Գրիպի A/B + COVID-19 հակագենի համակցված թեստ
【ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ】
Testsealabs® Թեստը նախատեսված է գրիպի A վիրուսի, գրիպի B վիրուսի և COVID-19 վիրուսի նուկլեոկապսիդային սպիտակուցի հակագենի արագ in vitro հայտնաբերման և տարբերակման համար, բայց չի տարբերում SARS-CoV-ի և COVID-19 վիրուսները և նախատեսված չէ գրիպի C անտիգենները հայտնաբերելու համար:Արդյունավետության բնութագրերը կարող են տարբեր լինել գրիպի այլ առաջացող վիրուսների նկատմամբ:Գրիպի A, գրիպի B և COVID-19 վիրուսային անտիգենները սովորաբար հայտնաբերվում են վերին շնչուղիների նմուշներում վարակի սուր փուլում:Դրական արդյունքները ցույց են տալիս վիրուսային անտիգենների առկայությունը, սակայն հիվանդի պատմության և այլ ախտորոշիչ տեղեկատվության հետ կլինիկական կապը անհրաժեշտ է վարակի կարգավիճակը որոշելու համար:Դրական արդյունքները չեն բացառում բակտերիալ վարակը կամ այլ վիրուսների հետ համատեղ վարակումը:Հայտնաբերված գործակալը չի կարող լինել հիվանդության հստակ պատճառը:COVID-19-ի բացասական արդյունքները, որոնց ախտանիշները սկսվել են հինգ օրից ավելի հիվանդներից, պետք է դիտարկվեն որպես ենթադրյալ, և անհրաժեշտության դեպքում կարող է իրականացվել մոլեկուլային անալիզով հաստատում հիվանդի կառավարման համար:Բացասական արդյունքները չեն բացառում COVID-19-ը և չպետք է օգտագործվեն որպես բուժման կամ հիվանդի կառավարման որոշումների միակ հիմք, ներառյալ վարակի վերահսկման որոշումները:Բացասական արդյունքները պետք է դիտարկվեն հիվանդի վերջին բացահայտումների, պատմության և COVID-19-ին համահունչ կլինիկական նշանների և ախտանիշների առկայության համատեքստում:Բացասական արդյունքները չեն բացառում գրիպի վիրուսային վարակները և չպետք է օգտագործվեն որպես բուժման կամ հիվանդի կառավարման այլ որոշումների միակ հիմք:
【Հստակեցում】
250 հատ/տուփ (25 փորձարկման սարք + 25 արդյունահանող խողովակ + 25 արդյունահանման բուֆեր + 25 ստերիլիզացված շվաբր + 1 ապրանքի ներդիր)
1. Փորձարկման սարքեր
2. Արդյունահանման բուֆեր
3. Արդյունահանման խողովակ
4. Ստերիլիզացված շվաբր
5. Աշխատանքային կայան
6. Փաթեթի ներդիր
【ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՏՐԱՍՏՈՒՄ】
Շվաբր Նմուշների հավաքում 1. Միայն փաթեթում տրված շվաբրը պետք է օգտագործվի քթանցքից շվաբր հավաքելու համար:Քթի խոռոչի շվաբրի նմուշ հավաքելու համար շվաբրը զգուշորեն մտցրեք քթանցքի մեջ, որն ունի առավել տեսանելի դրենաժ կամ քթանցք, որն առավել գերծանրաբեռնված է, եթե դրենաժը տեսանելի չէ:Օգտագործելով նուրբ պտույտ, մղեք շվաբրը, մինչև դիմադրությունը հանդիպի պտուտակների մակարդակին (մեկ դյույմից պակաս դեպի քթանցք):Շվաբրը 5 անգամ կամ ավելի պտտեցրե՛ք քթի պատին, այնուհետև դանդաղ հանե՛ք քթանցքից:Օգտագործելով նույն շվաբրը, կրկնեք նմուշի հավաքումը մյուս քթանցքում:2. Գրիպի A/B + COVID-19 հակագենի համակցված թեստի ձայներիզը կարող է կիրառվել քիթ-կոկորդային շվաբրի վրա:3. Մի վերադարձրեք քթի խոռոչի շվաբրը նախնական թղթե փաթեթավորման մեջ:4. Լավագույն արդյունավետության համար քթի խոռոչի ուղիղ շվաբրերը պետք է փորձարկվեն հավաքելուց հետո որքան հնարավոր է շուտ:Եթե անհապաղ փորձարկումը հնարավոր չէ, և լավագույն կատարումը պահպանելու և հնարավոր աղտոտումից