मंकीपॉक्स वायरस (एमपीवी) न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट
परिचय
किट का उपयोग मंकीपॉक्स वायरस (एमपीवी) के संदिग्ध मामलों, क्लस्टर्ड मामलों और अन्य मामलों का इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है, जिन्हें मंकीपॉक्स वायरस संक्रमण के निदान की आवश्यकता होती है।
किट का उपयोग गले के स्वैब और नाक के स्वैब नमूनों में एमपीवी के एफ3एल जीन का पता लगाने के लिए किया जाता है।
इस किट के परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं और इन्हें नैदानिक निदान के लिए एकमात्र मानदंड के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर स्थिति का व्यापक विश्लेषण करने की अनुशंसा की जाती है
अभिव्यक्तियाँ और अन्य प्रयोगशाला परीक्षण।
उपयोग का उद्देश्य
| परख प्रकार | गले का स्वैब और नाक का स्वैब |
| परीक्षण प्रकार | गुणात्मक |
| परीक्षण सामग्री | पीसीआर |
| पैक का आकार | 48 परीक्षण/1 बॉक्स |
| भंडारण तापमान | 2-30℃ |
| शेल्फ जीवन | 10 महीने |
उत्पाद सुविधा
सिद्धांत
यह किट लक्ष्य क्षेत्र के रूप में एमपीवी एफ3एल जीन के विशिष्ट संरक्षित अनुक्रम को लेती है। प्रवर्धन उत्पादों के प्रतिदीप्ति संकेत के परिवर्तन के माध्यम से वायरल न्यूक्लिक एसिड की निगरानी के लिए वास्तविक समय प्रतिदीप्ति मात्रात्मक पीसीआर तकनीक और न्यूक्लिक एसिड रैपिड रिलीज तकनीक का उपयोग किया जाता है। पहचान प्रणाली में आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण शामिल है, जिसका उपयोग यह निगरानी करने के लिए किया जाता है कि क्या नमूनों में पीसीआर अवरोधक हैं या क्या नमूनों में कोशिकाएं ली गई हैं, जो झूठी नकारात्मक स्थिति को प्रभावी ढंग से रोक सकती हैं।
मुख्य घटक
किट में निम्नलिखित घटकों सहित 48 परीक्षणों या गुणवत्ता नियंत्रण के प्रसंस्करण के लिए अभिकर्मक शामिल हैं:
अभिकर्मक ए
| नाम | मुख्य घटक | मात्रा |
| एमपीवी का पता लगाना अभिकर्मक | प्रतिक्रिया ट्यूब में Mg2+ होता है, f3L जीन/Rnase P प्राइमर जांच, प्रतिक्रिया बफर, टाक डीएनए एंजाइम। | 48 परीक्षण |
अभिकर्मकB
| नाम | मुख्य घटक | मात्रा |
| एमपीवी सकारात्मक नियंत्रण | एमपीवी लक्ष्य खंड युक्त | 1 ट्यूब |
| एमपीवी नकारात्मक नियंत्रण | एमपीवी लक्ष्य खंड के बिना | 1 ट्यूब |
| डीएनए रिलीज अभिकर्मक | अभिकर्मक में ट्रिस, ईडीटीए शामिल है और ट्राइटन. | 48पीसी |
| पुनर्गठन अभिकर्मक | डीईपीसी उपचारित जल | 5एमएल |
ध्यान दें: विभिन्न बैच नंबरों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है
【भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन】
1. अभिकर्मक ए/बी को 2-30 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जा सकता है, और शेल्फ जीवन 10 महीने है।
2.कृपया टेस्ट ट्यूब कवर तभी खोलें जब आप परीक्षण के लिए तैयार हों।
3. समाप्ति तिथि के बाद टेस्ट ट्यूब का उपयोग न करें।
4. लीक डिटेक्शन ट्यूब का उपयोग न करें।
【लागू उपकरण】
