MonkEyPox vírus (MPV) nukleinsav detektáló készlet
BEVEZETÉS
A készletet a majompox vírus (MPV), csoportosított esetek és egyéb esetek, amelyeket diagnosztizálni kell a MonkeyPox vírusfertőzés esetén diagnosztizálni, in vitro kvalitatív kimutatására használják.
A készletet az MPV F3L génjének kimutatására használják a torok tamponokban és az orrminta mintáiban.
A készlet teszteredményei csak klinikai referenciaként szolgálnak, és nem szabad használni a klinikai diagnózis egyetlen kritériumát. Javasoljuk, hogy végezzen átfogó elemzést az állapotról, a beteg klinikai alapján
Megnyomás és egyéb laboratóriumi vizsgálatok.
Tervezett használat
| Vizsgálati típus | torokminták és orrmenet |
| Teszttípus | Minőségi |
| Tesztanyag | PCR |
| Csomagméret | 48tests/1 doboz |
| Tárolási hőmérséklet | 2-30 ℃ |
| Szavatossági idő | 10 hónap |
Termékjellemző
Alapelv
Ez a készlet az MPV F3L gén specifikus konzervált szekvenciáját veszi a cél régióként. A valós idejű fluoreszcencia kvantitatív PCR-technológiát és a nukleinsav-gyors felszabadulási technológiát használják a vírus nukleinsavjának monitorozására az amplifikációs termékek fluoreszcencia jelének megváltoztatásával. A detektálási rendszer magában foglalja a belső minőség -ellenőrzést, amelyet arra használnak, hogy megfigyeljék, hogy vannak -e PCR -gátlók a mintákban, vagy hogy a mintákban szereplő sejteket veszik -e, ami hatékonyan megakadályozhatja a hamis negatív helyzetet.
Fő alkatrészek
A készlet reagenseket tartalmaz 48 teszt vagy minőség -ellenőrzés feldolgozására, beleértve a következő alkatrészeket:
Reagens a
| Név | Fő alkatrészek | Mennyiség |
| MPV -észlelés reagens | A reakciócső Mg2+-ot tartalmaz, f3l gén /rnáz p primer szonda, Reakciópuffer, Taq DNS enzim. | 48 teszt |
ReagensB
| Név | Fő alkatrészek | Mennyiség |
| MPV Pozitív irányítás | MPV célrészletet tartalmaz | 1 cső |
| MPV Negatív irányítás | MPV célrészlet nélkül | 1 cső |
| DNS -felszabadító reagens | A reagens Tris, EDTA -t tartalmaz És Triton. | 48dbs |
| Újjáépítési reagens | DEPC -vel kezelt víz | 5 ml |
MEGJEGYZÉS: A különböző tételszámú alkatrészek nem használhatók felcserélhetően
【Tárolási feltételek és eltarthatóság】
1. Az A/B reagens 2-30 ° C-on tárolható, és az eltarthatóság 10 hónap.
2.A csak akkor, ha készen áll a tesztre, nyissa ki a kémcső fedelét.
3. Ne használjon a tesztcsöveket a lejárati dátumon túl.
4. Ne használjon szivárgó detektáló csövet.
【Alkalmazható eszköz】
Alkalmas az LC480 PCR elemző rendszerhez, GENIER 48E automatikus PCR elemző rendszerhez, ABI7500 PCR elemző rendszer.
【Minta követelmények】
1.A beilleszthető mintatípusok: torokminták mintái.
2.A mintavételi megoldás:Az ellenőrzés után ajánlott a Hangzhou Testsea Biology által előállított normál sóoldat vagy vírusmegőrző csövet használni a minta gyűjtésére.
Torok tampon:Törölje le a kétoldalú garat mandulát és a hátsó garat falfalát eldobható steril mintavételi tamponnal, merítse be a tamponot a 3 ML mintavételi oldatot tartalmazó csőbe, dobja el a farkát, és húzza meg a csőfedél.
3. Minta tárolása és kézbesítése:A tesztelendő mintákat a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni. A szállítási hőmérsékletet 2 ~ 8 ℃ -en kell tartani. -70 ℃ -ig (ha nincs -70 ℃ tárolási állapot, akkor -20 ℃ -nél ideiglenesen tárolható), kerülje az ismételt ismételt
fagyasztás és felolvadás.
(
【Tesztelési módszer】
1. Minta feldolgozása és minta kiegészítése
1.1 Minta feldolgozása
Miután a fenti mintavételi oldatot a mintákkal összekeverte, vegye be a mintát a DNS felszabadító reagens csőbe, és egyenletesen keverje össze.
1.2 Betöltés
Vegye ki 20 μl a rekonstitúciós reagenst, és adja hozzá az MPV detektálási reagenshez, adjon hozzá 5 μl a fenti feldolgozott mintát (a pozitív kontroll és a negatív kontroll feldolgozását a mintákkal párhuzamosan kell feldolgozni), a csősapkát centrifugálja, 2000 fordulat / perc sebességgel 10 -re. másodperc.
