Kit za otkrivanje nukleinske kiseline virusa majmunskih boginja (MPV).
UVOD
Komplet se koristi za in vitro kvalitativno otkrivanje sumnjivih slučajeva virusa majmunskih boginja (MPV), grupiranih slučajeva i drugih slučajeva kod kojih je potrebno dijagnosticirati infekciju virusom majmunskih boginja.
Komplet se koristi za otkrivanje f3L gena MPV-a u uzorcima brisa grla i nosa.
Rezultati testa ovog kompleta služe samo za kliničku referencu i ne smiju se koristiti kao jedini kriterij za kliničku dijagnozu. Preporuča se provesti sveobuhvatnu analizu stanja na temelju kliničke slike pacijenta
manifestacije i druge laboratorijske pretrage.
Namjena
| Vrsta testa | brisevi grla i bris nosa |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Ispitni materijal | PCR |
| Veličina pakiranja | 48 testova/1 kutija |
| Temperatura skladištenja | 2-30 ℃ |
| Rok trajanja | 10 mjeseci |
ZNAČAJKA PROIZVODA
Načelo
Ovaj komplet uzima specifičnu očuvanu sekvencu gena MPV f3L kao ciljnu regiju. Kvantitativna PCR tehnologija fluorescencije u stvarnom vremenu i tehnologija brzog otpuštanja nukleinske kiseline koriste se za praćenje virusne nukleinske kiseline kroz promjenu signala fluorescencije produkata amplifikacije. Sustav detekcije uključuje internu kontrolu kvalitete kojom se prati ima li u uzorcima PCR inhibitora odnosno uzimaju li se stanice u uzorcima, čime se može učinkovito spriječiti lažno negativna situacija.
GLAVNE KOMPONENTE
Komplet sadrži reagense za obradu 48 testova ili kontrolu kvalitete, uključujući sljedeće komponente:
Reagens A
| Ime | Glavne komponente | Količina |
| MPV otkrivanje reagens | Reakcijska cijev sadrži Mg2+, gen f3L / sonda početnice Rnaze P, reakcijski pufer, Taq DNA enzim. | 48 testova |
ReagensB
| Ime | Glavne komponente | Količina |
| MPV Pozitivna kontrola | Sadrži MPV ciljani fragment | 1 cijev |
| MPV Negativna kontrola | Bez MPV ciljnog fragmenta | 1 cijev |
| Reagens za otpuštanje DNK | Reagens sadrži Tris, EDTA i Triton. | 48kom |
| Reagens za rekonstituciju | DEPC tretirana voda | 5 ml |
Napomena: Komponente različitih brojeva serija ne mogu se koristiti međusobno
【Uvjeti skladištenja i rok trajanja】
1. Reagens A/B može se čuvati na 2-30°C, a rok trajanja je 10 mjeseci.
2. Otvorite poklopac epruvete tek kada ste spremni za test.
3. Nemojte koristiti epruvete nakon isteka roka trajanja.
4. Nemojte koristiti cijev za otkrivanje curenja.
【Primjenjivi instrument】
Prikladno za Prikladno za LC480 PCR analitički sustav, Gentier 48E Automatski PCR analitički sustav, ABI7500 PCR analitički sustav.
【Zahtjevi za uzorke】
1. Primjenjive vrste uzoraka: uzorci briseva grla.
2. Otopina za uzorkovanje:Nakon provjere, preporuča se koristiti fiziološku otopinu ili epruvetu za čuvanje virusa koju proizvodi Hangzhou Testsea biology za prikupljanje uzorka.
bris grla:obrišite obostrane faringealne tonzile i stražnju stijenku ždrijela jednokratnim sterilnim štapićem za uzorkovanje, uronite štapić u epruvetu koja sadrži 3 mL otopine za uzorkovanje, bacite rep i zategnite poklopac epruvete.
3. Skladištenje i isporuka uzoraka:Uzorke koji se ispituju treba ispitati što je prije moguće. Temperaturu transporta treba održavati na 2 ~ 8 ℃. Uzorci koji se mogu testirati unutar 24 sata mogu se pohraniti na 2 ℃ ~ 8 ℃, a ako se uzorci ne mogu testirati unutar 24 sata, trebaju se pohraniti na nižoj ili jednakoj do -70 ℃ (ako nema uvjeta skladištenja od -70 ℃, može se privremeno pohraniti na -20 ℃), izbjegavajte ponovljena
smrzavanje i otapanje.
4. Pravilno prikupljanje uzoraka, skladištenje i transport ključni su za rad ovog proizvoda.
【Metoda ispitivanja】
1. Obrada uzorka i dodavanje uzorka
1.1 Obrada uzorka
Nakon miješanja gornje otopine za uzorkovanje s uzorcima, uzmite 30 μL uzorka u epruvetu s reagensom za oslobađanje DNK i ravnomjerno ga pomiješajte.
1.2 Učitavanje
Uzmite 20 μL reagensa za rekonstituciju i dodajte ga reagensu za detekciju MPV, dodajte 5 μL gore obrađenog uzorka (pozitivna kontrola i negativna kontrola će se obrađivati paralelno s uzorcima), pokrijte poklopac epruvete, centrifugirajte na 2000 okretaja u minuti 10 sekundi.
