Yon etap SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM tès
Itilizasyon entansyon
Yon sèl etap SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM tès la se yon imunoassay rapid kwomatografik pou deteksyon an kalitatif nan antikò (IgG ak IgM) nan Covid-19 viris nan san antye /serom /plasma ede nan dyagnostik la nan Covid -19 enfeksyon viral.
Rezime
Viris Corona yo anvlope viris RNA ki distribiye lajman nan mitan moun, lòt mamifè, ak zwazo yo ak ki lakòz respiratwa, antik, maladi epatik ak newolojik. Yo konnen sèt espès viris Corona ki lakòz maladi moun. Kat viris-229E. OC43. NL63 ak HKU1- yo répandus epi anjeneral lakòz sentòm frèt komen nan moun ki imunokompetent.4 Twa lòt tansyon yo-grav sendwòm respiratwa sendwòm coronavirus (SARS-COV), Mwayen Oryan Sendwòm respiratwa-coronavirus (MERS-COV) ak 2019 roman coronavirus (Covid- 19)- yo se zoonotic nan orijin epi yo te lye nan pafwa maladi fatal. IgG ak LGM antikò 2019 roman coronavirus ka detekte ak 2-3 semèn apre ekspoze. LGG rete pozitif, men nivo a antikò gout lè siplemantè.
Prensip
Yon sèl etap SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (san antye/serom/Plasma) se yon koule lateral koule immunochromatographic. Tès la sèvi ak anti-imen LGM antikò (liy tès IgM), anti-imen LGG (liy tès LGG ak kabrit anti-lapen IgG (liy kontwòl C) imobilize sou yon teren nitrocellulose. Covid-19 antèn konjige ak lò koloidal (COVID-19 konjigat ak lapen LGG-lò konjige. Lè yon echantiyon ki te swiv pa tanpon tès yo ajoute nan echantiyon an byen, IgM &/oswa LGG antikò Antikò antigen konplèks. Rezilta tès reyaktif.
Tès la gen yon kontwòl entèn (C bann) ki ta dwe montre yon bann ki gen koulè wouj nan imunokomplex kabrit anti lapen IgG/lapen LGG-lò konjige kèlkeswa devlopman an koulè sou nenpòt nan Gwoup Mizik tès yo. Sinon, rezilta tès la pa valab epi echantiyon an dwe teste ak yon lòt aparèy.
Depo ak estabilite
- Magazen kòm pake nan sak la sele nan tanperati chanm oswa nan frijidè (4-30 ℃ oswa 40-86 ℉). Aparèy tès la ki estab nan dat ekspirasyon an enprime sou sak la sele.
- Tès la dwe rete nan sak la sele jouk itilize yo.
Lòt ekipman espesyal
Materyèl yo bay:
| .Test Aparèy | . Jete echantiyon jetab |
| . Fanatik | . Pake insert |
Materyèl obligatwa men pa bay:
| . Santrifijez | . Revèy |
| . Pad alkòl | . Kontenè koleksyon echantiyon |
Prekosyon
☆ Pou itilizasyon dyagnostik pwofesyonèl in vitro sèlman. Pa itilize apre dat ekspirasyon an.
Pa manje, bwè oswa lafimen nan zòn kote echantiyon yo ak twous yo ap okipe.
Tout okipe tout echantiyon yo tankou si yo gen ajan enfektye yo.
☆ Obsève prekosyon etabli kont danje mikrobyolojik nan tout pwosedi yo epi swiv pwosedi estanda yo pou jete apwopriye nan espesimèn.
☆ Mete rad pwoteksyon tankou rad laboratwa, gan jetab ak pwoteksyon je lè espesimèn yo assayed.
☆ Swiv règleman estanda biyo-sekirite pou manyen ak jete nan materyèl potansyèl enfeksyon.
☆ Imidite ak tanperati a ka afekte rezilta yo.
Koleksyon echantiyon ak preparasyon
1. SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM tès la ka fèt sou tout san /serom /plasma.
2. Pou kolekte san antye, serom oswa espesimèn plasma apre pwosedi regilye laboratwa klinik yo.
3. Tès yo ta dwe fè imedyatman apre koleksyon echantiyon an. Pa kite echantiyon yo nan tanperati chanm nan pou peryòd pwolonje. Pou depo tèm long, echantiyon yo ta dwe kenbe anba a -20 ℃. Yo ta dwe estoke san antye nan 2-8 ℃ si tès la dwe kouri nan 2 jou nan koleksyon an. Pa friz echantiyon san antye.
