Egylépéses SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM teszt
Tervezett használat
Az One Step SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM teszt egy gyors kromatográfiás immunoassay az antitestek (IgG és IgM) kvalitatív kimutatására a COVID-19 vírushoz teljes vér /szérum /plazma esetén a Covid diagnosztizálásában. -19 vírusfertőzés.
Összefoglalás
A koronai vírusok olyan borított RNS -vírusok, amelyek széles körben eloszlanak az emberek, más emlősök és madarak között, és légzési, bélben enterális, máj- és idegrendszeri betegségeket okoznak. Hét koronai vírusfajról ismert, hogy emberi betegséget okoz. Négy vírus-229E. OC43. Az NL63 és a HKU1- elterjedtek, és jellemzően a hideg tüneteket okozják immunkompetens egyénben.4 A három másik törzs-súlyos akut légzési szindróma coronavírus (SARS-COV), a közel-keleti légzési szindróma coronavirus (MERS-COV) és a 2019. évi regény coronavírus (Covid-- 19)- Zoonotikus eredetű, és kapcsolódnak néha halálos betegséghez. Az IgG és az LGM 2019-es új koronavírus elleni antitestek 2-3 héttel az expozíció után kimutathatók. Az LGG továbbra is pozitív, de az antitestszint túlórát csökken.
Alapelv
Az One Step SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (teljes vér/szérum/plazma) egy oldalirányú immunikromatográfiás vizsgálat. A teszt anti-humán LGM antitestet (tesztvonal IGM), anti-humán LGG-t (Test Line LGG és kecske-nyúl IgG (Control Control Control Control Control Control) használ. Covid-19 antigének kolloid aranyral konjugálva (Covid-19 konjugátumok és nyúl LGG-arany konjugátum Antigén antitestek Komplex. A reaktív teszt eredménye.
A teszt egy belső kontroll (C sáv) tartalmaz, amelynek az immunkomplex kecske anti nyúl IgG/Rabbit LGG-Gold konjugátum bordó színű sávját kell mutatnia, függetlenül attól, hogy a tesztcsínak bármelyikén a színfejlesztés. Ellenkező esetben a teszt eredménye érvénytelen, és a mintát egy másik eszközzel meg kell vizsgálni.
Tárolás és stabilitás
- Tárolja a lezárt tasakba csomagolva szobahőmérsékleten vagy hűtött (4-30 ℃ vagy 40-86 ℉). A tesztkészülék stabil a lezárt tasakra nyomtatott lejárati dátumon keresztül.
- A tesztnek használatáig a lezárt tasakban kell maradnia.
További speciális berendezések
A megadott anyagok:
| .Test eszközök | - Eldobható példánycseppek |
| - Puffer | - Csomagbetét |
A szükséges, de nem biztosított anyagok:
| - Centrifugál | - Időzítő |
| - Alkoholfajta | - Mintagyűjtő konténerek |
Óvintézkedések
☆ Csak a professzionális in vitro diagnosztikai felhasználáshoz. Ne használja a lejárati dátum után.
☆ Ne enni, inni vagy dohányozni a minták és a készletek kezelésének területén.
☆ Kezelje az összes példányt, mintha fertőző ágenseket tartalmaznának.
☆ Vegye figyelembe a mikrobiológiai veszélyekkel szemben alkalmazott óvintézkedéseket az összes eljárás során, és kövesse a minták megfelelő ártalmatlanításának szokásos eljárásait.
☆ Viseljen védőruházatot, például laboratóriumi kabátokat, eldobható kesztyűt és szemvédelmet, amikor a mintákat megvizsgálják.
☆ Kövesse a szokásos biobiztonsági iránymutatásokat a potenciális fertőző anyagok kezelésére és ártalmatlanítására.
☆ A páratartalom és a hőmérséklet hátrányosan befolyásolhatja az eredményeket.
Minta gyűjteménye és előkészítése
1.
2. A teljes vér, szérum vagy plazmaminták összegyűjtése a szokásos klinikai laboratóriumi eljárások után.
3. A tesztelést a minta gyűjtése után azonnal elvégezni kell. Ne hagyja a mintákat szobahőmérsékleten hosszabb ideig. A hosszú távú tároláshoz a mintákat -20 ℃ alatt kell tartani. A teljes vért 2-8 ℃-en kell tárolni, ha a tesztet a gyűjtés után 2 napon belül kell futtatni. Ne fagyasztja le a teljes vérmintákat.
