Grip A/B + COVID-19 Antigen Combo Test
【ITILIZ PWOVRE】
Testsealabs® Tès la fèt pou itilize nan deteksyon rapid in vitro similtane ak diferansyasyon viris grip A, viris grip B, ak antijèn pwoteyin nukleokapsid viris COVID-19, men li pa fè diferans ant viris SARS-CoV ak viris COVID-19 ak pa gen entansyon detekte antijèn grip C. Karakteristik pèfòmans yo ka varye kont lòt viris grip kap parèt. Grip A, grip B, ak antijèn viral COVID-19 jeneralman detekte nan espesimèn respiratwa anwo yo pandan faz egi enfeksyon an. Rezilta pozitif yo endike prezans antijèn viral, men se yon korelasyon klinik ak istwa pasyan an ak lòt enfòmasyon dyagnostik yo nesesè pou detèmine sitiyasyon enfeksyon an. Rezilta pozitif pa eskli enfeksyon bakteri oswa ko-enfeksyon ak lòt viris. Ajan detekte a pa ka kòz definitif maladi a. Rezilta negatif COVID-19, ki soti nan pasyan ki gen sentòm aparisyon pi lwen pase senk jou, yo ta dwe trete kòm sipoze ak konfimasyon ak yon tès molekilè, si sa nesesè, pou jesyon pasyan yo. Rezilta negatif yo pa ekskli COVID-19 epi yo pa ta dwe itilize kòm baz sèl pou tretman oswa desizyon jesyon pasyan yo, ki gen ladan desizyon kontwòl enfeksyon. Rezilta negatif yo ta dwe konsidere nan kontèks ekspoze resan pasyan an, istwa ak prezans siy klinik ak sentòm ki konsistan avèk COVID-19. Rezilta negatif yo pa anpeche enfeksyon viris grip la epi yo pa ta dwe itilize kòm baz sèlman pou tretman oswa lòt desizyon jesyon pasyan yo.
【Spesifikasyon】
250pc/bwat (25 aparèy tès + 25 Tib Ekstraksyon + 25 Tanpon Ekstraksyon + 25 Prelèvman Esterilize + 1 Pwodwi Insert)
1. Aparèy tès yo
2. Ekstraksyon tanpon
3. Tib ekstraksyon
4. Prelèvman esterilize
5. Estasyon travay
6. Pake Insert
【KOLEKSYON AK PREPARASYON MOSYON】
Prelèvman Prelèvman Prelèvman 1. Se sèlman prelèvman ki bay nan twous la ki dwe itilize pou prelèvman nazofarinj. Pou kolekte yon echantiyon nasopharyngeal wab, ak anpil atansyon mete prelèvman nan twou nen ki montre drenaj ki pi vizib la, oswa twou nen ki pi konjesyone si drenaj la pa vizib. Sèvi ak wotasyon dou, pouse prelèvman an jiskaske rezistans yo rankontre nan nivo turbinates yo (mwens pase yon pous nan twou nen an). Wotasyon prelèvman an 5 fwa oswa plis kont miray nen an epi tou dousman retire nan twou nen an. Sèvi ak menm prelèvman an, repete echantiyon an nan lòt twou nen an. 2. Kasèt Tès Combo Antigen Grip A/B + COVID-19 ka aplike nan prelèvman nasopharyngeal. 3. Pa retounen prelèvman nasopharyngeal la nan anbalaj papye orijinal la. 4. Pou pi bon pèfòmans, yo ta dwe teste nazofarinj dirèk pi vit ke posib apre yo fin kolekte. Si tès imedyat pa posib, epi kenbe pi bon pèfòmans epi evite kontaminasyon posib, li trè rekòmande pou mete prelèvman nazofarinj lan nan yon tib plastik pwòp, ki pa sèvi ak etikèt sou enfòmasyon pasyan an, prezève entegrite echantiyon an, epi fèmen byen sere nan tanperati chanm (15). -30 ° C) pou jiska 1 èdtan anvan tès la. Asire w prelèvman an anfòm byen nan tib la epi bouchon an byen fèmen. Si plis pase 1 èdtan reta rive, jete echantiyon an. Yon nouvo echantiyon dwe kolekte pou tès la. 5. Si yo dwe transpòte espesimèn yo, yo ta dwe chaje yo an konfòmite ak règleman lokal ki kouvri transpò ajan etyolojik yo.
【ENKSYON POU ITILIZE】
Pèmèt tès la, echantiyon, tanpon ak/oswa kontwòl yo rive nan tanperati chanm nan 15-30 ℃ (59-86 ℉) anvan tès la. 1. Mete Tib Ekstraksyon an nan estasyon travay la. Kenbe boutèy reyaktif ekstraksyon an tèt anba vètikal. Peze boutèy la epi kite solisyon an tonbe nan tib ekstraksyon an lib san yo pa manyen kwen tib la. Ajoute 10 gout solisyon nan Tib Ekstraksyon an. 2.Mete echantiyon prelèvman an nan Tib Ekstraksyon an. Wotasyon prelèvman an pou apeprè 10 segonn pandan w ap peze tèt la kont andedan tib la pou libere antijèn nan prelèvman an. 3.Retire prelèvman an pandan w ap peze tèt prelèvman an kont anndan Tib Ekstraksyon an pandan w ap retire li pou retire likid otank posib nan prelèvman an. Jete prelèvman an dapre pwotokòl jete fatra ki gen danje biyo. 4.Kouvri tib la ak bouchon, Lè sa a, ajoute 3 gout echantiyon an nan twou echantiyon an gòch vètikal epi ajoute yon lòt 3 gout echantiyon an nan twou echantiyon an dwa vètikal. 5.Li rezilta a apre 15 minit. Si yo pa li pou 20 minit oswa plis rezilta yo pa valab epi yo rekòmande yon tès repete.
