Majomhimlő vírus (MPV) nukleinsav-detektáló készlet
BEVEZETÉS
A készlet a majomhimlő vírus (MPV) gyanús eseteinek in vitro kvalitatív kimutatására szolgál, csoportosított esetek és egyéb olyan esetek, amelyeknél diagnosztizálni kell a Monkeypox Virus fertőzést.
A készlet az MPV f3L génjének kimutatására szolgál torok- és orrtamponmintában.
A készlet vizsgálati eredményei csak klinikai referenciaként szolgálnak, és nem használhatók a klinikai diagnózis egyetlen kritériumaként. Javasoljuk az állapot átfogó elemzését a beteg klinikai tünetei alapján
megnyilvánulások és egyéb laboratóriumi vizsgálatok.
Rendeltetésszerű használat
| A vizsgálat típusa | torok- és orrváladék |
| Teszt típusa | Minőségi |
| Tesztanyag | PCR |
| Csomag mérete | 48 teszt/1 doboz |
| Tárolási hőmérséklet | 2-30 ℃ |
| Szavatossági idő | 10 hónap |
TERMÉKJELLEMZŐ
Alapelv
Ez a kit az MPV f3L gén specifikus konzervált szekvenciáját veszi célrégiónak. A valós idejű fluoreszcencia kvantitatív PCR technológiát és a nukleinsav gyors felszabadulási technológiát használják a vírus nukleinsav monitorozására az amplifikációs termékek fluoreszcencia jelének változásán keresztül. Az észlelőrendszer belső minőségellenőrzést tartalmaz, melynek segítségével nyomon követhető, hogy a mintákban PCR-inhibitorok találhatók-e, illetve a mintákban lévő sejteket veszik-e le, amivel hatékonyan megelőzhető az álnegatív helyzet.
FŐ ALKATRÉSZEK
A készlet 48 teszt feldolgozásához vagy minőség-ellenőrzéshez szükséges reagenseket tartalmaz, beleértve a következő összetevőket:
A reagens
| Név | Fő összetevők | Mennyiség |
| MPV kimutatás reagens | A reakciócső Mg2+-t tartalmaz, f3L gén/Rnáz P primer próba, reakciópuffer, Taq DNS enzim. | 48 teszt |
ReagensB
| Név | Fő összetevők | Mennyiség |
| MPV Pozitív kontroll | MPV célfragmenst tartalmaz | 1 cső |
| MPV Negatív kontroll | MPV célfragmentum nélkül | 1 cső |
| DNS-felszabadító reagens | A reagens Tris-t, EDTA-t tartalmaz és Triton. | 48 db |
| Feloldó reagens | DEPC kezelt víz | 5 ml |
Megjegyzés: A különböző tételszámú összetevők nem használhatók felcserélhetően
【Tárolási feltételek és eltarthatósági idő】
1. Az A/B reagens 2-30°C-on tárolható, eltarthatósága 10 hónap.
2.Csak akkor nyissa ki a kémcső fedelét, ha készen áll a vizsgálatra.
3. Ne használja a kémcsöveket a lejárati időn túl.
4. Ne használjon szivárgásérzékelő csövet.
【Alkalmazható eszköz】
Alkalmas: LC480 PCR elemző rendszerhez, Gentier 48E automatikus PCR elemző rendszerhez, ABI7500 PCR elemző rendszerhez.
【Mintakövetelmények】
1.Alkalmazható mintatípusok: toroktampon minták.
2. Mintavételi megoldás:Ellenőrzés után a mintavételhez a Hangzhou Testsea Biology által gyártott normál sóoldatot vagy vírusmegőrző csövet javasolt használni.
torok törlőkendő:törölje le a kétoldali garatmandulákat és a hátsó garatfalat eldobható steril mintavételi pálcikával, merítse a tampont a 3 ml mintavételi oldatot tartalmazó csőbe, dobja el a farkát, és húzza meg a tubus fedelét.
