Testsealabs kaseta za testiranje antigena majmunskih boginja (bris)
1. Kaseta se koristi za in vitro kvalitativno otkrivanje sumnjivih slučajeva virusa majmunskih boginja (MPV), grupiranih slučajeva i drugih slučajeva kod kojih je potrebno dijagnosticirati infekciju virusom majmunskih boginja.
2. Kaseta je kromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje antigena majmunskih boginja u orofaringealnim brisevima za pomoć u dijagnozi infekcije virusom majmunskih boginja.
3. Rezultati ispitivanja ove kasete služe samo za kliničku referencu i ne smiju se koristiti kao jedini kriterij za kliničku dijagnozu. Preporuča se provesti sveobuhvatnu analizu stanja na temelju kliničkih manifestacija pacijenta i drugih laboratorijskih testova.
UVOD
| Vrsta testa | Orofaringealni brisevi |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Ispitni materijal | Unaprijed zapakirani pufer za ekstrakcijuSterilni obrisakRadna stanica |
| Veličina pakiranja | 48 testova/1 kutija |
| Temperatura skladištenja | 4-30°C |
| Rok trajanja | 10 mjeseci |
ZNAČAJKA PROIZVODA
Načelo
Kaseta za testiranje antigena majmunskih boginja je kvalitativni imunološki test na bazi membranske trake za otkrivanje antigena majmunskih boginja u uzorku orofaringealnog brisa. U ovom postupku testiranja, antitijela protiv majmunskih boginja imobiliziraju se u području testne linije uređaja. Nakon što se uzorak orofaringealnog brisa stavi u jažicu za uzorak, on reagira s česticama obloženim antitijelima protiv majmunskih boginja koje su nanesene na podlogu za uzorak. Ova smjesa migrira kromatografski duž duljine test trake i stupa u interakciju s imobiliziranim protutijelom protiv majmunskih boginja. Ako uzorak sadrži antigen majmunskih boginja, obojena crta pojavit će se u području testne linije što ukazuje na pozitivan rezultat.
GLAVNE KOMPONENTE
Komplet sadrži reagense za obradu 48 testova ili kontrolu kvalitete, uključujući sljedeće komponente:
①Protutijelo protiv majmunskih boginja kao reagens za hvatanje, drugo antitijelo protiv majmunskih boginja kao reagens za otkrivanje.
②Kozji anti-mišji IgG koristi se u sustavu kontrolne linije.
Uvjeti skladištenja i rok trajanja
1. Čuvajte zapakirano u zatvorenoj vrećici na sobnoj temperaturi ili u hladnjaku (4-30°C)
2. Test je stabilan na datum isteka otisnut na zatvorenoj vrećici. Test mora ostati u zatvorenoj vrećici do upotrebe.
3.NEMOJTE ZAMRZAVATI. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Primjenjivi instrument
Kaseta za testiranje antigena majmunskih boginja dizajnirana je za korištenje s brisevima orofaringeusa.
(Molimo da bris obavi medicinsko osposobljena osoba.)
Zahtjevi za uzorke
1. Primjenjive vrste uzoraka:Orofaringealni brisevi. Nemojte vraćati štapić u originalni papirnati omot. Za najbolje rezultate, briseve treba testirati odmah nakon uzimanja. Ako nije moguće odmah testirati, jest
preporučuje se da se štapić stavi u čistu, nekorišćenu plastičnu epruvetu
označen s informacijama o pacijentu kako bi se održala najbolja učinkovitost i izbjegla moguća kontaminacija.
2. Otopina za uzorkovanje:Nakon provjere, preporuča se koristiti epruvetu za čuvanje virusa koju proizvodi Hangzhou Testsea biology za prikupljanje uzorka.
3. Skladištenje i isporuka uzoraka:Uzorak se može čuvati čvrsto zatvoren u ovoj epruveti na sobnoj temperaturi (15-30°C) najviše jedan sat. Uvjerite se da je štapić čvrsto namješten u tubu i da je čep dobro zatvoren.
Ako dođe do kašnjenja duljeg od jednog sata, bacite uzorak. Za testiranje se mora uzeti novi uzorak. Ako se uzorci trebaju transportirati, trebaju biti pakirani u skladu s lokalnim propisima za prijevoz etioloških agenasa.
Metoda ispitivanja
Pustite da test, uzorak i pufer dostignu sobnu temperaturu od 15-30°C (59-86°F) prije pokretanja.
① Postavite epruvetu za ekstrakciju u radnu stanicu.
② Skinite brtvu od aluminijske folije s vrha cijevi za ekstrakciju koja sadrži
cijev za ekstrakciju koja sadrži pufer za ekstrakciju.
③ Neka orofaringealni bris obavi medicinski obučena osoba kao
opisao.
④ Stavite štapić u epruvetu za ekstrakciju. Rotirajte štapić oko 10 sekundi
⑤ Uklonite štapić okretanjem uz bočicu za ekstrakciju dok stežete stranice
bočice za otpuštanje tekućine iz štapića. propisno bacite štapić. dok pritišćete
glavu štapića prislonite na unutrašnjost cijevi za ekstrakciju kako biste izbacili što više tekućine
što je moguće iz brisa.
⑥ Zatvorite bočicu priloženim poklopcem i čvrsto gurnite na bočicu.
⑦ Temeljito promiješajte trzanjem dna epruvete. Stavite 3 kapi uzorka
okomito u prozor za uzorke ispitne kasete. Očitajte rezultat nakon 10-15 minuta. Očitajte rezultat unutar 20 minuta. U protivnom se preporučuje ponavljanje testa.
Analiza rezultata
1.Pozitivan: Pojavljuju se dvije crvene linije. Jedna crvena linija pojavljuje se u kontrolnoj zoni (C) i jedna crvena linija u testnoj zoni (T). Test se smatra pozitivnim ako se pojavi čak i blijeda linija. Intenzitet test linije može varirati ovisno o koncentraciji tvari prisutnih u uzorku.
2.Negativan: Samo u kontrolnoj zoni (C) pojavljuje se crvena crta, u testnoj zoni (T) nema crte
pojavljuje se. Negativan rezultat znači da u uzorku nema antigena majmunskih boginja ili je koncentracija antigena ispod granice detekcije.
3.Neispravno: Ne pojavljuje se crvena linija u kontrolnoj zoni (C). Test je nevažeći čak i ako postoji linija u testnoj zoni (T). Nedovoljan volumen uzorka ili nepravilno rukovanje najvjerojatniji su razlozi neuspjeha. Pregledajte postupak testiranja i ponovite test s novom test kasetom.
Kontrola kvalitete
Test sadrži crtu u boji koja se pojavljuje u kontrolnoj zoni (C) kao unutarnja proceduralna kontrola. Potvrđuje dovoljan volumen uzorka i ispravno rukovanje. Kontrolni standardi se ne isporučuju s ovim kompletom. Međutim, preporučuje se da se pozitivne i negativne kontrole testiraju kao dobra laboratorijska praksa kako bi se potvrdio postupak ispitivanja i provjerila ispravna izvedba testa.
Interferirajuće tvari
Sljedeći spojevi testirani su brzim antigenskim testom majmunskih boginja i nisu uočene interferencije.
