मूलपाठ
उत्पाद विवरण:
इनोविता® फ्लू ए/फ्लू बी/2019-एनसीओवी एजी 3 इन 1 कॉम्बो टेस्ट का उद्देश्य इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए, इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार बी और 2019-एनसीओवी से न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन का गुणात्मक पता लगाना और भेदभाव करना है, जो सीधे व्यक्तियों से प्राप्त नासॉफिरिन्जियल स्वाब नमूनों से होता है। .
इसका उपयोग केवल व्यावसायिक संस्थानों में ही किया जा सकता है।
एक सकारात्मक परीक्षा परिणाम के लिए और अधिक पुष्टि की आवश्यकता होती है। एक नकारात्मक परीक्षा परिणाम संक्रमण की संभावना से इंकार नहीं करता है।
इस किट के परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं। रोगी की नैदानिक अभिव्यक्तियों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के आधार पर स्थिति का व्यापक विश्लेषण करने की सिफारिश की जाती है।
सिद्धांत:
किट एक डबल एंटीबॉडी सैंडविच इम्यूनोएसे-आधारित परीक्षण है। परीक्षण उपकरण में नमूना क्षेत्र और परीक्षण क्षेत्र शामिल होते हैं।
1) फ्लू ए/फ्लू बी एजी: नमूना क्षेत्र में फ्लू ए/फ्लू बीएन प्रोटीन के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होते हैं। परीक्षण लाइन में फ़्लू ए/फ़्लू बी प्रोटीन के विरुद्ध अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं। नियंत्रण रेखा में बकरी-विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी शामिल है।
2) 2019-एनसीओवी एजी: नमूना क्षेत्र में 2019-एनसीओवी एन प्रोटीन और चिकन आईजीवाई के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं। परीक्षण लाइन में 2019-एनसीओवी एन प्रोटीन के खिलाफ अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं। नियंत्रण रेखा में खरगोश-विरोधी चिकन IgY एंटीबॉडी शामिल हैं।
उपकरण के नमूने कुएं में नमूना लगाने के बाद, नमूने में एंटीजन नमूना क्षेत्र में बाध्यकारी एंटीबॉडी के साथ एक प्रतिरक्षा परिसर बनाता है। फिर कॉम्प्लेक्स परीक्षण क्षेत्र में चला जाता है। परीक्षण क्षेत्र में परीक्षण लाइन में एक विशिष्ट रोगज़नक़ से एंटीबॉडी होती है। यदि नमूने में विशिष्ट एंटीजन की सांद्रता एलओडी से अधिक है, तो यह परीक्षण रेखा (टी) पर एक बैंगनी-लाल रेखा बनाएगी। इसके विपरीत, यदि विशिष्ट एंटीजन की सांद्रता एलओडी से कम है, तो यह बैंगनी-लाल रेखा नहीं बनाएगी। परीक्षण में एक आंतरिक नियंत्रण प्रणाली भी शामिल है। परीक्षण पूरा होने के बाद हमेशा एक बैंगनी-लाल नियंत्रण रेखा (सी) दिखाई देनी चाहिए। बैंगनी-लाल नियंत्रण रेखा की अनुपस्थिति एक अमान्य परिणाम का संकेत देती है।
संघटन:
| संघटन | मात्रा | विनिर्देश |
| अगर तुम | 1 | / |
| परीक्षण कैसेट | 25 | प्रत्येक सीलबंद फ़ॉइल थैली में एक परीक्षण उपकरण और एक शुष्कक होता है |
| निष्कर्षण मंदक | 500μL*1 ट्यूब *25 | ट्रिस-सीएल बफर, NaCl, एनपी 40, प्रोक्लिन 300 |
| ड्रॉपर टिप | 25 | / |
| पट्टी | 25 | / |
परीक्षण प्रक्रिया:
1.नमूना संग्रह
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| 1. पैडिंग को छुए बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1. पैडिंग को छुए बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1. पैडिंग को छुए बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1. पैडिंग को छुए बिना पैकेज से स्वैब निकालें। |
2.नमूना संभालना
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| 1. पैडिंग को छुए बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1. पैडिंग को छुए बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1. पैडिंग को छुए बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1. पैडिंग को छुए बिना पैकेज से स्वैब निकालें। |
3. परीक्षण प्रक्रिया
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| 1. पैडिंग को छुए बिना पैकेज से स्वैब निकालें। | 1. पैडिंग को छुए बिना पैकेज से स्वैब निकालें। |
परिणाम व्याख्या:
