Tès IgG/IgM yon etap SARS-CoV2(COVID-19).
Itilizasyon entansyonèl
Tès One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM se yon tès imunokomatografik rapid pou deteksyon kalitatif antikò (IgG ak IgM) pou viris COVID-19 nan san antye/sòm/plasma pou ede nan dyagnostik COVID-19. -19 enfeksyon viral.
Rezime
Viris Corona yo se viris RNA anvlòp ki distribye lajman pami moun, lòt mamifè, ak zwazo epi ki lakòz maladi respiratwa, enterik, epatik ak newolojik. Yo konnen sèt espès viris korona ki lakòz maladi imen. Kat viris-229E. OC43. NL63 ak HKu1- yo répandus epi yo tipikman lakòz sentòm refwadisman komen nan moun iminokonpetan.4 Twa lòt tansyon-grav kowonaviris sendwòm respiratwa egi (SARS-Cov), kowonaviris sendwòm respiratwa Mwayen Oryan (MERS-Cov) ak 2019 nouvo kowonaviris (COVID-). 19)- yo se zoonotik nan orijin epi yo te lye nan maladi pafwa fatal. Yo ka detekte antikò IgG ak lgM pou Nouvo Coronavirus 2019 la 2-3 semèn apre ekspoze a. lgG rete pozitif, men nivo antikò a desann lè siplemantè.
Prensip
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (san antye/sem/plasma) se yon tès imunokromatografik koule lateral. Tès la sèvi ak antikò lgM anti-moun (liy tès IgM), anti-moun lgG (liy tès lgG ak kabrit anti-lapen igG (liy kontwòl C) imobilize sou yon teren nitrocellulose. Ansman twal gaz konjige koulè burgundy gen lò koloidal konjige ak recombinant. Antijèn COVID-19 konjige ak lò koloyid (COVID-19 konjige ak konjige lgG-lò lapen. Lè yo ajoute yon echantiyon ki swiv pa tanpon tès nan echantiyon an byen, antikò IgM &/oswa lgG si yo prezan, yo pral mare nan konjige COVID-19 k ap fè. Konplèks antijèn sa a imigre atravè manbràn nitrocellulose pa aksyon kapilè Lè konplèks la rankontre liy antikò ki koresponn lan (anti-moun IgM &/oswa anit-moun lgG) konplèks la fòme yon bann ki gen koulè wouj violèt. rezilta tès reyaktif Absans bann koulè nan rejyon tès la endike yon rezilta tès ki pa reyaktif.
Tès la gen yon kontwòl entèn (bann C) ki ta dwe montre yon bann koulè burgundy nan kabrit imunocomplex anti lapen IgG/lapen lgG-lò konjige kèlkeswa devlopman koulè sou nenpòt nan gwoup tès yo. Sinon, rezilta tès la pa valab epi yo dwe teste echantiyon an ak yon lòt aparèy.
Depo ak estabilite
- Sere kòm pake nan sak la sele nan tanperati chanm oswa nan frijidè (4-30 ℃ oswa 40-86 ℉). Aparèy tès la estab nan dat ekspirasyon ki enprime sou sak sele a.
- Tès la dwe rete nan sak sele a jiskaske yo itilize li.
Lòt Ekipman Espesyal
Materyèl yo bay:
| .Tès aparèy | . Ti gout echantiyon jetab |
| . Tanpon | . Pake insert |
Materyèl ki obligatwa men ki pa bay:
| . Santrifij | . Revèy |
| . Pad alkòl | . Kontenè pou kolekte echantiyon yo |
Prekosyon
☆ Pou itilize pwofesyonèl in vitro dyagnostik sèlman. Pa itilize apre dat ekspirasyon.
☆ Pa manje, bwè oswa fimen nan zòn kote yo okipe espesimèn yo ak twous yo.
☆ Mane tout espesimèn kòm si yo genyen ajan enfektye.
☆ Obsève prekosyon etabli kont danje mikrobyolojik pandan tout pwosedi yo epi swiv pwosedi estanda yo pou jete echantiyon yo kòrèkteman.
☆ Mete rad pwoteksyon tankou rad laboratwa, gan jetab ak pwoteksyon pou je lè yo teste espesimèn yo.
☆ Swiv direktiv estanda bio-sekirite pou manyen ak jete materyèl potansyèl enfektye.
☆ Imidite ak tanperati ka yon move efè sou rezilta yo.
Koleksyon ak Preparasyon Espesimèn
1. Yo ka fè tès SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM pou itilize sou san antye/sem/plasma.
2. Pou kolekte echantiyon san antye, serom oswa plasma apre pwosedi regilye laboratwa klinik yo.
3. Tès yo ta dwe fèt imedyatman apre koleksyon echantiyon. Pa kite espesimèn yo nan tanperati chanm pou peryòd pwolonje. Pou depo alontèm, espesimèn yo ta dwe kenbe anba a -20 ℃. Yo ta dwe estoke san antye nan 2-8 ℃ si yo ta dwe fè tès la nan 2 jou apre yo fin kolekte. Pa jele echantiyon san antye.
