SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM test u jednom koraku
Namjena
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM test brzi je kromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje antitijela (IgG i IgM) na virus COVID-19 u punoj krvi/serumu/plazmi za pomoć u dijagnozi COVID-a -19 virusna infekcija.
Sažetak
Corona virusi su RNK virusi s ovojnicom koji su široko rasprostranjeni među ljudima, drugim sisavcima i pticama i uzrokuju respiratorne, crijevne, jetrene i neurološke bolesti. Poznato je da sedam vrsta virusa korona uzrokuje bolesti kod ljudi. Četiri virusa-229E. OC43. NL63 i HKu1- prevladavaju i obično uzrokuju simptome obične prehlade kod imunokompetentnih pojedinaca.4 Ostala tri soja - koronavirus teškog akutnog respiratornog sindroma (SARS-Cov), koronavirus respiratornog sindroma Bliskog istoka (MERS-Cov) i novi koronavirus 2019. (COVID- 19)- zoonotske su podrijetla i ponekad se povezuju sa smrtnim ishodom bolest. Antitijela IgG i LGM na novi koronavirus 2019 mogu se otkriti 2-3 tjedna nakon izlaganja. IgG ostaje pozitivan, ali razina antitijela opada tijekom vremena.
Načelo
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (cijela krv/serum/plazma) je imunokromatografski test s bočnim protokom. Test koristi anti-ljudska lgM antitijela (testna linija IgM), anti-ljudska lgG (testna linija lgG i kozji anti-zečji igG (kontrolna linija C) imobilizirana na nitroceluloznoj traci. Bordo obojeni konjugirani jastučić sadrži koloidno zlato konjugirano u rekombinantno Antigeni COVID-19 konjugirani s koloidnim zlatom (COVID-19 konjugati i zečji lgG-gold konjugati. Kada se u jažicu za uzorak doda uzorak IgM i/ili lgG antitijela, koji će se vezati za konjugate COVID-19 stvarajući kompleks antigenskih antitijela kapilarnim djelovanjem . Kada se kompleks susretne s linijom odgovarajućeg imobiliziranog antitijela (anti-humani IgM i/ili anit-human lgG) kompleks je zarobljen tvoreći bordo obojenu traku koja potvrđuje reaktivni rezultat testa. Odsutnost obojene trake u testnom području ukazuje na nereaktivni rezultat testa.
Test sadrži internu kontrolu (traka C) koja bi trebala pokazivati traku bordo boje imunokompleksa kozji anti-zečji IgG/zečji IgG-zlatni konjugat bez obzira na razvoj boje na bilo kojoj od testnih traka. U suprotnom, rezultat testa je nevažeći i uzorak se mora ponovno testirati drugim uređajem.
Skladištenje i stabilnost
- Čuvajte zapakirano u zatvorenoj vrećici na sobnoj temperaturi ili u hladnjaku (4-30 ℃ ili 40-86 ℉). Testni uređaj je stabilan do isteka roka valjanosti otisnutog na zatvorenoj vrećici.
- Test mora ostati u zatvorenoj vrećici do upotrebe.
Dodatna specijalna oprema
Priloženi materijali:
| .Ispitni uređaji | . Kapaljke za uzorke za jednokratnu upotrebu |
| . Pufer | . Uložak paketa |
Potrebni materijali koji nisu isporučeni:
| . Centrifuga | . Timer |
| . Alkoholni jastučić | . Spremnici za prikupljanje uzoraka |
Mjere predostrožnosti
☆ Samo za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.
☆ Nemojte jesti, piti ili pušiti u prostoru gdje se rukuje uzorcima i setovima.
☆ Postupajte sa svim uzorcima kao da sadrže infektivne agense.
☆ Pridržavajte se utvrđenih mjera opreza protiv mikrobioloških opasnosti tijekom svih postupaka i slijedite standardne postupke za pravilno odlaganje uzoraka.
☆ Nosite zaštitnu odjeću kao što su laboratorijske kute, rukavice za jednokratnu upotrebu i zaštitu za oči tijekom testiranja uzoraka.
☆ Slijedite standardne biološke smjernice za rukovanje i odlaganje potencijalno infektivnog materijala.
☆ Vlažnost i temperatura mogu nepovoljno utjecati na rezultate.
Prikupljanje i priprema uzoraka
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM test može se izvesti na punoj krvi/serumu/plazmi.
