टेस्टसीलैब्स मंकी पॉक्स एंटीजन टेस्ट कैसेट (स्वैब)
1. कैसेट का उपयोग मंकीपॉक्स वायरस (एमपीवी) के संदिग्ध मामलों, क्लस्टर किए गए मामलों और अन्य मामलों का इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है, जिन्हें मंकीपॉक्स वायरस संक्रमण के निदान की आवश्यकता होती है।
2. कैसेट मंकी पॉक्स वायरस संक्रमण के निदान में सहायता के लिए ऑरोफरीन्जियल स्वाब में मंकी पॉक्स एंटीजन की गुणात्मक पहचान के लिए एक क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोपरख है।
3. इस कैसेट के परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं और इन्हें नैदानिक निदान के लिए एकमात्र मानदंड के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।रोगी की नैदानिक अभिव्यक्तियों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के आधार पर स्थिति का व्यापक विश्लेषण करने की सिफारिश की जाती है।
परिचय
| परख प्रकार | ओरोफरीन्जियल स्वैब |
| परीक्षण प्रकार | गुणात्मक |
| परीक्षण सामग्री | प्रीपैकेज्ड निष्कर्षण बफरबाँझ झाड़ूकार्य केंद्र |
| पैक का आकार | 48 परीक्षण/1 बॉक्स |
| भंडारण तापमान | 4-30°C |
| शेल्फ जीवन | दस महीने |
उत्पाद सुविधा
सिद्धांत
मंकी पॉक्स एंटीजन टेस्ट कैसेट ऑरोफरीन्जियल स्वाब नमूने में मंकी पॉक्स एंटीजन का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक झिल्ली पट्टी आधारित इम्यूनोपरख है।इस परीक्षण प्रक्रिया में, एंटी-मंकी पॉक्स एंटीबॉडी को डिवाइस के परीक्षण लाइन क्षेत्र में स्थिर कर दिया जाता है।ऑरोफरीन्जियल स्वैब नमूने को नमूने में अच्छी तरह से रखे जाने के बाद, यह एंटी-मंकी पॉक्स एंटीबॉडी लेपित कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है जिन्हें नमूना पैड पर लगाया गया है।यह मिश्रण परीक्षण पट्टी की लंबाई के साथ क्रोमैटोग्राफिक रूप से स्थानांतरित होता है और स्थिर एंटी-मंकी पॉक्स एंटीबॉडी के साथ इंटरैक्ट करता है।यदि नमूने में मंकी पॉक्स एंटीजन है, तो परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी जो सकारात्मक परिणाम का संकेत देगी।
प्रमुख तत्व
किट में निम्नलिखित घटकों सहित 48 परीक्षणों या गुणवत्ता नियंत्रण के प्रसंस्करण के लिए अभिकर्मक शामिल हैं:
①कैप्चर अभिकर्मक के रूप में एंटी-मंकी पॉक्स एंटीबॉडी, डिटेक्शन अभिकर्मक के रूप में एक और एंटी-मंकी पॉक्स एंटीबॉडी।
②एक बकरी विरोधी माउस आईजीजी नियंत्रण रेखा प्रणाली में कार्यरत है।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
1. कमरे के तापमान पर या प्रशीतित (4-30 डिग्री सेल्सियस) सीलबंद थैली में पैक करके स्टोर करें
2. परीक्षण सीलबंद थैली पर मुद्रित समाप्ति तिथि के अनुसार स्थिर है।उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद थैली में ही रहना चाहिए।
3. फ्रीज न करें.समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.