3. Mintatárolás és szállítás:A vizsgálandó mintákat a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni. A szállítási hőmérsékletet 2-8 ℃-on kell tartani. A 24 órán belül vizsgálható minták 2-8 ℃-on tárolhatók, és ha a mintákat 24 órán belül nem lehet megvizsgálni, akkor ennél alacsonyabb vagy egyenlő hőmérsékleten kell tárolni. -70 ℃-ig (ha nincs -70 ℃ tárolási körülmény, átmenetileg -20 ℃-on is tárolható), kerülje az ismétlődést
fagyasztás és felengedés.
4. A megfelelő mintagyűjtés, tárolás és szállítás kritikus fontosságú a termék teljesítménye szempontjából.
【Vizsgálati módszer】
1. Mintafeldolgozás és minta hozzáadása
1.1 Mintafeldolgozás
Miután a fenti mintavételi oldatot összekevertük a mintákkal, vegyünk 30μL mintát a DNS-leválasztó reagens csőbe, és keverjük el egyenletesen.
1.2 Betöltés
Vegyünk 20 μL rekonstituáló reagenst, és adjuk hozzá az MPV detektáló reagenshez, adjunk hozzá 5 µl-t a fentebb feldolgozott mintából (a pozitív kontrollt és a negatív kontrollt a mintákkal párhuzamosan kell feldolgozni), fedjük le a cső kupakját, centrifugáljuk 2000 fordulat/perc sebességgel 10 percig. másodpercig.
2. PCR-amplifikáció
2.1. Töltse be az előkészített PCR-lemezt/csöveket a fluoreszcens PCR-műszerbe. Minden vizsgálathoz be kell állítani a negatív kontrollt és a pozitív kontrollt.
2.2 Fluoreszkáló csatorna beállítása:
1) Válassza ki a FAM csatornát az MPV észleléséhez；
2) Válassza ki a HEX/VIC csatornát a belső kontrollgén detektálásához；
3. Eredmények elemzése
Állítsa az alapvonalat a negatív kontroll fluoreszcens görbéjének legmagasabb pontja fölé.
4.Minőségellenőrzés
4.1 Negatív kontroll: Nem észlelhető Ct érték a FAM, HEX/VIC csatornában vagy Ct＞40；
4.2 Pozitív vezérlés: FAM, HEX/VIC csatornában, Ct≤40；
4.3 A fenti követelményeket ugyanabban a kísérletben kell teljesíteni, ellenkező esetben a vizsgálati eredmények érvénytelenek és a kísérletet meg kell ismételni.
【Levágott érték】
Egy minta akkor tekinthető pozitívnak, ha: Ct≤40 célszekvencia, Ct≤40 belső kontrollgén.
【Eredmények értelmezése】
Miután a minőség-ellenőrzés átment, a felhasználóknak ellenőrizniük kell, hogy van-e amplifikációs görbe minden egyes mintához a HEX/VIC csatornában, ha van, és ha Ct≤40, ez azt jelzi, hogy a belső kontrollgén sikeresen amplifikált, és ez a teszt érvényes. A felhasználók folytathatják a nyomon követési elemzést:
3. A belső kontrollgén amplifikációja nem sikerült (HEX/VIC
csatorna, Ct＞40, vagy nincs amplifikációs görbe), alacsony Vírusterhelés vagy PCR inhibitor megléte lehet a sikertelenség oka, a vizsgálatot a mintavételből meg kell ismételni;
4. Pozitív minták és tenyésztett vírus esetén a belső kontroll eredményei nem befolyásolják;
Negatívnak bizonyult minták esetében a belső kontrollt pozitívnak kell mutatni, ellenkező esetben az összesített eredmény érvénytelen, és a vizsgálatot meg kell ismételni, a mintavételi lépéstől kezdve.