एलसी480 पीसीआर विश्लेषण प्रणाली, जेंटियर 48ई स्वचालित पीसीआर विश्लेषण प्रणाली, एबीआई7500 पीसीआर विश्लेषण प्रणाली के लिए उपयुक्त।
【नमूना आवश्यकताएँ】
1. लागू नमूना प्रकार: गले के स्वाब के नमूने।
2. नमूनाकरण समाधान:सत्यापन के बाद, नमूना संग्रह के लिए हांग्जो टेस्टसी बायोलॉजी द्वारा उत्पादित सामान्य सेलाइन या वायरस संरक्षण ट्यूब का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
गले का स्वाब:डिस्पोजेबल स्टेराइल सैंपलिंग स्वैब से द्विपक्षीय ग्रसनी टॉन्सिल और पिछली ग्रसनी दीवार को पोंछें, स्वैब को 3 एमएल सैंपलिंग सॉल्यूशन वाली ट्यूब में डुबोएं, पूंछ को हटा दें और ट्यूब कवर को कस लें।
3.नमूना भंडारण और वितरण:परीक्षण किये जाने वाले नमूनों का परीक्षण यथाशीघ्र किया जाना चाहिए। परिवहन तापमान 2~8℃ पर रखा जाना चाहिए। जिन नमूनों का परीक्षण 24 घंटों के भीतर किया जा सकता है, उन्हें 2℃~8℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है और यदि नमूनों का परीक्षण 24 घंटों के भीतर नहीं किया जा सकता है, तो उन्हें इससे कम या इसके बराबर तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। -70℃ तक (यदि -70℃ की कोई भंडारण स्थिति नहीं है, तो इसे अस्थायी रूप से -20℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है), बार-बार से बचें
जमना और पिघलना।
4. उचित नमूना संग्रह, भंडारण और परिवहन इस उत्पाद के प्रदर्शन के लिए महत्वपूर्ण हैं।
【परीक्षण विधि】
1.नमूना प्रसंस्करण और नमूना जोड़ना
1.1 नमूना प्रसंस्करण
उपरोक्त नमूना समाधान को नमूनों के साथ मिलाने के बाद, नमूने का 30μL डीएनए रिलीज अभिकर्मक ट्यूब में लें और इसे समान रूप से मिलाएं।
1.2 लोड हो रहा है
पुनर्गठन अभिकर्मक का 20μL लें और इसे एमपीवी डिटेक्शन अभिकर्मक में जोड़ें, उपरोक्त संसाधित नमूने का 5μL जोड़ें (सकारात्मक नियंत्रण और नकारात्मक नियंत्रण नमूनों के समानांतर संसाधित किया जाएगा), ट्यूब कैप को कवर करें, इसे 10 के लिए 2000rpm पर सेंट्रीफ्यूज करें सेकंड.
2. पीसीआर प्रवर्धन
2.1 तैयार पीसीआर प्लेट/ट्यूबों को प्रतिदीप्ति पीसीआर उपकरण में लोड करें, प्रत्येक परीक्षण के लिए नकारात्मक नियंत्रण और सकारात्मक नियंत्रण सेट किया जाएगा।
2.2 फ्लोरोसेंट चैनल सेटिंग：
1)एमपीवी का पता लगाने के लिए एफएएम चैनल चुनें;
2)आंतरिक नियंत्रण जीन का पता लगाने के लिए HEX/VIC चैनल चुनें;
3.परिणाम विश्लेषण
आधार रेखा को नकारात्मक नियंत्रण के फ्लोरोसेंट वक्र के उच्चतम बिंदु के ऊपर सेट करें।
4. गुणवत्ता नियंत्रण
4.1 नकारात्मक नियंत्रण：FAM,HEX/VIC चैनल, या Ct＞40； में कोई Ct मान नहीं पाया गया
4.2 सकारात्मक नियंत्रण：FAM、HEX/VIC चैनल में, Ct≤40；
4.3 उपरोक्त आवश्यकताएं एक ही प्रयोग में पूरी होनी चाहिए, अन्यथा परीक्षण के परिणाम अमान्य होंगे और प्रयोग को दोहराना होगा।
【मूल्य में कटौती】
एक नमूने को सकारात्मक माना जाता है जब: लक्ष्य अनुक्रम Ct≤40, आंतरिक नियंत्रण जीन Ct≤40।
【परिणाम व्याख्या】
एक बार गुणवत्ता नियंत्रण पारित हो जाने के बाद, उपयोगकर्ताओं को यह जांचना चाहिए कि क्या HEX/VIC चैनल में प्रत्येक नमूने के लिए एक प्रवर्धन वक्र है, यदि है और Ct≤40 के साथ, यह संकेत मिलता है कि आंतरिक नियंत्रण जीन सफलतापूर्वक प्रवर्धित है और यह विशेष परीक्षण वैध है। उपयोगकर्ता अनुवर्ती विश्लेषण के लिए आगे बढ़ सकते हैं:
3.आंतरिक नियंत्रण जीन के प्रवर्धन वाले नमूनों के लिए विफल (HEX/VIC)।
चैनल, सीटी>40, या कोई प्रवर्धन वक्र नहीं), कम वायरल लोड या पीसीआर अवरोधक का अस्तित्व विफलता का कारण हो सकता है, नमूना संग्रह से परीक्षा दोहराई जानी चाहिए;
4. सकारात्मक नमूनों और संवर्धित वायरस के लिए, आंतरिक नियंत्रण के परिणाम प्रभावित नहीं होते हैं;
नकारात्मक परीक्षण किए गए नमूनों के लिए, आंतरिक नियंत्रण को सकारात्मक परीक्षण करने की आवश्यकता है अन्यथा समग्र परिणाम अमान्य है और नमूना संग्रह चरण से शुरू करके परीक्षा को दोहराया जाना चाहिए।
प्रदर्शनी सूचना
मानद प्रमाणपत्र
कंपनी प्रोफाइल
हम, हांग्जो टेस्टसी बायोटेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड एक तेजी से बढ़ती पेशेवर जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो उन्नत इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (आईवीडी) परीक्षण किट और चिकित्सा उपकरणों के शोध, विकास, निर्माण और वितरण में विशेषज्ञता रखती है।
हमारी सुविधा GMP, ISO9001 और ISO13458 प्रमाणित है और हमारे पास CE FDA अनुमोदन है। अब हम आपसी विकास के लिए और अधिक विदेशी कंपनियों के साथ सहयोग करने की आशा कर रहे हैं।
हम प्रजनन परीक्षण, संक्रामक रोग परीक्षण, नशीली दवाओं के दुरुपयोग परीक्षण, कार्डियक मार्कर परीक्षण, ट्यूमर मार्कर परीक्षण, खाद्य और सुरक्षा परीक्षण और पशु रोग परीक्षण का उत्पादन करते हैं, इसके अलावा, हमारा ब्रांड TESTSEALABS घरेलू और विदेशी दोनों बाजारों में अच्छी तरह से जाना जाता है। सर्वोत्तम गुणवत्ता और अनुकूल कीमतें हमें 50% से अधिक घरेलू शेयर लेने में सक्षम बनाती हैं।
उत्पाद प्रक्रिया
1.तैयार करें
2.आवरण
3.क्रॉस झिल्ली
4.पट्टी काटें
5.विधानसभा
6. पाउच पैक करें
7. पाउचों को सील करें
8.बॉक्स पैक करें
9.एनकेसमेंट
एक नई त्रासदी को रोकें: मंकीपॉक्स फैलने पर अभी से तैयारी करें
14 अगस्त को, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने घोषणा की कि मंकीपॉक्स का प्रकोप "अंतर्राष्ट्रीय चिंता का सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल" है। यह दूसरी बार है जब WHO ने जुलाई 2022 के बाद से मंकीपॉक्स के प्रकोप के संबंध में उच्चतम स्तर का अलर्ट जारी किया है।
वर्तमान में, मंकीपॉक्स का प्रकोप अफ्रीका से यूरोप और एशिया तक फैल गया है, स्वीडन और पाकिस्तान में इसके पुष्ट मामले सामने आए हैं।
अफ्रीका सीडीसी के नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, इस वर्ष, अफ्रीकी संघ के 12 सदस्य देशों ने कुल 18,737 मंकीपॉक्स मामले दर्ज किए हैं, जिनमें 3,101 पुष्ट मामले, 15,636 संदिग्ध मामले और 541 मौतें शामिल हैं, जिनमें मृत्यु दर 2.89% है।
01 मंकीपॉक्स क्या है?
मंकीपॉक्स (एमपीएक्स) एक वायरल ज़ूनोटिक बीमारी है जो मंकीपॉक्स वायरस के कारण होती है। यह जानवरों से इंसानों के साथ-साथ इंसानों के बीच भी फैल सकता है। विशिष्ट लक्षणों में बुखार, दाने और लिम्फैडेनोपैथी शामिल हैं।
मंकीपॉक्स वायरस मुख्य रूप से श्लेष्म झिल्ली और टूटी त्वचा के माध्यम से मानव शरीर में प्रवेश करता है। संक्रमण के स्रोतों में मंकीपॉक्स के मामले और संक्रमित कृंतक, बंदर और अन्य गैर-मानव प्राइमेट शामिल हैं। संक्रमण के बाद, ऊष्मायन अवधि 5 से 21 दिन है, आमतौर पर 6 से 13 दिन।
हालाँकि सामान्य आबादी मंकीपॉक्स वायरस के प्रति संवेदनशील है, लेकिन जिन लोगों को चेचक के खिलाफ टीका लगाया गया है, उनमें वायरस के बीच आनुवंशिक और एंटीजेनिक समानता के कारण मंकीपॉक्स के खिलाफ कुछ हद तक क्रॉस-सुरक्षा होती है। वर्तमान में, मंकीपॉक्स मुख्य रूप से उन पुरुषों में फैलता है जो यौन संपर्क के माध्यम से पुरुषों के साथ यौन संबंध रखते हैं, जबकि सामान्य आबादी के लिए संक्रमण का खतरा कम रहता है।
02 यह मंकीपॉक्स का प्रकोप किस प्रकार भिन्न है?
वर्ष की शुरुआत से, मंकीपॉक्स वायरस का मुख्य तनाव, "क्लैड II" ने दुनिया भर में बड़े पैमाने पर प्रकोप पैदा किया है। चिंता की बात यह है कि "क्लैड I" के कारण होने वाले मामलों का अनुपात, जो अधिक गंभीर है और इसकी मृत्यु दर अधिक है, बढ़ रहा है और अफ्रीकी महाद्वीप के बाहर इसकी पुष्टि की गई है। इसके अतिरिक्त, पिछले साल सितंबर से एक नया, अधिक घातक और आसानी से प्रसारित होने वाला संस्करण, "क्लेड इब," कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में फैलना शुरू हो गया है।
इस प्रकोप की एक उल्लेखनीय विशेषता यह है कि महिलाएं और 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चे सबसे अधिक प्रभावित होते हैं।
डेटा से पता चलता है कि रिपोर्ट किए गए 70% से अधिक मामले 15 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में हैं, और घातक मामलों में, यह आंकड़ा 85% तक बढ़ जाता है। उल्लेखनीय रूप से,बच्चों की मृत्यु दर वयस्कों की तुलना में चार गुना अधिक है।
03 मंकीपॉक्स ट्रांसमिशन का जोखिम क्या है?
पर्यटन सीजन और लगातार अंतरराष्ट्रीय बातचीत के कारण, मंकीपॉक्स वायरस के सीमा पार संचरण का खतरा बढ़ सकता है। हालाँकि, वायरस मुख्य रूप से लंबे समय तक निकट संपर्क, जैसे यौन गतिविधि, त्वचा संपर्क, और करीब से सांस लेने या दूसरों के साथ बात करने से फैलता है, इसलिए इसकी व्यक्ति-से-व्यक्ति संचरण क्षमता अपेक्षाकृत कमजोर है।
04 मंकीपॉक्स को कैसे रोकें?