խուսափելու համար, խորհուրդ է տրվում, որ քթանցքային շվաբրը տեղադրվի մաքուր, չօգտագործված պլաստիկ խողովակի մեջ, որը պիտակավորված է հիվանդի մասին տեղեկություններով, պահպանելով նմուշի ամբողջականությունը և սերտորեն փակել սենյակային ջերմաստիճանում (15): -30°C) փորձարկումից մինչև 1 ժամ առաջ:Համոզվեք, որ շվաբրը ամուր տեղավորվում է խողովակի մեջ, և գլխարկը սերտորեն փակված է:Եթե 1 ժամից ավելի ուշացում է տեղի ունենում, նմուշը վերացրեք:Փորձարկման համար պետք է հավաքվի նոր նմուշ:5. Եթե նմուշները պետք է տեղափոխվեն, ապա դրանք պետք է փաթեթավորվեն տեղական կանոնակարգերի համաձայն, որոնք վերաբերում են էթոլոգիական հարուցիչների տեղափոխմանը:
【ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ】
Թույլ տվեք, որ թեստը, նմուշը, բուֆերը և/կամ հսկիչները հասնեն սենյակային ջերմաստիճանի 15-30℃ (59-86℉) նախքան փորձարկումը:1. Տեղադրեք Extraction Tube-ը աշխատանքային կայանում:Արդյունահանող ռեագենտի շիշը շրջված պահեք ուղղահայաց:Քամեք շիշը և թողեք, որ լուծույթն ազատորեն ընկնի արդյունահանման խողովակի մեջ՝ չդիպչելով խողովակի եզրին:Էքստրակցիոն խողովակին ավելացրեք 10 կաթիլ լուծույթ:2. Տեղադրեք շվաբրի նմուշը Էքստրակցիոն խողովակի մեջ:Պտտեք շվաբրը մոտավորապես 10 վայրկյան՝ միաժամանակ գլուխը սեղմելով խողովակի ներսի դեմ՝ շվաբրի մեջ անտիգենը ազատելու համար:3. Հեռացրեք շվաբրը, երբ շվաբրի գլուխը սեղմում եք Էքստրակցիոն խողովակի ներսի մասի վրա, երբ այն հանում եք շվաբրից հնարավորինս շատ հեղուկ արտանետելու համար:Հեռացրեք շվաբրը կենսավտանգների թափոնների հեռացման ձեր արձանագրության համաձայն:4. Ծածկեք խողովակը գլխարկով, այնուհետև ավելացրեք նմուշի 3 կաթիլ ձախ նմուշի անցքին ուղղահայաց և ավելացրեք նմուշի ևս 3 կաթիլ աջ նմուշի անցքի մեջ ուղղահայաց:5. Կարդացեք արդյունքը 15 րոպե անց:20 րոպե կամ ավելի չընթերցվելու դեպքում արդյունքները անվավեր են և խորհուրդ է տրվում կրկնել թեստը:
ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒՄԸ
(Խնդրում ենք վերը նշված նկարազարդումը)
ԴՐԱԿԱՆ Գրիպ Ա.* Առաջանում են երկու տարբեր գունավոր գծեր:Մեկ տողպետք է լինի կառավարման գծի տարածաշրջանում (C), և մեկ այլ տող պետք է լինիԳրիպի A տարածաշրջան (A):Դրական արդյունք գրիպի A տարածաշրջանումցույց է տալիս, որ նմուշում հայտնաբերվել է գրիպի A հակագեն:
ԴՐԱԿԱՆ Գրիպ B.* Առաջանում են երկու տարբեր գունավոր գծեր:Մեկ տողպետք է լինի կառավարման գծի տարածաշրջանում (C), և մեկ այլ տող պետք է լինիԳրիպի B շրջան (B):Դրական արդյունք գրիպի B տարածաշրջանումցույց է տալիս, որ նմուշում հայտնաբերվել է գրիպի B հակագեն:
ԴՐԱԿԱՆ Գրիպ A և B գրիպ. * Երեք տարբեր գույներգծեր են հայտնվում.Մեկ տողը պետք է լինի կառավարման գծի տարածաշրջանում (C) ևմյուս երկու տողերը պետք է լինեն Influenza A տարածաշրջանում (A) և Influenza B-ումշրջան (B).Դրական արդյունք գրիպի A տարածաշրջանում և գրիպի B-ումտարածաշրջանը ցույց է տալիս, որ գրիպի A հակագենը և գրիպի B հակագենը եղել ենհայտնաբերված նմուշում:
*ՆՇՈՒՄ. Գույնի ինտենսիվությունը փորձարկման գծի շրջաններում (A կամ B) կլինիտարբերվում են՝ կախված նմուշում առկա գրիպի A կամ B հակագենի քանակից:Այսպիսով, փորձարկման շրջաններում (A կամ B) գույնի ցանկացած երանգ պետք է հաշվի առնելդրական.
