TestSealabs बंदर पॉक्स एंटीजन टेस्ट कैसेट (SWAB)
1. कैसेट का उपयोग मंकीपॉक्स वायरस (एमपीवी), क्लस्टर किए गए मामलों और अन्य मामलों के संदिग्ध मामलों के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है, जिन्हें मंकीपॉक्स वायरस संक्रमण के लिए निदान करने की आवश्यकता है।
2. कैसेट बंदर पॉक्स वायरस संक्रमण के निदान में सहायता के लिए ऑरोफरीन्जियल स्वैब में बंदर पॉक्स एंटीजन के गुणात्मक पहचान के लिए एक क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है।
3. इस कैसेट के परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं और इसे नैदानिक निदान के लिए एकमात्र मानदंड के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। रोगी की नैदानिक अभिव्यक्तियों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के आधार पर स्थिति का एक व्यापक विश्लेषण करने की सिफारिश की जाती है।
परिचय
| परख प्रकार | ऑरोफरीन्जियल स्वैब्स |
| परीक्षण प्रकार | गुणात्मक |
| परीक्षण सामग्री | पूर्ववर्ती निष्कर्षण बफरबाँझ स्वैबकार्य केंद्र |
| पैक का आकार | 48tests/1 बॉक्स |
| भंडारण तापमान | 4-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन | 10 महीने |
उत्पाद सुविधा
सिद्धांत
बंदर पॉक्स एंटीजन टेस्ट कैसेट एक गुणात्मक झिल्ली स्ट्रिप आधारित इम्युनोसे है जो ऑरोफरीन्जियल स्वैब नमूना में बंदर पॉक्स एंटीजन का पता लगाने के लिए है। इस परीक्षण प्रक्रिया में, एंटी-मोंकी पॉक्स एंटीबॉडी को डिवाइस के परीक्षण लाइन क्षेत्र में स्थिर किया जाता है। एक ऑरोफरीन्जियल स्वैब नमूना को अच्छी तरह से नमूना में रखा जाता है, यह एंटी-मॉन्की पॉक्स एंटीबॉडी लेपित कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है जो नमूना पैड पर लागू किए गए हैं। यह मिश्रण टेस्ट स्ट्रिप की लंबाई के साथ क्रोमैटोग्राफिक रूप से माइग्रेट करता है और स्थिर एंटी-मोंकी पॉक्स एंटीबॉडी के साथ बातचीत करता है। यदि नमूना में बंदर पॉक्स एंटीजन होता है, तो एक रंगीन रेखा परीक्षण लाइन क्षेत्र में दिखाई देगी जो एक सकारात्मक परिणाम का संकेत देती है।
मुख्य घटक
किट में 48 परीक्षणों या गुणवत्ता नियंत्रण को संसाधित करने के लिए अभिकर्मक शामिल हैं, जिसमें निम्नलिखित घटकों सहित:
①anti-Monkey Pox एंटीबॉडी कैप्चर अभिकर्मक के रूप में, एक और एंटी-बंदर पॉक्स एंटीबॉडी के रूप में पता लगाने के अभिकर्मक के रूप में।
②A बकरी एंटी-माउस आईजीजी नियंत्रण रेखा प्रणाली में कार्यरत है।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
।
2. परीक्षण सीलबंद थैली पर मुद्रित समाप्ति तिथि के लिए स्थिर है। परीक्षण का उपयोग करने तक सील की थैली में रहना चाहिए।
3. फ्रीज नहीं। समाप्ति तिथि से परे उपयोग न करें।
लागू साधन
बंदर पॉक्स एंटीजन टेस्ट कैसेट को ऑरोफरीन्जियल स्वैब के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है।
(कृपया एक चिकित्सकीय प्रशिक्षित व्यक्ति द्वारा प्रदर्शन किया गया स्वैब।)
नमूना आवश्यकताएँ
1. अप्रकाशित नमूना प्रकार:Oropharyngeal swabs। कृपया अपने मूल पेपर रैपर को स्वैब न करें। सर्वोत्तम परिणामों के लिए, संग्रह के तुरंत बाद स्वैब का परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि तुरंत परीक्षण करना संभव नहीं है, तो यह है
दृढ़ता से सिफारिश की गई है कि स्वैब को एक साफ, अप्रयुक्त प्लास्टिक ट्यूब में रखा गया है
सर्वोत्तम प्रदर्शन बनाए रखने और संभावित संदूषण से बचने के लिए रोगी की जानकारी के साथ लेबल किया गया।
2.sampling समाधान:सत्यापन के बाद, नमूना संग्रह के लिए हांग्जो टेस्टसी जीव विज्ञान द्वारा निर्मित वायरस संरक्षण ट्यूब का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
