एक कदम SARS-COV2 (COVID-19) IGG/IGM परीक्षण
उपयोग का उद्देश्य
एक चरण SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IGM परीक्षण एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है जो एंटीबॉडी (आईजीजी और आईजीएम) के गुणात्मक पहचान के लिए कोविड -19 वायरस के लिए पूरे रक्त /सीरम /प्लाज्मा के लिए कोविड के निदान में सहायता करता है। -19 वायरल संक्रमण।
सारांश
कोरोना वायरस आरएनए वायरस को ढंकते हैं जो मोटे तौर पर मनुष्यों, अन्य स्तनधारियों और पक्षियों के बीच वितरित किए जाते हैं और यह श्वसन, एंटरिक, यकृत और न्यूरोलॉजिकल रोगों का कारण बनता है। सात कोरोना वायरस प्रजातियों को मानव रोग का कारण माना जाता है। चार वायरस -229e। OC43। NL63 और HKU1- प्रचलित होते हैं और आमतौर पर इम्युनोकोम्पेटेंट व्यक्तियों में सामान्य ठंड के लक्षणों का कारण बनते हैं। 4 तीन अन्य उपभेदों-गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनवायरस (SARS-COV), मध्य पूर्व श्वसन सिंड्रोम कोरोनविरस (Mers-Cov) और 2019 उपन्यास कोरोनविरस (कोविड- 19)- मूल में ज़ूनोटिक हैं और कभी-कभी घातक बीमारी से जुड़े होते हैं। IGG और LGM एंटीबॉडी 2019 के उपन्यास कोरोनवायरस के लिए एक्सपोज़र के 2-3 सप्ताह बाद पता लगाया जा सकता है। LGG सकारात्मक रहता है, लेकिन एंटीबॉडी स्तर ओवरटाइम गिरता है।
सिद्धांत
एक कदम SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IGM (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) एक पार्श्व प्रवाह इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक परख है। परीक्षण एंटी-ह्यूमन एलजीएम एंटीबॉडी (टेस्ट लाइन आईजीएम), एंटी-ह्यूमन एलजीजी (टेस्ट लाइन एलजीजी और बकरी एंटी-खरगोश आईजीजी (कंट्रोल सी) का उपयोग करता है। Covid-19 एंटीजन कोलाइड गोल्ड (Covid-19 Conjugatesand Rabbit LGG-GOLD CONGUGATES के साथ संयुग्मित। एंटीजन एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स। प्रतिक्रियाशील परीक्षण परिणाम।
परीक्षण में एक आंतरिक नियंत्रण (सी बैंड) होता है, जो किसी भी परीक्षण बैंड पर रंग विकास की परवाह किए बिना इम्युनोकोम्प्लेक्स बकरी एंटी रैबिट आईजीजी/रैबिट एलजीजी-गोल्ड कंजुगेट के एक बरगंडी रंग के बैंड का प्रदर्शन करना चाहिए। अन्यथा, परीक्षण परिणाम अमान्य है और नमूना को किसी अन्य उपकरण के साथ सेवानिवृत्त किया जाना चाहिए।
भंडारण और स्थिरता
- कमरे के तापमान या प्रशीतित (4-30 ℃ या 40-86 ℉) पर सील थैली में पैक किए गए स्टोर के रूप में स्टोर करें। परीक्षण डिवाइस सील थैली पर मुद्रित समाप्ति तिथि के माध्यम से स्थिर है।
- परीक्षण का उपयोग करने तक सील की थैली में रहना चाहिए।
अतिरिक्त विशेष उपकरण
प्रदान की गई सामग्री:
| । टेस्ट डिवाइस | । डिस्पोजेबल नमूना ड्रॉपर्स |
| । बफर | । पैकेज सम्मिलित |
आवश्यक सामग्री लेकिन प्रदान नहीं किया गया:
| । अपकेंद्रित्र | । घड़ी |
| । अल्कोहल पैड | । नमूना संग्रह कंटेनर |
सावधानियां
☆ केवल इन विट्रो नैदानिक उपयोग में पेशेवर के लिए। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
☆ उस क्षेत्र में खाएं, पीएं या धूम्रपान न करें जहां नमूनों और किटों को संभाला जाता है।
☆ सभी नमूनों को संभालते हैं जैसे कि वे संक्रामक एजेंट होते हैं।
☆ सभी प्रक्रियाओं में सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ स्थापित सावधानियों का निरीक्षण करें और नमूनों के उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें।
☆ प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें जब नमूनों को परख लिया जाता है।
☆ संभावित संक्रामक सामग्री के हैंडलिंग और निपटान के लिए मानक जैव-सुरक्षा दिशानिर्देशों का पालन करें।
☆ आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।
नमूना संग्रह और तैयारी
1। SARS-COV2 (COVID-19) IGG /IGM परीक्षण पूरे रक्त /सीरम /प्लाज्मा पर उपयोग किया जा सकता है।
2। नियमित नैदानिक प्रयोगशाला प्रक्रियाओं के बाद पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूनों को इकट्ठा करने के लिए।