Kiállítási információk
Tiszteletbeli oklevél
Vállalati profil
Mi, a Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd. egy gyorsan növekvő professzionális biotechnológiai vállalat, amely fejlett in vitro diagnosztikai (IVD) tesztkészletek és orvosi műszerek kutatására, fejlesztésére, gyártására és forgalmazására specializálódott.
Létesítményünk GMP, ISO9001 és ISO13458 tanúsítvánnyal rendelkezik, és CE FDA jóváhagyással rendelkezünk. Most már alig várjuk, hogy több tengerentúli céggel is együttműködjünk a kölcsönös fejlődés érdekében.
Termékenységi teszteket, fertőző betegségek teszteket, kábítószer-visszaélési teszteket, szívmarker teszteket, tumormarker teszteket, élelmiszer-biztonsági teszteket és állatbetegség-teszteket készítünk, emellett TESTSEALABS márkánk jól ismert a hazai és a tengerentúli piacokon egyaránt. A legjobb minőség és a kedvező árak lehetővé teszik a hazai részvények 50%-ának átvételét.
Termék folyamat
1.Készülj fel
2.Borító
3.Kereszt membrán
4. Vágott csík
5.Összeszerelés
6. Csomagolja be a tasakot
7. Zárja le a tasakot
8. Csomagolja be a dobozt
9. Tokozás
Előzz meg egy új tragédiát: Készülj fel most, amikor a majomhimlő terjed
Augusztus 14-én az Egészségügyi Világszervezet (WHO) bejelentette, hogy a majomhimlő járvány „nemzetközi aggodalomra okot adó közegészségügyi vészhelyzetnek” minősül. 2022 júliusa óta ez a második alkalom, hogy a WHO a legmagasabb szintű riasztást adta ki a majomhimlő-járvány miatt.
Jelenleg a majomhimlő járvány Afrikából Európába és Ázsiába terjedt, megerősített eseteket Svédországban és Pakisztánban jelentettek.
Az Africa CDC legfrissebb adatai szerint idén az Afrikai Unió 12 tagállama összesen 18 737 majomhimlős esetet jelentettek, köztük 3 101 igazolt esetet, 15 636 gyanús esetet és 541 halálesetet, a halálozási arány 2,89%.
01 Mi az a majomhimlő?
A majomhimlő (MPX) egy vírusos zoonózisos betegség, amelyet a majomhimlő vírus okoz. Átadható állatról emberre, de ember között is. A tipikus tünetek közé tartozik a láz, a bőrkiütés és a lymphadenopathia.
A majomhimlő vírus elsősorban a nyálkahártyákon és a törött bőrön keresztül jut be az emberi szervezetbe. A fertőzés forrásai közé tartoznak a majomhimlős esetek és a fertőzött rágcsálók, majmok és más főemlősök. A fertőzés után a lappangási idő 5-21 nap, jellemzően 6-13 nap.
Bár az általános populáció fogékony a majomhimlő vírusra, a vírusok közötti genetikai és antigén hasonlóság miatt bizonyos fokú keresztvédelem létezik a majomhimlő ellen azok számára, akiket himlő ellen beoltottak. Jelenleg a majomhimlő elsősorban a férfiakkal szexuális érintkezés útján szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében terjed, miközben a fertőzés kockázata a lakosság körében továbbra is alacsony.
02 Miben más ez a majomhimlő-járvány?
Az év eleje óta a majomhimlő vírus fő törzse, a "Clade II" világszerte nagyszabású járványt okozott. Aggodalomra ad okot, hogy a súlyosabb és magasabb halálozási arányú "I. kladé" által okozott esetek aránya növekszik, és az afrikai kontinensen kívül is megerősítették. Ezenkívül tavaly szeptember óta egy új, halálosabb és könnyen átvihető változat,Clade Ib", elkezdett terjedni a Kongói Demokratikus Köztársaságban.
A járvány egyik figyelemre méltó jellemzője, hogy a nők és a 15 év alatti gyermekek a leginkább érintettek.
Az adatok azt mutatják, hogy a bejelentett esetek több mint 70%-a 15 év alatti betegeknél fordul elő, és a halálos esetek között ez az arány 85%-ra emelkedik. Nevezetesen,a gyermekek halálozási aránya négyszer magasabb, mint a felnőtteknél.
03 Mi a majomhimlő átvitelének kockázata?
A turisztikai szezon és a gyakori nemzetközi interakciók miatt megnőhet a majomhimlő vírus határokon átnyúló terjedésének kockázata. A vírus azonban főként hosszan tartó közeli érintkezéssel, például szexuális tevékenységgel, bőrrel való érintkezéssel, közeli légzéssel vagy másokkal való beszélgetéssel terjed, így személyről emberre terjedő képessége viszonylag gyenge.
04 Hogyan lehet megelőzni a majomhimlőt?
Kerülje a szexuális érintkezést olyan személyekkel, akiknek egészségi állapota ismeretlen. Az utazóknak figyelniük kell a majomhimlő járványokra a célországukban és -régiójukban, és kerülniük kell a rágcsálókkal és főemlősökkel való érintkezést.
Ha magas kockázatú viselkedés lép fel, 21 napon keresztül ellenőrizze egészségi állapotát, és kerülje a másokkal való szoros érintkezést. Ha olyan tünetek jelentkeznek, mint a bőrkiütés, hólyagok vagy láz, azonnal forduljon orvoshoz, és tájékoztassa orvosát a megfelelő viselkedésről.
Ha egy családtagnál vagy barátnál majomhimlőt diagnosztizálnak, tegyen egyéni védőintézkedéseket, kerülje a beteggel való szoros érintkezést, és ne érintse meg a beteg által használt tárgyakat, például ruházatot, ágyneműt, törölközőt és egyéb személyes tárgyakat. Kerülje a közös fürdőszobát, és gyakran mosson kezet és szellőztesse ki a helyiségeket.
Majomhimlő diagnosztikai reagensek
A majomhimlő diagnosztikai reagensei a vírusantigének vagy antitestek kimutatásával segítik a fertőzés megerősítését, lehetővé téve a megfelelő izolálást és kezelést, valamint fontos szerepet játszanak a fertőző betegségek leküzdésében. Jelenleg az Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. a következő majomhimlő diagnosztikai reagenseket fejlesztette ki:
Monkeypox Antigen Test Kit: Kolloid arany módszert használ minták, például szájgarat-tamponok, orrgarat-tamponok vagy bőrváladékok kimutatására. Megerősíti a fertőzést a vírusantigének jelenlétének kimutatásával.
Monkeypox Antibody Test Kit: Kolloid arany módszert használ, vénás teljes vért, plazmát vagy szérumot tartalmazó mintákkal. Megerősíti a fertőzést az emberi vagy állati szervezet által a majomhimlő vírus ellen termelt antitestek kimutatásával.
Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit: Valós idejű fluoreszcens kvantitatív PCR-módszert használ, a minta lézióváladék. Megerősíti a fertőzést a vírus genomjának vagy specifikus génfragmenseinek kimutatásával.
A Testsealabs majomhimlő-tesztelő termékei
2015 óta a Testsealabs majomhimlő diagnosztikai reagenseit valódi vírusminták segítségével validálják külföldi laboratóriumokban, és stabil és megbízható teljesítményük miatt CE-tanúsítvánnyal rendelkeznek. Ezek a reagensek különböző mintatípusokat céloznak meg, különböző érzékenységi és specifitási szinteket kínálnak, erős támogatást nyújtanak a majomhimlő fertőzés kimutatásához, és jobban segítik a járvány elleni hatékony védekezést. Ha további információra van szüksége a majomhimlő tesztkészletünkről, kérjük, tekintse át: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Tesztelési eljárás
Tampon segítségével gyűjtsük össze a gennyet a pustulából, alaposan keverjük össze apuffert, majd cseppentsen néhány cseppet a tesztkártyára. Az eredmény néhány egyszerű lépésben érhető el.