3. नमूना भंडारण और वितरण:नमूना को इस ट्यूब में कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) पर अधिकतम एक घंटे के लिए कसकर सील रखा जा सकता है। सुनिश्चित करें कि स्वैब ट्यूब में मजबूती से बैठा है और कैप कसकर बंद है।
यदि एक घंटे से अधिक की देरी होती है, तो नमूना छोड़ दें। परीक्षण के लिए एक नया नमूना लिया जाना चाहिए। यदि नमूनों को ले जाया जाना है, तो उन्हें एटिओलॉजिकल एजेंटों के परिवहन के लिए स्थानीय नियमों के अनुसार पैक किया जाना चाहिए।
परीक्षण पद्धति
चलने से पहले कमरे के तापमान 15-30 ° C (59-86 ° F) तक पहुंचने के लिए परीक्षण, नमूना और बफर की अनुमति दें।
① कार्य केंद्र में निष्कर्षण ट्यूब रखें।
② एक्सट्रैक्शन ट्यूब के ऊपर से एल्यूमीनियम पन्नी सील को छीलना
निष्कर्षण ट्यूब जिसमें निष्कर्षण बफर है।
③ ने एक चिकित्सकीय रूप से प्रशिक्षित व्यक्ति द्वारा किए गए ऑरोफरीन्जियल स्वैब के रूप में किया है
वर्णित है।
④ निष्कर्षण ट्यूब में स्वैब रखें। लगभग 10 सेकंड के लिए स्वैब को घुमाएं
⑤ पक्षों को निचोड़ते समय निष्कर्षण शीशी के खिलाफ घूमकर स्वैब निकालें
Vial के तरल को Swab.properly से छोड़ने के लिए स्वैब को छोड़ दें
अधिक तरल को निष्कासित करने के लिए निष्कर्षण ट्यूब के अंदर के खिलाफ स्वैब का सिर
स्वैब से जितना संभव हो सके।
⑥ प्रदान की गई टोपी के साथ शीशी को बंद करें और शीशी पर मजबूती से धक्का दें।
⑦ ट्यूब के निचले हिस्से को फुलाकर अच्छी तरह से मिलाएं। नमूना की 3 बूंदें
परीक्षण कैसेट की नमूना खिड़की में लंबवत। 10-15 मिनट के बाद परिणाम पढ़ें। 20 मिनट के भीतर परिणाम पढ़ें। अन्यथा, परीक्षण की एक पुनरावृत्ति की सिफारिश की जाती है।
परिणाम विश्लेषण
1.सकारात्मक: दो लाल रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक लाल रेखा नियंत्रण क्षेत्र (C) और परीक्षण क्षेत्र (T) में एक लाल रेखा में दिखाई देती है। परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है यदि एक बेहोश रेखा भी दिखाई देती है। नमूना में मौजूद पदार्थों की एकाग्रता के आधार पर परीक्षण लाइन की तीव्रता भिन्न हो सकती है।
2.नकारात्मक: केवल नियंत्रण क्षेत्र (c) में एक लाल रेखा दिखाई देती है, परीक्षण क्षेत्र (t) में कोई रेखा नहीं
प्रकट होता है। नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि नमूने में कोई मंकेपॉक्स एंटीजन नहीं हैं या एंटीजन की एकाग्रता का पता लगाने के नीचे है।
3.अमान्य: नियंत्रण क्षेत्र (C) में कोई लाल रेखा नहीं दिखाई देती है। परीक्षण क्षेत्र (टी) में एक रेखा होने पर भी परीक्षण अमान्य है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत हैंडलिंग विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। परीक्षण प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण कैसेट के साथ परीक्षण को दोहराएं।
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में एक रंगीन रेखा होती है जो नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में दिखाई देती है। यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही हैंडलिंग की पुष्टि करता है। इस किट के साथ नियंत्रण मानकों की आपूर्ति नहीं की जाती है। हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रणों को अच्छी प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में परीक्षण किया जाए।
हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ
निम्नलिखित यौगिकों का परीक्षण बंदर पॉक्स रैपिड एंटीजन परीक्षण के साथ किया गया था और कोई हस्तक्षेप नहीं देखा गया था।
