Egylépéses SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM teszt
Rendeltetésszerű használat
Az One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM teszt egy gyors kromatográfiás immunoassay a COVID-19 vírus elleni antitestek (IgG és IgM) minőségi kimutatására teljes vérben/szérumban/plazmában, hogy segítse a COVID diagnózisát. -19 vírusfertőzés.
Összegzés
A koronavírusok burkolt RNS-vírusok, amelyek széles körben elterjedtek az emberek, más emlősök és madarak között, és légúti, bélrendszeri, máj- és neurológiai betegségeket okoznak. Hét koronavírus-fajról ismert, hogy emberi betegségeket okoz. Négy vírus-229E. OC43. Az NL63 és a HKu1- elterjedt, és jellemzően megfázásos tüneteket okoz immunkompetens egyénekben.4 A másik három törzs: a súlyos akut légúti szindróma koronavírus (SARS-Cov), a közel-keleti légúti szindróma koronavírus (MERS-Cov) és a 2019-es új koronavírus (COVID- 19)- zoonózisos eredetűek, és néha halálos betegséghez kapcsolják. A 2019-es új koronavírus elleni IgG és lgM antitestek az expozíció után 2-3 héttel kimutathatók. Az lgG továbbra is pozitív marad, de az antitestszint idővel csökken.
Alapelv
A One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (teljes vér/szérum/plazma) egy laterális áramlású immunkromatográfiás vizsgálat. A teszt nitrocellulóz csíkra rögzített anti-humán lgM antitestet (IgM tesztvonal), anti-humán lgG-t (lgG tesztvonal és kecske anti-nyúl igG (kontrollvonal C)) használ. A bordó színű konjugátumpárna rekombinánshoz konjugált kolloid aranyat tartalmaz. Aranykolloiddal konjugált COVID-19 antigének (COVID-19 konjugátumok és nyúl lgG-arany konjugátumok. Ha egy mintát, majd vizsgálati puffert adnak a mintaüreghez, IgM és/vagy lgG antitestek, ha jelen vannak, kötődnek a COVID-19 konjugátumokhoz antigén antitest komplex Ez a komplex a nitrocellulóz membránon keresztül vándorol a kapilláris hatás révén. reaktív teszteredmény A színes sáv hiánya a tesztterületen nem reaktív vizsgálati eredményt jelez.
A teszt tartalmaz egy belső kontrollt (C sáv), amelynek bordó színű sávot kell mutatnia az immunkomplex kecske antinyúl IgG/nyúl lgG-arany konjugátumból, függetlenül attól, hogy bármelyik tesztsávon milyen színfejlődés alakult ki. Ellenkező esetben a vizsgálati eredmény érvénytelen, és a mintát újra meg kell vizsgálni egy másik eszközzel.
Tárolás és stabilitás
- Csomagolt állapotban, zárt tasakban, szobahőmérsékleten vagy hűtve (4-30 ℃ vagy 40-86 ℉) tárolandó. A teszteszköz stabil a lezárt tasakon feltüntetett lejárati dátumig.
- A tesztnek a felhasználásig a lezárt tasakban kell maradnia.
További speciális felszerelések
Biztosított anyagok:
| .Teszteszközök | . Eldobható mintacseppek |
| . Puffer | . Csomagbetét |
Szükséges, de nem mellékelt anyagok:
| . Centrifuga | . Időzítő |
| . Alkohol Pad | . Mintagyűjtő edények |
Óvintézkedések
☆ Csak professzionális in vitro diagnosztikai használatra. Ne használja a lejárati idő után.
☆ Ne egyen, igyon vagy dohányozzon azon a helyen, ahol a mintákat és a készleteket kezelik.
☆ Minden mintát úgy kezeljen, mintha fertőző ágenseket tartalmazna.
☆ Minden eljárás során tartsa be a mikrobiológiai veszélyek elleni óvintézkedéseket, és kövesse a szabványos eljárásokat a minták megfelelő ártalmatlanítására vonatkozóan.
☆ Viseljen védőruházatot, például laboratóriumi köpenyt, eldobható kesztyűt és szemvédőt a minták vizsgálatakor.
☆ Kövesse a szabványos biológiai biztonsági irányelveket a potenciálisan fertőző anyagok kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozóan.
☆ A páratartalom és a hőmérséklet hátrányosan befolyásolhatja az eredményeket.
Mintagyűjtés és -előkészítés
1. A SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM teszt teljes véren/szérumon/plazmán is elvégezhető.
2. Teljes vér, szérum vagy plazma minták vétele a szokásos klinikai laboratóriumi eljárások után.
3. A vizsgálatot a mintavétel után azonnal el kell végezni. Ne hagyja a mintákat hosszabb ideig szobahőmérsékleten. Hosszú távú tároláshoz a mintákat -20 ℃ alatt kell tartani. A teljes vért 2-8°C-on kell tárolni, ha a vizsgálatot a levételt követő 2 napon belül le kell végezni. Ne fagyassza le a teljes vérmintákat.
