tekst
Pojedinosti o proizvodu:
Innovita® gripa A/Flup b/2019-NCOV AG 3 u 1 kombinirani test namijenjen je kvalitativnom otkrivanju i diferencijaciji nukleokapsidnog antigena iz virusa gripe A, virusa gripe tipa B i 2019-NCOV izravno iz nazofaringealnih uzoraka za brisanje dobivenih od pojedinaca .
Može se koristiti samo u profesionalnim institucijama.
Pozitivan rezultat ispitivanja zahtijeva daljnju potvrdu. Negativni rezultat ispitivanja ne isključuje mogućnost infekcije.
Rezultati ispitivanja ovog kompleta namijenjeni su samo kliničkoj referenci. Preporučuje se provesti sveobuhvatnu analizu stanja na temelju pacijentovih kliničkih manifestacija i drugih laboratorijskih testova.
Načelo:
Komplet je dvostruko test na bazi sendviča na sendviču protiv sendviča. Testni uređaj sastoji se od zone uzorka i testne zone.
1) Gripa A/Flup B Ag: Zona uzorka sadrži monoklonsko antitijelo protiv gripe A/FLU BN proteina. Ispitna linija sadrži ostalo monoklonsko antitijelo protiv gripe A/gripe B proteina. Kontrolna linija sadrži IgG antitijelo kozje-anti-miša.
2) 2019-NCOV AG: Zona uzoraka sadrži monoklonsko antitijelo protiv 2019-NCOV N proteina i pilećeg IGY-a. Ispitna linija sadrži ostalo monoklonsko antitijelo protiv 2019-NCOV N proteina. Kontrolna linija sadrži IGY antitijelo kunića-antitijelo.
Nakon što se uzorak primijeni u uzorku uređaja, antigen u uzorku tvori imunološki kompleks s veznim antitijelom u zoni uzorka. Tada kompleks migrira u testnu zonu. Ispitna linija u testnoj zoni sadrži antitijelo iz specifičnog patogena. Ako je koncentracija specifičnog antigena u uzorku veća od LOD-a, formirat će ljubičasto-crvenu liniju na testnoj liniji (T). Suprotno tome, ako je koncentracija specifičnog antigena niža od LOD-a, neće tvoriti ljubičasto-crvenu liniju. Test također sadrži sustav interne kontrole. Purple-crvena upravljačka linija (C) uvijek treba pojaviti nakon završetka ispitivanja. Nepostojanje ljubičasto-crvene kontrolne linije ukazuje na nevažeći rezultat.
Sastav:
| Sastav | Iznositi | Specifikacija |
| Ifu | 1 | / |
| Test kaseta | 25 | Svaka zapečaćena vrećica od folije koja sadrži jedan ispitni uređaj i jedan sušenje |
| Razrjeđivač izdvajanja | 500 μl *1 cijev *25 | Tris-Cl Buffer, NACL, NP 40, Proclin 300 |
| Kapljica | 25 | / |
| Brisač | 25 | / |
Postupak ispitivanja:
1. Specimen kolekcija
|
|
|  | |
| 1. Izvadite bris s paketa bez dodirivanja jastuka. | 1. Izvadite bris s paketa bez dodirivanja jastuka. | 1. Izvadite bris s paketa bez dodirivanja jastuka. | 1. Izvadite bris s paketa bez dodirivanja jastuka. |
2. Specimen rukovanje
|
|
| | |
| 1. Izvadite bris s paketa bez dodirivanja jastuka. | 1. Izvadite bris s paketa bez dodirivanja jastuka. | 1. Izvadite bris s paketa bez dodirivanja jastuka. | 1. Izvadite bris s paketa bez dodirivanja jastuka. |
3. Postupak testiranja
|
|
|
| 1. Izvadite bris s paketa bez dodirivanja jastuka. | 1. Izvadite bris s paketa bez dodirivanja jastuka. |
Tumačenje rezultata:
