Testsealabs® COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Schnelltest
Testna kazeta za antigen COVID-19 brzi je test namijenjen kvalitativnom otkrivanju nukleokapsidnog antigena iz SARS-CoV-2. Ovaj je test odobren za kućnu upotrebu na recept sa vlastitim promatranim direktnim uzorcima brisa prednje nosne šupljine (nozde).
18 godina i više, osobe ispod 18 godina testirane od strane skrbnika
Testna kazeta za antigen COVID-19 je kvalitativni imunološki test baziran na membranskoj traci za otkrivanje nukleokapsidnog antigena SARS-CoV-2 u uzorku brisa prednje nosne šupljine. U ovom testnom postupku, anti-SARS-CoV-2-N antitijela imobilizirana su u području testne linije uređaja. Nakon što se uzorak brisa prednje nosne šupljine stavi u otvor za uzorak, on reagira s česticama obloženim anti-SARS-CoV-2-N antitijelima koje su nanesene na jastučić za uzorak. Ova smjesa migrira kromatografski duž duljine test trake i stupa u interakciju s imobiliziranim anti-SARS-CoV-2 antitijelom.
Ako uzorak sadrži nukleokapsidni antigen SARS-CoV-2, obojena linija pojavit će se u području testne linije što ukazuje na pozitivan rezultat. Ako uzorak ne sadrži SARS-CoV-2 nukleokapsidni antigen, obojena linija se neće pojaviti u ovoj regiji što ukazuje na negativan rezultat. Da bi služila kao proceduralna kontrola, obojena linija uvijek će se pojaviti na području kontrolne linije što pokazuje da je dodan odgovarajući volumen uzorka i da je došlo do propuštanja membrane.
Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid
Antigen u Abstrichen der vorderen Nasenhöhle. Der Test ist ausgelegt für die
Eigenanwendung durch Laienanwender.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der Testsealabs COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein Schnelltest für
den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-nukleokapsidni antigen u
Abstrichen der vorderen Nasenhöhle (Nasen-Abstrich). Er dient zur
Unterstützung der Diagnose einer SARS-CoV-2 Infektion die zu einer
COVID-19 Erkrankung führen kann.
Der Test kann jederzeit durchgeführt werden und ist sowohl für symp
tomatische Personen als auch asymptomatische Personen geeignet.
Minderjährige Personen müssen beim Test von einer volljährigen Per
sin unterstützt werden.
Es wird empfohlen diesen Test lediglich als Ergänzung zu anderen diag
nostischen Verfahren einzusetzen. Der Test ist für die Eigenanwendung
durch Laienanwender konzipiert und kann außerhalb des Labors durch
geführt werden
1.Öffnen Sie die Verpackung. Sie sollten das Extraktionsröhrchen, die eingeschweißte Testkassette, den sterilen Tupfer vor sich liegen haben.
2.Öffnen Sie das mit Probenpuffer gefüllte Extraktionsröhrchen, indem Sie die violette Kappe abschrauben.
3.Öffnen Sie die Verpackung des Tupfers auf der entgegen gesetzten Seite der Tupferspitze. Entnehmen Sie ihn vorsichtig, ohne die Tupfer-spitze zu berühren.
Führen Sie die gesamte Tupferspitze zwei bis drei Zentimeter in das rechte Nasenloch ein. Beachten Sie dazu die Bruchstelle des Tupfers. Diese können Sie beim einführen mit den Fingern ertasten oder sie im Spiegel kontrolieren. Reiben Sie damit das Innere des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen 5 Mal für mindestens 15 Sekunden ab.
4.Nehmen Sie nun den gleichen Tupfer und führen ihn auch in das andere Nasenloch ein. Streichen Sie für mindestens 15 Sekunden die Innen- seiten des Nasenlochs in einer kreisenden Bewegung 5 Mal ab. Bitte führen
Sie den Test mit der Probe direkt durch und lassen Sie diese nicht stehen!
5.Geben Sie den Tupfer in das mit Probenpuffer gefüllte Extraktion- sröhrchen. Drehen Sie den Tupfer mindestens 30 Sekunden lang, während Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Röhrchens drücken,
um das Antigen im Tupfer freizusetzen.
6.Drücken Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Extraktion- sröhrchens. Versuchen Sie dabei so viel Flüssigkeit wie möglich ausdem Tupfer freizusetzen. Brechen Sie nun die Tupferspitze an der Markierung (ca. 3 cm) ab.
7.Drehen Sie die violette Kappe auf das Extraktionsröhrchen und drehen Sie nun die weiße Kappe über dem Filterventil ab.
8.Geben Sie 3 Tropfen der Probe von oben in das Probenfenster der Testkassette. Das Probenfenster ist die runde Vertiefung unten
in der Kassete und ist mit einem “S” markiert. Starten Sie die Stoppuhr und warten Sie mit dem Ablesen 15 Minuten, auch wenn die Kontroll- linie vorher sichtbar wird. Davor kann das Ergebnis nicht korrekt sein.
9.Bitte entsorgen Sie alle benutzten Testkomponenten in einem reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen und dichten Behältnis in
der Restmülltonne. Es ist wichtig, dass sich dafür die Tupferspitze im Extraktionsröhrchen befindet, da Ihr Tupfer möglicherweise infektöses Material enthält.
