Jedan korak SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IGM test
Namjena upotreba
Jedan korak SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM test je brza kromatografska imunološki test za kvalitativno otkrivanje antitijela (IgG i IgM) do virusa koid-19 u cjelokupnoj krvi /serumu /plazmi koja bi pomogla u dijagnozi Covida -19 virusna infekcija.
Sažetak
Virusi korone omotani su virusi RNA koji su široko raspoređeni među ljudima, drugim sisavcima i pticama i koji uzrokuju respiratorne, enteričke, jetrene i neurološke bolesti. Poznato je da se sedam vrsta virusa korone uzrokuje ljudsku bolest. Četiri virusa-229E. OC43. NL63 i HKU1- prevladavaju i obično uzrokuju simptome običnih prehlada kod imunokompetentnih pojedinca.4 Tri druga soja-teška akutna respiratornog sindroma koronavirusa (SARS-COV), respiratornog sindroma na Bliskom Istoku koronavirusa (MERS-COV) i novim koronavirusom (COVID- 19)- su zoonotski podrijetlo i povezani su s ponekad kobnom bolešću. IgG i LGM antitijela na novi koronavirus 2019. mogu se otkriti 2-3 tjedna nakon izlaganja. LGG ostaje pozitivan, ali razina antitijela pada prekovremeno.
Načelo
Jedan korak SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (cjelovita krv/serum/plazma) je imunokromatografsko test bočnog protoka. Test koristi anti-humano LGM antitijelo (testna linije IgM), anti-humano LGG (test liniju LGG i kozje anti-rabbit IgG (kontrolna linija c) imobilizirani na nitroceluloznoj traci. Konjugatni jastučić obojenih burgundom sadrži koloidno konjugirano u rekombinant Covid-19 antigeni konjugirani s koloidnim zlatom (Covid-19 konjugates i konjugati zeca lgg-gold. Kada se u uzorku dodaje uzorak dodaje se u uzorku, IgM &/ili LGG antitijela ako su prisutni, vežu se na kozice kovid-19 izrade Kompleks antitijela. Rezultat reaktivnog ispitivanja.
Test sadrži unutarnju kontrolu (C opseg) koji bi trebao pokazati opseg bordo obojene imunokomplex kozjeg konjutata protiv zeca/zeca LGG-Gold konjugata bez obzira na razvoj boja na bilo kojem od testnih opsega. Inače, rezultat ispitivanja je nevažeći i uzorak se mora ponoviti s drugim uređajem.
Skladištenje i stabilnost
- Čuvajte kao pakirano u zapečaćenu torbicu na sobnoj temperaturi ili u hladnjaku (4-30 ℃ ili 40-86 ℉). Testni uređaj je stabilan kroz datum isteka ispisanog na zapečaćenoj vrećici.
- Test mora ostati u zapečaćenoj vrećici do upotrebe.
Dodatna posebna oprema
Navedeni materijali:
| .Test uređaji | . Kapljice za jednokratnu upotrebu |
| . Pufer | . Umetak za pakiranje |
Potrebni materijali, ali nisu navedeni:
| . Centrifuga | . Tajmer |
| . Alkohol | . Spremnici za prikupljanje uzoraka |
Mjere predostrožnosti
☆ Samo za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu. Ne koristite nakon datuma isteka.
☆ Ne jedite, pijte ili pušite na području gdje se obrađuju primjerci i kompleti.
☆ Rukovite sve uzorke kao da sadrže zarazne agense.
☆ Promatrajte utvrđene mjere opreza protiv mikrobioloških opasnosti u svim postupcima i slijedite standardne postupke za pravilno odlaganje uzoraka.
☆ Nosite zaštitnu odjeću poput laboratorijskih kaputa, rukavica za jednokratnu upotrebu i zaštite očiju kada se uzorci ispituju.
☆ Slijedite standardne smjernice za bio-sigurnost za rukovanje i odlaganje potencijalnog zaraznog materijala.
☆ Vlažnost i temperatura mogu negativno utjecati na rezultate.
Prikupljanje i priprema uzoraka
1. SARS-COV2 (CoVID-19) IgG /IgM test može se provesti korištena na cijeloj krvi /serumu /plazmi.
2. Za prikupljanje uzoraka cijele krvi, seruma ili plazme nakon redovnih kliničkih laboratorijskih postupaka.
3. Testiranje treba obaviti odmah nakon prikupljanja uzoraka. Ne ostavljajte uzorke na sobnoj temperaturi tijekom dužeg razdoblja. Za dugoročno skladištenje uzorke treba držati ispod -20 ℃. Čitavu krv treba pohraniti na 2-8 ℃ ako se test pokreće u roku od 2 dana od prikupljanja. Ne zamrznite uzorke cijele krvi.