ԲԱՑԱՍԱԿԱՆ. Մեկ գունավոր գիծ հայտնվում է կառավարման գծի շրջանում (C):
Փորձարկման գծի շրջաններում (A կամ B) ակնհայտ գունավոր գիծ չի երևում:Աբացասական արդյունքը ցույց է տալիս, որ գրիպի A կամ B հակագենը չի հայտնաբերվել գրիպի մեջնմուշ, կամ կա, բայց թեստի հայտնաբերման սահմանից ցածր:Հիվանդինմուշը պետք է մշակվի՝ համոզվելու համար, որ A կամ B գրիպ չկավարակ.Եթե ախտանշանները չեն համընկնում արդյունքների հետ, ստացեք մեկ այլնմուշ վիրուսային մշակույթի համար:
ԱՆՎԱՎԵՐ. Կառավարման գիծը չի հայտնվում:Անբավարար նմուշի ծավալը կամՍխալ ընթացակարգային մեթոդները վերահսկողության ամենահավանական պատճառներն ենգծի ձախողում.Վերանայեք ընթացակարգը և կրկնեք թեստը նոր թեստով:ԵթեԽնդիրը պահպանվում է, անմիջապես դադարեցրեք թեստային փաթեթի օգտագործումը ևդիմեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորին:
【ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒՄ】 A/B գրիպի արդյունքների մեկնաբանում (Ձախ կողմում) գրիպի A վիրուս ԴՐԱԿԱՆ.* Երկու գունավոր գծեր են հայտնվում:Մեկ գունավոր գիծ միշտ պետք է հայտնվի հսկիչ գծի շրջանում (C), իսկ մյուս տողը պետք է լինի գրիպի A գծի շրջանում (2):Գրիպի B վիրուսը ԴՐԱԿԱՆ Է.* Առաջանում են երկու գունավոր գծեր:Մեկ գունավոր գիծ միշտ պետք է հայտնվի հսկիչ գծի շրջանում (C), իսկ մյուս տողը պետք է լինի գրիպի B գծի շրջանում (1):Գրիպի A վիրուս և գրիպի B վիրուս ԴՐԱԿԱՆ.* Երեք գունավոր գծեր են հայտնվում:Մեկ գունավոր գիծ միշտ պետք է հայտնվի հսկիչ գծի շրջանում (C), իսկ երկու թեստային գիծ պետք է լինի գրիպի A գծի շրջանում (2) և գրիպի B գծի շրջանում (1) *ՆՇՈՒՄ. Գույնի ինտենսիվությունը փորձարկման գծի շրջաններում: կարող է տարբեր լինել՝ կախված
նմուշում առկա գրիպի A վիրուսի և գրիպի B վիրուսի կոնցենտրացիան:Հետևաբար, փորձարկման գծի տարածաշրջանում գույնի ցանկացած երանգ պետք է դրական համարվի:Բացասական. Մեկ գունավոր գիծ հայտնվում է հսկիչ շրջանում (C): Փորձարկման գծի շրջաններում ակնհայտ գունավոր գիծ չի երևում:Անվավեր. Կառավարման տողը չի հայտնվում:Նմուշի անբավարար ծավալը կամ սխալ ընթացակարգային տեխնիկան կառավարման գծի ձախողման ամենահավանական պատճառներն են:Վերանայեք ընթացակարգը և կրկնեք թեստը նոր թեստային սարքով:Եթե խնդիրը չվերանա, անհապաղ դադարեցրեք փորձարկման փաթեթի օգտագործումը և դիմեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորին:
COVID-19 հակագենի արդյունքների մեկնաբանություն (Աջ կողմում) Դրական. Երկու տող է հայտնվում:Մի տող միշտ պետք է հայտնվի հսկիչ գծի տարածաշրջանում (C), իսկ մեկ այլ ակնհայտ գունավոր գիծ պետք է հայտնվի փորձարկման գծի տարածաշրջանում (T):*ՆՇՈՒՄ. Գույնի ինտենսիվությունը փորձարկման գծի շրջաններում կարող է տարբեր լինել՝ կախված նմուշում առկա COVID-19 հակագենի կոնցենտրացիայից:Հետևաբար, փորձարկման գծի տարածաշրջանում գույնի ցանկացած երանգ պետք է դրական համարվի:Բացասական. Մեկ գունավոր գիծ հայտնվում է հսկիչ շրջանում (C): Փորձարկման գծի տարածքում (T) ակնհայտ գունավոր գիծ չի երևում:Անվավեր. Կառավարման տողը չի հայտնվում:Նմուշի անբավարար ծավալը կամ սխալ ընթացակարգային տեխնիկան կառավարման գծի ձախողման ամենահավանական պատճառներն են:Վերանայեք ընթացակարգը և կրկնեք թեստը նոր թեստային սարքով:Եթե խնդիրը չվերանա, անհապաղ դադարեցրեք փորձարկման փաթեթի օգտագործումը և դիմեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորին:
