Monkeypox վիրուսի (MPV) նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու
ՆԵՐԱԾՈՒԹՅՈՒՆ
Հավաքածուն օգտագործվում է ջրծաղիկի վիրուսի (MPV) կասկածելի դեպքերի in vitro որակական հայտնաբերման համար, կլաստերային դեպքերի և այլ դեպքերի համար, որոնք պետք է ախտորոշվեն Monkeypox Virus վարակի համար:
Կոմպլեկտը օգտագործվում է MPV-ի f3L գենը հայտնաբերելու համար կոկորդի շվաբրերում և քթի շվաբրի նմուշներում:
Այս փաթեթի թեստի արդյունքները միայն կլինիկական տեղեկանքի համար են և չպետք է օգտագործվեն որպես կլինիկական ախտորոշման միակ չափանիշ: Խորհուրդ է տրվում կատարել վիճակի համապարփակ վերլուծություն՝ հիմնվելով հիվանդի կլինիկական վիճակի վրա
դրսևորումներ և այլ լաբորատոր հետազոտություններ:
Նախատեսված Օգտագործում
| Վերլուծության տեսակը | կոկորդի շվաբրեր և քթի շվաբր |
| Փորձարկման տեսակը | Որակական |
| Փորձարկման նյութ | ՊՇՌ |
| Փաթեթի չափը | 48 թեստ / 1 տուփ |
| Պահպանման ջերմաստիճանը | 2-30℃ |
| Պահպանման ժամկետը | 10 ամիս |
ԱՊՐԱՆՔԻ ԱՌԱՆՁՆԱՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆԸ
Սկզբունք
Այս փաթեթը վերցնում է MPV f3L գենի հատուկ պահպանված հաջորդականությունը որպես թիրախային շրջան: Իրական ժամանակի ֆլուորեսցենտային քանակական PCR տեխնոլոգիան և նուկլեինաթթվի արագ արձակման տեխնոլոգիան օգտագործվում են վիրուսային նուկլեինաթթուն վերահսկելու համար ուժեղացման արտադրանքի ֆլյուորեսցենտային ազդանշանի փոփոխության միջոցով: Հայտնաբերման համակարգը ներառում է որակի ներքին հսկողություն, որն օգտագործվում է վերահսկելու, թե արդյոք նմուշներում կան PCR ինհիբիտորներ կամ վերցված են արդյոք նմուշների բջիջները, ինչը կարող է արդյունավետորեն կանխել կեղծ բացասական իրավիճակը:
ՀԻՄՆԱԿԱՆ ԲԱՂԱԴՐԵՐ
Հավաքածուն պարունակում է ռեակտիվներ 48 թեստերի մշակման կամ որակի վերահսկման համար, ներառյալ հետևյալ բաղադրիչները.
Ռեակտիվ Ա
| Անուն | Հիմնական բաղադրիչներ | Քանակ |
| MPV հայտնաբերում ռեագենտ | Ռեակցիոն խողովակը պարունակում է Mg2+, f3L գեն /Rnase P այբբենարան, ռեակցիայի բուֆեր, Taq ԴՆԹ ֆերմենտ: | 48 թեստ |
ՌեակտիվB
| Անուն | Հիմնական բաղադրիչներ | Քանակ |
| MPV Դրական վերահսկողություն | MPV թիրախային հատված պարունակող | 1 խողովակ |
| MPV Բացասական վերահսկողություն | Առանց MPV թիրախային հատվածի | 1 խողովակ |
| ԴՆԹ-ի ազատման ռեագենտ | Ռեակտիվը պարունակում է Tris, EDTA և Տրիտոնը։ | 48 հատ |
| Վերականգնման ռեագենտ | DEPC մաքրված ջուր | 5 մլ |
Նշում. Տարբեր խմբաքանակի համարների բաղադրիչները չեն կարող օգտագործվել որպես փոխարինող
【Պահպանման պայմանները և պահպանման ժամկետը】
