szöveg
Termék részletek:
Az Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 az 1-ben kombinált teszt az A típusú influenza vírusból, a B típusú influenza vírusból és a 2019-nCoV-ból származó nukleokapszid antigén kvalitatív kimutatására és megkülönböztetésére szolgál, közvetlenül az egyes tamponmintákból vett orrgaratból. .
Csak szakmai intézményekben használható.
A pozitív teszteredmény további megerősítést igényel. A negatív teszteredmény nem zárja ki a fertőzés lehetőségét.
A készlet vizsgálati eredményei csak klinikai referenciaként szolgálnak. Javasoljuk az állapot átfogó elemzését a beteg klinikai megnyilvánulásai és egyéb laboratóriumi vizsgálatok alapján.
Alapelv:
A kit egy kettős antitest szendvics immunoassay alapú teszt. A vizsgálóeszköz a mintazónából és a tesztzónából áll.
1) Flu A/Flu B Ag: A mintazóna monoklonális antitestet tartalmaz az Flu A/Flu BN fehérje ellen. A tesztsor a másik influenza A/Flu B fehérje elleni monoklonális antitestet tartalmazza. A kontroll vonal kecske anti-egér IgG antitestet tartalmaz.
2) 2019-nCoV Ag: A mintazóna monoklonális antitestet tartalmaz a 2019-nCoV N fehérje és csirke IgY ellen. A tesztsor a másik 2019-nCoV N fehérje elleni monoklonális antitestet tartalmazza. A kontroll vonal nyúl anti-csirke IgY antitestet tartalmaz.
Miután a mintát felvitték az eszköz mintaüregébe, a mintában lévő antigén immunkomplexet képez a mintazónában lévő kötő antitesttel. Ezután a komplex a tesztzónába vándorol. A tesztzónában lévő tesztsor egy specifikus kórokozóból származó antitestet tartalmaz. Ha a specifikus antigén koncentrációja a mintában magasabb, mint a LOD, a tesztvonalon (T) lilás-piros vonalat képez. Ezzel szemben, ha a specifikus antigén koncentrációja alacsonyabb, mint a LOD, akkor nem képződik lila-vörös vonal. A teszt tartalmaz egy belső kontrollrendszert is. A teszt befejezése után mindig megjelenik egy lila-piros kontrollvonal (C). A lila-piros vezérlővonal hiánya érvénytelen eredményt jelez.
Összetétel:
| Összetétel | Összeg | Specifikáció |
| IFU | 1 | / |
| Teszt kazetta | 25 | Minden lezárt fóliatasak egy teszteszközt és egy szárítószert tartalmaz |
| Extrakciós hígító | 500μL*1 Tubus *25 | Tris-Cl puffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Cseppentő hegye | 25 | / |
| Tampon | 25 | / |
Tesztelési eljárás:
1.Mintagyűjtés
|
|
|  | |
| 1. Vegye ki a tampont a csomagolásból anélkül, hogy megérintené a párnát. | 1. Vegye ki a tampont a csomagolásból anélkül, hogy megérintené a párnát. | 1. Vegye ki a tampont a csomagolásból anélkül, hogy megérintené a párnát. | 1. Vegye ki a tampont a csomagolásból anélkül, hogy megérintené a párnát. |
2. Mintakezelés
|
|
| | |
| 1. Vegye ki a tampont a csomagolásból anélkül, hogy megérintené a párnát. | 1. Vegye ki a tampont a csomagolásból anélkül, hogy megérintené a párnát. | 1. Vegye ki a tampont a csomagolásból anélkül, hogy megérintené a párnát. | 1. Vegye ki a tampont a csomagolásból anélkül, hogy megérintené a párnát. |
3. Tesztelési eljárás
|
|
|
| 1. Vegye ki a tampont a csomagolásból anélkül, hogy megérintené a párnát. | 1. Vegye ki a tampont a csomagolásból anélkül, hogy megérintené a párnát. |
Eredmények értelmezése:
