Մեկ քայլ SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM թեստ

Կարճ նկարագրություն.

Կորոնավիրուսները ծածկված ՌՆԹ վիրուսներ են, որոնք լայնորեն տարածված են մարդկանց, այլ կաթնասունների և թռչունների միջև և առաջացնում են շնչառական, աղիքային, լյարդի և նյարդաբանական հիվանդություններ: Հայտնի է, որ կորոնավիրուսի յոթ տեսակներ կարող են մարդու հիվանդություն առաջացնել: Չորս վիրուս-229E. OC43. NL63-ը և HKu1-ը տարածված են և սովորաբար առաջացնում են ընդհանուր մրսածության ախտանշաններ իմունային կոմպետենտ անձանց մոտ:4 Մյուս երեք շտամները՝ սուր շնչառական համախտանիշի կորոնավիրուսը (SARS-Cov), Մերձավոր Արևելքի շնչառական համախտանիշի կորոնավիրուսը (MERS-Cov) և 2019թ. Նոր Կորոնավիրուսը (COVID-): 19)- ծագումով զոոնոզ են և կապված են երբեմն մահացու հիվանդության հետ: 2019 թվականի նոր կորոնավիրուսի դեմ IgG և lgM հակամարմինները կարող են հայտնաբերվել վարակվելուց 2-3 շաբաթ անց։ lgG-ն մնում է դրական, բայց հակամարմինների մակարդակը նվազում է արտաժամյա:

Նամակ ուղարկեք մեզ Ներբեռնեք որպես PDF

Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Նախատեսված Օգտագործում

Մեկ քայլ SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM թեստը արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունային անալիզ է COVID-19 վիրուսի նկատմամբ հակամարմինների (IgG և IgM) որակական հայտնաբերման համար ամբողջական արյան / շիճուկում / պլազմայում COVID-19-ի ախտորոշմանը նպաստելու համար: -19 վիրուսային վարակ.

ՄԻԱՎ 382

Ամփոփում

Սկզբունք

Մեկ քայլ SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (ամբողջական արյուն/շիճուկ/պլազմա) կողային հոսքի իմունոքրոմատոգրաֆիկ հետազոտություն է: Թեստը օգտագործում է հակամարդկային lgM հակամարմիններ (փորձարկման գիծ IgM), հակամարդկային lgG (թեստային գիծ lgG և այծի հակաճագարային igG (հսկիչ գիծ C) անշարժացված նիտրոցելյուլոզային շերտի վրա: Բորդո գույնի կոնյուգացիոն բարձիկը պարունակում է կոլոիդային ոսկի, որը կապված է ռեկոմբինանտի հետ: COVID-19 անտիգենները՝ կապված կոլոիդ ոսկու հետ (COVID-19 Կոնյուգատներ և նապաստակի lgG-ոսկու կոնյուգատներ Երբ նմուշը, որին հաջորդում է փորձարկման բուֆերը, ավելացվում է նմուշի ջրհորին, IgM և/կամ lgG հակամարմինները, եթե առկա են, կկապվեն COVID-19 կոնյուգատների հետ, որոնք ստեղծում են հակագենային հակամարմիններ Գործողություն Երբ համալիրը հանդիպում է համապատասխան անշարժացված հակամարմինների գծին (հակամարդկային IgM և/կամ հակամարդկային lgG) համալիրը թակարդում է` ձևավորելով բորդո գույնի ժապավեն, որը հաստատում է փորձարկման ռեակտիվ շերտի բացակայությունը ցույց է տալիս ոչ ռեակտիվ փորձարկման արդյունք:

Թեստը պարունակում է ներքին հսկողություն (C շերտ), որը պետք է ցուցադրի այծի հակաճագարային IgG/ճագարի lgG-ոսկի կոնյուգատի իմունոկոմպլեքս այծի գույնի բորդո գույնի ժապավեն՝ անկախ փորձարկման ժապավեններից որևէ մեկի գույնի զարգացումից: Հակառակ դեպքում փորձարկման արդյունքը անվավեր է, և նմուշը պետք է նորից փորձարկվի այլ սարքի միջոցով:

Պահպանում և կայունություն

Պահել այնպես, ինչպես փաթեթավորված է փակ տուփի մեջ սենյակային ջերմաստիճանում կամ սառնարանում (4-30℃ կամ 40-86℉): Փորձարկման սարքը կայուն է կնքված տոպրակի վրա տպված պիտանելիության ժամկետի ընթացքում:
Թեստը պետք է մնա փակ տոպրակի մեջ մինչև կիրառումը:

Լրացուցիչ հատուկ սարքավորումներ

Տրամադրված նյութեր.