1. A/B ռեագենտը կարող է պահվել 2-30°C ջերմաստիճանում, իսկ պահպանման ժամկետը 10 ամիս է:
2. Խնդրում ենք բացել փորձանոթի կափարիչը միայն այն ժամանակ, երբ պատրաստ եք փորձարկմանը:
3. Մի օգտագործեք փորձանոթները պիտանելիության ժամկետից հետո:
4. Մի օգտագործեք արտահոսքի հայտնաբերման խողովակ:
【Կիրառելի գործիք】
Հարմար է LC480 PCR վերլուծության համակարգի, Gentier 48E ավտոմատ PCR վերլուծության համակարգի, ABI7500 PCR վերլուծության համակարգի համար:
【Նմուշի պահանջներ】
1. Կիրառելի նմուշի տեսակները: կոկորդի շվաբրերի նմուշներ:
2. Նմուշառման լուծում.Ստուգումից հետո նմուշների հավաքման համար խորհուրդ է տրվում օգտագործել նորմալ աղի կամ վիրուսի պահպանման խողովակ, որը արտադրվել է Hangzhou Testsea biology-ի կողմից:
կոկորդի շվաբր.միանգամյա օգտագործման ստերիլ նմուշառման շվաբրով սրբել երկկողմանի ըմպանային նշագեղձերը և ֆարինգի հետևի պատը, ընկղմել շվաբրը 3 մլ նմուշառման լուծույթ պարունակող խողովակի մեջ, հեռացնել պոչը և սեղմել խողովակի կափարիչը:
3. Նմուշի պահպանում և առաքում.Փորձարկվող նմուշները պետք է հնարավորինս շուտ փորձարկվեն: Փոխադրման ջերմաստիճանը պետք է պահպանվի 2~8℃: Նմուշները, որոնք կարող են փորձարկվել 24 ժամվա ընթացքում, կարող են պահվել 2℃~8℃ ջերմաստիճանում, իսկ եթե նմուշները չեն կարող փորձարկվել 24 ժամվա ընթացքում, ապա դրանք պետք է պահվեն ավելի քիչ կամ հավասար պայմաններում: մինչև -70℃ (եթե -70℃ պահպանման պայման չկա, այն կարող է ժամանակավորապես պահվել -20℃ ջերմաստիճանում), խուսափել կրկնելուց
սառեցում և հալեցում:
4. Պատշաճ նմուշների հավաքումը, պահեստավորումը և փոխադրումը չափազանց կարևոր են այս ապրանքի կատարման համար:
【Փորձարկման մեթոդ】
1. Նմուշի մշակում և նմուշի ավելացում
1.1 Նմուշի մշակում
Վերոնշյալ նմուշառման լուծույթը նմուշների հետ խառնելուց հետո նմուշի 30 մկլ վերցրեք ԴՆԹ-ի արտազատման ռեագենտի խողովակի մեջ և հավասարաչափ խառնեք:
1.2 Բեռնում
Վերցրեք 20 մկլ վերականգնող ռեակտիվը և ավելացրեք այն MPV հայտնաբերման ռեագենտին, ավելացրեք 5 մկլ վերոնշյալ մշակված նմուշից (դրական հսկողությունը և բացասական հսկողությունը պետք է մշակվեն նմուշներին զուգահեռ), փակեք խողովակի գլխարկը, ցենտրիֆուգեք այն 2000 պտույտ/րոպեում 10 անգամ։ վայրկյան.
2. PCR ուժեղացում
2.1 Պատրաստված PCR թիթեղը/խողովակները լցրեք ֆլուորեսցենտային PCR գործիքի վրա, յուրաքանչյուր փորձարկման համար պետք է սահմանվեն բացասական հսկողություն և դրական հսկողություն:
2.2 Լյումինեսցենտային ալիքի կարգավորում.
1) Ընտրեք FAM ալիք MPV հայտնաբերման համար.
2) Ընտրեք HEX/VIC ալիքը ներքին հսկողության գեների հայտնաբերման համար.