4. Pote espesimèn nan tanperati chanm anvan tès la. Echantiyon jele yo dwe konplètman deglase ak melanje byen anvan tès la. Echantiyon yo pa ta dwe jele ak deglase repete.
Pwosedi Tès
1. Pèmèt tès la, echantiyon, tanpon ak/oswa kontwòl yo rive jwenn tanperati chanm 15-30 ℃ (59-86 ℉) anvan tès la.
2. Pote sak la nan tanperati chanm anvan ou louvri li. Retire aparèy tès la nan sak la sele epi sèvi ak li pi vit ke posib.
3. Mete aparèy tès la sou yon sifas pwòp ak nivo.
4. Kenbe gout nan vètikal epi transfere 1 gout nan echantiyon (apeprè 10μL) nan echantiyon an byen (yo) nan aparèy la tès, Lè sa a, ajoute 2 gout nan zòn de defans (apeprè 70μl) epi yo kòmanse revèy la. Gade ilistrasyon ki anba a.
5. Rete tann pou liy lan ki gen koulè pal (yo) a parèt. Li rezilta nan 15 minit. Pa entèprete rezilta a apre 20 minit.
Nòt:
Aplike ase kantite echantiyon esansyèl pou yon rezilta tès valab. Si migrasyon (mouye manbràn lan) pa obsève nan fenèt tès la apre yon minit, ajoute yon gout plis nan tanpon nan echantiyon an byen.
Entèpretasyon nan rezilta yo
Pozitif:Liy kontwòl ak omwen yon liy tès parèt sou manbràn lan. Aparans nan liy tès T2 endike prezans nan COVID-19 espesifik antikò IgG. Aparans nan liy tès T1 endike prezans nan COVID-19 espesifik antikò IgM. Men, si tou de liy T1 ak T2 parèt, li endike ke prezans nan tou de COVID-19 espesifik IgG ak IgM antikò. Pi ba konsantrasyon an antikò se, pi fèb liy lan rezilta a se.
Negatif:Yon liy ki gen koulè pal parèt nan rejyon kontwòl la (c) .no aparan liy ki gen koulè parèt nan rejyon liy tès la.
Envalid:Liy kontwòl echwe yo parèt. Pa gen ase echantiyon volim oswa teknik pwosedi ki pa kòrèk yo se rezon ki pi posib pou echèk liy kontwòl. Revize pwosedi a epi repete tès la ak yon nouvo aparèy tès. Si pwoblèm nan toujou, sispann lè l sèvi avèk twous la tès imedyatman epi kontakte distribitè lokal ou a.
Limit
1.Tès SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM se pou itilizasyon dyagnostik in vitro sèlman. Tès la ta dwe itilize pou deteksyon an nan COVID-19 antikò nan antye san / serom / plasma espesimèn sèlman. Ni valè a quantitative ni pousantaj la nan ogmantasyon nan 2. Covid-19 antikò ka detèmine pa tès sa a kalitatif.
3. Menm jan ak tout tès dyagnostik yo, tout rezilta yo dwe entèprete ansanm ak lòt enfòmasyon klinik ki disponib pou doktè a.
4. Si rezilta tès la se sentòm negatif ak klinik pèsiste, se tès adisyonèl lè l sèvi avèk lòt metòd klinik rekòmande. Yon rezilta negatif pa nan nenpòt ki lè anpeche posibilite pou COVID-19 enfeksyon viral.
Enfòmasyon Egzibisyon
Sètifika onorè
Konpayi Profile
Nou, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd se yon vit-ap grandi pwofesyonèl biotechnologie konpayi espesyalize nan rechèch, devlope, manifakti ak distribye nan avanse nan-vitro dyagnostik (IVD) twous tès ak enstriman medikal.
Etablisman nou an se GMP, ISO9001, ak ISO13458 sètifye e nou gen apwobasyon CE FDA. Koulye a, nou ap chèche pou pi devan pou kolabore ak plis konpayi lòt bò dlo pou devlopman mityèl.
Nou pwodui tès fètilite, tès enfeksyon maladi, tès abi dwòg, tès makè kadyak, tès makè timè, tès manje ak sekirite ak tès maladi bèt, nan adisyon, testsealab mak nou yo te byen li te ye nan tou de mache domestik ak lòt bò dlo. Pi bon kalite ak pri favorab pèmèt nou pran plis pase 50% aksyon domestik yo.
Pwosesis pwodwi
1. Prepare
2.cover
3. Cross manbràn
4.cut teren
5.assembly
6.pack valiz yo
7. Seal valiz yo
8.pack bwat la
9.Encasement
