फ़्लू ए/बी + सीओवीआईडी-19 एंटीजन कॉम्बो टेस्ट
【उपयोग का उद्देश्य】
Testsealabs® परीक्षण इन्फ्लूएंजा ए वायरस, इन्फ्लूएंजा बी वायरस और सीओवीआईडी -19 वायरस न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन के इन विट्रो में तेजी से पता लगाने और भेदभाव में उपयोग के लिए है, लेकिन SARS-CoV और COVID-19 वायरस के बीच अंतर नहीं करता है और इन्फ्लूएंजा सी एंटीजन का पता लगाने का इरादा नहीं है। अन्य उभरते इन्फ्लूएंजा वायरस की तुलना में प्रदर्शन विशेषताएँ भिन्न हो सकती हैं। इन्फ्लूएंजा ए, इन्फ्लूएंजा बी, और सीओवीआईडी -19 वायरल एंटीजन आमतौर पर संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान ऊपरी श्वसन नमूनों में पता लगाने योग्य होते हैं। सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक जानकारी के साथ नैदानिक सहसंबंध आवश्यक है। सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं। पाया गया एजेंट रोग का निश्चित कारण नहीं हो सकता है। पांच दिनों से अधिक समय से लक्षण शुरू होने वाले रोगियों के नकारात्मक सीओवीआईडी -19 परिणामों को अनुमानित माना जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो रोगी प्रबंधन के लिए आणविक परख के साथ पुष्टि की जा सकती है। नकारात्मक परिणाम COVID-19 को खारिज नहीं करते हैं और इसे संक्रमण नियंत्रण निर्णयों सहित उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। नकारात्मक परिणामों पर रोगी के हाल के जोखिम, इतिहास और सीओवीआईडी -19 के अनुरूप नैदानिक संकेतों और लक्षणों की उपस्थिति के संदर्भ में विचार किया जाना चाहिए। नकारात्मक परिणाम इन्फ्लूएंजा वायरस संक्रमण को नहीं रोकते हैं और इन्हें उपचार या अन्य रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
【विनिर्देश】
250पीसी/बॉक्स (25 परीक्षण उपकरण+25 निष्कर्षण ट्यूब+25 निष्कर्षण बफर+25स्टरलाइज्ड स्वैब+1 उत्पाद सम्मिलित)
1. परीक्षण उपकरण
2. निष्कर्षण बफर
3. निष्कर्षण ट्यूब
4. निष्फल स्वाब
5. कार्य स्थल
6. पैकेज सम्मिलित करें
【नमूना संग्रह और तैयारी】
स्वाब नमूना संग्रह 1. नासॉफिरिन्जियल स्वाब संग्रह के लिए केवल किट में दिए गए स्वाब का उपयोग किया जाना है। नासॉफिरिन्जियल वैब का नमूना इकट्ठा करने के लिए, स्वाब को ध्यान से उस नासिका में डालें जिसमें सबसे अधिक दिखाई देने वाला जल निकासी हो, या उस नासिका में डालें जो सबसे अधिक भीड़भाड़ वाली हो यदि जल निकासी दिखाई नहीं दे रही हो। हल्के घुमाव का उपयोग करते हुए, स्वाब को तब तक धकेलें जब तक कि टर्बाइनेट्स के स्तर (नाक में एक इंच से कम) पर प्रतिरोध पूरा न हो जाए। स्वाब को नाक की दीवार पर 5 बार या उससे अधिक घुमाएँ और फिर धीरे-धीरे नाक से हटा दें। उसी स्वाब का उपयोग करके, दूसरे नथुने में नमूना संग्रह दोहराएं। 2. फ़्लू ए/बी + सीओवीआईडी-19 एंटीजन कॉम्बो टेस्ट कैसेट को नासॉफिरिन्जियल स्वैब पर लगाया जा सकता है। 3. नासॉफिरिन्जियल स्वाब को मूल पेपर पैकेजिंग में वापस न करें। 4. सर्वोत्तम प्रदर्शन के लिए, संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके प्रत्यक्ष नासॉफिरिन्जियल स्वैब का परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि तत्काल परीक्षण संभव नहीं है, और सर्वोत्तम प्रदर्शन बनाए रखने और संभावित संदूषण से बचने के लिए, यह अत्यधिक अनुशंसा की जाती है कि नासॉफिरिन्जियल स्वाब को रोगी की जानकारी के साथ लेबल की गई एक साफ, अप्रयुक्त प्लास्टिक ट्यूब में रखा जाए, नमूना अखंडता को संरक्षित किया जाए, और कमरे के तापमान पर कसकर ढक दिया जाए (15) -30°C) परीक्षण से 1 घंटे पहले तक। सुनिश्चित करें कि स्वाब ट्यूब के भीतर सुरक्षित रूप से फिट हो और टोपी कसकर बंद हो। यदि 1 घंटे से अधिक की देरी होती है, तो नमूने का निपटान करें। परीक्षण के लिए एक नया नमूना एकत्र किया जाना चाहिए। 5. यदि नमूनों का परिवहन किया जाना है, तो उन्हें एटियोलॉजिकल एजेंटों के परिवहन को कवर करने वाले स्थानीय नियमों के अनुपालन में पैक किया जाना चाहिए
【उपयोग के लिए दिशा-निर्देश】
परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान 15-30℃ (59-86℉) तक पहुंचने दें। 1. एक्सट्रैक्शन ट्यूब को कार्य केंद्र में रखें। निष्कर्षण अभिकर्मक बोतल को उल्टा और लंबवत पकड़ें। बोतल को निचोड़ें और घोल को ट्यूब के किनारे को छुए बिना स्वतंत्र रूप से निष्कर्षण ट्यूब में गिरने दें। एक्सट्रैक्शन ट्यूब में घोल की 10 बूंदें डालें। 2. स्वैब नमूने को एक्सट्रैक्शन ट्यूब में रखें। स्वैब में एंटीजन को छोड़ने के लिए ट्यूब के अंदर सिर को दबाते हुए स्वैब को लगभग 10 सेकंड तक घुमाएँ। 3. स्वैब से जितना संभव हो उतना तरल बाहर निकालने के लिए स्वैब को हटाते समय, स्वैब हेड को एक्सट्रैक्शन ट्यूब के अंदर की ओर निचोड़ते हुए निकालें। अपने जैव जोखिम अपशिष्ट निपटान प्रोटोकॉल के अनुसार स्वाब को त्यागें। 4. ट्यूब को टोपी से ढकें, फिर नमूने की 3 बूंदें बाएं नमूना छेद में लंबवत रूप से डालें और नमूने की अन्य 3 बूंदें दाएं नमूना छेद में लंबवत डालें। 5. 15 मिनट बाद रिजल्ट पढ़ें. यदि 20 मिनट या उससे अधिक समय तक बिना पढ़े छोड़ दिया जाए तो परिणाम अमान्य हैं और दोबारा परीक्षण की सिफारिश की जाती है।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया उपरोक्त चित्रण देखें)