3.Արդյունքների վերլուծություն
Սահմանեք բազային գիծը բացասական հսկողության լյումինեսցենտ կորի ամենաբարձր կետից վեր:
4. Որակի վերահսկում
4.1 Բացասական հսկողություն՝ FAM, HEX/VIC ալիքում կամ Ct＞40； Ct արժեք չի հայտնաբերվել
4.2 Դրական հսկողություն՝ FAM, HEX/VIC ալիքով, Ct≤40；
4.3 Վերոնշյալ պահանջները պետք է բավարարվեն նույն փորձի ժամանակ, հակառակ դեպքում թեստի արդյունքներն անվավեր են, և փորձը պետք է կրկնվի:
【Կտրված արժեքը】
Նմուշը համարվում է դրական, երբ՝ Ct≤40 թիրախային հաջորդականություն, Ct≤40 ներքին հսկողության գեն:
【Արդյունքների մեկնաբանություն】
Որակի հսկողությունն անցնելուց հետո օգտվողները պետք է ստուգեն, արդյոք HEX/VIC ալիքում յուրաքանչյուր նմուշի համար կա ուժեղացման կոր, եթե կա և Ct≤40-ով, դա ցույց է տալիս, որ ներքին հսկողության գենը հաջողությամբ ուժեղացվել է, և այս կոնկրետ թեստը վավեր է: Օգտագործողները կարող են անցնել հետագա վերլուծության.
3. Ներքին հսկողության գենի ուժեղացումով նմուշների համար ձախողվեց (HEX/VIC
ալիքը, Ct＞40, կամ ուժեղացման կորի բացակայությունը), ցածր վիրուսային ծանրաբեռնվածությունը կամ PCR ինհիբիտորի առկայությունը կարող է լինել ձախողման պատճառը, հետազոտությունը պետք է կրկնվի նմուշի հավաքածուից.
4. Դրական նմուշների և աճեցված վիրուսի համար ներքին հսկողության արդյունքները չեն ազդում.
Բացասական փորձանմուշների համար ներքին հսկողությունը պետք է դրական փորձարկվի, հակառակ դեպքում ընդհանուր արդյունքը անվավեր է, և փորձաքննությունը պետք է կրկնվի՝ սկսած նմուշների հավաքման փուլից:
Ցուցահանդեսի տեղեկատվություն
Պատվավոր վկայական
Ընկերության պրոֆիլը
Մենք՝ Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd-ն արագ զարգացող պրոֆեսիոնալ կենսատեխնոլոգիական ընկերություն է, որը մասնագիտացած է առաջադեմ in-vitro ախտորոշիչ (IVD) թեստային փաթեթների և բժշկական գործիքների հետազոտման, մշակման, արտադրության և տարածման մեջ:
Մեր հաստատությունը GMP, ISO9001 և ISO13458 հավաստագրված է, և մենք ունենք CE FDA հաստատում: Այժմ մենք անհամբեր սպասում ենք համագործակցության ավելի շատ արտասահմանյան ընկերությունների հետ փոխադարձ զարգացման համար:
Մենք արտադրում ենք պտղաբերության թեստեր, վարակիչ հիվանդությունների թեստեր, թմրամիջոցների չարաշահման թեստեր, սրտի մարկերների թեստեր, ուռուցքային մարկերների թեստեր, սննդի և անվտանգության թեստեր և կենդանիների հիվանդությունների թեստեր, բացի այդ, մեր ապրանքանիշը TESTSEALABS-ը լավ հայտնի է ինչպես ներքին, այնպես էլ արտասահմանյան շուկաներում: Լավագույն որակը և բարենպաստ գները մեզ հնարավորություն են տալիս տիրանալ ներքին բաժնետոմսերի 50%-ին:
Արտադրանքի գործընթաց
1.Պատրաստել
2.Կազմ
3.Խաչ թաղանթ
4. Կտրել շերտ
5.Հավաքում
6. Փաթեթավորեք տոպրակները
7. Փակեք տոպրակները
8. Փաթեթավորեք տուփը
9.Պատուհան
Կանխեք նոր ողբերգություն. պատրաստվեք հիմա, քանի որ կապիկները տարածվում են
Օգոստոսի 14-ին Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) հայտարարեց, որ կապիկի ջրծաղիկի բռնկումը հանդիսանում է «Միջազգային մտահոգության հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակ»: Սա երկրորդ դեպքն է, երբ ԱՀԿ-ն 2022 թվականի հուլիսից ի վեր բարձրագույն ահազանգ է հրապարակում կապիկության բռնկման վերաբերյալ։
