Testsealabs majomhimlő antigén tesztkazetta (tampon)
1. A kazettát a Monkeypox Virus (MPV) gyanús eseteinek, csoportosított eseteknek és egyéb olyan eseteknek in vitro kvalitatív kimutatására használják, amelyeket a Monkeypox Virus fertőzés miatt kell diagnosztizálni.
2. A kazetta kromatográfiás immunoassay a majomhimlő antigén minőségi kimutatására száj-garat tamponokból, hogy segítse a Monkey Pox vírus fertőzés diagnosztizálását.
3. A kazetta vizsgálati eredményei csak klinikai referenciaként szolgálnak, és nem használhatók a klinikai diagnózis egyetlen kritériumaként. Javasoljuk az állapot átfogó elemzését a beteg klinikai megnyilvánulásai és egyéb laboratóriumi vizsgálatok alapján.
BEVEZETÉS
| A vizsgálat típusa | Oropharyngealis tamponok |
| Teszt típusa | Minőségi |
| Tesztanyag | Előre csomagolt extrakciós pufferSteril tamponMunkaállomás |
| Csomag mérete | 48 teszt/1 doboz |
| Tárolási hőmérséklet | 4-30 °C |
| Szavatossági idő | 10 hónap |
TERMÉKJELLEMZŐ
Alapelv
A Monkey Pox Antigen Test Cassette egy kvalitatív membráncsík alapú immunoassay a Monkey Pox antigén kimutatására oropharyngealis tamponmintában. Ebben a vizsgálati eljárásban a majomhimlő elleni antitestet rögzítik az eszköz tesztvonali régiójában. Miután az oropharyngealis tamponmintát a mintaüregbe helyezték, az reagál a mintapárnára felvitt, majomhimlő elleni antitesttel bevont részecskékkel. Ez a keverék kromatográfiás úton vándorol a tesztcsík hosszában, és kölcsönhatásba lép az immobilizált majomhimlő elleni antitesttel. Ha a minta Monkey Pox antigént tartalmaz, egy színes vonal jelenik meg a tesztvonal régiójában, jelezve a pozitív eredményt.
FŐ ALKATRÉSZEK
A készlet 48 teszt feldolgozásához vagy minőség-ellenőrzéshez szükséges reagenseket tartalmaz, beleértve a következő összetevőket:
①Majomhimlő elleni antitest mint befogó reagens, egy másik majomhimlő elleni antitest pedig kimutatási reagens.
②Kecske anti-egér IgG-t alkalmaznak a vezérlővezeték rendszerben.
Tárolási feltételek és eltarthatósági idő
1. Csomagolt állapotban, zárt tasakban, szobahőmérsékleten vagy hűtve (4-30°C) tárolandó.
2. A teszt stabil a lezárt tasakra nyomtatott lejárati dátumig. A tesztnek a felhasználásig a lezárt tasakban kell maradnia.
3. NE FAGYASZTJON. Ne használja a lejárati időn túl.
Alkalmazható eszköz
A Monkey Pox Antigen Test Kazettát szájgarat-tamponokhoz való használatra tervezték.
(Kérjük, a tampont orvosilag képzett személlyel végeztesse el.)
Mintakövetelmények
1. Alkalmazható mintatípusok:Oropharyngealis tamponok. Kérjük, ne tegye vissza a tampont az eredeti papírcsomagolásába. A legjobb eredmény érdekében a tamponokat a begyűjtés után azonnal meg kell vizsgálni. Ha nem lehet azonnal tesztelni, akkor igen
erősen ajánlott, hogy a tampont egy tiszta, használaton kívüli műanyag csőbe helyezze
betegtájékoztatóval van ellátva a legjobb teljesítmény megőrzése és az esetleges szennyeződés elkerülése érdekében.
2. Mintavételi megoldás:Az ellenőrzést követően a Hangzhou Testsea Biology által gyártott Vírusmegőrző tubus használata javasolt a mintagyűjtéshez.
3. Mintatárolás és szállítás:A minta ebben a csőben szorosan lezárva szobahőmérsékleten (15-30°C) legfeljebb egy óráig tartható. Győződjön meg arról, hogy a tampont szorosan illeszkedik a tubusba, és hogy a kupak szorosan le van zárva.
Ha egy óránál hosszabb késés lép fel, dobja ki a mintát. A vizsgálathoz új mintát kell venni. Ha mintákat kell szállítani, azokat az atiológiai ágensek szállítására vonatkozó helyi előírások szerint kell csomagolni.
Vizsgálati módszer
Hagyja a tesztet, a mintát és a puffert szobahőmérsékletre 15-30°C-ra (59-86°F) felmelegedni, mielőtt futtatná.
① Helyezze az elszívó csövet a munkaállomásba.
② Távolítsa el az alumíniumfólia tömítést az elszívócső tetejéről, amely tartalmazza a
extrakciós puffert tartalmazó extrakciós cső.
③ Az oropharyngealis tampont egy orvosilag képzett személlyel végeztesse el
leírta.
④ Helyezze a tampont az extrakciós csőbe. Forgassa a tampont körülbelül 10 másodpercig
⑤ Távolítsa el a tampont úgy, hogy az extrakciós fiola ellen forgatja, miközben az oldalait összenyomja
injekciós üvegből, hogy kiengedje a folyadékot a tamponból.megfelelően dobja ki a tampont.nyomás közben
a tampon fejét az extrakciós cső belsejéhez nyomja, hogy minél több folyadékot ürítsen ki
lehetőleg a tamponból.
⑥ Zárja le az injekciós üveget a mellékelt kupakkal, és határozottan nyomja rá az injekciós üvegre.
⑦ Alaposan keverje össze a cső aljának pöccintésével. Helyezzen 3 csepp mintát
függőlegesen a tesztkazetta mintaablakába. Olvassa le az eredményt 10-15 perc múlva. Olvassa le az eredményt 20 percen belül. Ellenkező esetben a teszt megismétlése javasolt.
Eredmények elemzése
1.Pozitív:Két piros vonal jelenik meg. Egy piros vonal jelenik meg a kontrollzónában (C) és egy piros vonal a tesztzónában (T). A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha egy halvány vonal is megjelenik. A vizsgálati vonal intenzitása a mintában lévő anyagok koncentrációjától függően változhat.
2.Negatív: Csak a vezérlő zónában (C) jelenik meg piros vonal, a tesztzónában (T) nincs vonal
jelenik meg. A negatív eredmény azt jelzi, hogy a mintában nincsenek Monkeypox antigének, vagy az antigének koncentrációja a kimutatási határ alatt van.
3.Érvénytelen: Nem jelenik meg piros vonal a vezérlő zónában (C). A teszt akkor is érvénytelen, ha a tesztzónában (T) van vonal. Az elégtelen mintamennyiség vagy a helytelen kezelés a hiba legvalószínűbb oka. Tekintse át a vizsgálati eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új tesztkazettával.
Minőségellenőrzés
A teszt egy színes vonalat tartalmaz, amely a vezérlő zónában (C) belső eljárási ellenőrzésként jelenik meg. Megerősíti a megfelelő mintamennyiséget és a helyes kezelést. A vezérlési szabványok nem tartoznak ehhez a készlethez. Mindazonáltal ajánlott a pozitív és negatív kontrollok tesztelése jó laboratóriumi gyakorlatként a vizsgálati eljárás megerősítése és a megfelelő vizsgálati teljesítmény ellenőrzése érdekében.
Zavaró anyagok
A következő vegyületeket a Monkey Pox antigén gyorsteszttel teszteltük, és nem figyeltünk meg interferenciát.
