【NAMJENA】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM antitijela kazeta je kromatografski imunološki test s bočnim protokom za kvalitativno otkrivanje IgG i IgM antitijela na COVID-19 u ljudskoj punoj krvi, serumu ili uzorku plazme.

【Specifikacija】

20 kom/kutija (20 uređaja za testiranje + 20 epruveta + 1 pufer + 1 umetak proizvoda)

【MATERIJALI OSIGURANI】

1. Ispitni uređaji
2. Međuspremnik
3.Kapaljke
4. Uložak proizvoda

【ZBIRKA UZORAKA】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM kaseta za testiranje antitijela (puna krv/serum/plazma) može se izvesti pomoću krvi iz rupe (iz venepunkcije ili iz prsta), seruma ili plazme.

1. Za prikupljanje uzoraka pune krvi iz prsta:
2. Operite pacijentovu ruku sapunom i toplom vodom ili je očistite alkoholnom vatom. Ostavite da se osuši.
3. Masirajte ruku bez dodirivanja mjesta uboda trljajući ruku prema vrhu srednjeg ili prstenjaka.
4. Probušite kožu sterilnom lancetom. Obrišite prvi znak krvi.
5. Nježno trljajte ruku od zapešća preko dlana do prsta kako biste formirali zaobljenu kap krvi preko mjesta uboda.
6. Dodajte uzorak pune krvi iz prsta u test pomoću kapilarne cijevi:
7. Dotaknite kraj kapilarne cjevčice krvi dok se ne napuni do približno 10 ml. Izbjegavajte mjehuriće zraka.
8. Odvojite serum ili plazmu od krvi što je prije moguće kako biste izbjegli hemolizu. Koristite samo prozirne nehemolizirane uzorke.

【KAKO TESTIRATI】

Ostavite test, uzorak, pufer i/ili kontrole da dosegnu sobnu temperaturu (15-30°C) prije testiranja.

Izvadite test kasetu iz folijske vrećice i upotrijebite je unutar jednog sata. Najbolji rezultati će se dobiti ako se test izvede odmah nakon otvaranja folijske vrećice.
Stavite kasetu na čistu i ravnu površinu. Za uzorak seruma ili plazme:

• Za korištenje kapaljke: Držite kapaljku okomito, povucite uzorak do linije punjenja (približno 10 mL) i prenesite uzorak u jažicu za uzorke (S), zatim dodajte 2 kapi pufera (približno 80 mL) i pokrenite mjerač vremena. .
• Za korištenje pipete: Za prijenos 10 mL uzorka u jažicu (S) uzorka, zatim dodajte 2 kapi pufera (približno 80 mL) i pokrenite mjerač vremena.

Za uzorak cijele krvi iz venepunkcije:

• Za korištenje kapaljke: Držite kapaljku okomito, povucite uzorak oko 1 cm iznad linije punjenja i prenesite 1 punu kap (približno 10 μL) uzorka u jažicu (S) za uzorak. Zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 80 mL) i pokrenite mjerač vremena.
• Za korištenje pipete: Za prijenos 10 mL cijele krvi u jažicu (S) uzorka, zatim dodajte 2 kapi pufera (približno 80 mL) i pokrenite mjerač vremena.
• Za uzorak pune krvi iz prsta:
• Za korištenje kapaljke: Držite kapaljku okomito, povucite uzorak oko 1 cm iznad linije punjenja i prenesite 1 punu kap (približno 10 μL) uzorka u jažicu (S) za uzorak. Zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 80 mL) i pokrenite mjerač vremena.
• Za korištenje kapilarne epruvete: Napunite kapilarnu epruvetu i prenesite otprilike 10 mL uzorka pune krvi iz prsta u udubinu za uzorak (S) testne kasete, zatim dodajte 2 kapi pufera (približno 80 mL) i pokrenite mjerač vremena. Pogledajte ilustraciju u nastavku.
• Pričekajte da se pojavi linija(e) u boji. Očitajte rezultate nakon 15 minuta. Nemojte tumačiti rezultat nakon 20 minuta.
• Napomena: preporuča se ne koristiti pufer dulje od 6 mjeseci nakon otvaranja bočice.

【INTERPRETACIJA REZULTATA】

IgG POZITIVAN:* Pojavljuju se dvije obojene linije. Jedna obojena crta uvijek bi se trebala pojaviti u području kontrolne linije (C), a druga bi trebala biti u području linije IgG.

IgM POZITIVAN:* Pojavljuju se dvije obojene linije. Jedna obojena crta uvijek bi se trebala pojaviti u području kontrolne linije (C), a druga bi trebala biti u području linije IgM.

IgG i IgM POZITIVNI:* Pojavljuju se tri obojene linije. Jedna obojena linija uvijek bi se trebala pojaviti u području kontrolne linije (C), a dvije testne linije trebale bi biti u području linije IgG i IgM.

*NAPOMENA: Intenzitet boje u područjima testnih linija može varirati ovisno o koncentraciji antitijela na COVID-19 prisutnih u uzorku. Stoga se svaka nijansa boje u području testne linije treba smatrati pozitivnom.

NEGATIVNO: Jedna obojena crta pojavljuje se u području kontrolne linije (C). Ne pojavljuje se linija u IgG regiji i IgM regiji.

NEVAŽEĆE: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi neuspjeha kontrolne linije. Pregledajte postupak testa s novim testom. Ako se problem nastavi, odmah prekinite s korištenjem pribora za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.