SARS-CoV-2 Semlegesítő antitest tesztkazetta

A Coronavirus Disease 2019 (2019-nCOV vagy COVID-19) semlegesítő antitestek kvalitatív értékeléséhez emberi szérumban/plazmában/teljes vérben.

Csak professzionális in vitro diagnosztikai használatra

【RENDELTETÉS】

A SARS-CoV-2 neutralizáló antitest tesztkazetta egy gyorskromatográfiás

immunoassay a 2019-es Coronavirus Disease neutralizáló antitestek kvalitatív kimutatására emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában, amely segít az újszerű koronavírus elleni semlegesítő antitest-titerek értékelésében.

emlősök.A γ nemzetség főként madarak fertőzését okozza.A CoV főként váladékkal való közvetlen érintkezés vagy aeroszolok és cseppek útján terjed. Bizonyíték van arra is, hogy széklet-orális úton is átvihető.

A súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2 vagy 2019-nCoV) egy burokkal nem szegmentált pozitív érzékszervű RNS-vírus. Ez okozza a 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19), amely emberben is fertőző.

A SARS-CoV-2 számos szerkezeti fehérjével rendelkezik, köztük a tüske (S), a burok (E), a membrán (M) és a nukleokapszid (N). A tüskeprotein (S) egy receptorkötő domént (RBD) tartalmaz, amely a sejtfelszíni receptor, az angiotenzin konvertáló enzim-2 (ACE2) felismeréséért felelős. Azt találták, hogy a SARS-CoV-2 S fehérje RBD-je erős kölcsönhatásba lép a humán ACE2 receptorral, ami endocitózishoz vezet a mély tüdő gazdasejtjeibe és a vírus replikációjához.

A SARS-CoV-2 fertőzés immunválaszt indít el, amely magában foglalja az antitestek termelését a vérben. A szekretált antitestek védelmet nyújtanak a jövőbeni vírusfertőzések ellen, mivel a fertőzés után hónapokig-évekig a keringési rendszerben maradnak, és gyorsan és erősen kötődnek a kórokozóhoz, így blokkolják a sejtbeszűrődést és a replikációt. Ezeket az antitesteket neutralizáló antitesteknek nevezik.

【 MINTAVÉTEL ÉS ELŐKÉSZÍTÉS 】

1.A SARS-CoV-2 neutralizáló antitest tesztkazetta kizárólag emberi teljesvér-, szérum- vagy plazmamintákkal való használatra készült.

2. Ehhez a teszthez csak tiszta, nem hemolizált minták javasoltak. A szérumot vagy a plazmát a lehető leghamarabb el kell választani a hemolízis elkerülése érdekében.

3. A mintavétel után azonnal végezze el a vizsgálatot. Ne hagyja a mintákat hosszabb ideig szobahőmérsékleten. A szérum- és plazmaminták 2-8°C-on legfeljebb 3 napig tárolhatók. Hosszú távú tároláshoz a szérum- vagy plazmamintákat -20°C alatt kell tartani. A vénapunkcióval vett teljes vért 2-8°C-on kell tárolni, ha a vizsgálatot a levételt követő 2 napon belül le kell végezni. A teljes vért nem szabad lefagyasztani. példányok. Az ujjbírással vett teljes vért azonnal meg kell vizsgálni.

4. A teljes vér tárolására véralvadásgátlókat, például EDTA-t, citrátot vagy heparint tartalmazó tartályokat kell használni. A vizsgálat előtt a mintákat szobahőmérsékletre kell melegíteni.

5. A fagyasztott mintákat teljesen fel kell olvasztani és alaposan össze kell keverni a vizsgálat előtt. Kerülje az ismételt fagyasztást

és a minták kiolvasztása.

6. Ha mintákat kell szállítani, csomagolja be azokat az összes vonatkozó szállítási előírásnak megfelelően

etiológiai ágensek.

7. Az ikterikus, lipémiás, hemolizált, hőkezelt és szennyezett szérumok hibás eredményeket okozhatnak.

8. Ha lándzsával és alkoholos párnával ujjpálcás vért vesz fel, kérjük, dobja ki az első cseppet

teljes vér.

1. Felbontás előtt melegítse a tasakot szobahőmérsékletre. Vegye ki a teszteszközt a lezárt tasakból, és használja fel a lehető leghamarabb.

2. Helyezze a tesztkészüléket tiszta és vízszintes felületre.

Szérum vagy plazma mintákhoz: A mikropipetta segítségével vigyen át 5 ul szérumot/plazmát a teszteszköz mintaüregébe, majd adjon hozzá 2 csepp puffert, és indítsa el az időzítőt.

Teljesvérű (vénapunkciós/ujjbegyi) mintákhoz: Szúrja meg az ujját, és finoman nyomja meg az ujját, a mellékelt eldobható műanyag pipettával szívjon 10 ul teljes vért az eldobható műanyag pipetta 10 ul-es vonalába, és vigye át a teszteszköz mintavételi nyílásába (Ha a teljes vér mennyisége meghaladja a jelet, engedje el a felesleges teljes vért a pipettában), majd adjon hozzá 2 csepp puffert, és indítsa el az időzítőt. Megjegyzés: A minták mikropipettával is felvihetők.

3. Várja meg, amíg a színes vonal(ok) megjelennek. Olvassa le az eredményeket 15 percnél. Ne értelmezze az eredményt 20 perc után.