ऐसे व्यक्तियों के साथ यौन संपर्क से बचें जिनकी स्वास्थ्य स्थिति अज्ञात है। यात्रियों को अपने गंतव्य देशों और क्षेत्रों में मंकीपॉक्स के प्रकोप पर ध्यान देना चाहिए और कृंतकों और प्राइमेट्स के संपर्क से बचना चाहिए।
यदि उच्च जोखिम वाला व्यवहार होता है, तो 21 दिनों तक अपने स्वास्थ्य की स्वयं निगरानी करें और दूसरों के साथ निकट संपर्क से बचें। यदि दाने, छाले या बुखार जैसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो तुरंत चिकित्सा सहायता लें और डॉक्टर को प्रासंगिक व्यवहार के बारे में सूचित करें।
यदि परिवार के किसी सदस्य या मित्र को मंकीपॉक्स का पता चला है, तो व्यक्तिगत सुरक्षा उपाय करें, रोगी के साथ निकट संपर्क से बचें, और रोगी द्वारा उपयोग की गई वस्तुओं, जैसे कपड़े, बिस्तर, तौलिये और अन्य व्यक्तिगत वस्तुओं को न छुएं। बाथरूम साझा करने से बचें और बार-बार हाथ धोएं तथा कमरों को हवादार बनाएं।
मंकीपॉक्स डायग्नोस्टिक अभिकर्मक
मंकीपॉक्स डायग्नोस्टिक अभिकर्मक वायरल एंटीजन या एंटीबॉडी का पता लगाकर संक्रमण की पुष्टि करने में मदद करते हैं, उचित अलगाव और उपचार उपायों को सक्षम करते हैं और संक्रामक रोगों को नियंत्रित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। वर्तमान में, अनहुई डीपब्लू मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड ने निम्नलिखित मंकीपॉक्स डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों को विकसित किया है:
मंकीपॉक्स एंटीजन टेस्ट किट: पता लगाने के लिए ऑरोफरीन्जियल स्वैब, नासॉफिरिन्जियल स्वैब, या त्वचा के स्राव जैसे नमूने एकत्र करने के लिए कोलाइडल गोल्ड विधि का उपयोग करता है। यह वायरल एंटीजन की उपस्थिति का पता लगाकर संक्रमण की पुष्टि करता है।
मंकीपॉक्स एंटीबॉडी टेस्ट किट: शिरापरक संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा या सीरम सहित नमूनों के साथ कोलाइडल गोल्ड विधि का उपयोग करता है। यह मंकीपॉक्स वायरस के खिलाफ मानव या पशु शरीर द्वारा उत्पादित एंटीबॉडी का पता लगाकर संक्रमण की पुष्टि करता है।
मंकीपॉक्स वायरस न्यूक्लिक एसिड टेस्ट किट: वास्तविक समय फ्लोरोसेंट मात्रात्मक पीसीआर विधि का उपयोग करता है, जिसमें नमूना घाव का रिसाव होता है। यह वायरस के जीनोम या विशिष्ट जीन अंशों का पता लगाकर संक्रमण की पुष्टि करता है।
टेस्टसीलैब्स के मंकीपॉक्स परीक्षण उत्पाद
2015 से, टेस्टसीलैब्स के मंकीपॉक्स डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों को विदेशी प्रयोगशालाओं में वास्तविक वायरस नमूनों का उपयोग करके मान्य किया गया है और उनके स्थिर और विश्वसनीय प्रदर्शन के कारण सीई प्रमाणित किया गया है। ये अभिकर्मक विभिन्न नमूना प्रकारों को लक्षित करते हैं, विभिन्न संवेदनशीलता और विशिष्टता स्तरों की पेशकश करते हैं, मंकीपॉक्स संक्रमण का पता लगाने के लिए मजबूत समर्थन प्रदान करते हैं और प्रभावी प्रकोप नियंत्रण में बेहतर सहायता प्रदान करते हैं। हमारे मंकीपॉक्स परीक्षण किट के बारे में अधिक जानकारी के लिए कृपया समीक्षा करें: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-न्यूक्लियिक-एसिड-डिटेक्शन-किट-प्रोडक्ट/
परीक्षण प्रक्रिया
फुंसी से मवाद इकट्ठा करने के लिए एक स्वाब का उपयोग करें, इसे अच्छी तरह से इसमें मिलाएंबफ़र करें, और फिर परीक्षण कार्ड में कुछ बूँदें डालें। परिणाम केवल कुछ सरल चरणों में प्राप्त किया जा सकता है।
