tekst
Pojedinosti o proizvodu:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 u 1 Combo Test namijenjen je kvalitativnoj detekciji i diferencijaciji nukleokapsidnog antigena iz virusa influence tipa A, virusa influence tipa B i 2019-nCoV izravno iz uzoraka brisa nazofarinksa dobivenih od pojedinaca .
Može se koristiti samo u stručnim ustanovama.
Pozitivan rezultat testa zahtijeva dodatnu potvrdu. Negativan rezultat testa ne isključuje mogućnost infekcije.
Rezultati ispitivanja ovog kompleta služe samo za kliničku referencu. Preporuča se provesti sveobuhvatnu analizu stanja na temelju kliničkih manifestacija pacijenta i drugih laboratorijskih testova.
Načelo:
Komplet je dvostruki sendvič test na antitijela temeljen na imunoanalizi. Ispitni uređaj sastoji se od zone uzorka i ispitne zone.
1) Flu A/Flu B Ag: Zona uzorka sadrži monoklonska protutijela protiv Flu A/Flu BN proteina. Testna linija sadrži drugo monoklonsko protutijelo protiv proteina Flu A/Flu B. Kontrolna linija sadrži kozje anti-mišje IgG antitijelo.
2) 2019-nCoV Ag: Zona uzorka sadrži monoklonska antitijela protiv 2019-nCoV N proteina i kokošji IgY. Test linija sadrži drugo monoklonsko antitijelo protiv 2019-nCoV N proteina. Kontrolna linija sadrži zečje anti-kokošje IgY protutijelo.
Nakon što se uzorak nanese u otvor za uzorak uređaja, antigen u uzorku tvori imunološki kompleks s veznim protutijelom u zoni uzorka. Zatim kompleks migrira u testnu zonu. Test linija u test zoni sadrži antitijela iz specifičnog patogena. Ako je koncentracija specifičnog antigena u uzorku veća od LOD, formirat će ljubičasto-crvenu liniju na testnoj liniji (T). Nasuprot tome, ako je koncentracija specifičnog antigena niža od LOD, neće formirati ljubičasto-crvenu liniju. Test sadrži i sustav interne kontrole. Ljubičasto-crvena kontrolna linija (C) trebala bi se uvijek pojaviti nakon završetka testa. Odsutnost ljubičasto-crvene kontrolne linije označava nevažeći rezultat.
Sastav:
| Sastav | Iznositi | Specifikacija |
| IFU | 1 | / |
| Test kaseta | 25 | Svaka zapečaćena vrećica od folije sadrži jedan uređaj za testiranje i jedno sredstvo za sušenje |
| Razrjeđivač za ekstrakciju | 500μL*1 epruveta *25 | Tris-Cl pufer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Vrh kapaljke | 25 | / |
| bris | 25 | / |
Procedura ispitivanja:
1. Zbirka uzoraka
|
|
|  | |
| 1. Izvadite štapić iz pakiranja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakiranja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakiranja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakiranja bez dodirivanja podloge. |
2. Rukovanje uzorcima
|
|
| | |
| 1. Izvadite štapić iz pakiranja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakiranja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakiranja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakiranja bez dodirivanja podloge. |
3. Postupak ispitivanja
|
|
|
| 1. Izvadite štapić iz pakiranja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakiranja bez dodirivanja podloge. |
Tumačenje rezultata:
