Kombinirani test za gripu A/B + COVID-19 antigen
【NAMJENA】
Testsealabs® Test je namijenjen za upotrebu u istovremenom brzom in vitro otkrivanju i diferencijaciji virusa influence A, virusa influence B i nukleokapsidnog proteinskog antigena virusa COVID-19, ali ne razlikuje SARS-CoV i viruse COVID-19 i nije namijenjen otkrivanju antigena influence C. Karakteristike učinka mogu varirati u odnosu na druge viruse influence u nastajanju. Virusni antigeni influence A, influence B i COVID-19 općenito se mogu otkriti u uzorcima gornjih dišnih putova tijekom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali klinička korelacija s poviješću bolesnika i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima. Otkriveni uzročnik ne mora biti definitivan uzrok bolesti. Negativne rezultate na COVID-19, kod pacijenata kod kojih su se simptomi pojavili nakon pet dana, treba tretirati kao pretpostavku i može se izvršiti potvrda molekularnim testom, ako je potrebno, za liječenje bolesnika. Negativni rezultati ne isključuju COVID-19 i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za odluke o liječenju ili upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije. Negativne rezultate treba uzeti u obzir u kontekstu nedavne izloženosti pacijenta, povijesti bolesti i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu s COVID-19. Negativni rezultati ne isključuju infekcije virusom influence i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za liječenje ili druge odluke o liječenju bolesnika.
【Specifikacija】
250 kom/kutija (25 uređaja za testiranje + 25 epruveta za ekstrakciju + 25 pufera za ekstrakciju + 25 steriliziranih štapića + 1 umetak proizvoda)
1. Ispitni uređaji
2. Pufer za ekstrakciju
3. Cijev za ekstrakciju
4. Sterilizirani bris
5. Radna stanica
6. Uložak paketa
【UZIMANJE I PRIPREMA UZORAKA】
Uzimanje uzoraka brisa 1. Za uzimanje brisa nazofarinksa treba koristiti samo bris koji se nalazi u kompletu. Za uzimanje uzorka nazofaringealnog obriska, pažljivo umetnite obrisak u nosnicu iz koje je najvidljivija drenaža ili u nosnicu koja je najzačepljenija ako se drenaža ne vidi. Laganim okretanjem gurnite štapić dok ne naiđete na otpor u razini nosnih školjki (manje od jednog inča u nosnicu). Okrenite štapić 5 ili više puta uz zid nosa i zatim ga polako izvadite iz nosnice. Koristeći isti tupfer, ponovite uzimanje uzorka u drugoj nosnici. 2. Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test kaseta može se staviti na nazofaringealni bris. 3. Ne vraćajte nazofaringealni obrisak u originalno papirnato pakiranje. 4. Za najbolju učinkovitost, izravne nazofaringealne briseve treba testirati što je prije moguće nakon uzimanja. Ako trenutačno testiranje nije moguće, a kako bi se održala najbolja učinkovitost i izbjegla moguća kontaminacija, visoko se preporučuje da se nazofaringealni obrisak stavi u čistu, neiskorištenu plastičnu epruvetu označenu podacima o pacijentu, čime se čuva integritet uzorka, i čvrsto zatvori na sobnoj temperaturi (15 -30°C) do 1 sat prije testiranja. Uvjerite se da štapić dobro pristaje unutar epruvete i da je čep dobro zatvoren. Ako dođe do kašnjenja većeg od 1 sata, bacite uzorak. Za testiranje se mora uzeti novi uzorak. 5. Ako se uzorci trebaju transportirati, trebaju biti pakirani u skladu s lokalnim propisima koji pokrivaju prijevoz etioloških agensa
【UPUTE ZA UPORABU】
Pustite da test, uzorak, pufer i/ili kontrole dosegnu sobnu temperaturu od 15-30 ℃ (59-86 ℉) prije testiranja. 1. Postavite epruvetu za ekstrakciju u radnu stanicu. Držite bocu reagensa za ekstrakciju naopako okomito. Stisnite bočicu i pustite da otopina slobodno kapne u epruvetu za ekstrakciju bez dodirivanja ruba epruvete. Dodajte 10 kapi otopine u epruvetu za ekstrakciju. 2. Stavite uzorak brisa u epruvetu za ekstrakciju. Rotirajte štapić otprilike 10 sekundi dok pritišćete glavu na unutrašnjost epruvete kako biste oslobodili antigen iz štapića. 3. Uklonite štapić dok pritišćete glavu štapića uz unutrašnjost ekstrakcijske cijevi kako biste istisnuli što više tekućine iz štapića. Bacite štapić u skladu s vašim protokolom za zbrinjavanje biološki opasnog otpada. 4. Pokrijte epruvetu čepom, zatim dodajte 3 kapi uzorka u lijevu rupicu za uzorak okomito i dodajte još 3 kapi uzorka u desnu rupicu za uzorak okomito. 5.Očitajte rezultat nakon 15 minuta. Ako se ostavi nepročitano 20 minuta ili više, rezultati su nevažeći i preporučuje se ponavljanje testa.
INTERPRETACIJA REZULTATA
(Pogledajte gornju ilustraciju)
POZITIVAN Influenca A:* Pojavljuju se dvije različite obojene linije. Jedna linijatreba biti u području kontrolne linije (C), a druga linija treba biti u područjuRegija gripe A (A). Pozitivan rezultat u regiji Influenca Aoznačava da je u uzorku otkriven antigen influence A.
POZITIVAN Influenca B:* Pojavljuju se dvije jasno obojene linije. Jedna linijatreba biti u području kontrolne linije (C), a druga linija treba biti u područjuGripa B regija (B). Pozitivan rezultat u regiji Influenca Boznačava da je u uzorku otkriven antigen influence B.
POZITIVNE Influenca A i Influenca B: * Tri različite bojepojavljuju se linije. Jedna linija bi trebala biti u području kontrolne linije (C) idruge dvije linije trebaju biti u regiji Influenca A (A) i Influenca Bregija (B). Pozitivan rezultat u regiji Influenca A i Influenca Bregija ukazuje da su antigen influence A i antigen influence B biliotkrivena u uzorku.
*NAPOMENA: Intenzitet boje u područjima testne linije (A ili B) ćevarirati ovisno o količini antigena gripe A ili B prisutnog u uzorku.Stoga treba uzeti u obzir bilo koju nijansu boje u testnim područjima (A ili B).pozitivan.
NEGATIVNO: Jedna obojena crta pojavljuje se u području kontrolne linije (C).
U područjima testnih linija (A ili B) ne pojavljuje se vidljiva linija u boji. Anegativan rezultat ukazuje da antigen influence A ili B nije pronađen uuzorak, ili postoji, ali ispod granice detekcije testa. Pacijentovauzorak treba kultivirati kako bi se osiguralo da nema influence A ili Binfekcija. Ako se simptomi ne slažu s rezultatima, uzmite drugiuzorak za virusnu kulturu.
NEVAŽEĆE: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ilinetočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi za kontrolukvar linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testom. Akoproblem i dalje postoji, odmah prestanite koristiti testni komplet ikontaktirajte svog lokalnog distributera.
【TUMAČENJE REZULTATA】 Tumačenje rezultata gripe A/B（lijevo） Virus gripe A POZITIVNO:* Pojavljuju se dvije obojene linije. Jedna obojena crta uvijek bi se trebala pojaviti u području kontrolne linije (C), a druga bi trebala biti u području linije gripe A (2). Virus influence B POZITIVAN:* Pojavljuju se dvije obojene linije. Jedna obojena crta uvijek bi se trebala pojaviti u području kontrolne linije (C), a druga bi trebala biti u području linije gripe B (1). Virus influence A i virus influence B POZITIVNO:* Pojavljuju se tri obojene crte. Jedna obojena crta uvijek bi se trebala pojaviti u području kontrolne linije (C), a dvije testne linije trebale bi biti u području linije linije Flu A (2) i regiji linije B (1) *NAPOMENA: Intenzitet boje u regijama linije testa može varirati ovisno o
koncentracija virusa influence A i virusa influence B prisutnog u uzorku. Stoga se svaka nijansa boje u području testne linije treba smatrati pozitivnom. Negativno: Jedna obojena crta pojavljuje se u kontrolnom području (C). Nema vidljive obojene linije u područjima testnih linija. Neispravno: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi neuspjeha kontrolne linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testnim uređajem. Ako se problem nastavi, odmah prekinite s korištenjem pribora za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
Tumačenje rezultata antigena COVID-19（desno） Pozitivno: Pojavljuju se dvije crte. Jedna bi se crta uvijek trebala pojaviti u području kontrolne linije (C), a druga bi se trebala pojaviti jedna vidljiva linija u boji u području testne linije (T). *NAPOMENA: Intenzitet boje u područjima testne linije može varirati ovisno o koncentraciji antigena COVID-19 prisutnog u uzorku. Stoga se svaka nijansa boje u području testne linije treba smatrati pozitivnom. Negativno: Jedna obojena crta pojavljuje se u kontrolnom području (C). Nema vidljive obojene linije u području testne linije (T). Neispravno: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi neuspjeha kontrolne linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testnim uređajem. Ako se problem nastavi, odmah prekinite s korištenjem pribora za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.