JAMACH'S COVID-19 रैपिड एंटीजन टेस्ट-ARTG385429

संक्षिप्त वर्णन:

नाक के स्वाब में SARS-CoV-2 एंटीजन परीक्षण की गुणात्मक पहचान के लिए डिज़ाइन किया गया

●TGA ने स्व-परीक्षण और ARTG ID:385429 के लिए मंजूरी दे दी है

●CE1434 और CE1011 स्व-परीक्षण अनुमति के लिए

●ISO13485 और ISO9001 गुणवत्ता प्रणाली उत्पादन

●भंडारण तापमान: 4~30. कोई कोल्ड-चेन नहीं

संचालित करने में आसान, 15 मिनट के भीतर परिणाम प्राप्त करने में तेज़

● विशिष्टता: 1 परीक्षण/बॉक्स, 5 परीक्षण/बॉक्स ,20 परीक्षण/बॉक्स


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

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INtraduction

हांग्जो टेस्टसी बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित JAMACH का COVID एंटीजन टेस्ट कैसेट, पूर्वकाल मानव नाक स्वाब नमूनों में SARS-Cov-2 न्यूक्लियोकैपिड एंटीजन की गुणात्मक पहचान के लिए एक तीव्र परीक्षण है, जो सीधे COVID 19 के संदिग्ध व्यक्तियों से एकत्र किया जाता है। इसका उपयोग किया जाता है SARS-CoV-2 संक्रमण के निदान में सहायता, जो COVID-19 रोग का कारण बन सकता है। परीक्षण केवल एकल उपयोग के लिए है और स्व-परीक्षण के लिए है। केवल रोगसूचक व्यक्तियों के लिए अनुशंसित। लक्षण शुरू होने के 7 दिनों के भीतर इस परीक्षण का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। यह नैदानिक ​​प्रदर्शन मूल्यांकन द्वारा समर्थित है। यह अनुशंसा की जाती है कि स्व-परीक्षण का उपयोग 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों द्वारा किया जाए और 18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों को किसी वयस्क द्वारा सहायता प्रदान की जानी चाहिए। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों पर परीक्षण का प्रयोग न करें।

परख प्रकार  पार्श्व प्रवाह पीसी परीक्षण 
परीक्षण प्रकार  गुणात्मक 
परीक्षण सामग्री  नाक का स्वाब-
परीक्षण अवधि  5-15 मिनट 
पैक का आकार  1 टेस्ट/बॉक्स, 5 टेस्ट/बॉक्स, 20 टेस्ट/बॉक्स
भंडारण तापमान  4-30℃ 
शेल्फ जीवन  2 साल 
संवेदनशीलता  97%(84.1%-99.9%)
विशेषता  98%(88.4%-100%) 
पता लगाने की सीमा 50TCID50/मिली

INअभिकर्मक और सामग्री उपलब्ध कराई गई

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1 टेस्ट/बॉक्स 1 टेस्ट कैसेट, 1 स्टेराइल स्वाब, बफर और कैप के साथ 1 एक्सट्रैक्शन ट्यूब, 1 निर्देश उपयोग
5 टेस्ट/बॉक्स 5 टेस्ट कैसेट, 5 स्टेराइल स्वैब, 5 बफर और कैप के साथ एक्सट्रैक्शन ट्यूब, 5 निर्देश उपयोग
20 टेस्ट/बॉक्स 20 टेस्ट कैसेट, 20 स्टेराइल स्वाब, बफर और कैप के साथ 20 एक्सट्रैक्शन ट्यूब, 4 निर्देश उपयोग

