Testsealabs® COVID-19 (SARS-CoV-2) antigén Schnellteszt

A COVID-19 antigénteszt kazetta egy gyorsteszt, amely a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigénjének kvalitatív kimutatására szolgál. Ez a teszt vényköteles otthoni használatra engedélyezett, saját maga gyűjtött megfigyelt, közvetlen elülső orr (nares) tamponmintákkal.

18 év felettiek, 18 év alattiak gyám által tesztelt

A COVID-19 antigén tesztkazetta egy kvalitatív membráncsík alapú immunoassay a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén kimutatására az elülső orrtamponmintában. Ebben a vizsgálati eljárásban az anti-SARS-CoV-2-N antitestet immobilizálják az eszköz tesztvonali régiójában. Miután egy elülső orrtamponmintát helyeztek a mintaüregbe, az reagál a mintapárnára felvitt SARS-CoV-2-N elleni antitesttel bevont részecskékkel. Ez a keverék kromatográfiás úton vándorol a tesztcsík hosszában, és kölcsönhatásba lép az immobilizált SARS-CoV-2 elleni antitesttel.

Ha a minta SARS-CoV-2 nukleokapszid antigént tartalmaz, egy színes vonal jelenik meg a tesztvonal régiójában, jelezve a pozitív eredményt. Ha a minta nem tartalmaz SARS-CoV-2 nukleokapszid antigént, a negatív eredményt jelző színes vonal nem jelenik meg ezen a területen. Az eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy megfelelő mennyiségű mintát adtak hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.

Schnelltest für den kvalitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid

Antigén az Abstrichen der vorderen Nasenhöhle-ben. Der Test ist ausgelegt für die

Eigenanwendung durch Laienanwender.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

A Der Testsealabs COVID-19 Antigén Schnelltest is ein Schnelltest für

den kvalitatív Nachweis von SARS-CoV-2-nukleokapszid antigén in

Abstrichen der vorderen Nasenhöhle (Nasen-Abstrich). Er dient zur

Unterstützung der Diagnose einer SARS-CoV-2 Infektion die zu einer

COVID-19 Erkrankung führen kann.

Der Test kann jederzeit durchgeführt werden und ist sowohl für symp

tomatische Personen als auch asymptomatische Personen geeignet.

Minderjährige Personen müssen beim Test von einer volljährigen Per

fia unterstützt werden.

Es wird empfohlen diesen Test lediglich als Ergänzung zu anderen diag

nostischen Verfahren einzusetzen. Der Test ist für die Eigenanwendung

durch Laienanwender konzipiert und kann außerhalb des Labors durch

geführt werden

1.Öffnen Sie die Verpackung. Sie sollten das Extraktionsröhrchen, die eingeschweißte Testkassette, den sterilen Tupfer vor sich liegen haben.

2.Öffnen Sie das mit Probenpuffer gefüllte Extraktionsröhrchen, indem Sie die violette Kappe abschrauben.

3.Öffnen Sie die Verpackung des Tupfers auf der entgegen gesetzten Seite der Tupferspitze. Entnehmen Sie ihn vorsichtig, ohne die Tupfer-spitze zu berühren.

Führen Sie die gesamte Tupferspitze zwei bis drei Zentimeter in das rechte Nasenloch ein. Beachten Sie dazu die Bruchstelle des Tupfers. Diese können Sie beim einführen mit den Fingern ertasten oder sie im Spiegel kontrolieren. Reiben Sie damit das Innere des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen 5 Mal für mindestens 15 Sekunden ab.

4.Nehmen Sie nun den gleichen Tupfer und führen ihn auch in das andere Nasenloch ein. Streichen Sie für mindestens 15 Sekunden die Innenseiten des Nasenlochs in einer kreisenden Bewegung 5 Mal ab. Bitte führen

Sie den Test mit der Probe direkt durch und lassen Sie diese nicht stehen!

5.Geben Sie den Tupfer in das mit Probenpuffer gefüllte Extraktion- sröhrchen. Drehen Sie den Tupfer mindestens 30 Sekunden lang, während Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Röhrchens drücken,

um das Antigen im Tupfer freizusetzen.

6.Drücken Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Extraktion- sröhrchens. Versuchen Sie dabei so viel Flüssigkeit wie möglich ausdem Tupfer freizusetzen. Brechen Sie nun die Tupferspitze an der Markierung (kb. 3 cm) ab.

7.Drehen Sie die violette Kappe auf das Extraktionsröhrchen und drehen Sie nun die weiße Kappe über dem Filterventil ab.

8.Geben Sie 3 Tropfen der Probe von oben in das Probenfenster der Testkassette. Das Probenfenster ist die runde Vertiefung unten

in der Kassete und ist mit einem „S” markiert. Starten Sie die Stoppuhr und warten Sie mit dem Ablesen 15 Minuten, auch wenn die Kontrolllinie vorher sichtbar wird. Davor kann das Ergebnis nicht korrekt sein.

9.Bitte entsorgen Sie alle benutzten Testkomponenten in einem reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen und dichten Behältnis in

der Restmülltonne. Es ist wichtig, dass sich dafür die Tupferspitze im Extraktionsröhrchen befindet, da Ihr Tupfer möglicherweise infektöses Material enthält.