4. A vizsgálat előtt melegítse a mintákat szobahőmérsékletre. A fagyasztott mintákat teljesen fel kell olvasztani és alaposan össze kell keverni a vizsgálat előtt. A mintákat nem szabad többször lefagyasztani és felolvasztani.
Tesztelési eljárás
1. A tesztelés előtt hagyja, hogy a teszt, a minta, a puffer és/vagy a kontrollok szobahőmérsékletre 15-30 ℃ (59-86 ℉) érjenek.
2. Felbontás előtt melegítse a tasakot szobahőmérsékletre. Vegye ki a teszteszközt a lezárt tasakból, és használja fel a lehető leghamarabb.
3. Helyezze a tesztkészüléket tiszta és vízszintes felületre.
4. Tartsa függőlegesen a cseppentőt, és vigyen át 1 csepp mintát (kb. 10 μl) a teszteszköz mintaüregébe, majd adjon hozzá 2 csepp puffert (kb. 70 μl), és indítsa el az időzítőt. Lásd az alábbi ábrát.
5. Várja meg, amíg a színes vonal(ok) megjelennek. Olvassa le az eredményeket 15 percnél. Ne értelmezze az eredményt 20 perc elteltével.
Megjegyzések:
Elegendő mennyiségű minta alkalmazása elengedhetetlen az érvényes vizsgálati eredményhez. Ha egy perc elteltével nem figyelhető meg migráció (a membrán nedvesedése) a tesztablakban, adjon még egy csepp puffert a mintaüregbe.
Eredmények értelmezése
Pozitív:A membránon megjelenik a kontrollvonal és legalább egy tesztvonal. A T2 tesztvonal megjelenése COVID-19-specifikus IgG antitestek jelenlétét jelzi. A T1 tesztvonal megjelenése COVID-19-specifikus IgM antitestek jelenlétét jelzi. És ha mind a T1, mind a T2 vonal megjelenik, az azt jelzi, hogy mind a COVID-19-specifikus IgG, mind az IgM antitestek jelen vannak. Minél alacsonyabb az antitest koncentrációja, annál gyengébb az eredményvonal.
Negatív:Egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). Nem látható színes vonal a tesztvonal régióban.
Érvénytelen:A vezérlővonal nem jelenik meg. Az elégtelen mintatérfogat vagy a helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okai a kontrollvonal meghibásodásának. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új teszteszközzel. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.
Korlátozások
1.A SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM teszt csak in vitro diagnosztikai használatra szolgál. A teszt csak a COVID-19 antitestek kimutatására használható teljes vér/szérum/plazmamintákban. Sem a 2. COVID-19 antitestek mennyiségi értéke, sem növekedési üteme nem határozható meg ezzel a kvalitatív teszttel.
3. Mint minden diagnosztikai vizsgálatnál, minden eredményt az orvos rendelkezésére álló egyéb klinikai információkkal együtt kell értelmezni.
4. Ha a vizsgálati eredmény negatív és a klinikai tünetek továbbra is fennállnak, további vizsgálat javasolt más klinikai módszerekkel. A negatív eredmény soha nem zárja ki a COVID-19 vírusfertőzés lehetőségét.
Kiállítási információk
Tiszteletbeli oklevél
Vállalati profil
Mi, a Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd. egy gyorsan növekvő professzionális biotechnológiai vállalat, amely fejlett in vitro diagnosztikai (IVD) tesztkészletek és orvosi műszerek kutatására, fejlesztésére, gyártására és forgalmazására specializálódott.
Létesítményünk GMP, ISO9001 és ISO13458 tanúsítvánnyal rendelkezik, és CE FDA jóváhagyással rendelkezünk. Most már alig várjuk, hogy több tengerentúli céggel is együttműködjünk a kölcsönös fejlődés érdekében.
Termékenységi teszteket, fertőző betegségek teszteket, kábítószer-visszaélési teszteket, szívmarker teszteket, tumormarker teszteket, élelmiszer-biztonsági teszteket és állatbetegség-teszteket készítünk, emellett TESTSEALABS márkánk jól ismert a hazai és a tengerentúli piacokon egyaránt. A legjobb minőség és a kedvező árak lehetővé teszik a hazai részvények 50%-ának átvételét.
Termék folyamat
1.Készülj fel
2.Borító
3.Kereszt membrán
4. Vágott csík
5.Összeszerelés
6. Csomagolja be a tasakot
7. Zárja le a tasakot
8. Csomagolja be a dobozt
9. Tokozás
