Influenza A/B + COVID-19 antigén kombinált teszt
【Tervezett használat】
TestSealabs® A tesztet az A vírus, az influenza B vírus és a COVID-19 vírus nukleokapsid-antigén influenza, az influenza B vírus, az influenza-cov és a Covid-19 vírusok és a Covid-19 vírusok egyidejű gyors in vitro detro kimutatására és differenciálására szánták. nem célja az influenza C antigének kimutatása. A teljesítményjellemzők eltérhetnek a többi feltörekvő influenzavírushoz képest. Az influenza A, az influenza B és a COVID-19 vírus antigének általában a felső légzési mintákban kimutathatók a fertőzés akut fázisa során. A pozitív eredmények a vírusos antigének jelenlétét jelzik, de a fertőzés állapotának meghatározásához klinikai korrelációra és más diagnosztikai információkra van szükség. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttfertőzést. A kimutatott szer lehet, hogy nem a betegség határozott oka. A negatív COVID-19 eredményeket, a tünetek öt napon túli kezdeténél, feltételezhetőnek kell lennie, és szükség esetén megerősítést kell végezni egy molekuláris vizsgálattal, ha szükséges, a betegkezeléshez. A negatív eredmények nem zárják ki a COVID-19-et, és nem szabad alkalmazni a kezelési vagy betegkezelési döntések, ideértve a fertőzés-ellenőrzési döntéseket is. A negatív eredményeket figyelembe kell venni a beteg legutóbbi expozíciója, a történelem, valamint a COVID-19-rel összhangban lévő klinikai tünetek és tünetek jelenlétében. A negatív eredmények nem zárják ki az influenzavírus fertőzéseket, ezért nem szabad felhasználni a kezelési vagy más betegkezelési döntések kizárólagos alapját.
【Meghatározás】
250 pc/doboz (25 teszt eszköz+ 25 extraháló csöv+ 25 extraháló puffer+ 25sterilizált tampon+ 1 termékbetét)
1. Tesztelő készülékek
2. Kivonó puffer
3. Kivonócső
4. Sterilizált tampon
5. Munkaállomás
6. Csomagbetét

【Minta gyűjteménye és előkészítése】
Tamponminta gyűjteménye 1. Csak a készletben megadott tamponot kell használni az nasopharyngealis tampon kollekcióhoz. Az orrhárolási wab minta összegyűjtéséhez óvatosan helyezze be a tamponot az orrlyukba, amely a legszembetűnőbb vízelvezetést mutatja, vagy az orrlyukat, amely a leginkább zsúfolt, ha a vízelvezetés nem látható. Gyengéd forgással tolja a tamponot, amíg az ellenállás nem teljesíti a turbinátok szintjét (kevesebb, mint egy hüvelyk az orrlyukba). Forgassa el a tamponot legalább ötször az orrfalhoz, majd lassan vegye le az orrlyukból. Ugyanazon tampon segítségével ismételje meg a mintagyűjteményt a másik orrlyukban. 2. influenza A/B + COVID-19 Antigén kombinált kazetta alkalmazható az nasopharyngealis tamponra. 3. Ne adja vissza az orr -garyngealis tamponot az eredeti papírcsomagoláshoz. 4. A legjobb teljesítmény érdekében a közvetlen nasopharyngealis tamponokat a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni a gyűjtés után. Ha az azonnali tesztelés nem lehetséges, és a legjobb teljesítmény fenntartása és a lehetséges szennyeződés elkerülése érdekében, akkor erősen ajánlott, hogy az orrszarvaj -tampon tiszta, fel nem használt műanyag csőbe kerül, amelyben a beteginformációk megőrzik, megőrizve a minta integritását, és szobahőmérsékleten szorosan korlátozva (15 15 (15 -30 ° C) a tesztelés előtt legfeljebb 1 órán át. Győződjön meg arról, hogy a tampon biztonságosan illeszkedik a csőbe, és a sapka szorosan zárva van. Ha nagyobb, mint 1 órás késleltetés, akkor ártsa be a mintát. Új mintát kell gyűjteni a teszteléshez. 5. Ha a mintákat szállítani kell, akkor azokat be kell csomagolni, az etiológiák szállítását lefedő helyi rendeleteknek megfelelően.

【Használat útmutatásai】
A tesztelés előtt hagyjuk, hogy a teszt, a minta, a puffer és/vagy a kezelőszervek a szobahőmérsékletet 15-30 ℃ (59-86 ℉) elérjék. 1. Helyezze az extraháló csövet a munkaállomásba. Tartsa az extraháló reagens palackot függőlegesen fejjel lefelé. Préselje meg a palackot, és hagyja, hogy az oldat szabadon esjen be az extraháló csőbe anélkül, hogy megérintené a cső szélét. Adjon hozzá 10 csepp oldatot az extrahálócsőhöz. 2. Helyezze el a tamponmintát az extrahálócsőben. Forgassa el a tamponot kb. 10 másodpercig, miközben a fejet a cső belsejébe nyomja, hogy az antigént a tamponba engedje. 3.Az a tampon, miközben a tampon fejét az extrahálócső belsejébe szorítja, miközben eltávolítja, hogy a lehető legtöbb folyadékot kiszorítsa a tamponból. Dobja el a tamponot a biohazard hulladék -ártalmatlanító protokollnak megfelelően. 4.A csövet töltse fel a CAP -val, majd adjon hozzá 3 csepp mintát a bal oldali minta lyukba függőlegesen, és adjon hozzá további 3 csepp mintát a jobb oldali lyukba függőlegesen. 5. Olvassa el az eredményt 15 perc múlva. Ha legalább 20 percig olvasatra hagyják, az eredmények érvénytelenek, és ismételt teszt ajánlott.
Az eredmények értelmezése
(Kérjük, olvassa el a fenti ábrát)
Pozitív influenza A:* Két különálló színű vonal jelenik meg. Egy vonala vezérlővezeték (C) régiójában kell lennie, és egy másik vonalnak aInfluenza A régió (A). Pozitív eredmény az influenza egy régióbanazt jelzi, hogy a mintában influenza A antigént detektáltunk.
Pozitív influenza B:* Két különálló színű vonal jelenik meg. Egy vonala vezérlővezeték (C) régiójában kell lennie, és egy másik vonalnak aInfluenza B régió (B). Pozitív eredmény az influenza B régióbanazt jelzi, hogy a mintában detektáltuk az influenza B antigént.
Pozitív influenza A és influenza B: * Három különálló színűVonalak jelennek meg. Az egyik vonalnak a vezérlővezeték -régióban (C) és aA másik két sornak az A régió és a B influenza influenza -ban kell lennie(B) régió. Pozitív eredmény az influenza A régióban és az influenza B -benA régió azt jelzi, hogy az influenza antigén és influenza B antigén voltaka mintában észlelték.
*MEGJEGYZÉS: A szín intenzitása az (A vagy B) tesztvonal régiókbanA mintában lévő A vagy B antigén mennyiségétől függően változhat.Tehát a vizsgálati régiókban (A vagy B) bármilyen színárnyalatot figyelembe kell vennipozitív.
Negatív: Egy színes vonal jelenik meg a vezérlővezeték régiójában (C).
A tesztvonal régiókban (A vagy B) nem jelenik meg látszólagos színes vonal. AA negatív eredmény azt jelzi, hogy az A vagy B antigén influenza nem található aminta, vagy ott van, de a teszt detektálási határértéke alatt van. A betegéA mintát tenyészteni kell, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs -e A vagy B influenzafertőzés. Ha a tünetek nem értenek egyet az eredményekkel, szerezz még egyetMinta a vírustenyészethez.
Érvénytelen: A vezérlővonal nem jelenik meg. Nem elegendő minta mennyisége vagyA helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okok az ellenőrzésnekvonalhiba. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új teszttel. HaA probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatával ésVegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.

【Az eredmények értelmezése】 influenza értelmezése A/B eredmények (a bal oldalon kett influenza A vírus pozitív:* Két színes vonal jelenik meg. Az egyik színes vonalnak mindig meg kell jelennie a vezérlővezeték régiójában (C), a másiknak pedig az influenza A vonalú régióban kell lennie (2). Influenza B vírus pozitív:* Két színes vonal jelenik meg. Az egyik színes vonalnak mindig meg kell jelennie a vezérlővezeték régiójában (C), a másiknak pedig az influenza B vonal régiójában (1). Influenza A vírus andinfluenza b vírus pozitív:* Három színű vonal jelenik meg. Az egyik színes vonalnak mindig megjelennie kell a vezérlővezeték -régióban (C), és két tesztvonalnak az influenza A vonal (2) és a B -vonal (1) influenza -tartományban kell lennie. változhat a
Az influenza A vírus és influenza B vírus koncentrációja jelen van a mintában. Ezért a tesztvonal régiójában bármely színárnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Negatív: Egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). Nincs látszólagos színes vonal a tesztvonal régiókban. Érvénytelen: A vezérlővonal nem jelenik meg. A kontroll vonal meghibásodásának legvalószínűbb oka a nem megfelelő minta- vagy helytelen eljárási technikák. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új tesztkészülékkel. Ha a probléma továbbra is fennáll, akkor azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.

A COVID-19 antigén eredmények értelmezése (Jobb oldalon Pozitív: Két sor jelenik meg. Az egyik vonalnak mindig meg kell jelennie a vezérlővezeték -régióban (C), és egy másik látszólagos színes vonalnak megjelennie kell a tesztvonal régióban (T). *Megjegyzés: A szín intenzitása a tesztvezeték-régiókban a mintában lévő COVID-19 antigén koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztvonal régiójában bármely színárnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Negatív: Egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). Nem látható színes vonal jelenik meg a tesztvonal régióban (T). Érvénytelen: A vezérlővonal nem jelenik meg. A kontroll vonal meghibásodásának legvalószínűbb oka a nem megfelelő minta- vagy helytelen eljárási technikák. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új tesztkészülékkel. Ha a probléma továbbra is fennáll, akkor azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.