2. PCR erősítés
2.1 Töltse be az elkészített PCR lemezt/csöveket a fluoreszcencia PCR műszerbe, a negatív kontrollot és a pozitív vezérlést minden teszthez be kell állítani.
2.2 Fluoreszkáló csatorna beállítás ：
1) Válassza a FAM csatornát az MPV észleléséhez ；
2) Válassza a Hex/VIC csatornát a belső kontroll géndetektáláshoz ；
3.Results elemzés
Állítsa az alapvonalat a negatív vezérlés legmagasabb pontja fölött.
4. Kinőségi ellenőrzés
4.1 Negatív kontroll ： A FAM 、 HEX/VIC csatornán, vagy CT ＞ 40 ； ct -értéke nem észlelt CT -értéket
4.2 Pozitív kontroll ： A FAM 、 HEX/VIC csatornában, CT≤40 ；
4.3 A fenti követelményeket ugyanabban a kísérletben teljesíteni kell, különben a teszt eredményei érvénytelenek, és a kísérletet meg kell ismételni.
【Levágja az értéket】
A mintát pozitívnak tekintik, amikor: CT≤40 célszekvencia, a CT≤40 belső kontroll gén.
【Eredmények értelmezése】
A minőség -ellenőrzés átadása után a felhasználóknak ellenőrizniük kell, hogy van -e amplifikációs görbe az egyes mintákhoz a Hex/VIC csatornán, ha van és a CT≤40 -vel, jelezte, hogy a belső kontroll gén sikeresen amplifikált, és ez a teszt érvényes. A felhasználók folytathatják a nyomon követési elemzést:
3. A belső kontroll gén amplifikációjával rendelkező mintákhoz meghibásodott (HEX/VIC
Csatorna, CT ＞ 40, vagy nincs amplifikációs görbe), az alacsony vírusterhelés vagy a PCR -gátló létezése a kudarc oka lehet, a vizsgálatnak meg kell ismételnie a minta gyűjteményét;
4. A pozitív minták és a tenyésztett vírusok esetében a belső kontroll eredményei nem befolyásolják;
A negatív minták esetében a belső kontrollot pozitívnak kell vizsgálni, különben a teljes eredmény érvénytelen, és a vizsgálatot meg kell ismételni, a mintagyűjtési lépéstől kezdve.
Kiállítási információk
Tiszteletbeli igazolás
Vállalati profil
Mi, a Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, egy gyorsan növekvő professzionális biotechnológiai vállalat, amelynek specializálódott a fejlett in vitro diagnosztikai (IVD) tesztkészletek és orvosi műszerek kutatására, fejlesztésére és forgalmazására.
A létesítményünk GMP, ISO9001 és ISO13458 Certified, és CE FDA jóváhagyása van. Most már várjuk, hogy együttműködjünk több tengerentúli társasággal a kölcsönös fejlesztés érdekében.
Termékenységi tesztet, fertőző betegségek teszteit, gyógyszerekkel való visszaélés teszteit, szívjelző teszteket, daganatos marker -teszteket, élelmiszer- és biztonsági teszteket és állati betegség -teszteket végezünk, emellett márkateszt -tesztek mind a hazai, mind a tengerentúli piacokon jól ismertek. A legjobb minőségű és kedvező árak lehetővé teszik számunkra, hogy a hazai részvények 50% -át átvegyük.
Termékfolyamat
1.PREPARE
2.
3.Cross membrán
4. vágja le a szalagot
5.A
6. Csomagolja a tasakokat
7.Lale a tasakokat
8.Pack a dobozt
9.Azolás
Az új tragédia megakadályozása: Készüljön fel most, ahogy a MonkeyPox eloszlik
Augusztus 14 -én az Egészségügyi Világszervezet (WHO) bejelentette, hogy a MonkeyPox kitörése "nemzetközi aggodalomra ad okot". Ez a második alkalom, aki 2022 július óta adta ki a legmagasabb szintű riasztást a MonkeyPox kitörésről.
Jelenleg a MonkeyPox kitörése Afrikából Európába és Ázsiába terjedt, és megerősített eseteket jelentettek Svédországban és Pakisztánban.
Az afrikai CDC legfrissebb adatai szerint ebben az évben az Afrikai Unió 12 tagállama összesen 18 737 MonkeyPox -ügyet jelentett, köztük 3101 megerősített esetet, 15 636 gyanúsított esetet és 541 halálesetet, a halálozási arány 2,89%.
01 Mi az a majom?
A MonkeyPox (MPX) egy vírusos zoonotikus betegség, amelyet a MonkeyPox vírus okoz. Átterjeszthető az állatokból az emberekre, valamint az emberek között. A tipikus tünetek közé tartozik a láz, a kiütés és a lymphadenopathia.
A majompox vírus elsősorban a nyálkahártyákon és a törött bőrön keresztül belép az emberi testbe. A fertőzés forrásai közé tartozik a majompox esetek és a fertőzött rágcsálók, a majmok és más nem emberi főemlősök. A fertőzés után az inkubációs periódus 5–21 nap, jellemzően 6-13 nap.
