Testsealabs Covid-19 antigén (SARS-CoV-2) tesztkazetta (nyál-nyalóka stílus)
BEVEZETÉS
A COVID-19 antigénteszt kazetta egy gyorsteszt a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén nyálmintában történő minőségi kimutatására. A COVID-19 betegséghez vezethető SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálásának elősegítésére használják. Lehetséges a vírusmutáció által nem érintett kórokozó S fehérje közvetlen kimutatása, nyálminták, nagy érzékenység és specifitás, és korai szűrésre is használható.
| A vizsgálat típusa | Oldalirányú áramlási PC-teszt |
| Teszt típusa | Minőségi |
| Tesztanyag | Nyál-nyalóka stílus |
| Teszt időtartama | 5-15 perc |
| Csomag mérete | 20 teszt/1 teszt |
| Tárolási hőmérséklet | 4-30 ℃ |
| Szavatossági idő | 2 év |
| Érzékenység | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specificitás | 299/300=99,7% (95%CI*:98,5% -99,1%) |
TERMÉKJELLEMZŐ
ANYAG
Teszteszközök、Csomagbetét
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Figyelem:A vizsgálat előtt 30 percen belül ne egyen, ne igyon, ne dohányozzon és ne dohányozzon elektronikus cigarettát. A vizsgálat előtt 24 órával ne egyen olyan ételeket, amelyek nitritet tartalmaznak vagy tartalmazhatnak (például savanyúságok, pácolt húsok és egyéb tartósított termékek).
① Nyissa ki a tasakot, vegye ki a kazettát a csomagolásból, és helyezze tiszta, vízszintes felületre.
② Távolítsa el a fedelet, és tegye a pamut magot közvetlenül a nyelv alá két percre, hogy átitassa a nyálát. A kanócot két (2) percre a nyálba kell meríteni, vagy amíg a folyadék meg nem jelenik a tesztkazetta ablakában.
③ Két perc elteltével vegye ki a vizsgálandó tárgyat a mintából vagy a nyelv alól, zárja le a fedelet, és helyezze sima felületre.
④ Indítsa el az időzítőt. Olvassa le az eredményt 15 perc múlva.
Megnézheti az instrukciós videót:
EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE
Pozitív:Két vonal jelenik meg. Mindig egy vonalnak kell megjelennie a kontrollvonal régiójában (C), és egy másik látható színes vonalnak kell megjelennie a tesztvonal régiójában.
Negatív:Egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). Nem látható
színes vonal jelenik meg a tesztvonal régióban.
Érvénytelen:A vezérlővonal nem jelenik meg. Az elégtelen mintatérfogat vagy a helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okai a kontrollvonal meghibásodásának.
CSOMAGOLÁSI RÉSZLETEK
A.Egy teszt egy dobozban
*Egy tesztkazetta+egy használati utasítás+egy minőségi tanúsítvány egy dobozban
* 300 doboz egy kartonban, karton mérete: 57 * 38 * 37,5 cm, * egy karton súlya körülbelül 8,5 kg.
B.20 Tesztek egy dobozban
*20 tesztkazetta+egy használati utasítás+egy minőségi tanúsítvány egy dobozban；
* 30 doboz egy kartonban, karton mérete: 47 * 43 * 34,5 cm,
* Egy karton súlya körülbelül 10,0 kg.
FIGYELEM