.Թեստային սարքեր	. Միանգամյա օգտագործման նմուշների կաթիլներ
. Բուֆեր	. Փաթեթի ներդիր

Պահանջվող, բայց չտրամադրված նյութեր.

. Ցենտրիֆուգ	. Ժամաչափ
. Ալկոհոլային պահոց	. Նմուշների հավաքման տարաներ

Նախազգուշական միջոցներ

☆ Միայն պրոֆեսիոնալ in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար: Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
☆ Մի կերեք, մի խմեք և մի ծխեք այն տարածքում, որտեղ պահվում են նմուշները և փաթեթները:
☆ Բոլոր նմուշների հետ վարվեք այնպես, կարծես դրանք վարակիչ նյութեր են պարունակում:
☆ Բոլոր ընթացակարգերի ընթացքում պահպանեք մանրէաբանական վտանգների դեմ սահմանված նախազգուշական միջոցները և հետևեք նմուշների պատշաճ հեռացման ստանդարտ ընթացակարգերին:
☆ Հագեք պաշտպանիչ հագուստ, ինչպիսիք են լաբորատոր վերարկուները, միանգամյա օգտագործման ձեռնոցները և աչքերի պաշտպանությունը, երբ նմուշները հետազոտվում են:
☆ Հետևեք կենսաանվտանգության ստանդարտ ուղեցույցներին պոտենցիալ վարակիչ նյութերի հետ աշխատելու և հեռացնելու համար:
☆ Խոնավությունը և ջերմաստիճանը կարող են բացասաբար ազդել արդյունքների վրա:

Նմուշների հավաքում և պատրաստում

1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM թեստը կարող է իրականացվել ամբողջ արյան/շիճուկի/պլազմայի վրա:
2. Ամբողջական արյան, շիճուկի կամ պլազմայի նմուշներ հավաքելու համար՝ կանոնավոր կլինիկական լաբորատոր ընթացակարգերից հետո:
3. Փորձարկումը պետք է կատարվի նմուշի հավաքումից անմիջապես հետո: Մի թողեք նմուշները երկար ժամանակ սենյակային ջերմաստիճանում: Երկարատև պահպանման համար նմուշները պետք է պահվեն -20℃-ից ցածր: Ամբողջ արյունը պետք է պահվի 2-8℃ ջերմաստիճանում, եթե հետազոտությունը պետք է կատարվի հավաքագրումից հետո 2 օրվա ընթացքում: Մի սառեցրեք ամբողջական արյան նմուշները:
4. Փորձարկումից առաջ նմուշները բերեք սենյակային ջերմաստիճանի: Սառեցված նմուշները պետք է ամբողջությամբ հալվեն և լավ խառնվեն փորձարկումից առաջ: Նմուշները չպետք է սառեցվեն և բազմիցս հալվեն:

Փորձարկման ընթացակարգ

1. Փորձարկումից առաջ թույլ տվեք, որ թեստը, նմուշը, բուֆերը և/կամ հսկիչները հասնեն սենյակային ջերմաստիճանի 15-30℃ (59-86℉):
2. Քսակը բացելուց առաջ բերեք սենյակային ջերմաստիճանի: Հեռացրեք փորձարկման սարքը կնքված քսակից և օգտագործեք այն որքան հնարավոր է շուտ:
3. Տեղադրեք փորձարկման սարքը մաքուր և հարթ մակերեսի վրա:
4. Կաթիլիչը պահեք ուղղահայաց և փորձանմուշի 1 կաթիլ (մոտ 10 մկլ) տեղափոխեք փորձարկման սարքի փորձանմուշի ջրհորը, ապա ավելացրեք 2 կաթիլ բուֆեր (մոտ 70 մկլ) և գործարկեք ժմչփը: Տես ստորև նկարազարդումը:
5. Սպասեք, որ գունավոր տող(ներ)ը հայտնվեն: Կարդացեք արդյունքները 15 րոպեում: Մի մեկնաբանեք արդյունքը 20 րոպե հետո:

Մեկ քայլ SARS-CoV2 COVID-19 թեստ1 (1)

Նշումներ:

Բավարար քանակությամբ նմուշի կիրառումը կարևոր է թեստի վավեր արդյունքի համար: Եթե փորձարկման պատուհանում մեկ րոպե անց միգրացիան (մեմբրանի թրջումը) չի նկատվում, ապա նմուշի հորին ավելացրեք ևս մեկ կաթիլ բուֆեր:

Արդյունքների մեկնաբանություն

Դրական:Մեմբրանի վրա հայտնվում են հսկիչ գիծ և առնվազն մեկ փորձարկման գիծ: T2 թեստային գծի տեսքը ցույց է տալիս COVID-19 հատուկ IgG հակամարմինների առկայությունը: T1 թեստային գծի տեսքը ցույց է տալիս COVID-19 հատուկ IgM հակամարմինների առկայությունը: Եվ եթե հայտնվում են և՛ T1, և՛ T2 գիծը, դա ցույց է տալիս, որ և՛ COVID-19-ի հատուկ IgG, և՛ IgM հակամարմինների առկայությունը: Որքան ցածր է հակամարմինների կոնցենտրացիան, այնքան թույլ է արդյունքի գիծը:

Բացասական:Մեկ գունավոր գիծ հայտնվում է հսկիչ շրջանում (C): Փորձարկման գծի տարածքում ակնհայտ գունավոր գիծ չի երևում:

Անվավեր:Կառավարման գիծը չի հայտնվում: Նմուշի անբավարար ծավալը կամ սխալ ընթացակարգային տեխնիկան կառավարման գծի ձախողման ամենահավանական պատճառներն են: Վերանայեք ընթացակարգը և կրկնեք թեստը նոր թեստային սարքով: Եթե խնդիրը չվերանա, անհապաղ դադարեցրեք փորձարկման փաթեթի օգտագործումը և դիմեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորին:

Սահմանափակումներ

1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM թեստը նախատեսված է միայն in vitro ախտորոշման համար: Թեստը պետք է օգտագործվի միայն ամբողջական արյան/շիճուկի/պլազմայի նմուշներում COVID-19 հակամարմինների հայտնաբերման համար։ Ո՛չ քանակական արժեքը, ո՛չ էլ 2. COVID-19 հակամարմինների աճի տեմպերը չեն կարող որոշվել այս որակական թեստով։
3. Ինչպես բոլոր ախտորոշիչ թեստերի դեպքում, բոլոր արդյունքները պետք է մեկնաբանվեն բժշկին հասանելի այլ կլինիկական տեղեկատվության հետ միասին:
4. Եթե թեստի արդյունքը բացասական է, և կլինիկական ախտանշանները պահպանվում են, խորհուրդ է տրվում լրացուցիչ թեստավորում՝ օգտագործելով այլ կլինիկական մեթոդներ: Բացասական արդյունքը ոչ մի դեպքում չի բացառում COVID-19 վիրուսային վարակի հավանականությունը։

Ցուցահանդեսի տեղեկատվություն

Ցուցահանդեսի տեղեկատվություն (6)

Պատվավոր վկայական

Ընկերության պրոֆիլը

Մենք՝ Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd-ն արագ զարգացող պրոֆեսիոնալ կենսատեխնոլոգիական ընկերություն է, որը մասնագիտացած է առաջադեմ in-vitro ախտորոշիչ (IVD) թեստային փաթեթների և բժշկական գործիքների հետազոտման, մշակման, արտադրության և տարածման մեջ:
Մեր հաստատությունը GMP, ISO9001 և ISO13458 հավաստագրված է, և մենք ունենք CE FDA հաստատում: Այժմ մենք անհամբեր սպասում ենք համագործակցության ավելի շատ արտասահմանյան ընկերությունների հետ փոխադարձ զարգացման համար:
Մենք արտադրում ենք պտղաբերության թեստեր, վարակիչ հիվանդությունների թեստեր, թմրամիջոցների չարաշահման թեստեր, սրտի մարկերների թեստեր, ուռուցքային մարկերների թեստեր, սննդի և անվտանգության թեստեր և կենդանիների հիվանդությունների թեստեր, բացի այդ, մեր ապրանքանիշը TESTSEALABS-ը լավ հայտնի է ինչպես ներքին, այնպես էլ արտասահմանյան շուկաներում: Լավագույն որակը և բարենպաստ գները մեզ հնարավորություն են տալիս տիրանալ ներքին բաժնետոմսերի 50%-ին: