Testsealabs Covid-19 antigen test kaseta

Kratki opis:

●Vrsta uzorka: Nazofaringealni, orofaringealni i nazalni brisevi

●Humanizirana certifikacija: Registracija u više zemalja, CE, TGA, EU HSC, MHRA, BfrAm, PEI popis

●Svi potrebni reagensi su osigurani i nije potrebna oprema;

●Postupci za uštedu vremena, rezultati su dostupni za 15 minuta;

●Temperatura skladištenja: 4~30 ℃.Nema hladnog lanca

●potreban prijevoz;Specifikacija: 25 testova po kutiji; 5 testova po kutiji; 1 test po kutiji

Pošaljite nam e-poštu Preuzmite kao PDF

Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

INUVOD

Test kaseta za antigen COVID-19 brzi je kvalitativni test

otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsidnog antigena u uzorku briseva nazofarinksa, orofarinksa i nosa.Koristi se kao pomoć u dijagnostici infekcije SARS-CoV-2 sa simptomima COVID-19 unutar prvih 7 dana od pojave simptoma koji mogu dovesti do bolesti COVID-19.To može biti izravno otkrivanje patogena S proteina na koje ne utječe mutacija virusa, uzorci sline, visoka osjetljivost i specifičnost i može se koristiti za rani probir.

Vrsta testa	PC test bočnog protoka
Vrsta testa	Kvalitativno
Ispitni uzorci	Nazofaringealni, orofaringealni i nazalni brisevi
Trajanje testa	5-15 min
Veličina pakiranja	25 testova po kutiji; 5 testova po kutiji; 1 test po kutiji
Temperatura skladištenja	4-30 ℃
Rok trajanja	2 godine
Osjetljivost	141/150=94,0% (95%CI*(88,8%-97,0%)
Specifičnost	299/300=99,7% (95%CI*:98,5%-99,1%)

NEMATERIJALNO

Ispitni uređaj Međuspremnik za ekstrakciju prethodnog paketa

Uložak pakiranja Radna stanica za sterilne briseve

UPUTSTVO ZA UPOTREBU

Ostavite test, uzorak i pufer da dosegnu sobnu temperaturu od 15-30° prije pokretanja.

Pustite da test, uzorak i pufer dostignu sobnu temperaturu od 15-30°C (59-86°F) prije pokretanja.

① Postavite epruvetu za ekstrakciju u radnu stanicu.

② Odlijepite brtvu od aluminijske folije s vrha cijevi za ekstrakciju koja sadrži epruvetu za ekstrakciju koja sadrži pufer za ekstrakciju.

③ Neka nazofaringealni, orofaringealni ili nazalni bris obavi medicinski obučena osoba kako je opisano.

④ Stavite štapić u epruvetu za ekstrakciju.Rotirajte štapić oko 10 sekundi

⑤ Uklonite štapić okretanjem uz bočicu za ekstrakciju dok stiskate stranice bočice kako biste oslobodili tekućinu iz štapića. Pravilno odbacite štapić. Pritišćući glavu štapića na unutrašnjost cjevčice za ekstrakciju kako biste izbacili što više tekućine iz brisa.

⑥ Zatvorite bočicu priloženim poklopcem i čvrsto gurnite na bočicu.

⑦ Temeljito promiješajte trzajući dnom epruvete. Stavite 3 kapi uzorka okomito u prozorčić za uzorke test kasete.Očitajte rezultat nakon 10-15 minuta.Očitajte rezultat unutar 20 minuta.U protivnom se preporučuje ponavljanje testa.

Možete pogledati video s uputama:

NETUMAČENJE REZULTATA

Pojavit će se dvije crte u boji.Jedan u kontrolnoj regiji (C) i jedan u testnoj regiji (T).NAPOMENA: test se smatra pozitivnim čim se pojavi čak i blijeda crta.Pozitivan rezultat znači da su antigeni SARS-CoV-2 otkriveni u vašem uzorku te da postoji vjerojatnost da ste zaraženi i da se pretpostavlja da ste zarazni.Obratite se nadležnom zdravstvenom tijelu za savjet o tome je li PCR test
potreban za potvrdu vašeg rezultata.a

Pozitivan: Pojavljuju se dvije crte.Jedna linija bi se uvijek trebala pojaviti u kontroli

područje linije (C), a još jedna vidljiva linija u boji trebala bi se pojaviti u području testne linije.

Negativan: Jedna obojena crta pojavljuje se u kontrolnom području (C). Nema vidljive obojene linije koja se pojavljuje u području testne linije.

Neispravno: Kontrolna linija se ne pojavljuje.Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi neuspjeha kontrolne linije.

1) 25 testova u jednoj kutiji, 750 kom u jednoj kutiji

DETALJI PAKIRANJA

2) 5 testova u jednoj kutiji, 600 komada u jednoj kutiji

4) 1 test u jednoj kutiji, 300 komada u jednoj kutiji

Imamo i druga rješenja za testiranje na COVID-19:

Brzi test na COVID-19
Ime proizvoda	Primjerak	Format	Specifikacija	Potvrda
Kaseta za testiranje na antigen COVID-19 (nazofaringealni bris)	Nazofaringealni bris	Kaseta	25T	CE ISO TGA BfArm i PEI popis
			5T
			1T
Kaseta za testiranje na antigen COVID-19 (bris prednjeg nosa (noznice))	Bris prednjeg nosa (nares).	Kaseta	25T	CE ISO TGA BfArm i PEI popis
			5T
			1T
Kaseta za testiranje na antigen COVID-19 (slina)	Slina	Kaseta	20T	CE ISO BfArM popis
			1T
SARS-CoV-2 test kaseta za neutraliziranje antitijela (koloidno zlato)	Krv	Kaseta	20T	CE ISO
			1T
Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (slina)——Stil lizalice	Slina	Srednji tok	20T	CE ISO
			1T
Test kaseta za IgG/IgM antitijela na COVID-19	Krv	Kaseta	20T	CE ISO
			1T	CE ISO
Kazeta s kombiniranim testom za antigen COVID-19+gripa A+B	Nazofaringealni bris	Dipcard	25T	CE ISO
			1T	CE ISO