Noha az általános populáció hajlamos a majompox vírusra, bizonyos fokú keresztvédelem zajlik a MonkEyPox ellen azok számára, akiket a himlő ellen oltottak, a vírusok genetikai és antigén hasonlóságai miatt. Jelenleg a MonkeyPox elsősorban a férfiakkal szexuális kapcsolaton keresztül szexel, míg a fertőzés kockázata a lakosság számára továbbra is alacsony.
02 Miben különbözik ez a majompox kitörés?
Az év eleje óta a MonkeyPox vírus, a "Clade II" fő törzse nagyszabású kitörést okozott világszerte. Aggasztó, hogy a "I. klád" által okozott esetek aránya, amely súlyosabb és magasabb halálozási aránya, növekszik, és az afrikai kontinensen kívül megerősítik. Ezenkívül tavaly szeptember óta egy új, halálosabb és könnyen átvihető változat ","IB klád, "elkezdett terjedni a Kongói Demokratikus Köztársaságban.
Ennek a kitörésnek a figyelemre méltó jellemzője, hogy a 15 év alatti nőket és a gyermekeket a leginkább érintik.
Az adatok azt mutatják, hogy a bejelentett esetek több mint 70% -a 15 évnél fiatalabb betegeknél van, és a halálos esetek között ez a szám 85% -ra emelkedik. Nevezetesen:A gyermekek halálozási aránya négyszer magasabb, mint a felnőtteknél.
03 Mi a kockázata a majompox átvitelének?
A turisztikai szezon és a gyakori nemzetközi interakciók miatt a majompox vírus határokon átnyúló terjedésének kockázata növekedhet. A vírus azonban elsősorban hosszantartó szoros érintkezés révén terjed, például a szexuális tevékenység, a bőr érintkezése és a közeli légzés vagy másokkal való beszélgetés, tehát a személy-személyes átviteli képessége viszonylag gyenge.
04 Hogyan lehet megakadályozni a majompoxot?
Kerülje a szexuális kapcsolatot olyan személyekkel, akiknek egészségi állapota ismeretlen. Az utazóknak figyelniük kell a majompoxi kitörésekre a rendeltetési országukban és a régiókban, és kerülniük kell a rágcsálókkal és a főemlősökkel való érintkezést.
Ha magas kockázatú viselkedés jelentkezik, akkor 21 napig önfigyelje az egészségét, és kerülje el másokkal való szoros kapcsolatot. Ha olyan tünetek jelentkeznek, mint a kiütés, a hólyagok vagy a láz, kérjen orvosi ellátást haladéktalanul, és tájékoztassa az orvosot a releváns viselkedésről.
Ha egy családtagot vagy barátot majompoxot diagnosztizálnak, tegyen személyi védő intézkedéseket, kerülje a beteggel való szoros kapcsolatot, és ne érintse meg a beteg által használt tárgyakat, például ruházatot, ágyneműt, törülközőt és egyéb személyes tárgyakat. Kerülje a fürdőszobák megosztását, és gyakran mossa meg a kezet és szellőzteti a szobákat.
Majompox diagnosztikai reagensek
A MonkeyPox diagnosztikai reagensek segítik a fertőzés megerősítését a vírus antigének vagy antitestek kimutatásával, a megfelelő izolációs és kezelési intézkedések lehetővé tételével, valamint a fertőző betegségek szabályozásában. Jelenleg az Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. kifejlesztette a következő MonkeyPox diagnosztikai reagenseket:
Monkeypox antigén tesztkészlet: Kolloid arany módszert használnak olyan minták gyűjtésére, mint például oropharyngealis tamponok, nasopharyngealis tamponok vagy bőrvonás a kimutatáshoz. Megerősíti a fertőzést a vírusos antigének jelenlétének kimutatásával.
Monkeypox antitest tesztkészlet: Kolloid arany módszert alkalmaz, mint például a vénás teljes vért, a plazmát vagy a szérumot. Megerősíti a fertőzést az emberi vagy állati test által a majompox vírus ellen előállított antitestek kimutatásával.
Monkeypox vírus nukleinsav-tesztkészlet: Valós idejű fluoreszcens kvantitatív PCR-módszert alkalmaznak, a minta lézió-váladék. Megerősíti a fertőzést a vírus genomjának vagy a specifikus génfragmensek kimutatásával.
Testsealabs MonkeyPox tesztelési termékek
2015 óta a TestSeAlabs majomh -diagnosztikai reagensei valódi vírusmintákkal validáltak a külföldi laboratóriumokban, és stabil és megbízható teljesítményük miatt CE tanúsítvánnyal rendelkeztek. Ezek a reagensek különböző mintatípusokat céloznak meg, különféle érzékenységi és specifitási szinteket kínálva, erősen támogatva a majompox fertőzések észlelését és jobban segítve a hatékony kitörés -szabályozást. További információ a MonkeyPox tesztkészletünkről, kérjük, olvassa el: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detectionky-product/
Tesztelési eljárás
Egy tampon segítségével összegyűjti a gödröt a pustulból, alaposan keverve apuffer, majd néhány csepp felvitele a tesztkártyára. Az eredmény csak néhány egyszerű lépésben kapható.