Ներկայում կապիկների ջրծաղիկի բռնկումը Աֆրիկայից տարածվել է Եվրոպա և Ասիա, հաստատված դեպքեր գրանցվել են Շվեդիայում և Պակիստանում:
Ըստ Աֆրիկայի CDC-ի վերջին տվյալների՝ այս տարի Աֆրիկյան միության անդամ 12 երկրներ հայտնել են ընդհանուր առմամբ 18737 կապիկների ջրծաղիկի դեպք, այդ թվում՝ 3101 հաստատված դեպք, 15636 կասկածելի դեպք և 541 մահ, մահացության մակարդակը՝ 2,89%։
01 Ինչ է Monkeypox-ը:
Կապիկի ջրծաղիկը (MPX) վիրուսային կենդանաբանական հիվանդություն է, որն առաջանում է կապիկի վիրուսով: Այն կարող է փոխանցվել կենդանիներից մարդուն, ինչպես նաև մարդկանց միջև: Տիպիկ ախտանշանները ներառում են ջերմություն, ցան և լիմֆադենոպաթիա:
Կապիկի վիրուսը մարդու օրգանիզմ է մտնում հիմնականում լորձաթաղանթների և կոտրված մաշկի միջոցով: Վարակման աղբյուրներն են կապիկի ջրծաղիկի դեպքերը և վարակված կրծողները, կապիկները և այլ ոչ մարդկային պրիմատները: Վարակվելուց հետո ինկուբացիոն շրջանը տևում է 5-ից 21 օր, սովորաբար 6-ից 13 օր:
Չնայած ընդհանուր պոպուլյացիան ենթակա է կապիկների ջրծաղիկի վիրուսին, ջրծաղիկի դեմ պատվաստվածների համար գոյություն ունի խաչաձև պաշտպանության որոշակի աստիճան՝ վիրուսների միջև գենետիկ և հակագենային նմանությունների պատճառով: Ներկայում ջրծաղիկը հիմնականում տարածվում է տղամարդկանց հետ սեռական կապի միջոցով սեռական հարաբերություն ունեցող տղամարդկանց շրջանում, մինչդեռ ընդհանուր բնակչության համար վարակվելու ռիսկը մնում է ցածր:
02 Ինչո՞վ է տարբերվում Կապիկի այս բռնկումը:
Տարեսկզբից կապիկների ջրծաղիկի վիրուսի հիմնական շտամը՝ «Կլեյդ II»-ը, լայնածավալ բռնկման պատճառ է դարձել ամբողջ աշխարհում։ Մտահոգիչ է, որ «Clade I»-ով առաջացած դեպքերի համամասնությունը, որն ավելի ծանր է և ունի մահացության ավելի բարձր մակարդակ, աճում է և հաստատվել է Աֆրիկյան մայրցամաքի սահմաններից դուրս: Բացի այդ, անցյալ տարվա սեպտեմբերից նոր, ավելի մահացու և հեշտությամբ փոխանցվող տարբերակ է հայտնվել.Կլեյդ Իբ», սկսել է տարածվել Կոնգոյի Դեմոկրատական Հանրապետությունում։
Այս բռնկման հատկանշական առանձնահատկությունն այն է, որ ամենից շատ տուժում են կանայք և մինչև 15 տարեկան երեխաները։
Տվյալները ցույց են տալիս, որ գրանցված դեպքերի ավելի քան 70%-ը բաժին է ընկնում մինչև 15 տարեկան հիվանդներին, իսկ մահացու դեպքերի թվում այս ցուցանիշը հասնում է 85%-ի։ Հատկանշական է,երեխաների մահացության մակարդակը չորս անգամ ավելի բարձր է, քան մեծահասակների մոտ:
03 Ո՞րն է Կապիկի փոխանցման վտանգը:
Զբոսաշրջային սեզոնի և հաճախակի միջազգային փոխազդեցությունների պատճառով կարող է մեծանալ ջրծաղիկի վիրուսի միջսահմանային փոխանցման վտանգը։ Այնուամենայնիվ, վիրուսը հիմնականում տարածվում է երկարատև սերտ շփման միջոցով, ինչպիսիք են սեռական ակտիվությունը, մաշկի շփումը և մոտ տարածությունից շնչելը կամ ուրիշների հետ խոսելը, ուստի նրա անձից մարդու փոխանցման հնարավորությունը համեմատաբար թույլ է:
04 Ինչպե՞ս կանխարգելել կապիկի ջրծաղիկը:
Խուսափեք սեռական շփումներից այն անձանց հետ, որոնց առողջական վիճակը անհայտ է: Ճանապարհորդները պետք է ուշադրություն դարձնեն իրենց նպատակակետ երկրներում և տարածաշրջաններում կապիկների ջրծաղիկի բռնկումներին և խուսափեն կրծողների և պրիմատների հետ շփումից:
Եթե բարձր ռիսկային վարքագիծ է դրսևորվում, 21 օրվա ընթացքում ինքնուրույն վերահսկեք ձեր առողջությունը և խուսափեք ուրիշների հետ սերտ շփումից: Եթե ի հայտ են գալիս այնպիսի ախտանիշներ, ինչպիսիք են ցանը, բշտիկները կամ ջերմությունը, անհապաղ դիմեք բժշկի և տեղեկացրեք բժշկին համապատասխան վարքագծի մասին:
Եթե ընտանիքի անդամի կամ ընկերոջ մոտ կապիկի ջրծաղիկ է ախտորոշվել, ձեռնարկեք անձնական պաշտպանիչ միջոցներ, խուսափեք հիվանդի հետ սերտ շփումից և մի դիպչեք հիվանդի օգտագործած իրերին, ինչպիսիք են հագուստը, անկողնային պարագաները, սրբիչները և այլ անձնական իրերը: Խուսափեք համատեղ լոգասենյակներից և հաճախակի լվացեք ձեռքերը և օդափոխեք սենյակները:
Monkeypox ախտորոշիչ ռեակտիվներ
Monkeypox ախտորոշիչ ռեակտիվները օգնում են հաստատել վարակը՝ հայտնաբերելով վիրուսային անտիգեններ կամ հակամարմիններ, հնարավորություն տալով համապատասխան մեկուսացման և բուժման միջոցներ ձեռնարկել և կարևոր դեր խաղալ վարակիչ հիվանդությունների վերահսկման գործում: Ներկայումս Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd.-ն մշակել է կապիկի ախտորոշման հետևյալ ռեագենտները.
Monkeypox Antigen Test Kit. Օգտագործում է կոլոիդային ոսկու մեթոդ՝ նմուշներ հավաքելու համար, ինչպիսիք են օրոֆարինգային շվաբրերը, քթանցքային շվաբրերը կամ մաշկի արտանետումները հայտնաբերելու համար: Այն հաստատում է վարակը՝ հայտնաբերելով վիրուսային անտիգենների առկայությունը:
Monkeypox Antibody Test Kit. Օգտագործում է կոլոիդային ոսկու մեթոդ՝ նմուշներով, ներառյալ երակային ամբողջական արյուն, պլազմա կամ շիճուկ: Այն հաստատում է վարակը՝ հայտնաբերելով մարդու կամ կենդանու օրգանիզմի կողմից արտադրված հակամարմինները կապիկի վիրուսի դեմ:
Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit. Օգտագործում է իրական ժամանակի լյումինեսցենտային քանակական PCR մեթոդ, որի նմուշը վնասվածքի էքսուդատ է: Այն հաստատում է վարակը՝ հայտնաբերելով վիրուսի գենոմը կամ հատուկ գենային բեկորներ։
Testsealabs' Monkeypox Testing Products
2015 թվականից ի վեր Testsealabs-ի կապիկների ջրծաղիկի ախտորոշման ռեակտիվները վավերացվել են օտարերկրյա լաբորատորիաներում իրական վիրուսի նմուշների միջոցով և ստացել են CE հավաստագիր՝ իրենց կայուն և հուսալի աշխատանքի շնորհիվ: Այս ռեակտիվները թիրախավորում են տարբեր նմուշների տեսակներ՝ առաջարկելով տարբեր զգայունության և առանձնահատկությունների մակարդակներ, ապահովելով ուժեղ աջակցություն կապիկի վարակի հայտնաբերման համար և ավելի լավ աջակցելով բռնկման արդյունավետ վերահսկմանը: Մեր կապիկի ծաղիկի թեստի հավաքածուի մասին լրացուցիչ տեղեկություններ ստանալու համար խնդրում ենք դիտել՝ https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Փորձարկման կարգը
Օգտագործելով շվաբր՝ թարախը պզուկից հավաքելու համար՝ մանրակրկիտ խառնելով այնբուֆեր, այնուհետև մի քանի կաթիլ քսել փորձարկման քարտի մեջ: Արդյունքը կարելի է ձեռք բերել ընդամենը մի քանի պարզ քայլով։
