Influenza A/B + COVID-19 antigén kombinált teszt
【RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT】
A Testsealabs® A teszt az influenza A vírus, az influenza B vírus és a COVID-19 vírus nukleokapszid fehérje antigénjének egyidejű gyors in vitro kimutatására és differenciálására szolgál, de nem tesz különbséget a SARS-CoV és a COVID-19 vírusok között, valamint nem az influenza C antigének kimutatására szolgál. A teljesítményjellemzők eltérőek lehetnek más feltörekvő influenzavírusokkal szemben. Az influenza A, influenza B és COVID-19 vírusantigének általában kimutathatók felső légúti mintákban a fertőzés akut fázisában. A pozitív eredmények vírusantigének jelenlétét jelzik, de a fertőzés állapotának meghatározásához szükséges a klinikai korreláció a beteg anamnézisével és egyéb diagnosztikai információkkal. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést. Az észlelt kórokozó nem biztos, hogy a betegség oka. A negatív COVID-19 eredményeket olyan betegeknél, akiknél a tünetek öt napon túl jelentkeznek, feltételezettnek kell tekinteni, és ha szükséges, a betegkezelés érdekében molekuláris vizsgálattal megerősíthető. A negatív eredmények nem zárják ki a COVID-19-et, és nem használhatók kizárólagos alapként a kezelési vagy betegkezelési döntésekhez, beleértve a fertőzések elleni védekezést is. A negatív eredményeket a páciens közelmúltbeli expozíciójának, anamnézisének, valamint a COVID-19-nek megfelelő klinikai tünetek és tünetek összefüggésében kell figyelembe venni. A negatív eredmények nem zárják ki az influenzavírus fertőzést, és nem használhatók a kezelés vagy más betegkezelési döntések kizárólagos alapjául.
【Specifikáció】
250db/doboz (25 tesztkészülék+ 25 extrakciós cső+25 extrakciós puffer+ 25 sterilizált tampon+1 termékbetét)
1. Teszteszközök
2. Extrakciós puffer
3. Extrakciós cső
4. Sterilizált tampon
5. Munkaállomás
6. Csomagbetét
【MINTAVÉTEL ÉS ELŐKÉSZÍTÉS】
Tamponminta vétele 1. Csak a készletben található tampont használható orrgarat-tampon vételhez. A nasopharyngealis tamponminta vételéhez óvatosan helyezze be a tampont a leglátványosabb vízelvezetést mutató orrlyukba, vagy abba az orrlyukba, amelyik a leginkább eltömődött, ha a vízelvezetés nem látható. Gyengéd forgatással nyomja a tampont addig, amíg ellenállást nem ér el a turbinák szintjén (kevesebb, mint egy hüvelyk az orrlyukba). Forgassa el a tampont 5-ször vagy többször az orrfalhoz, majd lassan távolítsa el az orrlyukból. Ugyanezzel a tamponnal ismételje meg a mintavételt a másik orrlyukban. 2. Az influenza A/B + COVID-19 antigén kombinációs tesztkazetta felhelyezhető a nasopharyngealis tamponra. 3. Ne tegye vissza a nasopharyngealis tampont az eredeti papírcsomagolásba. 4. A legjobb teljesítmény érdekében a közvetlen nasopharyngealis tamponokat a gyűjtés után a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni. Ha az azonnali vizsgálat nem lehetséges, és a legjobb teljesítmény megőrzése és az esetleges szennyeződés elkerülése érdekében, erősen ajánlott a nasopharyngealis tampont egy tiszta, használaton kívüli műanyag tubusba helyezni, amelyen a minta sértetlensége megőrződik a betegtájékoztatóval, és szobahőmérsékleten (15 °C-on) szorosan lezárva. -30°C) a vizsgálat előtt legfeljebb 1 óráig. Győződjön meg arról, hogy a tampon biztonságosan illeszkedik a tubusba, és a kupak szorosan zárva van. Ha több mint 1 óra késés lép fel, semmisítse meg a mintát. A vizsgálathoz új mintát kell venni. 5. Ha mintákat kell szállítani, azokat az etiológiai kórokozók szállítására vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell becsomagolni.
【HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ】
A vizsgálat előtt hagyja, hogy a teszt, a minta, a puffer és/vagy a kontrollok szobahőmérsékletre 15-30 ℃ (59-86 ℉) hőmérsékletre melegedjenek. 1. Helyezze az extrakciós csövet a munkaállomásra. Tartsa az extrakciós reagens flakont függőlegesen fejjel lefelé. Nyomja össze az üveget, és hagyja, hogy az oldat szabadon csepegjen az extrakciós csőbe anélkül, hogy megérintené a cső szélét. Adjon 10 csepp oldatot az extrakciós csőhöz. 2. Helyezze a tamponmintát az extrakciós csőbe. Forgassa a tampont körülbelül 10 másodpercig, miközben a fejét a cső belsejéhez nyomja, hogy a tamponban lévő antigén felszabaduljon. 3. Távolítsa el a tampont, miközben a tampont az extrakciós cső belsejéhez nyomja, miközben eltávolítja azt, hogy a lehető legtöbb folyadékot ürítse ki a tamponból. Dobja ki a tampont a biológiailag veszélyes hulladékok ártalmatlanítási protokolljának megfelelően. 4. Fedje le a csövet kupakkal, majd cseppentsen 3 csepp mintát a bal oldali mintanyílásba függőlegesen, és további 3 cseppet a jobb oldali mintanyílásba függőlegesen. 5.Olvassa le az eredményt 15 perc múlva. Ha 20 percig vagy tovább olvasatlanul hagyja, az eredmények érvénytelenek, ezért a teszt megismétlése javasolt.
EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE
(Kérjük, nézze meg a fenti ábrát)
POZITÍV Influenza A:* Két eltérő színű vonal jelenik meg. Egy sora vezérlővonal régióban (C) kell lennie, egy másik vonalnak pedig aInfluenza A régió (A). Pozitív eredmény az influenza A régióbanazt jelzi, hogy influenza A antigént mutattak ki a mintában.
POZITÍV Influenza B:* Két eltérő színű vonal jelenik meg. Egy sora vezérlővonal régióban (C) kell lennie, egy másik vonalnak pedig aInfluenza B régió (B). Pozitív eredmény az influenza B régióbanazt jelzi, hogy influenza B antigént mutattak ki a mintában.
POZITÍV Influenza A és Influenza B: * Három különböző színűvonalak jelennek meg. Egy sornak a vezérlővonal régióban (C) kell lennie, és aa másik két vonalnak az Influenza A régióban (A) és az Influenza B régióban kell lennierégió (B). Pozitív eredmény az Influenza A régióban és az Influenza B régióbanrégió azt jelzi, hogy az influenza A antigén és az influenza B antigén voltkimutatható a mintában.
*MEGJEGYZÉS: A szín intenzitása a tesztvonal régiókban (A vagy B) változni foga mintában lévő Flu A vagy B antigén mennyiségétől függően változhat.Tehát a tesztterületen (A vagy B) minden színárnyalatot figyelembe kell vennipozitív.
NEGATÍV: Egy színes vonal jelenik meg a vezérlővonal régióban (C).
Nem látható színes vonal a tesztvonal régiókban (A vagy B). AA negatív eredmény azt jelzi, hogy az influenza A vagy B antigénje nem található aminta, vagy van, de a vizsgálat kimutatási határa alatt van. A pácienséA mintát tenyészteni kell, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs A vagy B influenzafertőzés. Ha a tünetek nem egyeznek az eredménnyel, válasszon másikatminta vírustenyészethez.
ÉRVÉNYTELEN: A vezérlősor nem jelenik meg. Nem elegendő mintatérfogat illa helytelen eljárási technikák az ellenőrzés legvalószínűbb okaivonal hiba. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új teszttel. Haa probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, ésforduljon a helyi forgalmazóhoz.
【AZ EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE】 Az influenza A/B eredményeinek értelmezése (bal oldalon) Influenza A vírus POZITÍV:* Két színes vonal jelenik meg. Mindig egy színes vonalnak kell megjelennie a kontrollvonal régióban (C), egy másik vonalnak pedig az Influenza A vonal régiójában (2). Influenza B vírus POZITÍV:* Két színes vonal jelenik meg. Egy színes vonalnak mindig a kontrollvonal régiójában (C), egy másik vonalnak pedig az Flu B vonal régiójában (1) kell lennie. Influenza A vírus és influenza B vírus POZITÍV:* Három színes vonal jelenik meg. Mindig egy színes vonalnak kell megjelennie a kontrollvonal régióban (C), két tesztvonalnak pedig az Flu A vonal régióban (2) és az Flu B vonal régióban (1) *MEGJEGYZÉS: A szín intenzitása a tesztvonal régiókban attól függően változhat
a mintában lévő influenza A vírus és influenza B vírus koncentrációja. Ezért a tesztvonal régiójában minden színárnyalat pozitívnak tekintendő. Negatív: Egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). Nem látható színes vonal a tesztvonal régiókban. Érvénytelen: A vezérlősor nem jelenik meg. Az elégtelen mintatérfogat vagy a helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okai a kontrollvonal meghibásodásának. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új teszteszközzel. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.
A COVID-19 antigén eredményeinek értelmezése (jobb oldalon) Pozitív: Két vonal jelenik meg. Mindig egy vonalnak kell megjelennie a kontrollvonal régiójában (C), és egy másik látható színes vonalnak kell megjelennie a tesztvonal régiójában (T). *MEGJEGYZÉS: A szín intenzitása a tesztvonal régiókban a mintában jelenlévő COVID-19 antigén koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztvonal régiójában minden színárnyalat pozitívnak tekintendő. Negatív: Egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). A tesztvonal régióban (T) nem jelenik meg látható színes vonal. Érvénytelen: A vezérlősor nem jelenik meg. Az elégtelen mintatérfogat vagy a helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okai a kontrollvonal meghibásodásának. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új teszteszközzel. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.