2. PCR amplifikacija
2.1 Stavite pripremljenu PCR pločicu/epruvete u fluorescentni PCR instrument. Negativna kontrola i pozitivna kontrola moraju se postaviti za svaki test.
2.2 Postavka fluorescentnog kanala:
1) Odaberite FAM kanal za detekciju MPV；
2) Odaberite HEX/VIC kanal za detekciju gena interne kontrole；
3. Analiza rezultata
Postavite osnovnu liniju iznad najviše točke fluorescentne krivulje negativne kontrole.
4.Kontrola kvalitete
4.1 Negativna kontrola: nije otkrivena vrijednost Ct u FAM、HEX/VIC kanalu ili Ct>40;
4.2 Pozitivna kontrola: U FAM、HEX/VIC kanalu, Ct≤40;
4.3 Gornji zahtjevi moraju biti zadovoljeni u istom pokusu, u protivnom su rezultati ispitivanja nevažeći i pokus je potrebno ponoviti.
【Isječena vrijednost】
Uzorak se smatra pozitivnim kada: Ciljna sekvenca Ct≤40, Interni kontrolni gen Ct≤40.
【Interpretacija rezultata】
Nakon što prođe kontrolu kvalitete, korisnici bi trebali provjeriti postoji li krivulja pojačanja za svaki uzorak u HEX/VIC kanalu, ako postoji i s Ct≤40, to znači da je interni kontrolni gen uspješno amplificiran i da je ovaj test valjan. Korisnici mogu nastaviti s naknadnom analizom:
3. Za uzorke s neuspjelim pojačanjem internog kontrolnog gena (HEX/VIC
kanal, Ct>40, ili nema krivulje pojačanja), niska količina virusa ili postojanje PCR inhibitora mogu biti razlog neuspjeha, pregled treba ponoviti iz zbirke uzoraka;
4. Za pozitivne uzorke i kultivaciju virusa rezultati interne kontrole ne utječu;
Za uzorke koji su testirani negativno, interna kontrola mora biti pozitivna, inače je ukupni rezultat nevažeći i pregled je potrebno ponoviti, počevši od koraka uzimanja uzorka
Informacije o izložbi
Počasna svjedodžba
Profil tvrtke
Mi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd je brzorastuća profesionalna biotehnološka tvrtka specijalizirana za istraživanje, razvoj, proizvodnju i distribuciju naprednih in vitro dijagnostičkih (IVD) kompleta za testiranje i medicinskih instrumenata.
Naš pogon ima GMP, ISO9001 i ISO13458 certifikat i imamo CE odobrenje FDA. Sada se radujemo suradnji s više inozemnih tvrtki za zajednički razvoj.
Proizvodimo testove plodnosti, testove zaraznih bolesti, testove zlouporabe droga, testove srčanih markera, testove tumorskih markera, testove hrane i sigurnosti te testove bolesti životinja, osim toga, naš brend TESTSEALABS dobro je poznat na domaćem i inozemnom tržištu. Najbolja kvaliteta i povoljne cijene omogućuju nam preuzimanje preko 50% domaćih dionica.
Proces proizvoda
1.Pripremiti
2.Poklopac
3. Križna membrana
4. Izrežite traku
5.Sastavljanje
6. Spakirajte vrećice
7. Zatvorite vrećice
8. Spakirajte kutiju
9.Okvir
Spriječite novu tragediju: pripremite se sada jer se majmunske boginje šire
Dana 14. kolovoza, Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) objavila je da izbijanje majmunskih boginja predstavlja "Hitno stanje javnog zdravlja od međunarodnog značaja". Ovo je drugi put da je SZO izdala najvišu razinu upozorenja u vezi s izbijanjem majmunskih boginja od srpnja 2022.
Trenutačno se epidemija majmunskih boginja proširila iz Afrike u Europu i Aziju, a potvrđeni slučajevi prijavljeni su u Švedskoj i Pakistanu.
Prema posljednjim podacima Afričkog CDC-a, ove je godine 12 država članica Afričke unije prijavilo ukupno 18.737 slučajeva majmunskih boginja, uključujući 3.101 potvrđenih slučajeva, 15.636 sumnjivih slučajeva i 541 smrtnih slučajeva, sa stopom smrtnosti od 2,89%.
01 Što su majmunske boginje?
Majmunske boginje (MPX) su virusna zoonotska bolest uzrokovana virusom majmunskih boginja. Može se prenijeti sa životinja na ljude, kao i između ljudi. Tipični simptomi uključuju vrućicu, osip i limfadenopatiju.
Virus majmunskih boginja prvenstveno ulazi u ljudsko tijelo preko sluznice i oštećene kože. Izvori infekcije uključuju slučajeve majmunskih boginja i zaražene glodavce, majmune i druge primate koji nisu ljudi. Nakon infekcije, razdoblje inkubacije je 5 do 21 dan, obično 6 do 13 dana.
