【RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT】

A Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM antitest tesztkazetta egy laterális áramlású kromatográfiás immunoassay a COVID-19 elleni IgG és IgM antitestek minőségi kimutatására emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában.

【Specifikáció】

20db/doboz (20 tesztkészülék+20 tubus+1puffer+1 termékbetét)

【BIZTOSÍTOTT ANYAGOK】

1. Teszteszközök
2. Puffer
3.Cseppentő
4. Termékbetét

【MINTAGYŰJTÉS】

A SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM antitestteszt-kazetta (teljes vér/szérum/plazma) elvégezhető lyukvérrel (vénapunkcióból vagy ujjbegyből), szérummal vagy plazmával.

1. Ujjbíró teljes vérminták gyűjtése:
2. Mossa meg a beteg kezét szappannal és meleg vízzel, vagy tisztítsa meg alkoholos törlőkendővel. Hagyjuk megszáradni.
3. Masszírozza meg a kezét anélkül, hogy megérintené a szúrás helyét úgy, hogy a kezét a középső vagy gyűrűsujj ujjbegye felé dörzsöli.
4. Szúrja ki a bőrt steril lándzsával. Törölje le a vér első jelét.
5. Óvatosan dörzsölje a kezét a csuklótól a tenyérig az ujjig, hogy kerek vércsepp alakuljon ki a szúrás helyén.
6. Adja hozzá a Fingerstick teljes vérmintát a teszthez egy kapilláriscső segítségével:
7. Érintse meg a kapilláris cső végét a vérhez, amíg körülbelül 10 ml-re nem töltődik. Kerülje a légbuborékok kialakulását.
8. A hemolízis elkerülése érdekében a lehető leghamarabb válassza el a szérumot vagy plazmát a vértől. Csak tiszta, nem hemolizált mintákat használjon.

【HOGYAN KELL TESZTELNI】

A vizsgálat előtt hagyja, hogy a teszt, a minta, a puffer és/vagy a kontrollok szobahőmérsékletre (15-30°C) melegedjenek.

Vegye ki a tesztkazettát a fóliatasakból, és egy órán belül használja fel. A legjobb eredmény akkor érhető el, ha a tesztet közvetlenül a fóliatasak felnyitása után végzik el.
Helyezze a kazettát tiszta és vízszintes felületre. Szérum- vagy plazmamintához:

• Cseppentő használata: Tartsa függőlegesen a cseppentőt, húzza a mintát a töltési vonalhoz (kb. 10 ml), és vigye át a mintát a mintaüregbe (S), majd adjon hozzá 2 csepp puffert (körülbelül 80 ml), és indítsa el az időzítőt. .
• Pipetta használatához: 10 ml minta áthelyezése a mintaüregbe, majd adjon hozzá 2 csepp puffert (körülbelül 80 ml), és indítsa el az időzítőt.

Vénapunkciós teljes vérmintához:

• Cseppentő használata: Tartsa a cseppentőt függőlegesen, húzza a mintát körülbelül 1 cm-rel a töltési vonal fölé, és vigyen át 1 teljes cseppet (kb. 10 μL) a mintanyílásba (S). Ezután adjon hozzá 2 csepp puffert (körülbelül 80 ml), és indítsa el az időzítőt.
• Pipetta használata: 10 ml teljes vér átviteléhez a mintaüregbe, majd adjon hozzá 2 csepp puffert (körülbelül 80 ml), és indítsa el az időzítőt.
• Fingerstick teljes vérmintához:
• Cseppentő használata: Tartsa a cseppentőt függőlegesen, húzza a mintát körülbelül 1 cm-rel a töltési vonal fölé, és vigyen át 1 teljes cseppet (kb. 10 μL) a mintanyílásba (S). Ezután adjon hozzá 2 csepp puffert (körülbelül 80 ml), és indítsa el az időzítőt.
• Kapilláriscső használata: Töltse meg a kapilláriscsövet, és vigyen át körülbelül 10 ml ujjbegyből vett teljes vérmintát a tesztkazetta mintaüregébe (S), majd adjon hozzá 2 csepp puffert (körülbelül 80 ml), és indítsa el az időzítőt. Lásd az alábbi ábrát.
• Várja meg, amíg a színes vonal(ok) megjelennek. Olvassa le az eredményeket 15 percnél. Ne értelmezze az eredményt 20 perc elteltével.
• Megjegyzés: Javasoljuk, hogy ne használja fel a puffert az injekciós üveg felnyitása után 6 hónapon túl.

【EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE】

IgG POZITÍV:* Két színes vonal jelenik meg. Mindig egy színes vonalnak kell megjelennie a kontrollvonal régióban (C), egy másik vonalnak pedig az IgG vonal régiójában.

IgM POZITÍV:* Két színes vonal jelenik meg. Mindig egy színes vonalnak kell megjelennie a kontrollvonal régióban (C), egy másik vonalnak pedig az IgM vonal régiójában.

IgG és IgM POZITÍV:* Három színes vonal jelenik meg. Mindig egy színes vonalnak kell megjelennie a kontrollvonal régióban (C), két tesztvonalnak pedig az IgG vonal régiójában és az IgM vonalrégióban.

*MEGJEGYZÉS: A szín intenzitása a tesztvonal régiókban a mintában jelenlévő COVID-19 antitestek koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztvonal régiójában minden színárnyalat pozitívnak tekintendő.

NEGATÍV: Egy színes vonal jelenik meg a vezérlővonal régióban (C). Nem jelenik meg vonal az IgG régióban és az IgM régióban.

ÉRVÉNYTELEN: A vezérlősor nem jelenik meg. Az elégtelen mintatérfogat vagy a helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okai a kontrollvonal meghibásodásának. Tekintse át az eljárást egy teszttel egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.