लागू उपकरण
मंकी पॉक्स एंटीजन टेस्ट कैसेट को ऑरोफरीन्जियल स्वैब के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है।
(कृपया स्वैब का परीक्षण किसी चिकित्सकीय प्रशिक्षित व्यक्ति से कराएं।)
नमूना आवश्यकताएँ
1. लागू नमूना प्रकार:ओरोफरीन्जियल स्वैब.कृपया स्वैब को उसके मूल पेपर रैपर में वापस न लौटाएँ।सर्वोत्तम परिणामों के लिए, स्वाब संग्रह के तुरंत बाद परीक्षण किया जाना चाहिए।यदि तुरंत परीक्षण करना संभव नहीं है, तो यह है
दृढ़तापूर्वक अनुशंसा की जाती है कि स्वाब को एक साफ, अप्रयुक्त प्लास्टिक ट्यूब में रखा जाए
सर्वोत्तम प्रदर्शन बनाए रखने और संभावित संदूषण से बचने के लिए रोगी की जानकारी के साथ लेबल किया गया।
2. नमूनाकरण समाधान:सत्यापन के बाद, नमूना संग्रह के लिए हांग्जो टेस्टसी बायोलॉजी द्वारा उत्पादित वायरस संरक्षण ट्यूब का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
3.नमूना भंडारण और वितरण:इस ट्यूब में नमूने को कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) पर अधिकतम एक घंटे तक कसकर सील करके रखा जा सकता है।सुनिश्चित करें कि स्वैब ट्यूब में मजबूती से बैठा है और ढक्कन कसकर बंद है।
यदि एक घंटे से अधिक की देरी होती है, तो नमूना हटा दें।परीक्षण के लिए एक नया नमूना लिया जाना चाहिए। यदि नमूनों का परिवहन किया जाना है, तो उन्हें एटिऑलॉजिकल एजेंटों के परिवहन के लिए स्थानीय नियमों के अनुसार पैक किया जाना चाहिए।
परीक्षण विधि
चलने से पहले परीक्षण, नमूना और बफर को कमरे के तापमान 15-30°C (59-86°F) तक पहुंचने दें।
① निष्कर्षण ट्यूब को कार्य केंद्र में रखें।
② निष्कर्षण ट्यूब के शीर्ष से एल्यूमीनियम फ़ॉइल सील को छीलें
निष्कर्षण ट्यूब जिसमें निष्कर्षण बफर होता है।
③ ऑरोफरीन्जियल स्वैब की जांच किसी चिकित्सकीय रूप से प्रशिक्षित व्यक्ति से कराएं
वर्णित.
④ स्वाब को निष्कर्षण ट्यूब में रखें।स्वाब को लगभग 10 सेकंड तक घुमाएँ
⑤ किनारों को निचोड़ते हुए निष्कर्षण शीशी के खिलाफ घुमाकर स्वाब को हटा दें
स्वाब से तरल पदार्थ निकालने के लिए शीशी का उपयोग करें। दबाते समय स्वाब को ठीक से हटा दें
अधिक से अधिक तरल पदार्थ बाहर निकालने के लिए स्वाब के सिर को निष्कर्षण ट्यूब के अंदर से सटाएं
स्वाब से यथासंभव.
⑥ शीशी को दिए गए ढक्कन से बंद करें और शीशी को मजबूती से दबाएं।
⑦ ट्यूब के निचले हिस्से को झटका देकर अच्छी तरह मिलाएं। नमूने की 3 बूंदें डालें
परीक्षण कैसेट की नमूना विंडो में लंबवत।10-15 मिनट बाद परिणाम पढ़ें.20 मिनट के भीतर परिणाम पढ़ें.अन्यथा, परीक्षण को दोहराने की अनुशंसा की जाती है।
परिणाम विश्लेषण
1.सकारात्मक:दो लाल रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक लाल रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में और एक लाल रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में दिखाई देती है।यदि एक हल्की रेखा भी दिखाई देती है तो परीक्षण सकारात्मक माना जाता है।परीक्षण रेखा की तीव्रता नमूने में मौजूद पदार्थों की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है।
2.नकारात्मक: केवल नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक लाल रेखा दिखाई देती है, परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई रेखा नहीं
प्रकट होता है।नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि नमूने में कोई मंकीपॉक्स एंटीजन नहीं हैं या एंटीजन की सांद्रता पता लगाने की सीमा से कम है।
3.अमान्य: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में कोई लाल रेखा दिखाई नहीं देती है।परीक्षण क्षेत्र (टी) में एक रेखा होने पर भी परीक्षण अमान्य है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रबंधन विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।परीक्षण प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण कैसेट के साथ परीक्षण दोहराएं।
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में एक रंगीन रेखा होती है जो नियंत्रण क्षेत्र (सी) में आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में दिखाई देती है।यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही हैंडलिंग की पुष्टि करता है।इस किट के साथ नियंत्रण मानक प्रदान नहीं किए गए हैं।हालाँकि, यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रणों को अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में परीक्षण किया जाए।
हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ
निम्नलिखित यौगिकों का मंकी पॉक्स रैपिड एंटीजन परीक्षण के साथ परीक्षण किया गया और कोई हस्तक्षेप नहीं देखा गया।