Iako je opća populacija osjetljiva na virus majmunskih boginja, postoji određeni stupanj unakrsne zaštite protiv majmunskih boginja za one koji su cijepljeni protiv malih boginja, zbog genetske i antigenske sličnosti između virusa. Trenutačno se majmunske boginje primarno šire među muškarcima koji imaju spolne odnose s muškarcima putem seksualnog kontakta, dok je rizik zaraze za opću populaciju i dalje nizak.
02 Po čemu je ova epidemija majmunskih boginja drugačija?
Od početka godine, glavni soj virusa majmunskih boginja, "Clade II", izazvao je epidemiju velikih razmjera diljem svijeta. Zabrinjavajuće, udio slučajeva uzrokovanih "Clade I", koji je teži i ima veću stopu smrtnosti, raste i potvrđen je izvan afričkog kontinenta. Osim toga, od rujna prošle godine nova, smrtonosnija i lako prenosiva varijanta, "Clade Ib," počeo se širiti u Demokratskoj Republici Kongo.
Značajna značajka ove epidemije je da su najviše pogođene žene i djeca mlađa od 15 godina.
Podaci pokazuju da je više od 70% prijavljenih slučajeva u pacijenata mlađih od 15 godina, a među smrtnim slučajevima ta brojka se penje na 85%. Posebno,stopa smrtnosti kod djece je četiri puta veća nego kod odraslih.
03 Koliki je rizik od prijenosa majmunskih boginja?
Zbog turističke sezone i čestih međunarodnih interakcija, rizik od prekograničnog prijenosa virusa majmunskih boginja može se povećati. Međutim, virus se uglavnom širi produljenim bliskim kontaktom, kao što je seksualna aktivnost, kontakt s kožom i disanje iz neposredne blizine ili razgovor s drugima, tako da je njegova sposobnost prijenosa s osobe na osobu relativno slaba.
04 Kako spriječiti majmunske boginje?
Izbjegavajte seksualni kontakt s osobama čije zdravstveno stanje nije poznato. Putnici bi trebali obratiti pozornost na izbijanje majmunskih boginja u zemljama i regijama odredišta te izbjegavati kontakt s glodavcima i primatima.
Ako se pojavi visokorizično ponašanje, samokontrolirajte svoje zdravlje 21 dan i izbjegavajte bliske kontakte s drugima. Ako se pojave simptomi poput osipa, mjehurića ili vrućice, odmah potražite liječničku pomoć i obavijestite liječnika o relevantnim ponašanjima.
Ako se članu obitelji ili prijatelju dijagnosticiraju majmunske boginje, poduzmite mjere osobne zaštite, izbjegavajte bliski kontakt s bolesnikom i ne dirajte predmete koje je pacijent koristio, poput odjeće, posteljine, ručnika i drugih osobnih predmeta. Izbjegavajte dijeljenje kupaonice, te često perite ruke i provjetravajte prostorije.
Dijagnostički reagensi za majmunske boginje
Dijagnostički reagensi za majmunske boginje pomažu potvrditi infekciju otkrivanjem virusnih antigena ili protutijela, omogućujući odgovarajuće mjere izolacije i liječenja te igrajući važnu ulogu u kontroli zaraznih bolesti. Trenutno je tvrtka Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. razvila sljedeće reagense za dijagnostiku majmunskih boginja:
Komplet za testiranje antigena majmunskih boginja: koristi metodu koloidnog zlata za prikupljanje uzoraka kao što su orofaringealni brisevi, nazofaringealni brisevi ili kožni eksudati za otkrivanje. Potvrđuje infekciju otkrivanjem prisutnosti virusnih antigena.
Komplet za testiranje antitijela na majmunske boginje: koristi metodu koloidnog zlata, s uzorcima koji uključuju punu vensku krv, plazmu ili serum. Potvrđuje infekciju otkrivanjem antitijela koja proizvodi ljudsko ili životinjsko tijelo protiv virusa majmunskih boginja.
Komplet za testiranje nukleinske kiseline virusa majmunskih boginja: Koristi fluorescentnu kvantitativnu PCR metodu u stvarnom vremenu, pri čemu je uzorak eksudat lezije. Potvrđuje infekciju otkrivanjem genoma virusa ili specifičnih fragmenata gena.
Testsealabsovi proizvodi za testiranje majmunskih boginja
Od 2015. Testsealabsovi dijagnostički reagensi za majmunske boginje validirani su pomoću stvarnih uzoraka virusa u stranim laboratorijima i imaju CE certifikat zbog svoje stabilne i pouzdane učinkovitosti. Ovi reagensi ciljaju na različite vrste uzoraka, nudeći različite razine osjetljivosti i specifičnosti, pružajući snažnu podršku za otkrivanje infekcije majmunskim boginjama i bolju pomoć u učinkovitoj kontroli epidemije. Za više informacija o našem kompletu za testiranje majmunskih boginja, pogledajte: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Postupak ispitivanja
Tupferom sakupite gnoj iz pustule, temeljito ga promiješajte upufer, a zatim nanesite nekoliko kapi na test karticu. Rezultat se može postići u samo nekoliko jednostavnih koraka.
