मूलपाठ
उत्पाद विवरण:
इनोविटा® फ्लू ए/फ्लू बी/2019-एनसीओवी एजी 3 इन 1 कॉम्बो टेस्ट का उद्देश्य इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए, इन्फ्लूएंजा वायरस टाइप बी और 2019-एनसीओवी से न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन के गुणात्मक पहचान और भेदभाव के लिए है। ।
इसका उपयोग केवल पेशेवर संस्थानों में किया जा सकता है।
एक सकारात्मक परीक्षण परिणाम के लिए आगे की पुष्टि की आवश्यकता होती है। एक नकारात्मक परीक्षण परिणाम संक्रमण की संभावना को खारिज नहीं करता है।
इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं। रोगी की नैदानिक अभिव्यक्तियों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के आधार पर स्थिति का एक व्यापक विश्लेषण करने की सिफारिश की जाती है।
सिद्धांत:
किट एक डबल एंटीबॉडी सैंडविच इम्युनोसे-आधारित परीक्षण है। परीक्षण डिवाइस में नमूना क्षेत्र और परीक्षण क्षेत्र शामिल हैं।
1) फ्लू ए/फ्लू बी एजी: नमूना क्षेत्र में फ्लू ए/फ्लू बीएन प्रोटीन के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होता है। परीक्षण लाइन में फ्लू ए/फ्लू बी प्रोटीन के खिलाफ अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं। नियंत्रण रेखा में बकरी-एंटी-माउस आईजीजी एंटीबॉडी होती है।
2) 2019-एनसीओवी एजी: नमूना क्षेत्र में 2019-एनसीओवी एन प्रोटीन और चिकन आईजीवाई के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल है। परीक्षण लाइन में 2019-एनसीओवी एन प्रोटीन के खिलाफ अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं। नियंत्रण रेखा में खरगोश-एंटी-चिकन इगी एंटीबॉडी शामिल हैं।
डिवाइस के नमूने में नमूना लागू होने के बाद, नमूना में एंटीजन नमूना क्षेत्र में बाध्यकारी एंटीबॉडी के साथ एक प्रतिरक्षा परिसर बनाता है। फिर कॉम्प्लेक्स टेस्ट ज़ोन में माइग्रेट करता है। परीक्षण क्षेत्र में परीक्षण लाइन में एक विशिष्ट रोगज़नक़ से एंटीबॉडी होती है। यदि नमूना में विशिष्ट एंटीजन की एकाग्रता LOD से अधिक है, तो यह परीक्षण लाइन (T) पर एक बैंगनी-लाल रेखा का निर्माण करेगा। इसके विपरीत, यदि विशिष्ट एंटीजन की एकाग्रता LOD से कम है, तो यह एक बैंगनी-लाल रेखा नहीं बनाएगी। परीक्षण में एक आंतरिक नियंत्रण प्रणाली भी है। परीक्षण पूरा होने के बाद एक बैंगनी-लाल नियंत्रण रेखा (सी) हमेशा दिखाई देनी चाहिए। बैंगनी-लाल नियंत्रण रेखा की अनुपस्थिति एक अमान्य परिणाम को इंगित करती है।
संघटन:
| संघटन | मात्रा | विनिर्देश |
| अगर तुम | 1 | / |
| परीक्षण कैसेट | 25 | प्रत्येक सील पन्नी पाउच जिसमें एक परीक्षण डिवाइस और एक desiccant होता है |
| निष्कर्षण मंदक | 500μl *1 ट्यूब *25 | TRIS-CL बफर, NaCl, NP 40, Proclin 300 |
| ड्रॉपर टिप | 25 | / |
| पट्टी | 25 | / |
परीक्षण प्रक्रिया:
1.specimen संग्रह
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| 1। पैडिंग को छूने के बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1। पैडिंग को छूने के बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1। पैडिंग को छूने के बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1। पैडिंग को छूने के बिना पैकेज से स्वैब निकालें। |
2.specimen हैंडलिंग
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| 1। पैडिंग को छूने के बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1। पैडिंग को छूने के बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1। पैडिंग को छूने के बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1। पैडिंग को छूने के बिना पैकेज से स्वैब निकालें। |
3. टेस्ट प्रक्रिया
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| 1। पैडिंग को छूने के बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1। पैडिंग को छूने के बिना पैकेज से स्वैब निकालें। |
परिणाम व्याख्या:
