյութերի տեղափոխման համար:
Փորձարկման մեթոդ
Թույլ տվեք, որ թեստը, նմուշը և բուֆերը հասնեն սենյակային ջերմաստիճանի 15-30°C (59-86°F) նախքան գործարկումը:
① Տեղադրեք արդյունահանման խողովակը Աշխատանքային կայանում:
② Հեռացրեք ալյումինե փայլաթիթեղի կնիքը արդյունահանող խողովակի վերևից, որը պարունակում է
արդյունահանման խողովակ, որը պարունակում է արդյունահանման բուֆեր:
③ Թող բերանային շվաբրը կատարվի բժշկական կրթություն ստացած անձի կողմից
նկարագրված.
④ Տեղադրեք շվաբրը արդյունահանման խողովակի մեջ: Պտտեք շվաբրը մոտ 10 վայրկյան
⑤ Հեռացրեք շվաբրը՝ պտտելով արդյունահանող սրվակի դեմ՝ կողքերը սեղմելով
սրվակի հեղուկը շվաբրից ազատելու համար: Պատշաճ կերպով դեն նետեք շվաբրը. սեղմելիս
շվաբրի գլուխը արդյունահանող խողովակի ներսի դեմ՝ նույնքան հեղուկ դուրս հանելու համար
որքան հնարավոր է շվաբրից:
⑥ Փակեք սրվակը տրամադրված գլխարկով և ամուր սեղմեք սրվակի վրա:
⑦ Մանրակրկիտ խառնել՝ թոթվելով խողովակի ներքևի մասում: Տեղադրեք նմուշի 3 կաթիլ
ուղղահայաց դեպի փորձարկման ձայներիզների նմուշի պատուհանը: Կարդացեք արդյունքը 10-15 րոպե անց։ Կարդացեք արդյունքը 20 րոպեի ընթացքում։ Հակառակ դեպքում, խորհուրդ է տրվում կրկնել թեստը:
Արդյունքների վերլուծություն
1.Դրական:Երկու կարմիր գիծ է հայտնվում. Մեկ կարմիր գիծ հայտնվում է հսկողության գոտում (C) և մեկ կարմիր գիծ՝ փորձարկման գոտում (T): Թեստը համարվում է դրական, եթե նույնիսկ թույլ գիծ է հայտնվում: Փորձարկման գծի ինտենսիվությունը կարող է տարբեր լինել՝ կախված նմուշում առկա նյութերի կոնցենտրացիայից:
2.ԲացասականՄիայն կառավարման գոտում (C) կարմիր գիծ է հայտնվում, փորձարկման գոտում (T) ոչ մի գիծ
հայտնվում է. Բացասական արդյունքը ցույց է տալիս, որ նմուշում չկա Monkeypox անտիգեններ կամ անտիգենների կոնցենտրացիան ցածր է հայտնաբերման սահմանից:
3.ԱնվավերԿառավարման գոտում (C) կարմիր գիծ չի երևում: Թեստն անվավեր է, նույնիսկ եթե փորձարկման գոտում (T) տող կա: Նմուշի անբավարար ծավալը կամ սխալ մշակումը ձախողման ամենահավանական պատճառներն են: Վերանայեք թեստի ընթացակարգը և կրկնեք թեստը նոր թեստային ձայներիզով:
Որակի վերահսկում
Թեստը պարունակում է գունավոր գիծ, որը հայտնվում է հսկողության գոտում (C) որպես ներքին ընթացակարգային հսկողություն: Այն հաստատում է նմուշի բավարար ծավալը և ճիշտ մշակումը: Վերահսկիչ ստանդարտները չեն տրամադրվում այս հավաքածուի հետ: Այնուամենայնիվ, խորհուրդ է տրվում, որ դրական և բացասական հսկիչները փորձարկվեն որպես լավ լաբորատոր պրակտիկա՝ թեստի ընթացակարգը հաստատելու և թեստի պատշաճ կատարումը ստուգելու համար:
Միջամտող նյութեր
Հետևյալ միացությունները փորձարկվել են Monkey Pox արագ հակագենային թեստի միջոցով և որևէ միջամտություն չի նկատվել:
