फ्लू ए/बी + कोविड -19 एंटीजन कॉम्बो टेस्ट
【उपयोग का उद्देश्य】
TestSealabs® परीक्षण का उद्देश्य इन्फ्रो डिटेक्शन और इन्फ्लूएंजा ए वायरस, इन्फ्लूएंजा बी वायरस, और कोविड -19 वायरस न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन के विभेदीकरण में एक साथ तेजी से उपयोग के लिए है, लेकिन SARS-COV और COVID-19 वायरस और के बीच अंतर नहीं करता है, और अंतर नहीं करता है। इन्फ्लूएंजा सी एंटीजन का पता लगाने का इरादा नहीं है। प्रदर्शन की विशेषताएं अन्य उभरते इन्फ्लूएंजा वायरस के खिलाफ भिन्न हो सकती हैं। इन्फ्लुएंजा ए, इन्फ्लूएंजा बी, और कोविड -19 वायरल एंटीजन आमतौर पर संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान ऊपरी श्वसन नमूनों में पता लगाने योग्य होते हैं। सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक जानकारी के साथ नैदानिक सहसंबंध आवश्यक है। सकारात्मक परिणाम अन्य वायरस के साथ बैक्टीरियल संक्रमण या सह-संक्रमण से इनकार नहीं करते हैं। पता चला एजेंट रोग का निश्चित कारण नहीं हो सकता है। नकारात्मक COVID-19 परिणाम, पांच दिनों से परे लक्षण की शुरुआत वाले रोगियों से, को एक आणविक परख के साथ अनुमान और पुष्टि के रूप में माना जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो रोगी प्रबंधन के लिए, किया जा सकता है। नकारात्मक परिणाम COVID-19 को खारिज नहीं करते हैं और संक्रमण नियंत्रण निर्णयों सहित उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। नकारात्मक परिणामों को एक रोगी के हाल के एक्सपोज़र, इतिहास और नैदानिक संकेतों की उपस्थिति और COVID-19 के अनुरूप लक्षणों की उपस्थिति पर विचार किया जाना चाहिए। नकारात्मक परिणाम इन्फ्लूएंजा वायरस के संक्रमण को रोकते नहीं हैं और इसका उपयोग उपचार या अन्य रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।
【विनिर्देश】
250pc/Box (25 परीक्षण उपकरण+ 25 निष्कर्षण ट्यूब+ 25 निष्कर्षण बफर+ 25sterilized swabs+ 1 उत्पाद सम्मिलित)
1। परीक्षण उपकरण
2। निष्कर्षण बफर
3। निष्कर्षण ट्यूब
4। निष्फल स्वैब
5। कार्य स्टेशन
6। पैकेज डालें
【नमूना संग्रह और तैयारी】
SWAB नमूना संग्रह 1। केवल किट में प्रदान किया गया स्वैब Nasopharyngeal Swab संग्रह के लिए उपयोग किया जाना है। एक नासोफरीन्जियल डब्ल्यूएबी नमूना एकत्र करने के लिए, ध्यान से सबसे अधिक दिखाई देने वाले जल निकासी को प्रदर्शित करने वाले नथुने में स्वैब डालें, या नासिका जो कि जल निकासी दिखाई नहीं देने पर सबसे अधिक भीड़भाड़ है। कोमल रोटेशन का उपयोग करते हुए, स्वैब को तब तक धक्का दें जब तक कि प्रतिरोध को टर्बिनेट्स के स्तर पर पूरा नहीं किया जाता है (नथुने में एक इंच से कम)। नाक की दीवार के खिलाफ 5 बार या उससे अधिक स्वैब को घुमाएं और फिर धीरे -धीरे नथुने से हटा दें। एक ही स्वैब का उपयोग करते हुए, अन्य नथुने में नमूना संग्रह को दोहराएं। 2। फ्लू ए/बी + कोविड -19 एंटीजन कॉम्बो टेस्ट कैसेट को नासोफेरींजल स्वैब पर लागू किया जा सकता है। 3। मूल पेपर पैकेजिंग के लिए नासोफरीन्जियल स्वैब को वापस न करें। 4। सर्वश्रेष्ठ प्रदर्शन के लिए, प्रत्यक्ष नासोफरीन्जियल स्वैब को संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि तत्काल परीक्षण संभव नहीं है, और सर्वोत्तम प्रदर्शन बनाए रखने और संभावित संदूषण से बचने के लिए, यह अत्यधिक अनुशंसा की जाती है कि नासोफेरींजल स्वैब को एक साफ, अप्रयुक्त प्लास्टिक ट्यूब में रोगी की जानकारी के साथ लेबल किया गया है, नमूना अखंडता को संरक्षित करना, और कमरे के तापमान पर कसकर कैप किया गया है (15) परीक्षण से पहले 1 घंटे तक -30 ° C)। सुनिश्चित करें कि स्वैब ट्यूब के भीतर सुरक्षित रूप से फिट बैठता है और टोपी कसकर बंद है। यदि 1 घंटे से अधिक देरी होती है, तो नमूने का निपटान। परीक्षण के लिए एक नया नमूना एकत्र किया जाना चाहिए। 5। यदि नमूनों को ले जाया जाना है, तो उन्हें एटिओलॉजिकल के परिवहन को कवर करने वाले स्थानीय नियमों के अनुपालन में पैक किया जाना चाहिए