2. Prikupiti uzorke cijele krvi, seruma ili plazme nakon redovitih kliničkih laboratorijskih postupaka.
3. Testiranje treba obaviti odmah nakon uzimanja uzorka. Ne ostavljajte uzorke na sobnoj temperaturi dulje vrijeme. Za dugotrajno skladištenje, uzorke treba držati ispod -20 ℃. Punu krv treba čuvati na 2-8 ℃ ako se test treba provesti unutar 2 dana od prikupljanja. Nemojte zamrzavati uzorke cijele krvi.
4. Ostavite uzorke na sobnoj temperaturi prije testiranja. Smrznuti uzorci moraju se potpuno otopiti i dobro promiješati prije testiranja. Uzorci se ne smiju više puta zamrzavati i odmrzavati.
Procedura ispitivanja
1. Ostavite test, uzorak, pufer i/ili kontrole da dosegnu sobnu temperaturu od 15-30 ℃ (59-86 ℉) prije testiranja.
2. Stavite vrećicu na sobnu temperaturu prije otvaranja. Izvadite test uređaj iz zapečaćene vrećice i upotrijebite ga što je prije moguće.
3. Postavite ispitni uređaj na čistu i ravnu površinu.
4. Držite kapaljku okomito i prenesite 1 kap uzorka (približno 10 μl) u jažicu (S) uzorka testnog uređaja, zatim dodajte 2 kapi pufera (približno 70 μl) i pokrenite mjerač vremena. Pogledajte ilustraciju u nastavku.
5. Pričekajte da se pojavi obojena linija(e). Očitajte rezultate nakon 15 minuta. Nemojte tumačiti rezultat nakon 20 minuta.
Bilješke:
Primjena dovoljne količine uzorka ključna je za valjan rezultat testa. Ako se migracija (vlaženje membrane) ne primijeti u ispitnom prozoru nakon jedne minute, dodajte još jednu kap pufera u jažicu uzorka.
Tumačenje rezultata
Pozitivan:Na membrani se pojavljuju kontrolna linija i najmanje jedna testna linija. Pojava T2 testne linije ukazuje na prisutnost COVID-19 specifičnih IgG antitijela. Pojava T1 testne linije ukazuje na prisutnost specifičnih IgM antitijela za COVID-19. A ako se pojave i linije T1 i T2, to ukazuje na prisutnost i specifičnih IgG i IgM antitijela za COVID-19. Što je niža koncentracija antitijela, slabija je linija rezultata.
Negativan:Jedna obojena linija pojavljuje se u kontrolnom području (C). Nema vidljive obojene linije u području testne linije.
Neispravno:Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi neuspjeha kontrolne linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testnim uređajem. Ako se problem nastavi, odmah prekinite s korištenjem pribora za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
Ograničenja
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM test služi samo za in vitro dijagnostičku upotrebu. Test se treba koristiti samo za otkrivanje antitijela na COVID-19 u uzorcima cijele krvi/seruma/plazme. Ovim kvalitativnim testom ne može se odrediti ni kvantitativna vrijednost ni stopa porasta 2. antitijela na COVID-19.
3. Kao i kod svih dijagnostičkih testova, svi se rezultati moraju tumačiti zajedno s drugim kliničkim podacima dostupnim liječniku.
4. Ako je rezultat testa negativan, a klinički simptomi potraju, preporučuje se dodatno testiranje drugim kliničkim metodama. Negativan rezultat ni u jednom trenutku ne isključuje mogućnost virusne infekcije COVID-19.
Informacije o izložbi
Počasna svjedodžba
Profil tvrtke
Mi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd je brzorastuća profesionalna biotehnološka tvrtka specijalizirana za istraživanje, razvoj, proizvodnju i distribuciju naprednih in vitro dijagnostičkih (IVD) kompleta za testiranje i medicinskih instrumenata.
Naš pogon ima GMP, ISO9001 i ISO13458 certifikat i imamo CE odobrenje FDA. Sada se radujemo suradnji s više inozemnih tvrtki za zajednički razvoj.
Proizvodimo testove plodnosti, testove zaraznih bolesti, testove zlouporabe droga, testove srčanih markera, testove tumorskih markera, testove hrane i sigurnosti te testove bolesti životinja, osim toga, naš brend TESTSEALABS dobro je poznat na domaćem i inozemnom tržištu. Najbolja kvaliteta i povoljne cijene omogućuju nam preuzimanje preko 50% domaćih dionica.
Proces proizvoda
1.Pripremiti
2.Poklopac
3. Križna membrana
4. Izrežite traku
5.Sastavljanje
6. Spakirajte vrećice
7. Zatvorite vrećice
8. Spakirajte kutiju
9.Okvir
