Testsealabs Covid-19 antigén tesztkazetta
INBEVEZETÉS
A COVID-19 antigénteszt kazetta a minőségi gyorsteszt
SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén kimutatása orrgaratból, szájgaratból és orr-tamponmintából. A COVID-19 tüneteivel járó SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálásának elősegítésére szolgál a tünetek megjelenésétől számított első 7 napon belül, amely COVID-19 betegséghez vezethet. Lehetséges a vírusmutáció által nem érintett kórokozó S fehérje közvetlen kimutatása, nyálminták, nagy érzékenység és specifitás, és korai szűrésre is használható.
| A vizsgálat típusa | Oldalirányú áramlási PC-teszt |
| Teszt típusa | Minőségi |
| Vizsgálati minták | Orrgarat-, száj-garat- és orrtamponok |
| Teszt időtartama | 5-15 perc |
| Csomag mérete | 25 teszt/doboz ;5 teszt/doboz;1 teszt/doboz |
| Tárolási hőmérséklet | 4-30 ℃ |
| Szavatossági idő | 2 év |
| Érzékenység | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specificitás | 299/300=99,7% (95%CI*:98,5% -99,1%) |
ANYAG
Teszteszköz Előrecsomagolt extrakciós puffer
Csomagbetét Steril tampon munkaállomás
HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
Hagyja a tesztet, a mintát és a puffert szobahőmérsékletre felmelegedni 15-30°C-ra, mielőtt futtatná.
Hagyja a tesztet, a mintát és a puffert szobahőmérsékletre 15-30°C-ra (59-86°F) felmelegedni, mielőtt futtatná.
① Helyezze az elszívó csövet a munkaállomásba.
② Távolítsa el az alumíniumfólia tömítést az extrakciós puffert tartalmazó extrakciós cső tetejéről.
③ A nasopharyngealis, oropharyngealis vagy orr-tampon levételt orvosilag képzett személlyel végeztesse el a leírtak szerint.
④ Helyezze a tampont az extrakciós csőbe. Forgassa a tampont körülbelül 10 másodpercig
⑤ Távolítsa el a tampont úgy, hogy az extrakciós fiola ellen forgatja, miközben az injekciós üveg oldalait összenyomja, hogy a folyadék kiszabaduljon a tampont. megfelelően dobja ki a tampont. miközben a tampont az extrakciós cső belsejéhez nyomja, hogy a lehető legtöbb folyadékot ürítse ki. a tamponból.
⑥ Zárja le az injekciós üveget a mellékelt kupakkal, és határozottan nyomja rá az injekciós üvegre.
⑦ Alaposan keverje össze a cső aljának pöccintésével. Helyezzen 3 csepp mintát függőlegesen a tesztkazetta mintaablakába. Olvassa le az eredményt 10-15 perc múlva. Olvassa le az eredményt 20 percen belül. Ellenkező esetben a teszt megismétlése javasolt.
Megnézheti az instrukciós videót:
AZ EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE
Két színes vonal jelenik meg. Egy a kontroll régióban (C) és egy a teszt régióban (T). MEGJEGYZÉS: a teszt pozitívnak minősül, amint akár csak egy halvány vonal is megjelenik. A pozitív eredmény azt jelenti, hogy SARS-CoV-2 antigéneket észleltek a mintájában, és Ön valószínűleg fertőzött, és feltételezhető, hogy fertőző. Forduljon az illetékes egészségügyi hatósághoz, hogy tanácsot kapjon arról, hogy szükséges-e PCR-teszt
eredményének megerősítéséhez szükséges.a
Pozitív: Két sor jelenik meg. A vezérlőben mindig egy sornak kell megjelennie
vonal régió (C), és egy másik látható színes vonalnak kell megjelennie a tesztvonal régióban.
Negatív: Egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). Nem jelenik meg látható színes vonal a tesztvonal régióban.
Érvénytelen: A vezérlősor nem jelenik meg. Az elégtelen mintatérfogat vagy a helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okai a kontrollvonal meghibásodásának.
1) 25 teszt egy dobozban, 750 db egy kartonban
CSOMAGOLÁSI RÉSZLETEK
2) 5 teszt egy dobozban, 600 db egy kartonban
4) 1 teszt egy dobozban, 300 db egy kartonban
INVan más COVID-19 tesztmegoldásunk is:
| COVID-19 gyorsteszt | ||||
| Termék neve | Minta | Formátum | Specifikáció | Bizonyítvány |
| COVID-19 antigén teszt kazetta (orrgarat tampon) | Nasopharyngeális tampon | Kazetta | 25T | CE ISO TGA BfArm és PEI lista |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigén teszt kazetta (elülső orr (Nares) tampon) | Elülső orr (Nares) tampon | Kazetta | 25T | CE ISO TGA BfArm és PEI lista |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigén teszt kazetta (nyál) | Nyál | Kazetta | 20T | CE ISO BfArM lista |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 semlegesítő antitest tesztkazetta (kolloid arany) | Vér | Kazetta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigénteszt-kazetta (nyál) – Nyalóka stílusú | Nyál | Folyó középvonala | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM antitest teszt kazetta | Vér | Kazetta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 antigén+influenza A+B kombinált tesztkazetta | Nasopharyngeális tampon | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||