Testsealabs Covid-19 antigen test kaseta
INUVOD
Test kaseta za antigen COVID-19 brzi je kvalitativni test
otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsidnog antigena u uzorku briseva nazofarinksa, orofaringeusa i nosa. Koristi se kao pomoć u dijagnostici infekcije SARS-CoV-2 sa simptomima COVID-19 unutar prvih 7 dana od pojave simptoma koji mogu dovesti do bolesti COVID-19. To može biti izravno otkrivanje patogena S proteina na koje ne utječe mutacija virusa, uzorci sline, visoka osjetljivost i specifičnost i može se koristiti za rani probir.
| Vrsta testa | PC test bočnog protoka |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Ispitni uzorci | Nazofaringealni, orofaringealni i nazalni brisevi |
| Trajanje testa | 5-15 min |
| Veličina pakiranja | 25 testova po kutiji; 5 testova po kutiji; 1 test po kutiji |
| Temperatura skladištenja | 4-30 ℃ |
| Rok trajanja | 2 godine |
| Osjetljivost | 141/150=94,0% (95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specifičnost | 299/300=99,7% (95%CI*:98,5%-99,1%) |
NEMATERIJALNO
Ispitni uređaj Međuspremnik za ekstrakciju prethodnog paketa
Uložak pakiranja Radna stanica za sterilne briseve
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
Ostavite test, uzorak i pufer da dosegnu sobnu temperaturu od 15-30° prije pokretanja.
Pustite da test, uzorak i pufer dostignu sobnu temperaturu od 15-30°C (59-86°F) prije pokretanja.
① Postavite epruvetu za ekstrakciju u radnu stanicu.
② Odlijepite brtvu od aluminijske folije s vrha cijevi za ekstrakciju koja sadrži epruvetu za ekstrakciju koja sadrži pufer za ekstrakciju.
③ Neka nazofaringealni, orofaringealni ili nazalni bris obavi medicinski obučena osoba kako je opisano.
④ Stavite štapić u epruvetu za ekstrakciju. Rotirajte štapić oko 10 sekundi
⑤ Uklonite štapić okretanjem uz bočicu za ekstrakciju dok stiskate stranice bočice kako biste oslobodili tekućinu iz štapića. Pravilno odbacite štapić. Pritišćući glavu štapića na unutrašnjost cjevčice za ekstrakciju kako biste izbacili što više tekućine iz brisa.
⑥ Zatvorite bočicu priloženim poklopcem i čvrsto gurnite na bočicu.
⑦ Temeljito promiješajte trzajući dnom epruvete. Stavite 3 kapi uzorka okomito u prozorčić za uzorke test kasete. Očitajte rezultat nakon 10-15 minuta. Očitajte rezultat unutar 20 minuta. U protivnom se preporučuje ponavljanje testa.
Možete pogledati video s uputama:
NETUMAČENJE REZULTATA
Pojavit će se dvije crte u boji. Jedan u kontrolnoj regiji (C) i jedan u testnoj regiji (T). NAPOMENA: test se smatra pozitivnim čim se pojavi čak i blijeda crta. Pozitivan rezultat znači da su antigeni SARS-CoV-2 otkriveni u vašem uzorku te da postoji vjerojatnost da ste zaraženi i da se pretpostavlja da ste zarazni. Obratite se nadležnom zdravstvenom tijelu za savjet o tome je li PCR test
potreban za potvrdu vašeg rezultata.a
Pozitivan: Pojavljuju se dvije crte. Jedna linija bi se uvijek trebala pojaviti u kontroli
područje linije (C), a još jedna vidljiva linija u boji trebala bi se pojaviti u području testne linije.
Negativan: Jedna obojena crta pojavljuje se u kontrolnom području (C). Nema vidljive obojene linije koja se pojavljuje u području testne linije.
Neispravno: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi neuspjeha kontrolne linije.
1) 25 testova u jednoj kutiji, 750 kom u jednoj kutiji
DETALJI PAKIRANJA
2) 5 testova u jednoj kutiji, 600 komada u jednoj kutiji
4) 1 test u jednoj kutiji, 300 komada u jednoj kutiji
Imamo i druga rješenja za testiranje na COVID-19:
| Brzi test na COVID-19 | ||||
| Naziv proizvoda | Primjerak | Format | Specifikacija | Potvrda |
| Kaseta za testiranje na antigen COVID-19 (nazofaringealni bris) | Nazofaringealni bris | Kaseta | 25T | CE ISO TGA BfArm i PEI popis |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje na antigen COVID-19 (bris prednjeg nosa (noznice)) | Bris prednjeg nosa (nares). | Kaseta | 25T | CE ISO TGA BfArm i PEI popis |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje na antigen COVID-19 (slina) | Slina | Kaseta | 20T | CE ISO BfArM popis |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 test kaseta za neutraliziranje antitijela (koloidno zlato) | Krv | Kaseta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (slina)——Stil lizalice | Slina | Srednji tok | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Test kaseta za IgG/IgM antitijela na COVID-19 | Krv | Kaseta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Kazeta s kombiniranim testom za antigen COVID-19+gripa A+B | Nazofaringealni bris | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||