सकारात्मक इन्फ्लुएंजा ए:* दो अलग-अलग रंग की रेखाएं दिखाई देती हैं। एक लकीरनियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए और दूसरी रेखा में होनी चाहिएइन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र (ए)। इन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र में एक सकारात्मक परिणामइंगित करता है कि नमूने में इन्फ्लुएंजा ए एंटीजन पाया गया था।
सकारात्मक इन्फ्लुएंजा बी:* दो अलग-अलग रंग की रेखाएं दिखाई देती हैं। एक लकीरनियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए और दूसरी रेखा में होनी चाहिएइन्फ्लुएंजा बी क्षेत्र (बी)। इन्फ्लुएंजा बी क्षेत्र में एक सकारात्मक परिणामइंगित करता है कि नमूने में इन्फ्लुएंजा बी एंटीजन पाया गया था।
सकारात्मक इन्फ्लुएंजा ए और इन्फ्लुएंजा बी: * तीन अलग-अलग रंगपंक्तियाँ दिखाई देती हैं. एक लाइन नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) और में होनी चाहिएअन्य दो लाइनें इन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र (ए) और इन्फ्लुएंजा बी में होनी चाहिएक्षेत्र (बी). इन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र और इन्फ्लुएंजा बी में एक सकारात्मक परिणामक्षेत्र इंगित करता है कि इन्फ्लुएंजा ए एंटीजन और इन्फ्लुएंजा बी एंटीजन थेनमूने में पता चला.
*ध्यान दें: परीक्षण रेखा क्षेत्रों (ए या बी) में रंग की तीव्रता होगीनमूने में मौजूद फ़्लू ए या बी एंटीजन की मात्रा के आधार पर भिन्न होता है।इसलिए परीक्षण क्षेत्रों (ए या बी) में रंग की किसी भी छाया पर विचार किया जाना चाहिएसकारात्मक।
नकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।
परीक्षण रेखा क्षेत्रों (ए या बी) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है। एनकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि इन्फ्लुएंजा ए या बी एंटीजन नहीं पाया गया हैनमूना, या वहाँ है लेकिन परीक्षण की पता लगाने की सीमा से नीचे है। मरीज़ कायह सुनिश्चित करने के लिए नमूने का संवर्धन किया जाना चाहिए कि कोई इन्फ्लुएंजा ए या बी नहीं हैसंक्रमण। यदि लक्षण परिणामों से सहमत नहीं हैं, तो दूसरा लेंवायरल कल्चर के लिए नमूना.
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा याग़लत प्रक्रियात्मक तकनीकें नियंत्रण का सबसे संभावित कारण हैंलाइन विफलता. प्रक्रिया की समीक्षा करें और नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएं। अगरसमस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग बंद कर देंअपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें.
【परिणामों की व्याख्या】 फ्लू ए/बी परिणामों की व्याख्या (बाईं ओर) इन्फ्लूएंजा ए वायरस सकारात्मक:* दो रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी रेखा फ़्लू ए रेखा क्षेत्र (2) में होनी चाहिए। इन्फ्लुएंजा बी वायरस पॉजिटिव:* दो रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी रेखा फ़्लू बी लाइन क्षेत्र (1) में होनी चाहिए। इन्फ्लुएंजा ए वायरस और इन्फ्लुएंजा बी वायरस सकारात्मक:* तीन रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और दो परीक्षण रेखाएं फ़्लू ए लाइन क्षेत्र (2) और फ़्लू बी लाइन क्षेत्र (1) में होनी चाहिए *नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता के आधार पर भिन्न हो सकता है
नमूने में मौजूद इन्फ्लूएंजा ए वायरस और इन्फ्लूएंजा बी वायरस की सांद्रता। इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए। नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण रेखा क्षेत्रों में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है। अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण उपकरण के साथ परीक्षण दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
COVID-19 एंटीजन परिणामों की व्याख्या (दाईं ओर) सकारात्मक: दो पंक्तियाँ दिखाई देती हैं। एक रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए, और दूसरी स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में दिखाई देनी चाहिए। *ध्यान दें: परीक्षण लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद COVID-19 एंटीजन की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए। नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है। अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण उपकरण के साथ परीक्षण दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।