4. Donesite uzorke na sobnu temperaturu prije ispitivanja. Zamrznuti primjerci moraju se u potpunosti odmrznuti i dobro miješati prije testiranja. Uzorci se ne trebaju zamrznuti i odmrznuti više puta.
Postupak ispitivanja
1. Dopustite da ispitivanje, uzorak, međuspremnik i/ili kontrole dosegnu sobnu temperaturu 15-30 ℃ (59-86 ℉) prije ispitivanja.
2. Dovedite torbicu na sobnu temperaturu prije nego što je otvorite. Uklonite testni uređaj iz zapečaćene vrećice i upotrijebite ga što je prije moguće.
3. Stavite ispitni uređaj na čistu i razinu površine.
4. Držite kapljicu vertikalno i prebacite 1 kap uzorka (približno 10 μl) u uzorak (a) ispitnog uređaja, a zatim dodajte 2 kapi pufera (približno 70 μl) i pokrenite tajmer. Pogledajte ilustraciju u nastavku.
5. Pričekajte da se pojave obojene linije. Pročitajte rezultate u 15 minuta. Ne tumačite rezultat nakon 20 minuta.
Bilješke:
Primjena dovoljne količine uzorka ključna je za valjani rezultat ispitivanja. Ako se migracija (vlaživanje membrane) nakon jedne minute ne primijeti u testnom prozoru, dodajte još jedan kap pufera u uzorak.
Tumačenje rezultata
Pozitivan:Na membrani se pojavljuju upravljačka linija i barem jedna testna linija. Izgled testne linije T2 ukazuje na prisutnost COVID-19 specifičnih IgG antitijela. Izgled testne linije T1 ukazuje na prisutnost COVID-19 specifičnih IgM antitijela. A ako se pojave i T1 i T2 linija, to ukazuje na to da je prisutnost i COVID-19 specifičnih IgG i IgM antitijela. Što je niža koncentracija antitijela, slabija je linija rezultata.
Negativan:Jedna linija u boji pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C). Nisu se očigledna linija obojena pojavila u regiji testne linije.
Nevažeći:Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljni volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi za kvar upravljačke linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testnim uređajem. Ako problem i dalje postoji, odmah prestanite koristiti testni komplet i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
Ograničenja
1.SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM test namijenjen je samo in vitro dijagnostičkoj upotrebi. Ispitivanje treba koristiti za otkrivanje protutijela CoiDD-19 samo u uzorcima pune krvi / seruma / plazme. Ni kvantitativna vrijednost niti stopa povećanja 2. Koid-19 antitijela ne mogu se odrediti ovim kvalitativnim testom.
3. Kao i kod svih dijagnostičkih testova, svi se rezultati moraju tumačiti zajedno s drugim kliničkim informacijama dostupnim liječniku.
4. Ako je rezultat ispitivanja negativan i klinički simptomi i dalje postoje, preporučuje se dodatno ispitivanje pomoću drugih kliničkih metoda. Negativni rezultat ni u jednom trenutku ne isključuje mogućnost virusne infekcije Coid-19.
Informacije o izložbi
Počasna potvrda
Profil tvrtke
Mi, Hangzhou TestSea Biotechnology Co., Ltd, brzo rastuća profesionalna biotehnološka tvrtka specijalizirana je za istraživanje, razvoj, proizvodnju i distribuciju naprednih in-vitro dijagnostičkih (IVD) testnih setova i medicinskih instrumenata.
Naš objekt je GMP, ISO9001 i ISO13458 certificiran i imamo odobrenje CE FDA. Sada se radujemo suradnji s više inozemnih tvrtki za međusobni razvoj.
Proizvodimo test plodnosti, testove zaraznih bolesti, testove zlouporabe lijekova, testove kardiološkog markera, testove markera tumora, testove hrane i sigurnosti i testove bolesti životinja, osim toga, naši testSealabs bio je dobro poznat i na domaćem i na inozemnom tržištu. Najbolje i povoljne cijene omogućuju nam da uzmemo preko 50% domaćih dionica.
Postupak proizvoda
1. Priprema
2. Pokrivanje
3.Kross membrana
4. Osposobljavanje
5. Assembly
6.Pakirajte torbice
7. Osim vrećica
8. Upakirajte kutiju
9.Encsement
