JAMACHOV COVID-19 brzi antigenski test–ARTG385429

Kratki opis:

Dizajniran za kvalitativnu detekciju SARS-CoV-2 antigenskog testa u brisu nosa

●TGA je odobrio samotestiranje i ARTG ID:385429

●CE1434 i CE1011 za dozvolu za samotestiranje

●ISO13485 i ISO9001 proizvodnja sustava kvalitete

●Temperatura skladištenja: 4~30. Nema hladnog lanca

Jednostavan za rukovanje, brz za postizanje rezultata u roku od 15 minuta

●Specifikacija: 1 test/kutija, 5 testova po kutiji ,20 testova po kutiji


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

slika1

INUVOD

JAMACH'S COVID Antigen Test Cassette koju proizvodi Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd je brzi test za kvalitativno otkrivanje SARS-Cov-2 nukleokapidnog antigena u uzorcima brisa prednjeg ljudskog nosa prikupljenim izravno od osoba za koje se sumnja da su zaraženi COVID-om 19. Koristi se za pomoć u dijagnostici SARS-CoV-2 infekcije koja može dovesti do COVID-19 bolesti. Test je samo za jednokratnu upotrebu i namijenjen je samotestiranju. Preporuča se samo simptomatskim osobama. Preporuča se koristiti ovaj test unutar 7 dana od pojave simptoma. Podržava ga procjena kliničke učinkovitosti. Preporuča se da samotestiranje koriste osobe starije od 18 godina i da osobama mlađim od 18 godina treba pomoći odrasla osoba. Nemojte koristiti test na djeci mlađoj od 2 godine.

Vrsta testa  PC test bočnog protoka 
Vrsta testa  Kvalitativno 
Ispitni materijal  Bris nosa-
Trajanje testa  5-15 min 
Veličina pakiranja  1 test/kutija, 5 testova/kutija, 20 testova/kutija
Temperatura skladištenja  4-30 ℃ 
Rok trajanja  2 godine 
Osjetljivost  97% (84,1%-99,9%)
Specifičnost  98%(88,4%-100 %)) 
Granica detekcije 50TCID50/ml

INPRILOŽENI REAGENSI I MATERIJALI

slika2
1 test/kutija 1 test kazeta, 1 sterilni obrisak, 1 ekstrakcijska epruveta s puferom i poklopcem, 1 uputa za uporabu
5 Test/Kutija 5 kazeta za testiranje, 5 sterilnih tupfera, 5 epruveta za ekstrakciju s puferom i poklopcem, 5 uputa za uporabu
20 Test/Kutija 20 kazeta za testiranje, 20 sterilnih štapića, 20 epruveta za ekstrakciju s puferom i poklopcem, 4 upute za uporabu

INUPUTE ZA UPORABU

① Operite ruke
slika3
②Provjerite sadržaj kompleta prije testiranja
slika4
③Provjerite rok valjanosti na vrećici od folije za kasetu i izvadite kasetu iz vrećice.slika5
④ Uklonite foliju s epruvete za ekstrakciju koja sadrži pufersku tekućinu i staviteu rupu na stražnjoj strani kutije.slika6
⑤Pažljivo uklonite štapić bez dodirivanja vrha. Umetnite cijeli vrh štapića, 2 do 3 cm u nosnicu, pažljivo uklonite štapić bez dodirivanjasavjet. Trljajte unutrašnjost nosnice kružnim pokretima 5 puta najmanje 15 sekundi,Sada uzmite isti bris nosa i umetnite ga u drugu nosnicu i ponovite.slika7
⑥Stavite štapić u epruvetu za ekstrakciju. Okrećite tupfer oko 10 sekundi i promiješajte 10 puta dok ga pritišćete na unutrašnjost epruveteistisnite što više tekućine.
slika8
⑦ Zatvorite epruvetu za ekstrakciju priloženim čepom.
slika9
⑧Dobro promiješajte trzajući dnom epruvete. Stavite 3 kapi uzorka okomito u prozorčić za uzorke testne kasete. Očitajte rezultat nakon 10-15 minuta. Napomena: rezultat se mora očitati unutar 20 minuta, u protivnom se preporučuje ponavljanje testa.
slika10
⑨ Pažljivo zamotajte korištene komponente pribora za testiranje i uzorke briseva istavite u vreću za otpad prije odlaganja u kućni otpad.
slika11
Možete pogledati ovu uputu Koristite Vedio:

ININTERPRETACIJA REZULTATA

slika12

Pojavit će se dvije crte u boji. Jedan u kontrolnoj regiji (C) i jedan u testnoj regiji (T). NAPOMENA: test se smatra pozitivnim čim se pojavi čak i blijeda crta. Pozitivan rezultat znači da su antigeni SARS-CoV-2 otkriveni u vašem uzorku te da postoji vjerojatnost da ste zaraženi i da se pretpostavlja da ste zarazni. Obratite se nadležnom zdravstvenom tijelu za savjet o tome je li PCR test
potreban za potvrdu vašeg rezultata.

slika13

Jedna obojena crta pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C). U području testiranja (T) ne pojavljuje se vidljiva linija u boji. To znači da nije otkriven antigen SARS-CoV-2 i da je malo vjerojatno da imate COVID-19. Pratite i dalje sve domaće
smjernice i mjere kada ste u kontaktu s drugima jer biste mogli biti zaraženi. Ako se simptomi nastave, ponovite test nakon 1-2 dana jer se SARS-Cov-2 antigen ne može precizno otkriti u svim fazama infekcije

slika14

U kontrolnoj regiji (C) ne pojavljuju se obojene linije. Test je nevažeći čak i ako nema linije u testnom području (T). Nevažeći rezultat znači da je u vašem testu došlo do pogreške i ne može protumačiti rezultat testa. Nedovoljna količina uzorka ili nepravilno rukovanje najvjerojatniji su razlozi za to. Morat ćete se ponovno testirati s novim priborom za brzi test antigena. Ako i dalje imate simptome, trebate se samoizolirati kod kuće i izbjegavati kontakt s drugima
prije ponovnog ispitivanja.

Australski ovlašteni predstavnik:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australija
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

Pošaljite nam svoju poruku:

Pošaljite nam svoju poruku:

Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je