4. A tesztelés előtt hozza szobahőmérsékletre a mintákat. A fagyasztott mintákat a tesztelés előtt teljesen meg kell olvadni és keverni. A mintákat nem szabad többször fagyasztani és megolvadni.
Vizsgálati eljárás
1. Hagyja, hogy a teszt, a minta, a puffer és/vagy a kezelőszervek a tesztelés előtt elérjék a szobahőmérsékletet 15-30 ℃ (59-86 ℉).
2. A tasakot szobahőmérsékletre hozza, mielőtt kinyitja. Távolítsa el a tesztkészüléket a lezárt tasakból, és a lehető leghamarabb használja.
3. Helyezze a tesztkészüléket tiszta és szintű felületre.
4. Tartsa a cseppet függőlegesen, és adjon 1 csepp mintát (kb. 10 μl) a tesztkészülék mintájának kútjába, majd adjon hozzá 2 csepp puffert (kb. 70 μl), és indítsa el az időzítőt. Lásd az alábbi ábrát.
5. Várja meg, hogy megjelenjen a színes vonal (ek). Olvassa el az eredményeket 15 perc alatt. Ne értelmezze az eredményt 20 perc elteltével.
Megjegyzések:
A megfelelő mennyiségű minta alkalmazása elengedhetetlen az érvényes teszt eredményhez. Ha a migráció (a membrán nedvesítése) nem figyelhető meg a tesztablakban egy perc elteltével, adjon hozzá még egy csepp puffert a minta kútjához.
Az eredmények értelmezése
Pozitív:A vezérlővezeték és legalább egy tesztvonal megjelenik a membránon. A T2 tesztvonal megjelenése a COVID-19 specifikus IgG antitestek jelenlétét jelzi. A T1 tesztvonal megjelenése a COVID-19 specifikus IgM antitestek jelenlétét jelzi. És ha mind a T1, mind a T2 vonal megjelenik, ez azt jelzi, hogy mind a COVID-19 specifikus IgG, mind az IgM antitestek jelenléte. Minél alacsonyabb az antitestkoncentráció, annál gyengébb az eredményvonal.
Negatív:Egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). Nem látható színes vonal jelenik meg a tesztvonal régiójában.
Érvénytelen:A vezérlővonal nem jelenik meg. A kontroll vonal meghibásodásának legvalószínűbb oka a nem megfelelő minta- vagy helytelen eljárási technikák. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új tesztkészülékkel. Ha a probléma továbbra is fennáll, akkor azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.
Korlátozások
1.A SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM teszt csak in vitro diagnosztikai használatra vonatkozik. A tesztet csak a COVID-19 antitestek kimutatására kell használni csak a teljes vér / szérum / plazma mintákban. Sem a kvantitatív értéket, sem a 2. COVID-19 antitestek növekedési sebességét nem lehet meghatározni e kvalitatív teszttel.
3. Mint az összes diagnosztikai tesztnél, az összes eredményt az orvos számára rendelkezésre álló egyéb klinikai információkkal együtt kell értelmezni.
4. Ha a teszt eredménye negatív, és a klinikai tünetek továbbra is fennállnak, további tesztelés más klinikai módszerekkel javasolt. A negatív eredmény nem zárja ki a COVID-19 vírusfertőzés lehetőségét.
Kiállítási információk
Tiszteletbeli igazolás
Vállalati profil
Mi, a Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, egy gyorsan növekvő professzionális biotechnológiai vállalat, amelynek specializálódott a fejlett in vitro diagnosztikai (IVD) tesztkészletek és orvosi műszerek kutatására, fejlesztésére és forgalmazására.
A létesítményünk GMP, ISO9001 és ISO13458 Certified, és CE FDA jóváhagyása van. Most már várjuk, hogy együttműködjünk több tengerentúli társasággal a kölcsönös fejlesztés érdekében.
Termékenységi tesztet, fertőző betegségek teszteit, gyógyszerekkel való visszaélés teszteit, szívjelző teszteket, daganatos marker -teszteket, élelmiszer- és biztonsági teszteket és állati betegség -teszteket végezünk, emellett márkateszt -tesztek mind a hazai, mind a tengerentúli piacokon jól ismertek. A legjobb minőségű és kedvező árak lehetővé teszik számunkra, hogy a hazai részvények 50% -át átvegyük.
Termékfolyamat
1.PREPARE
2.
3.Cross membrán
4. vágja le a szalagot
5.A
6. Csomagolja a tasakokat
7.Lale a tasakokat
8.Pack a dobozt
9.Azolás
