Testsea® Monkeypox Antigen Test Kit&Monkeypox Virus DNS Detection Kit (PCR-fluoreszcens szondázás)2022. május 24-én megszerezte az EU CE belépő minősítést! Ez azt jelenti, hogy mindkét termék értékesíthető az Európai Unió országaiban, valamint az EU CE tanúsítványt elismerő országokban.
2022. május közepe óta majomhimlős eseteket jelentettek az Egészségügyi Világszervezetnek olyan országokból, amelyek nem endemikusak a majomhimlővírus számára, beleértve Európát és Észak-Amerikát. A vírus főemlősökből és más vadon élő állatokból származik.
A CDC szerint a lappangási idő körülbelül hét-tizennégy nap. A kezdeti tünetek jellemzően influenzaszerűek, például láz, hidegrázás, kimerültség, fejfájás és izomgyengeség, majd a nyirokcsomók duzzanata, ami segít a szervezetnek a fertőzések és betegségek elleni küzdelemben. Ezt követően egy széles körben elterjedt kiütés következik az arcon és a testen, beleértve a száj belsejét, valamint a kézfejet és a talpat. A fájdalmas, megemelkedett poxok gyöngyszerűek és folyadékkal teltek, gyakran vörös körök veszik körül. A CDC szerint a léziók végül kimúlnak, és két-három hét alatt megszűnnek.
A közelmúltban a Testsea K+F csapata e vírus kutatásán dolgozott, és sikeresen kifejlesztette a Monkeypox Antigen Test Kitet. A Monkey Pox Antigen Test Cassette egy kromatográfiás immunoassay a majomhimlő antigén minőségi kimutatására oropharyngealis tamponokban, hogy segítse a
a Monkey Pox vírus fertőzés diagnózisa.
A majomhimlő antigén kimutatása a járvány megelőzésének és leküzdésének fontos módszere. A nukleinsav-teszt hatékony kiegészítéseként a majomhimlő tesztet a majomhimlő vírus tesztelésére, kiegészítő diagnosztikára, a diagnózis és a kezelés során, valamint a felépülés utáni monitorozásra használták. Ezenkívül optimális megoldást kínál az influenzaszerű hétköznapi emberek számára az önellenőrzés elvégzésére 5 napon belül. A majomhimlő antigén önellenőrző készletünk humán orrtampon minták segítségével immunológiai módszerrel kimutatja a vírus fehérjéjét, amely a vírusfertőzés korai szakaszában kimutatható.
A Testsea® Monkeypox Antigen Test Kit főbb jellemzői:
·Könnyen használható, nincs szükség felszerelésre
·Magas érzékenység és specifitás
·Csak 15 perc várakozási idő
A majomhimlő-antigén mellett a Testsea kifejlesztett egy detektáló készletet is a majomhimlő vírus DNS-éhez (PCR-fluorescence Probing). A készlet a majomhimlő vírus (MPV) gyanús eseteinek in vitro kvalitatív kimutatására szolgál, csoportosított esetek és egyéb olyan esetek, amelyeknél diagnosztizálni kell a Monkeypox Virus fertőzést. A készlet az MPV f3L génjének kimutatására szolgál torok- és orrtamponmintában.
A Testsea® Monkeypox Virus DNS Detection Kit (PCR-fluoreszcens szondázás) főbb jellemzői:
·Nem zárt berendezés szükséges
·Nagyon magas érzékenység és specifitás
·67 perces erősítés
Ezek a nemzetközi tanúsítványok bizonyítják a vállalat azon képességét, hogy megbízható és hatékony tesztmegoldásokat tud kifejleszteni, amelyek megfelelnek a szigorú nemzetközi szabványoknak. A Testsea hajthatatlan meggyőződése, hogy a vállalat felelőssége, hogy továbbra is kiváló minőségű termékeket fejlesszen, hogy segítsen leküzdeni ezt a példátlan járványt, és a Testsea elkötelezett amellett, hogy kivegye a részét a járvány elleni küzdelemből.
Feladás időpontja: 2022. május 25