INउपयोग के लिए दिशा-निर्देश

① अपने हाथ धोएं
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②परीक्षण से पहले किट की सामग्री की जाँच करें
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③कैसेट फ़ॉइल पाउच पर पाई गई समाप्ति तिथि की जाँच करें और कैसेट को पाउच से हटा दें।छवि5
④ बफर तरल युक्त निष्कर्षण ट्यूब से पन्नी निकालें और रखेंबॉक्स के पीछे के छेद में.छवि6
⑤टिप को छुए बिना स्वैब को सावधानीपूर्वक हटा दें। स्वाब की पूरी नोक, 2 से 3 सेमी, नाक में डालें, स्वाब को बिना छुए सावधानीपूर्वक हटा देंबख्शीश। कम से कम 15 सेकंड के लिए 5 बार गोलाकार गति में नाक के अंदरूनी हिस्से को रगड़ें, अब वही नाक का स्वाब लें और इसे दूसरे नाक में डालें और दोहराएं।छवि7
⑥स्वैब को निष्कर्षण ट्यूब में रखें। स्वैब को लगभग 10 सेकंड तक घुमाएँ और स्वैब को ट्यूब के अंदर दबाते हुए 10 बार हिलाएँजितना संभव हो उतना तरल निचोड़ें।
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⑦ निष्कर्षण ट्यूब को दिए गए ढक्कन से बंद करें।
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⑧ट्यूब के निचले हिस्से को झटका देकर अच्छी तरह मिलाएं। परीक्षण कैसेट की नमूना विंडो में नमूने की 3 बूंदें लंबवत रखें। 10-15 मिनट बाद परिणाम पढ़ें. ध्यान दें: परिणाम 20 मिनट के भीतर पढ़ा जाना चाहिए, अन्यथा दोबारा परीक्षण की सिफारिश की जाती है।
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⑨ उपयोग किए गए परीक्षण किट घटकों और स्वाब नमूनों को सावधानीपूर्वक लपेटें, औरघरेलू कचरे में निपटान से पहले इसे कचरे के थैले में डालें।
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आप इस निर्देश का उपयोग वेदियो से कर सकते हैं:

INपरिणामों की व्याख्या

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दो रंगीन रेखाएं दिखाई देंगी. एक नियंत्रण क्षेत्र (सी) में और एक परीक्षण क्षेत्र (टी) में। ध्यान दें: जैसे ही एक हल्की रेखा भी दिखाई देती है, परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है। सकारात्मक परिणाम का मतलब है कि आपके नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन पाए गए हैं, और आपके संक्रमित होने की संभावना है और संक्रामक माना जाएगा। पीसीआर परीक्षण है या नहीं, इस पर सलाह के लिए अपने संबंधित स्वास्थ्य प्राधिकारी से संपर्क करें
आपके परिणाम की पुष्टि करने के लिए आवश्यक है.

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नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है। इसका मतलब यह है कि कोई SARS-CoV-2 एंटीजन नहीं पाया गया और आपको COVID-19 होने की संभावना नहीं है। सभी स्थानीय का पालन करना जारी रखें
जब आप दूसरों के संपर्क में हों तो दिशानिर्देश और उपाय, क्योंकि आप संक्रमित हो सकते हैं। यदि लक्षण जारी रहते हैं तो 1-2 दिनों के बाद परीक्षण दोबारा दोहराएं क्योंकि संक्रमण के सभी चरणों में SARS-Cov-2 एंटीजन का सटीक पता नहीं लगाया जा सकता है।

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नियंत्रण क्षेत्र (सी) में कोई रंगीन रेखाएँ दिखाई नहीं देतीं। परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई रेखा न होने पर भी परीक्षण अमान्य है। अमान्य परिणाम इंगित करता है कि आपके परीक्षण में त्रुटि हुई है और परीक्षण के परिणाम की व्याख्या करने में असमर्थ है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रबंधन इसके सबसे संभावित कारण हैं। आपको नई रैपिड एंटीजन टेस्ट किट से दोबारा परीक्षण करना होगा। यदि आपमें अभी भी लक्षण हैं तो आपको घर पर खुद को अलग कर लेना चाहिए और दूसरों के संपर्क में आने से बचना चाहिए
पुनः परीक्षण से पहले.

ऑस्ट्रेलियाई अधिकृत प्रतिनिधि:
जैमाच पीटीवाई लि
सुइट 102, 25 एंगस सेंट, मीडोबैंक, एनएसडब्ल्यू, 2114, ऑस्ट्रेलिया
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

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