【उपयोग के लिए निर्देश】
परीक्षण से पहले कमरे के तापमान 15-30 ℃ (59-86 ℉) तक पहुंचने के लिए परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण की अनुमति दें। 1। कार्य केंद्र में निष्कर्षण ट्यूब रखें। निष्कर्षण अभिकर्मक बोतल को लंबवत रूप से उल्टा पकड़ें। बोतल को निचोड़ें और ट्यूब के किनारे को छूने के बिना समाधान को निष्कर्षण ट्यूब में स्वतंत्र रूप से छोड़ दें। निष्कर्षण ट्यूब में समाधान की 10 बूंदें जोड़ें। 2. निष्कर्षण ट्यूब में स्वैब नमूना रखें। स्वैब में एंटीजन को छोड़ने के लिए ट्यूब के अंदर सिर को दबाते हुए लगभग 10 सेकंड के लिए स्वैब को घुमाएं। 3. एक्सट्रैक्शन ट्यूब के अंदर के खिलाफ स्वैब हेड को निचोड़ते समय स्वैब को छोड़ दें क्योंकि आप इसे स्वैब से जितना संभव हो उतना तरल निष्कासित करने के लिए निकालते हैं। अपने Biohazard अपशिष्ट निपटान प्रोटोकॉल के अनुसार स्वैब को त्यागें। 4. टोपी के साथ ट्यूब को कवर करें, फिर नमूना की 3 बूंदों को बाएं नमूना छेद में लंबवत रूप से जोड़ें और नमूना की एक और 3 बूंदें सही नमूना छेद में लंबवत रूप से जोड़ें। 5. 15 मिनट के बाद परिणाम को पढ़ें। यदि 20 मिनट या उससे अधिक के लिए अपठित छोड़ दिया जाता है, तो परिणाम अमान्य हैं और एक दोहराव परीक्षण की सिफारिश की जाती है।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए चित्रण को देखें)
सकारात्मक इन्फ्लूएंजा ए:* दो अलग -अलग रंग की रेखाएं दिखाई देती हैं। एक लकीरनियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होना चाहिए और एक अन्य लाइन में होना चाहिएइन्फ्लूएंजा एक क्षेत्र (ए)। इन्फ्लूएंजा में एक सकारात्मक परिणाम एक क्षेत्रइंगित करता है कि इन्फ्लूएंजा एक एंटीजन को नमूने में पाया गया था।
सकारात्मक इन्फ्लूएंजा बी:* दो अलग -अलग रंग की रेखाएं दिखाई देती हैं। एक लकीरनियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होना चाहिए और एक अन्य लाइन में होना चाहिएइन्फ्लूएंजा बी क्षेत्र (बी)। इन्फ्लूएंजा बी क्षेत्र में एक सकारात्मक परिणामइंगित करता है कि नमूने में इन्फ्लूएंजा बी एंटीजन का पता चला था।
सकारात्मक इन्फ्लूएंजा ए और इन्फ्लूएंजा बी: * तीन अलग -अलग रंगीनलाइनें दिखाई देती हैं। एक पंक्ति नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) और में होनी चाहिएअन्य दो पंक्तियाँ इन्फ्लूएंजा ए क्षेत्र (ए) और इन्फ्लूएंजा बी में होनी चाहिएक्षेत्र (बी)। इन्फ्लूएंजा में एक सकारात्मक परिणाम एक क्षेत्र और इन्फ्लूएंजा बीक्षेत्र इंगित करता है कि इन्फ्लूएंजा एक एंटीजन और इन्फ्लूएंजा बी एंटीजन थेनमूने में पता चला।
*नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता (ए या बी) होगीनमूने में मौजूद फ्लू ए या बी एंटीजन की मात्रा के आधार पर भिन्न होता है।तो परीक्षण क्षेत्रों में रंग की किसी भी छाया (ए या बी) पर विचार किया जाना चाहिएसकारात्मक।
नकारात्मक: एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देती है।