4. Pote espesimèn nan tanperati chanm anvan tès la. Espesimèn nan frizè yo dwe konplètman dekonjle epi melanje byen anvan tès la. Espesimèn yo pa ta dwe jele ak dekonjle repete.
Pwosedi tès la
1. Pèmèt tès la, echantiyon, tanpon ak/oswa kontwòl yo rive nan tanperati chanm nan 15-30 ℃ (59-86 ℉) anvan tès la.
2. Pote sak la nan tanperati chanm anvan ou louvri li. Retire aparèy tès la nan sak sele a epi sèvi ak li pi vit posib.
3. Mete aparèy tès la sou yon sifas ki pwòp ak nivo.
4. Kenbe gout la vètikal epi transfere 1 gout echantiyon (apeprè 10μl) nan echantiyon an byen (S) nan aparèy tès la, Lè sa a, ajoute 2 gout nan tanpon (apeprè 70μl) epi kòmanse revèy la. Gade ilistrasyon ki anba a.
5. Tann liy ki gen koulè yo parèt. Li rezilta yo nan 15 minit. Pa entèprete rezilta a apre 20 minit.
Nòt:
Li esansyèl pou aplike yon kantite echantiyon ase pou yon rezilta tès valab. Si migrasyon (mouye manbràn) pa obsève nan fenèt tès la apre yon minit, ajoute yon gout tanpon anplis nan echantiyon an byen.
Entèpretasyon rezilta yo
Pozitif:Liy kontwòl ak omwen yon liy tès parèt sou manbràn la. Aparans liy tès T2 a endike prezans antikò IgG espesifik COVID-19. Aparans liy tès T1 endike prezans antikò IgM espesifik COVID-19. Men, si tou de liy T1 ak T2 parèt, li endike ke prezans tou de COVID-19 espesifik IgG ak IgM antikò. Pi ba konsantrasyon antikò a, se pi fèb liy rezilta a.
Negatif:Yon liy ki gen koulè parèt nan rejyon kontwòl la (C). Pa gen okenn liy koulè aparan parèt nan rejyon liy tès la.
Envalid:Liy kontwòl pa parèt. Ensifizan volim echantiyon oswa teknik pwosedi kòrèk yo se rezon ki pi posib pou echèk liy kontwòl. Revize pwosedi a epi repete tès la ak yon nouvo aparèy tès. Si pwoblèm nan persiste, sispann sèvi ak twous tès la imedyatman epi kontakte distribitè lokal ou a.
Limitasyon
1.Tès SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM se pou itilizasyon dyagnostik in vitro sèlman. Yo ta dwe itilize tès la pou deteksyon antikò COVID-19 nan echantiyon san konplè/sem/sem/plasma sèlman. Tès kalitatif sa a pa ka detèmine ni valè quantitative a ni pousantaj ogmantasyon nan 2. Antikò COVID-19.
3. Menm jan ak tout tès dyagnostik yo, tout rezilta yo dwe entèprete ansanm ak lòt enfòmasyon klinik ki disponib pou doktè a.
4. Si rezilta tès la negatif epi sentòm klinik yo pèsiste, yo rekòmande tès adisyonèl lè l sèvi avèk lòt metòd klinik. Yon rezilta negatif pa janm anpeche posiblite pou enfeksyon viral COVID-19.
Enfòmasyon sou Egzibisyon
Sètifika onorè
Konpayi Profile
Nou menm, Hangzhou Testsea Biotechnology co, Ltd se yon konpayi biotechnologie pwofesyonèl k ap grandi rapid ki espesyalize nan rechèch, devlopman, fabrikasyon ak distribisyon twous tès avanse dyagnostik (IVD) ak enstriman medikal.
Etablisman nou an se GMP, ISO9001, ak ISO13458 sètifye e nou gen CE FDA apwobasyon. Koulye a, nou ap chèche pou pi devan pou kolabore ak plis konpayi lòt bò dlo pou devlopman mityèl.
Nou pwodwi tès fètilite, tès maladi enfeksyon, tès abi dwòg, tès makè kadyak, tès makè timè, tès manje ak sekirite ak tès maladi bèt, anplis, TESTSEALABS mak nou yo te byen li te ye nan tou de domestik ak lòt bò dlo. Pi bon kalite ak pri favorab pèmèt nou pran plis pase 50% aksyon domestik yo.
Pwosesis pwodwi
1.Prepare
2.Kouvri
3.Cross manbràn
4.Cut teren
5.Asanble
6.Pack sak yo
7.Sele sak yo
8.Pack bwat la
9.Encasement