3। परीक्षण को नमूना संग्रह के तुरंत बाद किया जाना चाहिए। लंबे समय तक कमरे के तापमान पर नमूनों को न छोड़ें। दीर्घकालिक भंडारण के लिए, नमूनों को -20 ℃ से नीचे रखा जाना चाहिए। संपूर्ण रक्त को 2-8 पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, यदि परीक्षण को संग्रह के 2 दिनों के भीतर चलाया जाना है। पूरे रक्त नमूनों को फ्रीज न करें।
4। परीक्षण से पहले कमरे के तापमान पर नमूनों को लाएं। जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और परीक्षण से पहले अच्छी तरह से मिलाया जाना चाहिए। नमूनों को बार -बार जमे और पिघलाया नहीं जाना चाहिए।
परीक्षण प्रक्रिया
1। परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को परीक्षण से पहले कमरे के तापमान 15-30 ℃ (59-86 ℉) तक पहुंचने की अनुमति दें।
2। थैली को खोलने से पहले कमरे के तापमान पर लाएं। सील की थैली से परीक्षण डिवाइस निकालें और जल्द से जल्द इसका उपयोग करें।
3। परीक्षण डिवाइस को एक साफ और स्तर की सतह पर रखें।
4। ड्रॉपर को लंबवत रूप से पकड़ें और टेस्ट डिवाइस के नमूने (एस) के नमूने (लगभग 10μl) की 1 बूंद को स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 70μl) जोड़ें और टाइमर शुरू करें। नीचे चित्रण देखें।
5। रंगीन लाइन (ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। 15 मिनट पर परिणाम पढ़ें। 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
नोट:
एक मान्य परीक्षण परिणाम के लिए पर्याप्त मात्रा में नमूना लागू करना आवश्यक है। यदि माइग्रेशन (झिल्ली का गीला करना) एक मिनट के बाद परीक्षण विंडो में नहीं देखा जाता है, तो बफर की एक और बूंद को अच्छी तरह से जोड़ें।
परिणामों की व्याख्या
सकारात्मक:नियंत्रण रेखा और कम से कम एक परीक्षण रेखा झिल्ली पर दिखाई देती है। T2 परीक्षण लाइन की उपस्थिति COVID-19 विशिष्ट IgG एंटीबॉडी की उपस्थिति को इंगित करती है। T1 परीक्षण लाइन की उपस्थिति COVID-19 विशिष्ट IGM एंटीबॉडी की उपस्थिति को इंगित करती है। और यदि T1 और T2 दोनों लाइन दिखाई देते हैं, तो यह इंगित करता है कि COVID-19 विशिष्ट IGG और IGM एंटीबॉडी दोनों की उपस्थिति। कम एंटीबॉडी एकाग्रता है, परिणाम रेखा कमजोर है।
नकारात्मक:एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (C) में दिखाई देती है। परीक्षण लाइन क्षेत्र में स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई देती है।
अमान्य:नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा विफलता के लिए सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण उपकरण के साथ परीक्षण को दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग करके बंद करें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
सीमाएँ
1।SARS-COV2 (COVID-19) IGG/IGM परीक्षण केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है। परीक्षण का उपयोग केवल पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा नमूनों में COVID-19 एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए किया जाना चाहिए। न तो मात्रात्मक मूल्य और न ही 2 में वृद्धि की दर। COVID-19 एंटीबॉडी को इस गुणात्मक परीक्षण द्वारा निर्धारित किया जा सकता है।
3। सभी नैदानिक परीक्षणों के साथ, सभी परिणामों की व्याख्या चिकित्सक को उपलब्ध अन्य नैदानिक जानकारी के साथ की जानी चाहिए।
4। यदि परीक्षण परिणाम नकारात्मक है और नैदानिक लक्षण बने रहते हैं, तो अन्य नैदानिक तरीकों का उपयोग करके अतिरिक्त परीक्षण की सिफारिश की जाती है। एक नकारात्मक परिणाम किसी भी समय COVID-19 वायरल संक्रमण की संभावना को रोकता नहीं है।
प्रदर्शनी सूचना
मानद प्रमाणपत्र
कंपनी प्रोफाइल
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उत्पाद प्रक्रिया
1.prepare
2. कवच
3. क्रॉस झिल्ली
4.CUT स्ट्रिप
5. assembly
6. पाउच को बंद करें
7. पाउच को बंद करें
8. बॉक्स को रखें
9. एनकेजमेंट