परीक्षण लाइन क्षेत्रों (ए या बी) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा नहीं दिखाई देती है। एनकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि इन्फ्लूएंजा ए या बी एंटीजन में नहीं पाया जाता हैनमूना, या वहाँ है लेकिन परीक्षण की पहचान सीमा के नीचे। रोगी कायह सुनिश्चित करने के लिए नमूना सुसंस्कृत किया जाना चाहिए कि कोई इन्फ्लूएंजा ए या बी नहीं हैसंक्रमण। यदि लक्षण परिणामों से सहमत नहीं हैं, तो एक और प्राप्त करेंवायरल संस्कृति के लिए नमूना।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा यागलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण के लिए सबसे संभावित कारण हैंलाइन विफलता। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण को दोहराएं। अगरसमस्या बनी रहती है, तुरंत टेस्ट किट का उपयोग करके बंद करें औरअपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
【परिणामों की व्याख्या】 फ्लू की व्याख्या ए/बी परिणाम） बाईं ओर） इन्फ्लूएंजा ए वायरस सकारात्मक:* दो रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी लाइन फ्लू एक लाइन क्षेत्र (2) में होनी चाहिए। इन्फ्लुएंजा बी वायरस पॉजिटिव:* दो रंगीन लाइनें दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी लाइन फ्लू बी लाइन क्षेत्र (1) में होनी चाहिए। इन्फ्लूएंजा एक वायरस और इनफ्लुएंजा बी वायरस सकारात्मक:* तीन रंगीन लाइनें दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और दो परीक्षण लाइनें फ्लू में एक लाइन क्षेत्र (2) और फ्लू बी लाइन क्षेत्र (1) *नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता होनी चाहिए के आधार पर भिन्न हो सकते हैं
इन्फ्लूएंजा की एकाग्रता एक वायरस और इन्फ्लूएंजा बी वायरस में मौजूद है। इसलिए, परीक्षण लाइन क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए। नकारात्मक: एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (C) में दिखाई देती है। परीक्षण लाइन क्षेत्रों में स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई देती है। अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा विफलता के लिए सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण उपकरण के साथ परीक्षण को दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग करके बंद करें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
COVID-19 एंटीजन परिणामों की व्याख्या （सही पर （सकारात्मक: दो लाइनें दिखाई देती हैं। एक पंक्ति हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए, और एक स्पष्ट रंग की रेखा परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में दिखाई देनी चाहिए। *नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद कोविड -19 एंटीजन की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए, परीक्षण लाइन क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए। नकारात्मक: एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (C) में दिखाई देती है। परीक्षण लाइन क्षेत्र (T) में स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई देती है। अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा विफलता के लिए सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण उपकरण के साथ परीक्षण को दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग करके बंद करें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।