ENTÈPRETASYON REZILTA
(Tanpri al gade nan ilistrasyon ki anwo a)
POSITIF Grip A:* De liy koulè diferan parèt. Yon liyyo ta dwe nan rejyon an liy kontwòl (C) ak yon lòt liy yo ta dwe nan laGrip A rejyon (A). Yon rezilta pozitif nan rejyon Grip Aendike ke yo te detekte antijèn Grip A nan echantiyon an.
POSITIF Grip B:* De liy koulè diferan parèt. Yon liyyo ta dwe nan rejyon an liy kontwòl (C) ak yon lòt liy yo ta dwe nan laGrip B rejyon (B). Yon rezilta pozitif nan rejyon Grip Bendike ke antijèn Grip B te detekte nan echantiyon an.
POSITIF Grip A ak Grip B: * Twa diferan koulèliy parèt. Yon liy ta dwe nan rejyon an liy kontwòl (C) ak lade lòt liy yo ta dwe nan rejyon Grip A (A) ak Grip Brejyon (B). Yon rezilta pozitif nan rejyon Grip A ak Grip Brejyon endike ke antijèn Grip A ak antijèn Grip B tedetekte nan echantiyon an.
*NÒT: Entansite koulè a nan rejyon liy tès yo (A oswa B) apvarye selon kantite antijèn Grip A oswa B ki prezan nan echantiyon an.Se konsa, nenpòt lonbraj koulè nan rejyon tès yo (A oswa B) ta dwe konsiderepozitif.
NEGATIF: Yon liy ki gen koulè parèt nan rejyon liy kontwòl (C).
Pa gen okenn liy koulè aparan ki parèt nan rejyon liy tès yo (A oswa B). Arezilta negatif endike ke Grip A oswa B antijèn pa jwenn nan laechantiyon, oswa èske la men anba limit deteksyon tès la. Pasyan anechantiyon yo ta dwe kiltive pou asire w ke pa gen Grip A oswa Benfeksyon. Si sentòm yo pa dakò ak rezilta yo, jwenn yon lòtechantiyon pou kilti viral.
ENVALID: Liy kontwòl pa parèt. Ensifizan volim echantiyon oswateknik pwosedi kòrèk yo se rezon ki pi posib pou kontwòlechèk liy. Revize pwosedi a epi repete tès la ak yon nouvo tès. Sipwoblèm nan pèsiste, sispann sèvi ak twous tès la imedyatman epikontakte distribitè lokal ou a.
【ENTÈPRETASYON REZILTA】 Entèpretasyon rezilta Grip A/B（Sou goch la） Viris Grip A POSITIF:* De liy ki gen koulè parèt. Yon liy koulè ta dwe toujou parèt nan rejyon liy kontwòl (C) ak yon lòt liy ta dwe nan rejyon liy Grip A (2). Viris Grip B POSITIF:* De liy ki gen koulè parèt. Yon liy koulè ta dwe toujou parèt nan rejyon liy kontwòl (C) ak yon lòt liy ta dwe nan rejyon liy Grip B la (1). Viris Grip A ak Viris Grip B POSITIF:* Twa liy koulè parèt. Yon liy koulè ta dwe toujou parèt nan rejyon liy kontwòl (C) ak de liy tès yo ta dwe nan rejyon liy Grip A (2) ak rejyon liy Grip B (1) *NÒT: Entansite koulè a nan rejyon liy tès yo. ka varye selon la
konsantrasyon viris grip A ak viris grip B prezan nan echantiyon an. Se poutèt sa, nenpòt lonbraj nan koulè nan rejyon an liy tès yo ta dwe konsidere kòm pozitif. Negatif: Yon liy ki gen koulè parèt nan rejyon kontwòl la (C). Pa gen okenn liy koulè aparan parèt nan rejyon liy tès yo. Envalid: Liy kontwòl pa parèt. Ensifizan volim echantiyon oswa teknik pwosedi kòrèk yo se rezon ki pi posib pou echèk liy kontwòl. Revize pwosedi a epi repete tès la ak yon nouvo aparèy tès. Si pwoblèm nan persiste, sispann sèvi ak twous tès la imedyatman epi kontakte distribitè lokal ou a.
Entèpretasyon rezilta antijèn COVID-19（Sou bò dwat la） Pozitif: De liy parèt. Yon liy ta dwe toujou parèt nan rejyon an liy kontwòl (C), ak yon lòt yon liy koulè aparan ta dwe parèt nan rejyon an liy tès (T). *NÒT: Entansite koulè a nan rejyon liy tès yo ka varye selon konsantrasyon antijèn COVID-19 ki prezan nan echantiyon an. Se poutèt sa, nenpòt lonbraj nan koulè nan rejyon an liy tès yo ta dwe konsidere kòm pozitif. Negatif: Yon liy ki gen koulè parèt nan rejyon kontwòl la (C). Pa gen okenn liy koulè aparan parèt nan rejyon liy tès la (T). Envalid: Liy kontwòl pa parèt. Ensifizan volim echantiyon oswa teknik pwosedi kòrèk yo se rezon ki pi posib pou echèk liy kontwòl. Revize pwosedi a epi repete tès la ak yon nouvo aparèy tès. Si pwoblèm nan persiste, sispann sèvi ak twous tès la imedyatman epi kontakte distribitè lokal ou a.